(常考)药剂学题库及答案试卷+答案

(常考)药剂学题库及答案试卷+答案一、单项选择题1.2020版《中国药典》中，专门收载生物类药品质量标准的部分是A.一部B.二部C.三部D.四部2.下列药物剂型分类方式中，属于按给药途径与给药部位分类的是A.固体制剂B.经皮给药剂型C.半固体制剂D.液体制剂3.下列属于均相分散体系的液体制剂是A.复方碘口服溶液B.炉甘石搽剂C.鱼肝油乳剂D.氢氧化铝溶胶4.增加弱酸性药物在水中溶解度的常用方法是A.加入助悬剂B.加入增溶剂C.加入潜溶剂D.制成可溶性盐5.被称为表面活性剂“亲水亲油平衡值”的缩写符号是A.CMCB.HLBC.Krafft点D.F0值6.非离子型表面活性剂的毒性大小排序正确的是A.聚山梨酯类>聚氧乙烯脂肪酸酯类>聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物B.聚氧乙烯脂肪酸酯类>聚山梨酯类>聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物C.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物>聚山梨酯类>聚氧乙烯脂肪酸酯类D.聚山梨酯类>聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物>聚氧乙烯脂肪酸酯类7.用于评价表面活性剂增溶能力的核心参数是A.临界胶束浓度B.浊点C.亲水亲油平衡值D.昙点8.下列关于热原性质的描述，错误的是A.具有耐热性B.具有水溶性C.具有挥发性D.可被吸附性9.注射剂的pH值要求一般控制的范围是A.4~9B.3~10C.5~8D.2~1210.制备注射用水最经典、应用最广泛的方法是A.离子交换法B.反渗透法C.蒸馏法D.电渗析法11.下列灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.干热空气灭菌法D.滤过除菌法12.作为片剂填充剂同时兼具良好崩解作用的辅料是A.淀粉B.糊精C.乳糖D.硬脂酸镁13.下列常用辅料中，属于片剂崩解剂的是A.羟丙基甲基纤维素B.羧甲淀粉钠C.聚乙二醇D.聚乙烯吡咯烷酮14.片剂包糖衣的正确工艺流程是A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光C.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光15.除普通的重量差异、崩解时限检查外，规定需要检查融变时限的剂型是A.片剂B.胶囊剂C.栓剂D.散剂16.下列关于粉体流动性的评价参数，数值越小代表粉体流动性越好的是A.休止角B.流出速度C.压缩度D.空隙率17.下列属于油脂性基质的软膏基质是A.聚乙二醇B.卡波姆C.凡士林D.甘油明胶18.制备水溶性基质的滴丸剂，适宜选用的冷凝液是A.液状石蜡B.水C.乙醇D.生理盐水19.下列物质中，不属于气雾剂常用抛射剂的是A.四氟乙烷B.七氟丙烷C.丙烷D.乙醇20.能够使药物按需要的速度恒速释放的缓控释制剂类型是A.骨架型片B.膜控型片C.渗透泵型片D.微囊制剂21.下列靶向制剂类型中，属于主动靶向制剂的是A.脂质体B.免疫脂质体C.乳剂D.纳米粒22.药物制剂稳定性研究中，用于评价药物降解速率的经典试验方法是A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法23.下列不属于影响药物制剂化学稳定性的处方因素是A.pH值B.广义酸碱催化C.光线D.溶剂极性24.固体分散体中，药物以分子状态分散在载体材料中形成的分散体系称为A.低共熔混合物B.固态溶液C.玻璃态固熔体D.共沉淀物25.用于制备缓控释制剂的不溶性骨架材料是A.羟丙基纤维素B.甲基纤维素C.乙基纤维素D.聚维酮26.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP27.配制2%盐酸普鲁卡因注射液1000ml，已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若用氯化钠调等渗，需要加入氯化钠的量是A.0.32gB.3.2gC.0.9gD.9g28.下列方法中，不能用于除去注射剂中热原的是A.高温180℃加热3~4小时B.活性炭吸附C.垂熔玻璃滤器滤过D.阴离子交换树脂吸附29.胶囊剂的储存环境湿度要求，一般相对湿度需要控制在A.<45%B.<60%C.<80%D.<30%30.下列关于经皮吸收制剂的描述，错误的是A.可以避免首过效应B.能够延长药物作用时间C.使用方便，可随时中断给药D.所有药物都适合制成经皮吸收制剂二、多项选择题1.药物剂型的重要性主要体现在A.改变药物作用性质B.调节药物作用速度C.降低药物不良反应D.产生靶向作用E.提高药物稳定性2.下列药剂学常用辅料中，属于天然高分子助悬剂的有A.阿拉伯胶B.海藻酸钠C.甲基纤维素D.卡波姆E.硅皂土3.