2026年化妆品监督管理条例考试题（含答案）

2026年化妆品监督管理条例考试题（含答案）一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《化妆品监督管理条例》，国家按照风险程度对化妆品实行分类管理。下列选项中，属于特殊化妆品的是：A.染发化妆品B.香水C.润肤乳D.洗面奶2.化妆品注册人、备案人应当具备下列能力，不包括：A.有与生产经营相适应的质量管理体系B.有化妆品不良反应监测与评价能力C.有自行生产化妆品的能力D.有保障化妆品安全的质量管理制度3.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。用于下列哪类用途的化妆品必须经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口？A.保护皮肤B.美化、修饰C.育发、脱毛、美乳、健美、除臭D.清洁4.化妆品新原料注册人、备案人应当制定新原料监测期方案。根据风险程度，监测期分别为几年？A.1年、2年B.2年、3年C.3年、4年D.4年、5年5.从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。审核通过的，颁发许可证件，证件名称为：A.化妆品生产卫生许可证B.化妆品生产许可证C.化妆品经营许可证D.化妆品卫生许可批件6.化妆品标签应当标注下列哪项内容？但法律、行政法规和强制性国家标准规定必须标注的其他事项，以及产品执行的标准编号除外。A.生产企业的注册地址B.全成分C.销售者的名称和地址D.宣传治疗效果7.化妆品广告的内容应当真实、合法。下列哪项内容禁止在化妆品广告中出现？A.宣称使用该化妆品可以使皮肤变白B.明示或者暗示具有医疗作用的内容C.宣称该化妆品具有保湿效果D.使用模特展示使用后的效果8.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后：A.6个月B.1年C.2年D.3年9.化妆品不良反应报告制度中，化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，并按照规定向负责药品监督管理的部门报告。属于重大化妆品不良反应的，报告时限为：A.立即B.24小时内C.2个工作日内D.15个工作日内10.有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营的化妆品和违法所得，并可以没收专门用于违法生产经营的原材料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处：A.1万元以上3万元以下罚款B.1万元以上5万元以下罚款C.5万元以上15万元以下罚款D.15万元以上罚款11.化妆品抽样检验应当购买样品，不得向被抽样单位收取费用。抽样检验费用由：A.被抽样单位承担B.抽样机构承担C.同级财政预算安排D.申请人承担12.化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书，并处所收费用：A.1倍以上3倍以下罚款B.3倍以上5倍以下罚款C.5倍以上10倍以下罚款D.10倍以上20倍以下罚款13.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。我国对化妆品新原料的管理，下列说法正确的是：A.全部实行备案管理B.全部实行注册管理C.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险新原料实行注册管理，其他新原料实行备案管理D.风险程度低的实行注册管理，风险程度高的实行备案管理14.化妆品注册申请人、备案人应当对资料的真实性、科学性负责。境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的：A.生产企业B.销售企业C.企业法人D.监管部门15.化妆品生产许可有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可有效期届满前多少个工作日向原发证部门提出延续申请？A.30B.60C.90D.18016.化妆品宣称的功效应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布摘要，并接受：A.企业内部审核B.行业协会评价C.社会监督D.消费者投诉17.电子商务平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。若发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时：A.删除商品信息B.制止并报告C.封锁账号D.罚款18.化妆品标识中必须注明生产日期和：A.销售日期B.检验日期C.有效期或使用期限D.研发日期19.化妆品经风险评估后，如果发现存在安全隐患，化妆品注册人、备案人应当采取的风险控制措施不包括：A.召回B.停止生产经营C.销毁D.降价处理20.实施备案管理的普通化妆品，备案人应当在产品上市前向哪个部门提交备案资料？A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.市级市场监督管理局D.县级市场监督管理局二、多项选择题（共15题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）1.《化妆品监督管理条例》的立法目的包括：A.规范化妆品生产经营活动B.加强化妆品监督管理C.保证化妆品质量安全D.保障消费者健康E.促进化妆品产业健康发展2.下列关于化妆品注册人、备案人义务的说法，正确的有：A.应当建立并执行原料供应商遴选制度B.