2026年市场监督管理局药械化检查员竞赛试题

市场监督管理局药械化检查员竞赛一、选择题1.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准，不得含有虚假的内容。[单选题]*A.药品包装B.药品标签C.药品说明书√D.药品注册批件2.药品监督管理部门未及时（）监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的，给予降级、撤职或者开除处分。[单选题]*A.处理B.查明C.消除√D.报告3.城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外。[单选题]*A.中成药B.中药饮片C.中药材√D.化学药品4.根据《药品管理法》规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的，并处违法生产、销售药品（）十五倍以上三十倍以下的罚款。[单选题]*A.包括已售出和未售出的药品获取的利润B.以已出售的药品获取的利润C.包括已售出和未售出的药品货值金额√D.已出售的药品货值金额5.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）。[单选题]*A.生产记录B.购销记录√C.入库记录D.进货记录6.境外生产药品批准文号格式为（）。[单选题]*A.国药准字H（Z、S）X＋四位年号＋四位顺序号B.国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号C.国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号√D.国药准字H（Z、S）F＋四位年号＋四位顺序号7.根据《药品管理法》规定，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的属于（）。[单选题]*A.在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚√D.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚8.国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品[单选题]*A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥√D.①②③⑥9.某药品零售企业经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，下列选项中不能够经营的是().[单选题]*A:复方甘草片B:柴胡注射液C:重组人干扰素α-2b凝胶√D:柴胡舒肝丸10.下列产品中属于化妆品的是（）。[单选题]*A.美容院注射的肉毒杆菌毒素B.驱蚊花露水C.消字号洗手液D.脱毛膏√11.下列哪一类不属于特殊化妆品（）。[单选题]*A.染发产品B.烫发产品C.防脱发产品D.美甲产品√12.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）年。[单选题]*A.1B.2√C.3D.513.进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以（）中文标签[单选题]*A.不用B.随附C.夹有D.加贴√14.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。[单选题]*A.15倍以上30倍以下√B.10倍以上30倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上20倍以下15.化妆品经营者经营变质、超过使用期限的化妆品，情节严重的，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，（）禁止其从事化妆品生产经营活动。[单选题]*A.终身B.3年内C.5年内D.10年内√16.生产经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;货值金额不足1万元的，并处（）罚款。[单选题]*A.1万元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下√C.3万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下17.未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度，尚不构成情节严重情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处（）罚款。[单选题]*A.1万元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下√C.3万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下18.未依照《化妆品监督管理条例》规定规定贮存、运输化妆品，情节严重的，责令停产停业，并处（）罚款。[单选题]*A.1万元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上5万元以下√D.5万元以上10万元以下19.国家建立药物警戒制度，对药品（）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。[单选题]*A.有效期B.质量C.不良反应√D.疗效20.药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程。[单选题]*A.发生、报告、评估和处理B.发现、报告、评价和控制√C.发现、报告、核实和处置D.发现、报告、评价和纠正21.医疗机构未按《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十一条第二款规定设置专门质量管理部门或者人员、未按本办法第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条规定履行进货查验、药品储存和养护、停止使用、报告等义务的，由药品监督管理部门责令限期改正，并通报卫生健康主管部门;逾期不改正或者情节严重的，处五千元以上五万元以下罚款;造成严重后果的，处（）罚款。[单选题]*A.五万元以上十万元以下B.五万元以上二十万元以下√C.五万元以上三十万元以下D.五万元以上五十万元以下22.医疗器械按照风险由低到高的顺序划分为（）。[单选题]*A.第一类、第二类、第三类√B.第三类、第二类、第一类C.低风险、中度风险、高风险D.高风险、低风险、中度风险23.根据《医疗器械注册与备案管理办法》规定的医疗器械注册证编号的编制规则，用不同汉字区别注册形式，具体为:（）字适用于境内医疗器械;（）字适用于进口医疗器械;（）字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;下列答案正确的是:（）。[单选题]*A.国准进B.准进许√C.国准许D.国进许24.依据《医疗器械分类规则》第五条规定，医疗器械根据结构特征不同，可以分为:（）。[单选题]*A.无源医疗器械和有源医疗器械√B.接触人体器械和非接触人体器械C.第一类医疗器械和第二类医疗器械D.第二类医疗器械和第三类医疗器械25.按照《医疗器械分类规则》第六条的规定，以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于（）医疗器械管理。[单选题]*A.第一类B.第二类√C.第三类D.第二类或第三类26.按照《医疗器械监督管理条例》第二条规定，在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。[单选题]*A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理√B.研制、生产、经营、使用活动C.生产、经营、使用活动D.生产、经营、使用活动及其监督管理27.按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品应当符合医疗器械（）标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械（）标准。[单选题]*A.强制性国家、强制性行业√B.强制性国家、行业C.国家强制性、行业强制性D.国家强制性、行业28.从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。[单选题]*A.3万元以下B.1万元以上3万元以下√C.1万元以下D.3万元以上5万元以下29.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以（）形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。（）[单选题]*A.照片B.文本√C.数据连接D.复印件30.未经许可从事第三类医疗器械经营活动，货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款处以下罚款:[单选题]*A.10倍以上20倍以下B.15倍以上30倍以下√C.10倍以上30倍以下D.20倍以上30倍以下31.下列情形属于《药品管理法实施条例》规定，应当由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令限期改正，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款的是:()[多选题]*A.药品上市许可持有人违反本条例第三十六条规定销售取得药品批准证明文件前生产的商业规模批次产品;√B.