DB34T5473-2026手术操作授权管理规范

34SpecificationforauthorizationmanagementofsurgicaloperatiI前言第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。卫生健康委员会、亳州市卫生健康委员会、淮北市卫生健康委1手术操作授权管理规范3.13.2手术操作授权surgicalprocedureau医疗机构依据相关规定和程序，授予其执业医务人员在指定范围内执行特定手术操作资格的管理3.3授权管理组织authorizationmanagementorgani医疗机构内部成立的，负责手术操作授权评审、批准、监督4基本要求4.1.1应成立或指定授权管理组织，负责本机构手术操作授权的管理工作。a)制定并维护本机构手术操作授权管理制度；d)监督、检查授权管理制度的执行情4.2制度管理4.2.1应制定书面的手术操作授权管理制度，内容至少包括授权对象、条件、程序、评估、督查及取4.2.2应建立手术授权量化评估依据，根据手术级别、风险程度及专业特点，结合申请人的专业技术24.3.1可采用信息化手段进行授权管理，信息化管理系统应确保数据真实、完整、可追溯，并符合网4.3.2应建立医疗技术临床应用管理档案包括但不限4.3.3医疗技术临床应用管理档案应纳入个人专业技术档案管理。5授权主体与对象5.1.1具备独立法人资格的医疗机构，由本机构的授权管理组织进行授权。5.1.2诊所、卫生室等基层医疗机构，可由代管的上级医疗机构或属地卫生健康行政部门指定的机构5.2对象a)注册的执业医师；b)注册的执业护士（限于专科护理相关有创操作a)首次授权：医务人员首次申请特定手术操作的授权；b)再授权：基于定期能力评估结果，对已获授权资格的重新确认；c)临时授权：适用于紧急特殊情况下的单次授权。6.2程序6.2.1应建立规范的授权程序，包括个人申请、科室评价、授权管理组织评审批准、结果告知与记录a)申请人提交申请及相关资质证明材料，填写《手术操作首次申请审批表》，b)科室(专业组)结合日常履职情况进行6.2.3手术再授权应定期开展，包括但不限于手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医3b)授权管理组织根据评估结果，作出继续授b)授权管理组织启动紧急评审通道，快速完成评审并作出授权决定，确保不延误患者救治；c)手术操作后应及时补充完善审批材料，详细说明临时授权的a)依法执业、定期考核合格；b)具备相应的专业技术职务任职资格或岗位资质；c)完成规定的培训并考核合格或具备经评估确认的临床应用能力；d)无正在接受的、限制其开展相关技术的处罚或处理。8.1.1应建立手术操作授权的动态评估机制，对评估不合格8.1.2应根据评估结果，建立授权范围调整机制，对评估优秀、手术质量安全表现突出的医务人员可8.2质量检查8.2.1应将手术操作授权管理制度的执行情况纳入内部质量安全督查体系，定期开展常规检查与专项8.2.2应将检查结果形成书面报告，针对发现的问题制定整改措施，明确整改时限与责任人，跟踪整8.3结果处理8.3.1结果符合，继续授权、调整授权范围；结果不符合，授权取消。a)调离本机构、退休或执业注册失效的；b)经考核、评估认定其能力不再符合授权要求的；c)发生严重医疗质量（安全）不良事件（导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害e)未按规定参加再授权评估或评估不合格4h)故意篡改信息化管理系统授权数据的；j)法律法规规定及授权管理组织根据其56无7［1］《中华人民共和国医师法》中华人民共和国主席［3］《医疗质量管理办法》国家卫生和计划生育委员会令［4］《医疗质量安全核心制度要点》国卫医发〔［5］《医疗机构手术分级管理办法》国卫办医政发〔2［