YDT 6394.1-2025 互联网+医疗健康信息系统技术要求 第1部分：远程会诊平台标准立项发展报告

互联网+医疗健康信息系统技术要求第1部分：远程会诊平台标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:TechnicalRequirementsforInternet+MedicalandHealthInformationSystems—Part1:RemoteConsultationPlatform摘要关键词：互联网+医疗健康；远程会诊平台；信息系统技术要求；行业标准；互联互通；信息安全；标准化KeywordsInternet+MedicalandHealth;RemoteConsultationPlatform;TechnicalRequirementsforInformationSystems;IndustryStandard;Interoperability;InformationSecurity;Standardization一、引言1.1编制背景党中央、国务院高度重视"互联网+医疗健康"发展。2018年4月，国务院办公厅发布《关于促进"互联网+医疗健康"发展的意见》（国办发〔2018〕26号），明确提出要大力发展远程医疗，健全远程医疗服务体系，推动远程医疗服务覆盖所有医联体和县级医院。2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》进一步提出加快数字社会建设步伐，聚焦教育、医疗等重点领域推动数字化服务普惠应用。2022年11月，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《"十四五"全民健康信息化规划》，将"互联网+医疗健康"作为重点发展方向予以部署。截至2024年底，我国远程医疗服务网络已覆盖全部省份、地市和约90%的县（区），全国已有超过4000家医院开展远程医疗服务。互联网医院数量突破3000家，远程会诊年服务量持续高速增长。与此同时，远程会诊平台在功能架构、数据交互、接口协议、安全防护等关键环节缺乏统一的技术规范，导致各地平台建设水平参差不齐、系统间互联互通困难、医疗数据安全隐患突出、服务质量难以保障等问题日益凸显，亟需制定统一的行业技术标准予以规范引导。1.2标准制定目的与意义YD/T6394.1-2025《互联网+医疗健康信息系统技术要求第1部分：远程会诊平台》正是在上述背景下制定的行业标准。该标准旨在通过统一远程会诊平台的技术要求，解决行业发展中"信息孤岛""数据壁垒""重复建设""安全风险"等突出问题，为远程会诊平台的建设、运维和评估提供权威技术依据。该标准的意义主要体现在以下五个方面：一是填补空白，作为"互联网+医疗健康信息系统技术要求"系列标准的第1部分，率先在远程会诊平台领域建立了行业统一的技术规则体系，填补了我国在该领域的标准化空白；二是促进互联互通，通过规范平台间接口协议和数据交换格式，打破信息壁垒，为实现跨区域、跨机构的远程会诊业务协同奠定技术基础；三是保障安全合规，明确数据安全和个人隐私保护的技术要求，为医疗健康数据的合规流动提供保障；四是提升服务质量，通过对功能性能和运维管理提出标准化要求，引导全行业服务质量整体提升；五是引领行业发展，为设备制造商、系统集成商、医疗机构和第三方服务商提供统一的技术指引，促进产业健康有序发展。二、标准编制概况2.1标准基本信息本标准编号为YD/T6394.1-2025，属于邮电通信行业标准（行业标准-邮电通信），分类号为信息技术（IT）综合。标准于2025年4月10日正式发布，自2025年8月1日起实施，目前为现行有效状态。该标准使用中文编写，由我国自主制定，体现了我国在该技术领域的自主创新能力和标准化引领作用。需要说明的是，YD/T系列标准是工业和信息化部主管的邮电通信行业标准，在我国标准化体系中属于行业标准层级，具有较强的行业指导性和规范性。本标准作为该系列的重要组成部分，充分体现了信息通信技术与医疗健康业务深度融合的发展方向。2.2编制原则本标准的编制遵循了以下基本原则：（1）科学性。在充分调研国内外远程会诊技术现状和发展趋势的基础上，结合我国医疗卫生信息化实际国情，确保标准各项技术指标科学合理、可靠可行。（2）协调性。注重与现有国家标准、行业标准之间的协调衔接，包括与《远程医疗信息系统建设技术指南》《医院信息平台应用功能指引》等规范性文件保持一致，参考了国际标准化组织（ISO）、国际电信联盟（ITU）等相关国际标准的有益经验，避免标准间的交叉冲突。（3）可操作性。标准条款力求明确具体、便于实施，充分考虑不同类型、不同规模医疗机构的技术能力和建设条件，为标准落地执行提供清晰的技术路径。（4）前瞻性。在满足当前业务需求的基础上，充分考虑云计算、大数据、人工智能、5G通信、物联网等新技术的发展趋势，为标准后续扩展预留空间。（5）安全性。