影响药物溶解度的因素包括A.药物的分子结构B.溶剂化作用与水合作用C.多晶型D.温度E.pH值与同离子效应4.下列属于阴离子型表面活性剂的有A.硬脂酸钠B.十二烷基硫酸钠C.苯扎溴铵D.卵磷脂E.十二烷基磺酸钠5.热原的基本组成成分包括A.磷脂B.脂多糖C.蛋白质D.葡萄糖E.核酸6.注射剂的质量检查项目包括A.可见异物B.细菌内毒素或热原C.无菌D.渗透压摩尔浓度E.装量差异7.湿法制粒的常用方法包括A.挤压制粒法B.转动制粒法C.高速搅拌制粒法D.流化床制粒法E.重压法制粒8.片剂包衣的主要目的包括A.避光、防潮，提高药物稳定性B.掩盖药物的不良气味C.隔离配伍禁忌成分D.实现药物的定位释放E.改善片剂的外观9.下列常用辅料中，可作为软膏剂水性基质的有A.凡士林B.聚乙二醇C.卡波姆D.甘油明胶E.羊毛脂10.缓控释制剂的释药机制包括A.溶出机制B.扩散机制C.溶蚀与扩散、溶出结合机制D.渗透压驱动机制E.离子交换作用机制11.影响药物制剂稳定性的外界因素包括A.温度B.光线C.空气D.金属离子E.包装材料12.下列属于物理化学靶向制剂的有A.磁性靶向制剂B.热敏靶向制剂C.pH敏感靶向制剂D.栓塞靶向制剂E.修饰的纳米球13.固体分散体的常用载体材料包括A.水溶性载体材料B.难溶性载体材料C.肠溶性载体材料D.重金属盐类载体E.有机溶剂类载体14.下列关于粉针剂的描述正确的有A.适用于在水中不稳定的药物B.生产环境无菌要求更高C.可采用冷冻干燥法制备D.无热原污染风险E.成品需进行无菌检查15.气雾剂的组成包括A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统E.透皮吸收促进剂三、名词解释1.GMP2.助溶剂3.热原4.等渗溶液5.缓释制剂6.首过效应7.休止角8.靶向制剂9.固体制剂的崩解时限10.药用辅料四、简答题1.简述药剂学研究的主要任务。2.简述液体制剂的优缺点。3.简述注射剂中热原的主要污染途径以及除去热原的常用方法。4.简述湿法制粒压片的完整工艺流程。5.简述影响口服缓控释制剂设计的主要因素。6.简述固体分散体实现药物快速释放的核心原理。7.简述软膏剂的质量检查项目。8.简述药物制剂稳定性试验的三个核心考察内容与目的。五、处方分析题1.请写出下列维生素C注射剂处方中各成分的作用，并简述该制剂的主要制备要点。处方：维生素C104g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，亚硫酸氢钠2g，注射用水加至1000ml。2.请写出下列阿司匹林普通片处方中各成分的作用，并说明制备该制剂过程中的注意事项。处方：阿司匹林300g，淀粉200g，酒石酸1.5g，10%淀粉浆适量，滑石粉适量，硬脂酸镁适量，共制1000片。六、计算题已知盐酸普鲁卡因的1%水溶液的冰点降低值为0.12℃，若要配制2%的盐酸普鲁卡因注射液500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能使其成为等渗溶液？（已知1%氯化钠的冰点降低值为0.58℃）===========================参考答案===========================一、单项选择题答案1.C2.B3.A4.D5.B6.B7.A8.C9.A10.C11.B12.A13.B14.A15.C16.A17.C18.A19.D20.C21.B22.D23.C24.B25.C26.A27.B28.C29.B30.D二、多项选择题答案1.ABCDE2.AB3.ABCDE4.ABE5.ABC6.ABCDE7.ABCD8.ABCDE9.BCD10.ABCDE11.ABCDE12.ABCD13.ABC14.ABCE15.ABCD三、名词解释答案1.GMP即《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，是针对药品生产过程中影响产品质量的人员、厂房、设备、卫生等因素制定的强制性要求，确保生产出符合法定标准的药品。2.助溶剂指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的物质，多为低分子化合物。3.热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，广义包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等，药剂学中的热原通常指注射剂中的微生物代谢产物磷脂、脂多糖、蛋白质的复合物。4.等渗溶液指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念，常用的调整方式包括冰点下降法、氯化钠等渗当量法。5.缓释制剂指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。6.