(基础题)药剂科培训试题(1127)测试卷及答案试卷+答案

(基础题)药剂科培训试题(1127)测试卷及答案试卷+答案一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分。每题只有1个正确选项）1.根据《处方管理办法》规定，普通处方的法定有效期为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过的时限是A.1日B.3日C.5日D.7日2.门诊确诊的中重度慢性癌痛患者，使用麻醉药品控缓释制剂镇痛时，每张处方最大用量不得超过A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量3.根据《药品召回管理办法》，一级召回的时限要求是，药品生产企业应当在24小时内通知有关经营企业、使用单位停止销售和使用，其对应的召回情形是A.使用该药品可能造成轻微健康损害B.使用该药品可能造成暂时健康损害，但可自行恢复C.使用该药品可能引起严重健康危害，甚至导致死亡D.使用该药品不会造成健康损害，但存在其他隐患4.2019版《中华人民共和国药品管理法》中界定，下列情形属于劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以其他药品冒充该药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品5.依据抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物的临床使用管控要求中，明确规定不得在哪个场景下开具使用A.住院病区B.门诊诊疗环节C.急诊病区D.ICU病区6.药师调剂处方时必须严格执行“四查十对”制度，下列不属于“四查”范畴的是A.查处方B.查药品C.查收费合规性D.查用药合理性7.二级以上医院静脉用药调配中心（PIVAS）的抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净操作区，空气洁净度级别应当达到A.百级B.万级C.十万级D.百万级8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国法定的药品不良反应报告责任主体是A.仅医疗机构药房B.仅药品生产企业C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构三类主体D.仅药品零售企业9.2019版《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款额度是A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.15倍以上30倍以下D.30倍以上50倍以下10.65岁以上老年患者用药的常规剂量调整原则，若无特殊说明，一般为成人常用剂量的A.1/2B.3/4C.全量D.2倍11.未开启使用的人胰岛素注射液的规范储存条件是A.2℃-8℃避光冷藏，不得冷冻B.0℃以下冷冻保存C.25℃以上室温保存D.露天光照存放12.药学专业技术人员对处方的规范调剂操作流程，正确的排序是A.调配→审核→核对→发药B.审核→调配→核对→发药C.核对→审核→调配→发药D.审核→核对→调配→发药13.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色、右上角标注字样要求是A.淡红色，标注“麻、精一”B.淡黄色，标注“急诊”C.白色，标注“精二”D.淡绿色，标注“儿科”14.下列关于首过效应的描述，准确的是A.舌下含服药物经口腔黏膜代谢后进入体循环药量减少的现象B.静脉注射药物经肺循环代谢后进入体循环药量减少的现象C.口服给药后，药物经胃肠道吸收进入肝脏，部分药物在进入体循环前即被肝脏代谢灭活，导致进入体循环的药量减少、药效降低的现象D.肌内注射药物经肌肉组织代谢后进入体循环药量减少的现象15.下列药物中属于肝药酶抑制剂，与华法林联用时会显著升高华法林血药浓度、增加出血风险的是A.利福平B.苯巴比妥C.西咪替丁D.卡马西平16.根据《处方管理办法》，医疗机构应当对出现超常处方多少次以上且无正当理由的医师，提出警告，限制其处方权A.2次B.3次C.5次D.7次17.我国卫生健康部门发布的《高警示药品目录（2023版）》中，明确规定严禁直接静脉推注，必须经严格稀释后静脉滴注的高风险药品是A.10%氯化钾注射液B.5%葡萄糖注射液C.0.9%氯化钠注射液D.5%碳酸氢钠注射液18.全合一肠外营养制剂的规范配制顺序中，最终加入的组分是A.电解质、微量元素B.葡萄糖注射液C.氨基酸注射液D.脂肪乳注射液19.下列属于药品类易制毒化学品、需要按照特殊药品管理的品种是A.葡萄糖酸钙注射液B.麻黄碱类复方制剂C.维生素C注射液D.甘露醇注射液20.药师审核处方时发现下列情形，不属于“用药不适宜处方”的是A.无适应证用药B.遴选的药品不适宜C.药品剂型或给药途径不适宜D.用法、用量不适宜二、多项选择题（共10题，每题4分，共40分。每题有2个及以上正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.我国法定特殊管理药品的范畴包括A.