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盐酸卡替洛尔JX20010400YansuanKatiluo’erCarteololHydrochlorideC16H24N2O3·HCl328.84本品为5-[3-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-2-羟丙氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮盐酸盐。按干燥品计算，含C16H24N2O3·HCl不得少于99.0%。[性状]本品为白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中极微溶解。[鉴别]（1）取本品约0.1g，加水5ml使溶解,加硫酸氰铬铵试液5滴，即生成淡红色沉淀。（2）取本品，加水制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在215与252nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（药品红外光谱集817图）一致。（4）本品的水溶液（1→50）显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）[检查]酸度取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.0～6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水30ml溶解后，溶液应澄清无色。有关物质取本品0.20g，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（50:20:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g置坩埚中,加硫酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml,点火燃烧后，缓缓加热灰化，如有炭化物残留，用少量硝酸湿润，再强热灰化，放冷，加盐酸3ml，置水浴上加热溶解，用少量水移入发生瓶中，加甲基橙指示液1滴，再用氨试液或稀盐酸中和，作为供试品溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅧJ第二法），用标准砷溶液2ml制备标准砷对照液，应符合规定（0.0002%）。[含量测定]取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.88mg的C16H24N2O3·HCl。[剂型

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