首过效应指口服药物在胃肠道吸收后，首先经过门静脉进入肝脏，部分药物在进入体循环之前就被胃肠道黏膜中的酶、肝脏的代谢酶系统破坏代谢，使进入体循环的实际药量减少的现象。7.休止角指粉体堆积层的自由斜面与水平面之间形成的最大夹角，是评价粉体流动性的核心指标，休止角小于30°时粉体流动性良好，大于40°时粉体流动性差。8.靶向制剂指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统，可提高药物疗效、降低毒副作用。9.崩解时限指固体制剂在规定的液体介质中，按规定的检查方法检查，崩解成能通过二号筛的小颗粒所需的最长时间，是评价固体制剂释放性能的核心指标。10.药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质，对药物制剂的质量、安全性、有效性有直接影响。四、简答题答案1.药剂学研究的主要任务包括：①研究药剂学的基本理论，如药物溶解与释放理论、粉体学理论、流变学理论等；②开发新型药物剂型与给药系统，如缓控释制剂、靶向制剂、经皮给药系统等；③研究开发新型药用辅料与生产设备，提升制剂生产效率与质量；④改进传统药物制剂的生产工艺，提升药品质量，降低生产成本；⑤制定药物制剂的质量标准，保障药品的安全性与有效性。2.液体制剂的优点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效；②给药途径广泛，可内服、也可外用用于皮肤、黏膜等部位；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿与老年患者；④能减少某些药物的刺激性，调整药物浓度避免固体药物口服后局部浓度过高引发的刺激性。缺点：①药物分散度大，易受分散介质影响导致药物化学降解，降低药效甚至失效；②液体制剂体积大，携带、运输、储存不方便；③非均相液体制剂中的药物分散粒子具有大的比表面积，易出现热力学不稳定现象，如分层、沉淀等；④水性液体制剂易滋生微生物，需要加入防腐剂保障质量。3.热原的污染途径包括：①溶剂带入，是注射剂热原污染的最主要途径，注射用水储存不当会滋生微生物产生热原；②原辅料带入，特别是营养性药物如葡萄糖、抗生素等容易滋生微生物带入热原；③容器或设备带入，生产过程中使用的管道、器具、包装容器等处理不当会残留热原；④制备过程带入，生产环境不符合洁净度要求、操作时间过长会导致微生物污染产生热原；⑤临床应用过程带入，输液器具污染也会引入热原。除去热原的方法：①除去药液或溶剂中热原的方法，包括吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法；②除去容器或用具上热原的方法，包括高温法、酸碱法。4.湿法制粒压片的工艺流程为：原辅料粉碎、过筛→混合→加入黏合剂制备软材→挤压过筛制备湿颗粒→湿颗粒干燥→干颗粒整粒，加入崩解剂、润滑剂混合→含量测定、计算片重→压片。过程中需要控制软材的干湿程度、湿颗粒干燥的温度避免有效成分破坏，最终制备的颗粒粒度均匀、流动性良好，符合压片要求。5.影响口服缓控释制剂设计的因素包括：①药物的理化因素，如药物的剂量大小、pKa、水溶性、油/水分配系数、稳定性等；②药物的生物因素，如药物的生物半衰期、吸收部位与吸收速率、药物在胃肠道内的稳定性、药物的首过效应等。通常半衰期过短（<1h）或过长（>12h）的药物不适合制成缓控释制剂，吸收范围窄的药物也不适宜制备成缓控释制剂。6.固体分散体的速释原理为：①药物的高度分散状态，药物以分子状态、胶体状态、微晶态高度分散在水溶性载体材料中，比表面积大幅提升，溶出表面积显著增加；②载体材料作为水溶性物质，遇水后快速溶解，能够将高度分散的药物分子快速释放到溶出介质中；③载体材料多具有良好的润湿性，可对难溶性药物起到增溶作用，进一步提升药物的溶出速度；④药物以亚稳定态的无定形态分散在载体中，其溶解度远高于药物的结晶态，进一步加快溶出速率。7.软膏剂的质量检查项目包括：①外观检查，要求软膏基质均匀、细腻，无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象；②粒度检查，混悬型软膏需要检查粒度，不得检出大于180μm的粒子；③装量差异检查，符合最低装量要求；④微生物限度检查，符合制剂微生物限度标准；⑤无菌检查，用于烧伤、严重损伤创面的软膏需符合无菌要求；⑥其他如主药含量、释放度、经皮吸收试验等，根据产品特性按需检查。8.药物制剂稳定性试验三个核心内容为：①影响因素试验，是在比加速试验更激烈的条件下开展的试验，目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、储存条件提供依据；②加速试验，是在超常的条件下开展的试验，目的是通过加快药物的化学或物理变化速度，探讨药物制剂的稳定性，为药品有效期的初步确定提供依据；③长期试验，是在接近药品的实际储存条件下开展的试验，目的是为制定药品的有效期提供最终的依据。五、处方分析题答案1.处方各成分作用：维生素C为主药；依地酸二钠为金属络合剂，络合药液中的金属离子，防