麻醉药品和精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品2.药师调剂处方执行的“四查十对”制度中，“对科别、姓名、年龄”属于查处方环节的核对内容，其余“十对”内容还包括A.查药品，对药名、剂型、规格、数量B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量C.查用药合理性，对临床诊断D.查收费金额，对医保报销比例3.根据2019版《药品管理法》，下列属于按劣药定性处置的情形有A.药品成分含量不符合国家药品标准B.超过药品有效期C.未标明或更改药品生产批号D.擅自添加防腐剂、辅料4.处方审核中明确认定为用药禁忌的配伍组合有A.头孢曲松钠与含乳酸林格、复方氯化钠等钙离子的注射液直接混合B.呋塞米注射液与5%葡萄糖注射液直接混合C.万古霉素注射液与碱性溶液直接混合D.注射用美罗培南与0.9%氯化钠注射液混合5.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的判定范畴包括A.导致死亡、危及生命B.导致致癌、致畸、致出生缺陷C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致住院或者住院时间延长6.药师在处方审核过程中，应当拒绝调配、及时告知处方医师记录备案的超常处方情形包括A.无适应证用药B.无正当理由开具高价药、超说明书用药且无循证医学依据C.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物D.按照临床路径要求开具符合指南推荐的药物7.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品必须执行的“五专”管理制度包括A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方、专册登记8.根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，抗菌药物治疗性应用的基本原则包括A.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物B.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物C.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药D.综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案9.影响医疗机构库存药品稳定性的常见外界因素包括A.光线照射、环境温度过高或过低B.空气氧化、环境湿度过大C.微生物污染、储存时间过长D.外包装标注清晰、分类存放10.零售药店不得经营的药品品类包括A.麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品B.终止妊娠药品C.除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素D.常规非处方药品类三、判断题（共10题，每题3分，共30分。正确选√，错误选×）1.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过3天。2.药师发现处方存在配伍错误或用药不适宜情形时，可自行修改处方内容后直接调配发放给患者。3.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方最大用量不得超过15日常用量。4.医疗机构处方保存年限规定：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。5.药品不良反应的定义是：不合格药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应。6.药师发现皮试结果阳性的患者被医师开具了同类头孢菌素类药物，可直接更换为其他同类抗菌药物调配，无需告知开具处方的医师。7.医疗机构库存的高警示药品需要设置独立存放区域，张贴红色醒目高警示标识，发放执行双人复核制度。8.门诊患者使用的开启后尚未用完的胰岛素注射液，无需再放入2℃-8℃冰箱冷藏，可在25℃以下室温避光存放，最长使用期限不超过4周。9.所有结构含有甲硫四氮唑侧链的头孢菌素类药物，用药期间及停药后7日内禁止接触含酒精的饮品或药物，否则可能诱发双硫仑样反应，出现面部潮红、心动过速、呼吸困难甚至休克。10.患者自行在药店购买非处方药服用后出现的不良反应，不属于医疗机构上报的范畴，无需上报辖区药品不良反应监测机构。四、案例分析题（共2题，每题55分，共110分）1.某三甲医院门诊药房药师王某在审核肿瘤患者的处方时，发现处方开具的药品为吗啡缓释片30mg*30片，用法为30mg口服每12小时1次，处方诊断为“原发性肺癌伴重度癌痛”，处方落款签字为该院心内科张医师，经信息系统核验，张医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。请结合药剂科管理规范回答以下问题：（1）该处方存在哪些明确违规情形？