应当建立并执行生产记录和销售记录制度C.应当自行生产化妆品，不得委托生产D.应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责E.应当开展化妆品不良反应监测3.下列属于化妆品禁止标注内容的包括：A.夸大功能、虚假宣传B.医疗术语C.明示或者暗示具有医疗作用D.虚假或者引人误解的内容E.法律、行政法规禁止标注的其他内容4.从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：A.是依法设立的企业B.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备C.有与生产的化妆品相适应的技术人员D.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备E.有保证化妆品质量安全的管理制度5.有下列情形之一的，化妆品注册人、备案人应当主动开展安全评估，经评估存在安全隐患的，应当及时采取风险控制措施，并向药品监督管理部门报告：A.获知化妆品监督管理部门发布化妆品质量安全风险警示信息B.获知化妆品监督管理部门通知其产品检出禁用原料C.获知化妆品监督抽检不合格D.在境外发生严重化妆品不良反应E.获知其产品存在质量缺陷或者其他安全隐患6.化妆品标签应当标注的内容包括：A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.生产许可证编号D.产品执行的标准编号E.全成分7.下列关于化妆品功效宣称评价的表述，正确的有：A.化妆品注册人、备案人可以自行或者委托专业机构开展化妆品功效评价B.化妆品功效宣称评价的依据应当公开发表C.只有特殊化妆品需要进行功效宣称评价D.宣称祛斑美白、防晒、防脱发等功效的化妆品，应当按照规定进行人体功效评价试验E.普通化妆品宣称具有保湿功效的，不需要进行评价8.化妆品生产经营者禁止的行为包括：A.使用禁用原料B.超范围、超限量使用限用原料C.使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料D.使用过期、废弃的原料E.使用应当注册但未经注册的新原料9.药品监督管理部门在监督检查中有权采取下列措施：A.进入生产经营场所实施现场检查B.对经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料E.违法查封、扣押生产经营场所10.下列关于化妆品广告宣传的说法，正确的有：A.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用B.化妆品广告不得含有虚假或者引人误解的内容C.发布化妆品广告，应当向市场监督管理部门申请广告审批D.化妆品广告应当内容真实，不得欺骗、误导消费者E.广告经营者、广告发布者应当设计、制作、代理、发布符合本条例要求的化妆品广告11.化妆品新原料在监测期内，新原料注册人、备案人应当：A.每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况B.对使用新原料的化妆品进行重点监测C.发现存在安全风险的，应当及时开展安全评估D.对存在安全风险的新原料，应当及时采取控制措施E.可以不向监管部门报告监测数据12.符合下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并处违法生产经营的化妆品货值金额3倍以上5倍以下罚款：A.使用应当批准但未经批准的新原料生产化妆品B.超限量使用限用原料生产化妆品C.伪造、变造化妆品注册证D.伪造、变造化妆品生产许可证E.未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产13.化妆品经营者进货查验记录制度应当包括查验和记录以下内容：A.化妆品注册或者备案情况B.产品出厂检验合格证明C.进口化妆品的入境货物检验检疫证明D.供货者的市场主体登记证明E.消费者的购买记录14.下列属于化妆品的是：A.以涂擦、喷洒或者其他类似方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面B.以清洁、保护、美化、修饰为目的C.工业用的清洗剂D.口服的美容胶囊E.牙膏15.关于化妆品抽查检验，下列说法正确的有：A.抽样检验应当购买样品B.抽样检验不得收取费用C.生产经营者对检验结果有异议的，可以申请复检D.复检机构由国务院药品监督管理部门指定E.检验结论应当向社会公开三、判断题（共15题，每题1分。判断下列各题的说法是否正确，正确的请选“A”，错误的请选“B”）1.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。2.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。对已使用的原料，国家实行目录管理。3.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。4.化妆品生产许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的，不需要重新申请。5.化妆品标签上应当标注全成分，成分表中成分名称应当使用标准中文名称。6.化妆品广告中可以含有“经消费者验证100%有效”等无法证实的数据和统计资料。7.化妆品生产经营者可以拒绝负责药品监督管理部门的监督检查。8.化妆品新原料使用安全风险较高的，监测期为3年；安全风险较低的，监测期为4年。9.化妆品检验机构及其工作人员对检验过程中知悉的商业秘密负有保密义务。10.任何单位或者个人不得擅自更改化妆品生产日期，不得篡改化妆品保质期。