始终将医疗数据安全和患者隐私保护放在突出位置，对标《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《网络安全法》等法律法规和网络安全等级保护制度的相关要求。2.3编制过程按照行业标准制修订程序，该标准经历了预研立项、起草编制、征求意见、技术审查、报批发布等阶段。编制工作组由通信标准化技术委员会组织，联合相关科研院所、医疗机构、高等院校和龙头企业的专家共同参与。在起草过程中，工作组深入调研了远程会诊平台的建设现状和技术需求，广泛征求了行业主管部门、医疗机构、技术企业和社会公众的意见建议，对关键技术条款进行了多轮论证和完善。三、标准主要技术内容3.1标准范围与定位本标准规定了互联网+医疗健康信息系统框架下远程会诊平台的技术要求，主要包括平台功能架构、业务流程、接口要求、数据交互、安全防护、运维管理等核心内容。标准适用于远程会诊平台的设计、开发、部署、运维和评估，既可作为医疗机构和承建方进行平台建设的依据，也可作为行业主管部门和相关机构开展评测与监管的技术参考。3.2规范性引用文件本标准在编制过程中引用了多项现行有效的国家标准和行业标准，主要包括：GB/T22239《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》、GB/T25070《信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求》、GB/T39725《信息安全技术健康医疗数据安全指南》、WS363《卫生信息数据元目录》、WS364《卫生信息数据元值域代码》、WS/T447《基于电子病历的医院信息平台技术规范》、GB/T32314《商业贸易中的电子商务交易平台技术要求》等相关标准，确保与现行标准体系的协调一致。3.3平台功能架构要求标准对远程会诊平台的功能架构提出了系统性的技术要求。远程会诊平台应具备以下核心功能模块：会诊申请与管理模块。支持会诊申请的提交、审核、分诊、排班和调度管理，实现会诊全流程的闭环管理。会诊资料管理模块。支持患者病历资料、医学影像、检验检查结果等会诊材料的标准化采集、上传、存储和调阅，应兼容DICOM（医学数字成像和通信）、HL7（健康信息交换第七层协议）等医疗信息标准。音视频交互模块。支持多方高清视频会诊、实时语音通话、文字聊天和电子白板等交互方式，应满足不同网络环境下的传输质量和稳定性要求（如自适应码率、丢包恢复、时延优化等）。电子病历共享模块。支持跨机构电子病历信息的授权调阅和协同编辑，遵循相关卫生信息数据元标准，确保数据语义的一致性和互操作性。会诊报告管理模块。支持会诊意见的书写、审核、签发和归档，支持电子签名和时间戳认证，确保会诊报告的法律效力和可追溯性。统计分析与质量管理模块。支持会诊业务量、时效性、满意度等关键指标的数据统计分析，为质量控制和运营决策提供数据支撑。3.4接口协议与数据交互要求为实现跨机构、跨平台的互联互通，标准对接口协议和数据交互提出了明确要求：在接口协议方面，平台应采用主流、开放的接口协议。平台对外接口应支持HTTPS/TLS加密传输协议；医疗数据交换应符合HL7FHIR（快速医疗互操作性资源）等国际标准的映射要求；影像数据传输应支持DICOM协议；与医院内部信息系统（HIS、CIS、LIS、PACS、EMR等）对接应支持WebService、RESTfulAPI等主流接口方式。在数据交互方面，标准要求明确交互数据的格式、编码、语义及安全要求。会诊申请、会诊报告等关键业务数据应采用结构化表达方式，遵循国家卫生健康委员会发布的数据元标准。影像数据在传输过程中应保持原始数据的完整性和真实性，进行必要的脱敏处理后传输。在互联互通方面，平台应支持与区域远程医疗协同平台、省级远程医疗监管平台以及医疗机构内部信息系统的对接，具备统一的接口规范和数据交换格式（如JSON、XML），确保不同厂商和不同层级平台间的业务协同。3.5安全防护与隐私保护要求安全是远程会诊平台的生命线。标准对安全防护和隐私保护提出了全方位、多层次的技术要求：平台安全。远程会诊平台应按照网络安全等级保护制度要求，依据系统的定级结果开展安全建设，落实物理安全、网络安全、主机安全、应用安全和数据安全等方面的安全要求。平台应具备安全的用户认证机制、细粒度的权限控制能力、完备的日志审计功能等。建议支持多因素认证，防止非授权访问。数据安全。平台应建立覆盖数据全生命周期的安全管理机制，包括数据采集、传输、存储、使用、共享和销毁等环节。患者医疗健康数据应进行加密存储和加密传输，密钥管理应符合国家密码管理相关要求。对于涉及患者隐私的数据字段（如姓名、身份证号、联系方式等），应进行脱敏处理。隐私保护。平台建设与应用应遵循《个人信息保护法》《数据安全法》及相关医疗数据安全标准的要求，建立患者知情同意机制，保障患者对其个人信息存储、使用和共享的知情权和自主选择权。跨机构数据共享应遵循"最小必要"原则。