（2）调剂药师王某应当采取哪些规范处置流程？（3）结合癌痛规范化治疗要求，阐述门诊长期随诊的中重度癌痛患者麻醉药品处方的相关管理要求。2.某二级医院神经内科病区护士在治疗室领取溶媒时，误将摆放在普通输液架上的10%氯化钾注射液当成0.9%氯化钠注射液抽取后直接给患者静脉推注，用药后1分钟患者即出现恶性心律失常，经心肺复苏抢救无效死亡，引发严重医疗安全事件。作为该院药剂科负责人，请从药品全流程管理角度梳理本次事件暴露的药剂科管控漏洞，并提出系统性整改防范措施。参考答案一、单项选择题1.B依据《处方管理办法》第十八条，处方开具当日有效，特殊情况最长可延长至3日。2.C依据《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》，门诊中重度慢性癌痛患者麻醉药品控缓释制剂处方不得超过15日常用量。3.C符合《药品召回管理办法》中一级召回的定义标准。4.C其余三个选项均属于假药定性范畴。5.B特殊使用级抗菌药物需经院内会诊、高级职称医师签字方可使用，严禁在门诊常规开具。6.C“四查”为查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。7.B万级洁净区背景下的百级层流台操作调配危害药品、抗生素类静脉用药，符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求。8.C三类主体均为法定ADR报告责任主体。9.C2019版《药品管理法》将假药罚款下限提升至15倍，最高30倍，货值不足10万按10万计算。10.B老年患者肝肾功能生理性下降，常规使用成人剂量的3/4即可。11.A未开启胰岛素严禁冷冻，2℃-8℃储存可保证活性有效期内稳定。12.B审核为处方调剂的首要环节，未审核处方不得进入调配流程。13.C精二处方为白色右上角标注“精二”，无需使用特殊颜色纸张。14.C为首过效应的标准定义。15.C其余三个选项均为肝药酶诱导剂，会降低华法林血药浓度。16.B依据《处方管理办法》，超常处方3次无正当理由予以警告限制处方权。17.A10%氯化钾直接静推可瞬间导致血钾升高引发心脏骤停，属于最高等级高警示药品。18.D先将葡萄糖、氨基酸、电解质等充分混合后最后加入脂肪乳，避免电解质直接接触脂肪乳引发破乳。19.B麻黄碱属于第一类药品类易制毒化学品，严格管控。20.A无适应证用药属于“超常处方”范畴，不属于用药不适宜处方。二、多项选择题1.ABCD四类均属于我国法定特殊管理药品范畴。2.ABC收费金额核对不属于“四查十对”的法定要求。3.ABCD四类均属于劣药认定情形。4.ABC头孢曲松与钙离子形成不溶性沉淀，呋塞米为碱性药物在葡萄糖中易析出结晶，万古霉素在碱性溶液中会失活，均属于配伍禁忌。5.ABCD四类均属于严重药品不良反应的法定判定标准。6.ABCD选项属于合理合规处方范畴。7.ABCD麻精一药品五专制度为法定强制要求。8.ABCD四个选项均为抗菌药物治疗性应用的四大核心原则。9.ABC外包装规范分类存放属于正向管控措施，不属于药品稳定性的影响因素。10.ABCD选项零售药店可依法合规经营。三、判断题1.√完全符合《处方管理办法》规定。2.×药师不得自行修改处方，发现不适宜应当退回处方医师重新确认修改并签字后方可调配。3.√哌醋甲酯用于儿童多动症属于特殊用药情形，可放宽至15日常用量。4.√处方保存年限符合法定要求。5.×药品不良反应的前提是合格药品、正常用法用量下出现的非预期有害反应。6.×药师必须将皮试阳性结果告知开具处方医师，由医师确认调整用药方案，药师无权自行更换药品。7.√高警示药品双人复核发放是强制管控要求。8.√开启后胰岛素反复冷藏会导致凝露、结晶失效，室温25℃以下存放不超过4周可保持药效稳定。9.√双硫仑样反应的触发机制为头孢结构中的甲硫四氮唑侧链抑制乙醛脱氢酶活性，导致酒精代谢受阻蓄积中毒。10.×医疗机构收集到的所有药品不良反应都需要按要求上报，包括患者自购非处方药出现的不良反应。四、案例分析题1.（1）违规情形共三点：第一，开具麻醉药品的医师未取得麻精一处方资质，属于非法开具特殊管理药品处方；第二，吗啡缓释片单张处方开具30片、总剂量超过门诊癌痛患者15日常用量的上限；第三，该处方未附带患者的《麻醉药品专用病历》及身份核验登记信息，不符合癌痛患者麻精药品处方开具要求。（2）处置流程：第一，第一时间留存该处方，拒绝调配，同时向患者做好解释说明，告知该处方不符合麻精药品管理要求，避免引发医患冲突；第二，将该违规处方信息上报医院药学部门及医务管理部门，登记违规处方台账，同步告知开具处方的心内科医师其未取得麻精处方资质、不得擅自开具麻醉药品；第三，引导该患者到肿瘤科由取得麻精处方资质的医师重新评估疼痛程度，按照规范流程建立癌痛专用病历后开具符合剂量要求的麻醉药品处方；第四，针对本次违规事件，医务科需对涉事医师开展麻精药品管理规范的专项培训与考核。（3）长期随诊的中重度癌痛患者麻精药品管理要求：第一，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的癌痛专用病历，要求患者签署《知情同意书》；第二，专用病历中需要留存患者的身份证明文件复印件、相应的诊断证明材料；第三，门诊癌痛患者麻精药品控缓释制剂处方不得超过15日常用量，普通剂型麻醉药品处方不得超过