11.普通化妆品上市销售前必须向国家药品监督管理局申请注册。12.化妆品生产企业应当建立并执行出厂检验记录制度，如实记录出厂产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、检验合格证明等信息。13.化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者不承担管理责任。14.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。15.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，或者人体局部或者全身性的损害。四、填空题（共10题，每题1分。请将正确答案填入横线处）1.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、________、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。2.国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作，国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的________。3.化妆品新原料注册人、备案人不得将新原料的________转让给其他企业使用。4.化妆品标签应当标注下列内容：产品名称、________、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址。5.化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有________。6.化妆品注册申请人、备案人应当对申报资料的________负责。7.化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可有效期届满________个工作日前向原发证部门提出延续申请。8.化妆品经营者不得自行配制化妆品，也不得加工________。9.负责药品监督管理的部门应当对化妆品生产经营者进行监督检查，对发现的违法行为及时________。10.化妆品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究________。五、简答题（共5题，每题5分）1.简述化妆品注册人、备案人应当履行的义务。2.根据《化妆品监督管理条例》，哪些情形属于化妆品禁止生产经营的情形？3.简述化妆品标签应当标注的内容。4.什么是化妆品新原料的监测期？监测期内新原料注册人、备案人有哪些义务？5.化妆品经营者进货查验记录制度的具体要求是什么？六、综合案例分析题（共3题，每题15分）案例一：A公司为一家化妆品注册人，委托B公司生产了一款名为“焕白焕颜精华液”的普通化妆品。该产品备案配方中含有一种新原料“花素X”，该新原料为备案管理的新原料，监测期为3年。产品上市后，A公司在某电商平台开设旗舰店销售。C消费者购买了该产品后，使用过程中出现了严重的面部红肿、溃烂，遂向当地药品监督管理部门投诉。经调查，A公司在备案时提供的“花素X”的安全评估报告数据造假，且B公司在生产过程中未按照化妆品生产质量管理规范的要求进行生产，导致产品中微生物超标。请根据《化妆品监督管理条例》及相关规定，回答下列问题：1.A公司和B公司分别违反了哪些法律规定？（5分）2.针对A公司在备案时提供虚假数据的行为，应如何处罚？（5分）3.针对“焕白焕颜精华液”造成消费者面部红肿、溃烂的情况，A公司应当采取哪些措施？（5分）案例二：某化妆品专卖店的经营者D在进货时，为了降低成本，从无化妆品生产许可证的地下黑工厂E处购进了一批“大牌同款”祛斑霜。该祛斑霜包装上仿冒某知名品牌的商标，且未标注生产许可证编号，成分表中违法添加了汞。D在销售过程中，向顾客宣传该产品“三天见效，彻底祛斑”。药监局在接到群众举报后突击检查，当场查获未销售的祛斑霜50瓶，已销售20瓶，销售价格为每瓶200元，货值金额总计14000元。请根据《化妆品监督管理条例》及相关规定，回答下列问题：1.地下黑工厂E和经营者D的行为分别违反了《化妆品监督管理条例》的哪些规定？（5分）2.药品监督管理部门可以对经营者D处以多少罚款？请列出具体的罚款计算公式或依据。（5分）3.该祛斑霜被检出含有汞，且在销售宣传中宣称“三天见效”，D的行为还可能涉及哪些法律责任？（5分）案例三：F企业研发了一种名为“深海鱼子酱修护液”的普通化妆品，属于备案管理。为了追求市场热度，F企业在产品发布会的宣传视频和产品包装上大量使用了“医学级护肤”、“皮肤科医生推荐”、“抗衰老之王”、“永葆青春”等字样。同时，F企业为了节省成本，将实际生产日期推迟标注了3个月。经举报，当地市场监管部门介入调查。请根据《化妆品监督管理条例》及相关规定，回答下列问题：1.F企业在宣传中使用的“医学级护肤”、“皮肤科医生推荐”等字样是否合法？为什么？（5分）2.F企业篡改生产日期的行为违反了什么规定？应当承担什么法律责任？（5分）3.作为监管人员，针对F企业的上述行为，应当如何进行调查取证？（5分）参考答案一、单项选择题1.A2.C3.C4.C5.B6.B7.B8.B9.D10.B11.C12.C13.C14.C15.C16.C17.B18.C19.D20.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.AD8.ABCDE9.ABCD10.ABDE11.ABCD12.CD13.ABCD14.AB15.ABCE三、判断题1.A2.A3.A4.B5.A6.B7.B8.A9.A10.A11.B12.A13.B14.A15.A四、填空题1.