《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》

生物医药产业作为国家战略性新兴产业的核心领域，是衡量一个国家科技创新实力和健康产业发展水平的重要标志。为抢抓全球生物医药产业变革机遇，加速构建具有国际竞争力的现代生物医药产业体系，推动产业高质量发展，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，特制定本政策。一、强化原始创新能力，引领产业发展方向原始创新是生物医药产业持续发展的核心驱动力。要聚焦基础研究和前沿技术，鼓励源头创新，力争在关键核心领域取得突破。（一）加强基础研究与应用基础研究投入设立生物医药领域基础研究专项，重点支持基因组学、蛋白质组学、代谢组学、结构生物学、免疫学等基础学科的探索。鼓励科研院所、高等院校与企业共建联合实验室或研究中心，围绕重大疾病机理、新型药物靶点发现等方向开展协同攻关。对在基础研究领域取得重大原创性成果的团队和个人给予持续稳定的经费支持和表彰奖励。（二）支持关键核心技术攻关针对制约产业发展的“卡脖子”技术，如基因编辑、合成生物学、新型疫苗研发技术、生物药生产工艺与质控技术、高端医疗设备核心部件等，实施“揭榜挂帅”等机制，集中优势资源进行攻关。对成功突破关键技术并实现产业化应用的项目，给予阶段性奖励和后补助支持。（三）促进产学研深度融合与成果转化构建“基础研究-应用开发-成果转化-产业发展”的全链条创新体系。支持建设专业化的生物医药科技成果转化平台，为科研成果提供中试孵化、工艺开发、临床前评价等服务。完善科技成果转化收益分配机制，鼓励科研人员以技术入股等形式参与成果转化，激发创新主体的积极性。二、完善产业链供应链体系，提升产业整体效能围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善要素链，着力构建自主可控、安全高效的生物医药产业链供应链。（一）保障关键核心零部件与重要原材料供应支持本土企业开展高端药用辅料、包装材料、关键生产设备及耗材的研发和产业化，逐步降低对外依存度。建立重点产品和关键技术清单，对符合条件的国产化替代项目给予政策倾斜和资金支持。鼓励产业链上下游企业建立长期稳定的合作关系，构建产业联盟，实现协同发展。（二）培育壮大产业集群支持有条件的地区打造各具特色的生物医药产业园区，引导创新资源、人才、资本等要素向园区集聚。推动园区基础设施和公共服务平台建设，提升专业化服务能力。鼓励园区内企业开展产业链合作，形成从研发、生产到流通的完整产业生态。对在产业集群发展中发挥引领作用的龙头企业，在技术改造、市场拓展等方面给予重点扶持。（三）推动生产体系智能化与绿色化升级支持生物医药企业采用智能化生产设备和管理系统，提升生产过程的自动化、信息化水平，降低生产成本，提高产品质量稳定性。鼓励企业开展绿色生产技术改造，推广节能降耗、减排治污的新工艺、新设备，发展循环经济，实现产业可持续发展。三、优化产业发展环境，激发市场主体活力营造市场化、法治化、国际化的营商环境，为生物医药企业创新发展提供有力保障。（一）优化审评审批机制深化药品医疗器械审评审批制度改革，建立健全与国际接轨的技术指导原则体系。对符合条件的创新药、医疗器械，实行优先审评审批，缩短研发周期，加快产品上市。探索建立突破性治疗药物、附条件批准等加快通道的适用范围和程序，鼓励企业开展临床价值导向的创新。（二）加强知识产权保护与运用加大对生物医药领域知识产权的保护力度，严厉打击侵权假冒行为，维护创新主体的合法权益。支持企业建立健全知识产权管理制度，开展专利导航、专利布局和专利预警。鼓励知识产权成果转化和许可交易，探索建立知识产权质押融资等多元化融资模式。（三）完善多元化融资支持体系鼓励金融机构开发符合生物医药产业特点的金融产品和服务，如知识产权质押贷款、股权质押贷款、信用贷款等。支持创业投资、风险投资等社会资本加大对生物医药早期项目的投入。推动符合条件的生物医药企业在境内外资本市场上市融资或发行债券，拓宽融资渠道。四、激发人才队伍活力，夯实产业发展根基人才是生物医药产业创新发展的第一资源，要构建多层次、高素质的人才队伍体系。（一）大力引进海内外高层次人才围绕产业发展需求，制定针对性的人才引进计划，重点引进在基础研究、关键技术攻关、成果转化等方面具有国际视野和领先水平的领军人才和创新团队。为引进人才提供科研启动经费、安家补贴、子女教育、医疗保障等方面的支持。（二）加强本土人才培养与梯队建设支持高等院校优化生物医药相关专业设置，加强与企业的合作办学，培养适应产业发展需要的复合型、应用型人才。鼓励企业与科研院所共建实习实训基地，开展职业技能培训。完善人才评价机制，破除“四唯”倾向，注重实际贡献和创新能力。（三）营造良好人才发展生态建立健全人才激励机制，鼓励企业通过股权、期权、分红等多种方式激发科研人员的创新积极性。搭建人才交流合作平台，支持人才在高校、科研院所和企业之间合理流动。营造尊重人才、鼓励创新、宽容失败的良好氛围。五、推动开放合作与国际竞争，拓展产业发展空间坚持开放发展理念，积极融入全球生物医药创新网络，提升产业国际竞争力。（一）鼓励企业“走出去”参与国际竞争支持具备条件的生物医药企业通过技术许可、合作研发、直接投资等方式开拓国际市场。鼓励企业参与国际多中心临床试验，推动创新药品和医疗器械在海外注册上市。对企业开展国际认证、参加国际展会等给予一定的资金支持。（二）积极引进国际先进技术与合作项目鼓励外资投向生物医药研发、高端制造等领域，引进国际先进技术、管理经验和高端人才。支持国内企业与国际知名药企、研究机构开展高水平合作，共建研发中心或生产基地。（三）参与全球健康治理与国际规则制定积极参与国际生物医药领域的标准制定和规则协调，推动国内标准与国际标准对接。加强在传染病防控、药物研发等领域的国际合作，提升我国在全球健康领域的话语权和影响力。六、加强组织实施与保障（一）强化组织领导建立由相关部门组成的生物医药产业发展协调机制，统筹推进政策落实，协调解决产业发展中的重大问题。各地区要结合实际，制定具体实施方案，明确责任分工，确保各项政策措施落地见效。（二）加强监测评估建立生物医药产业发展统计监测体系，定期对产业发展态势、政策实施效果进行评估分析，及时发现问题并提出对策建议。（三）营造良好氛围加强对生物医药产业政策、创新成果和先进典型的宣传，提高社会