3.6运行维护与性能要求在运行维护方面，标准要求平台应具备完善的运维管理能力，包括系统监控、告警管理、日志管理、故障排查、版本升级和数据备份等。平台应建立完善的运维制度和应急预案（如系统容灾、主备切换等），保障平台的高可用性。关键设备宜采用冗余设计（如双机热备、负载均衡等），核心数据应定期进行本地和异地备份。在性能指标方面，标准提出平台应满足以下基本性能要求：在常规网络条件下，音视频交互端到端时延应低于300毫秒，确保会诊过程的实时性和流畅性；平台应支持并发会诊业务，视频音频清晰流畅无卡顿；关键业务操作（如页面响应、数据查询等）的响应时间应满足临床使用的实际需求，一般页面响应时间不超过3秒；平台年可用性应不低于99.9%，保障远程会诊业务的持续稳定运行。四、标准实施的意义与预期效益4.1对行业的规范引领本标准的发布实施，将有力推动远程会诊平台的标准化建设，促进全行业的规范有序发展。在标准出台之前，各地各机构远程会诊平台建设模式多样、技术路线各异、质量参差不齐，导致系统间难以互通，优质医疗资源难以高效流动。标准实施后，将有效改变这一局面，系统建设有据可依、产品研发有章可循，推动产业从"各自为政"向"互联互通"转变。4.2对医疗服务能力的提升通过标准化建设，远程会诊平台将更好地支撑优质医疗资源下沉和分级诊疗制度建设。标准有力促进了各级医疗机构之间的业务协同，推动实现基层检查、上级诊断的远程医疗服务模式，使基层群众在家门口即可享受优质医疗服务，有效缓解看病就医难题，提升基层医疗服务能力和群众就医获得感，促进医疗资源均等化配置。同时，标准化平台的建设也为远程急救、远程影像诊断、远程监护等更多应用场景的拓展提供了基础支撑。4.3对产业发展的推动标准的制定和实施为远程会诊平台相关设备和软件提供商、系统集成商、医疗机构和信息服务企业提供了统一的技术遵循。对设备厂商和软件开发商而言，标准明确了产品应满足的技术要求和接口规范，降低了产品开发的不确定性和适配成本；对医疗机构来说，标准提供了科学合理的招标采购依据和验收标准；对行业监管部门而言，标准为事中事后监管提供了技术抓手和评估准则。这有助于在提升产品质量的同时降低各环节成本，推动形成技术先进、竞争有序、协同高效的产业生态。4.4对国际标准化的贡献本标准作为我国自主制定的远程会诊平台行业标准，在制定过程中充分借鉴了国际标准的有益经验，同时结合我国国情进行了创新和完善。标准的制定和实施为我国参与远程医疗相关国际标准化工作积累了经验、奠定了基础，也为"一带一路"框架下我国医疗健康信息化技术和标准"走出去"创造了有利条件。五、主要编制单位介绍本标准由行业标准归口单位组织制定，核心编制工作由中国信息通信研究院牵头承担。中国信息通信研究院（以下简称"中国信通院"）始建于1957年，是工业和信息化部直属科研事业单位。作为国家在信息通信领域最重要的支撑单位和工业与信息化融合领域的权威研究机构，中国信通院多年来深度参与国家信息化发展规划、政策法规和技术标准的研究制定工作，在通信技术、信息安全、云计算、大数据、智慧医疗等前沿领域拥有深厚的技术积累和丰富的研究经验。在医疗健康信息化领域，中国信通院长期致力于推动信息通信技术与医疗健康产业的深度融合，牵头制定了多项"互联网+医疗健康"相关标准规范。在YD/T6394.1-2025《互联网+医疗健康信息系统技术要求第1部分：远程会诊平台》的编制过程中，中国信通院充分发挥其跨学科、跨领域的技术优势和行业影响力，组织协调产学研用各方力量，深入调研分析远程会诊平台的技术现状和发展需求，科学制定标准框架和核心指标体系，为标准的科学性、先进性和适用性提供了坚实保障。此外，标准编制还汇聚了国内在远程医疗领域具有重要影响力的医疗机构、科研院所和领军企业的专家智慧，包括大型三甲医院的医疗信息化专家、高等学校的通信技术学者和远程医疗领域骨干企业的技术负责人等，充分体现了"产、学、研、用"多方协同的标准化工作模式。六、结论与展望YD/T6394.1-2025《互联网+医疗健康信息系统技术要求第1部分：远程会诊平台》是我国"互联网+医疗健康"领域标准化建设的重要阶段性成果。该标准科学构建了远程会诊平台的技术规范体系，系统覆盖了平台功能、业务流程、接口协议、数据交互、安全防护、运维管理等核心环节，对于规范行业建设、保障数据安全、促进互联互通、提升服务质量具有重要的现实指导意义。展望未来，远程会诊平台的标准化工作仍需持续深化。在系列标准完善方面，建议加快推进"互联网+医疗健康信息系统技术要求"系列标准中远程诊断、远程监护、远程查房、互联网诊疗等其他部分的制修订工作，在总结本标准实施经验的基础上，形成覆盖互联网+医疗健康核心业务场景的完整标准族。在新技术融合方面，随着5G/6G通信、人工智能辅助诊断、医疗物联网、数字孪生等新技术的快速成熟和在医疗领域的深入应用，远程会诊平台的技术架构和服务模式将持续演进升级，相关标准的动态更新和迭代优化不可或缺。在国际标准化方面，积极推动将我国远程医疗领域的技术方案和实践经验上升为国际标准，提升我