保护2.监督管理工作3.使用安全风险控制责任4.特殊化妆品注册证编号5.医疗作用6.真实性、科学性7.308.分装化妆品9.查处10.刑事责任五、简答题1.答：化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括：(1)建立与生产经营相适应的质量管理体系，制定并执行化妆品质量安全管理制度；(2)对化妆品的质量安全和功效宣称负责；(3)建立并执行原料供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、产品出厂检验、产品销售记录等管理制度；(4)开展化妆品不良反应监测，及时评价并报告；(5)建立并执行产品追溯和召回制度；(6)对受托生产企业的生产活动进行监督；(7)法律法规规定的其他义务。2.答：禁止生产经营的化妆品情形包括：(1)使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品；(2)使用未经批准的新原料生产化妆品；使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品；(3)使用禁用原料、超范围或超限量使用限用原料生产的化妆品；(4)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料生产的化妆品；(5)超过使用期限的化妆品；(6)伪造、变造，或者伪造、变造的化妆品注册证或者备案证；(7)医疗机构配制化妆品；(8)其他不符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范的情形。3.答：化妆品标签应当标注下列内容：(1)产品名称；(2)特殊化妆品注册证编号；(3)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；(4)化妆品生产许可证编号；(5)产品执行的标准编号；(6)全成分；(7)净含量；(8)使用期限；(9)使用方法；(10)必要的安全警示用语；(11)法律、行政法规和强制性国家标准规定必须标注的其他事项。4.答：化妆品新原料的监测期是指为了对新原料的使用安全情况进行跟踪观察而设定的期限。安全风险较高的新原料监测期为3年，安全风险较低的新原料监测期为4年。监测期内，新原料注册人、备案人的义务包括：(1)每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况；(2)对使用新原料的化妆品进行重点监测；(3)发现存在安全风险的，应当及时开展安全评估；(4)对存在安全风险的新原料，应当及时采取控制措施，并向国务院药品监督管理部门报告。5.答：化妆品经营者进货查验记录制度的具体要求包括：(1)查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明；(2)如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证；(3)记录和凭证保存期限应当符合本条例规定，一般不得少于产品保质期满后1年；(4)实行统一配送经营方式的化妆品经营者，可以由企业总部统一查验供货者的资质和产品检验报告等，进行进货查验记录。六、综合案例分析题案例一：1.A公司违反了：化妆品注册人应当对资料的真实性、科学性负责的规定；委托生产的，应当对受托生产企业的生产活动进行监督的规定；化妆品质量安全的主体责任。B公司违反了：化妆品生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的规定；保证化妆品质量安全的规定。2.针对A公司在备案时提供虚假数据的行为，根据《化妆品监督管理条例》第六十五条规定，由负责药品监督管理的部门撤销备案，处3万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其特殊化妆品注册证，并禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内禁止从事化妆品生产经营活动。此外，如果造成危害后果，还可能依据第八十六条进行处罚：没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。3.A公司应当采取的措施包括：(1)立即停止生产经营该款产品，通知相关经营者和消费者停止销售和使用；(2)开展调查，确认不良反应原因；(3)主动实施产品召回；(4)按照规定向负责药品监督管理的部门报告；(5)对消费者进行赔偿，消除影响。案例二：1.黑工厂E的行为违反了：未取得化妆品生产许可证从事化妆品生产活动；生产禁用的化妆品（含汞）；伪造厂名等。经营者D的行为违反了：未履行进货查验记录制度；经营未经注册的特殊化妆品（祛斑属于特殊化妆品）；经营不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品；发布虚假广告。2.经营者D经营不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品，且经营未经注册的特殊化妆品，属于违法行为。根据《化妆品监督管理条例》第五十九条：没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。本案中货值金额为14000元（大于1万元）。设罚款金额为F，货值金额为V=计算公式为：F=V×K，其中K取值为即罚款金额应在14000×15元至同时，由于D明知是不符合安全标准的化妆品而销售，且含有禁用物质，情节严重，还可能吊销化妆品经营许可证，并对其法定代表人和其他直接责任人员处以罚款。3.D的行为还可能涉及的法律责任包括：(1)侵犯知识产权责任：仿