中药饮片生产企业委托炮制中药饮片或者中药配方颗粒生产企业委托生产中药配方颗粒;√C.药品经营企业经营中药配方颗粒、医疗机构制剂;√D.违反本条例第四十六条规定通过网络销售药品。√32.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在（）等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施。[多选题]*A.包装无法识别√B.临近有效期C.储存温度不符合要求√D.超过有效期√33.（）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。[多选题]*A.药品生产企业√B.药品上市许可持有人√C.药品经营企业√D.医疗机构√34.在药品经营企业中，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的（）。[多选题]*A.药品管理√B.处方审核√C.处方调配√D.合理用药指导√35.通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源（）。[多选题]*A.真实√B.可靠√C.准确D.实名制√36.药品经营许可证的许可事项是指（）。[多选题]*A.经营地址√B.经营范围√C.经营方式√D.仓库地址√37.从事药品零售活动的，应当具备以下条件（）[多选题]*A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的，可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。√B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品（非药品）的，陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域。√C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件。√D.有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，符合药品经营质量管理规范要求。√38.药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。[多选题]*A.疫苗√B.医疗机构制剂√C.中药配方颗粒√D.放射性药品39.药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚，但是，有下列（）情形之一，药品经营企业及时改正，不影响药品质量安全的，给予减轻处罚。[多选题]*A.药品经营企业超出许可的经营方式、经营地址从事药品经营活动的。√B.超出经营范围经营的药品不属于疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、血液制品、细胞治疗类生物制品的。√C.药品经营许可证超过有效期但符合申请办理药品经营许可证要求的。√D.依法可以减轻处罚的其他情形。√40.化妆品分为（）化妆品和（）化妆品。（）[多选题]*A.已使用的B.新C.特殊√D.普通√41.对《化妆品监督管理条例》施行前已经注册的用于（）的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。[多选题]*A.育发、脱毛√B.美乳、健美√C.除臭√D.防腐42.用于（）的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。[多选题]*A.染发、烫发√B.祛斑美白√C.防晒√D.防脱发√43.国务院药品监督管理部门根据化妆品的（）等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。[多选题]*A.功效宣称√B.作用部位√C.产品剂型√D.使用人群√44.化妆品标签禁止标注下列哪些内容?（）[多选题]*A.明示或者暗示具有医疗作用的内容√B.虚假或者引人误解的内容√C.违反社会公序良俗的内容√D.全成分45.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验（），如实记录并保存相关凭证。[多选题]*A.供货者的市场主体登记证明√B.化妆品注册或者备案情况√C.产品出厂检验合格证明√D.化妆品成分46.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取哪几项紧急控制措施?（）[多选题]*A.责令暂停生产√B.查封C.扣押D.责令暂停经营√47.化妆品经营者履行了《化妆品监督管理条例》规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准的，如何处理?（）[多选题]*A.收缴其经营的不符合强制性国家标准的化妆品√B.可以免除行政处罚√C.没收其经营的不符合强制性国家标准的化妆品D.应当减轻处罚48.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有（）等功效。[多选题]*A.防龋√B.抑牙菌斑√C.抗牙本质敏感√D.减轻牙龈问题√49.药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）、（）、（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。[多选题]*A.风险管理√B.全程管控√C.社会共治√D.及时监管50.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）。[多选题]*A.监测√B.识别√C.评估√D.控制√51.【题干】以下属于药物警戒活动的是（）。[多选题]*A.对服用正常剂量感冒灵颗粒后产生困倦的报告进行个案收集、监测√B.对超说明书剂量用药后发生过敏、皮疹病例汇总分析√C.评估服用药品后血压升高与老年人用药的关联性√D.发现药品安全性风险后，暂停生产、销售该药品√52.按照《医疗器械分类规则》第四条规定，医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。[多选题]*A.结构特征√B.使用形式√C.使用状态√D.是否接触人体√53.负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权:（）。[多选题]*A.进入现场实施检查、抽取样品√B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料√C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械√D.查封违反《医疗器械监督管理条例》规定从事医疗器械生产经营活动的场所。√E.查封、扣押违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备√54.有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。（）[多选题]*A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械√B.生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械√C.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动√D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动√55.医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的（）。[多选题]*A.责令改正√B.没收违法经营的医疗器械√C.货值金额1万元以下的，并处2万元以上5万元以下的罚款√D.情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证√56.进口的医疗器械应当有（）。[多选题]*A.中文说明书√B.中文标签√C.原产国的说明书D.原产国的标签57.关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。[多选题]*A.医疗器械应当有说明书、标签√B.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致√C.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式√D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明√58.《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械使用单位包括（）。[多选题]*A.医疗机构B.取得医疗机构执业许可证的医疗机构√C.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构√D.依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构√59.医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”。[多选题]*A.产品名称、型号、规格√B.生产日期√C.使用期限√D.失效日期√60.网络销售经营者应当在产品页面显著位置持续展示下列与医疗器械产品相关的信息:（）[多选题]*A.以零售方式通过网络销售医疗器械的，应当展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”等警示信息。√B.以零售方式通过网络销售医疗器械的，产品说明书中对贮存、运输及安全使用有