GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求标准立项发展报告

一次性使用卫生用品卫生要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HygienicRequirementsforDisposableSanitaryProducts摘要一次性使用卫生用品作为日常生活中的高频消费品类，其卫生安全质量直接关系人民群众的身体健康与公共卫生安全。随着我国经济社会的快速发展和消费结构的持续升级，一次性使用卫生用品的品类不断丰富，应用场景日益拓展，对标准的适用性和先进性提出了更高要求。在此背景下，国家标准化管理部门适时发布了GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准，以替代旧版标准。本标准由国家标准发布，属于消毒和灭菌分类，于2024年6月25日正式发布，并将于2025年7月1日起实施。报告全面阐释了该标准的立项背景、编制原则、主要修订内容及其对行业发展的深远影响，并重点介绍了标准编制过程中的核心承担单位及其技术贡献。新标准的实施将推动我国一次性使用卫生用品行业的技术进步与质量提升，为保障消费者健康、规范市场秩序提供更加坚实的技术支撑。关键词：一次性使用卫生用品；卫生要求；强制性国家标准；消毒灭菌；标准修订Keywords:disposablesanitaryproducts;hygienicrequirements;mandatorynationalstandard;disinfectionandsterilization;standardrevision一、引言一次性使用卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品。产品范围包括妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、皮肤黏膜卫生用品以及其他一次性卫生用品等。这类产品广泛应用于家庭、医疗机构、公共场所等各类场景，其卫生质量直接关系到使用者的健康安全。GB15979作为我国一次性使用卫生用品领域重要的强制性国家标准，自2002年首次发布以来，对规范行业发展、保障产品卫生质量发挥了不可替代的作用。然而，面对产业技术迭代加速和市场监管需求升级的新形势，旧版标准中部分技术指标和检测方法已难以完全适应当前行业发展的实际需要。为此，国家标准化管理部门组织相关技术机构启动了标准的全面修订工作，并最终于2024年6月25日正式发布GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》。本标准将于2025年7月1日正式实施，届时将成为我国一次性使用卫生用品生产、检验、销售和监管的重要技术依据。本报告将从标准背景、编制过程、核心技术内容、主要参与单位以及实施展望等维度，对该标准的立项与发展情况进行系统论述。二、标准编制背景与必要性（一）行业发展现状与监管需求我国一次性使用卫生用品行业发展迅速，已形成较为完整的产业体系。根据行业统计数据，近年来我国卫生用品市场规模保持稳健增长态势，其中吸收性卫生用品、湿巾、卫生湿巾等细分品类增速尤为明显。与此同时，跨境电商的兴起使得大量海外卫生产品进入国内市场，产品质量参差不齐的问题日益凸显，加强标准引领和市场监管成为当务之急。（二）旧版标准的局限性与修订必要性GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》自实施以来，在规范产品卫生质量方面发挥了重要作用。然而，随着技术发展和消费者需求变化，旧版标准的局限性逐渐显现：1.产品品类覆盖不足：市场上涌现出大量新型卫生用品（如可冲散湿巾、功能性卫生用品等），旧版标准的适用范围已难以全面覆盖；2.技术指标有待更新：部分微生物指标、杀菌性能试验方法等需根据最新研究成果和世界卫生组织（WHO）、美国材料与试验协会（ASTM）等国际组织的先进标准进行调整；3.与相关法规衔接不足：近年来我国相继出台或修订了《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等法规规章，标准内容需要与之更好地衔接协调；4.检测方法亟需规范统一：国际上对卫生用品抗菌性能的检测评价方法不断完善，我国相关检测技术手段也需要同步提升。（三）政策法规依据本标准的修订工作紧密围绕《中华人民共和国标准化法》《强制性国家标准管理办法》等法律法规要求开展，同时依据《健康中国2030规划纲要》中关于保障消费品质量安全的战略部署，坚持“最严谨的标准”要求，确保标准制定的科学性、规范性和权威性。三、标准编制原则与技术路线（一）编制原则GB15979-2024的修订工作遵循以下基本原则：1.科学性原则：以充分的科学研究和风险评估为基础，确保各项技术指标的设定具有科学依据；2.适用性原则：兼顾产品实际生产过程的可操作性与监管执法的可执行性，合理设定指标要求和检测方法；3.协调性原则：保持与现行法律法规及相关标准的协调一致，避免标准间条款冲突或重复；4.先进性原则：充分借鉴国际标准和国外先进标准，提升标准的国际兼容性和技术引领性；5.强制性底线原则：作为强制性国家标准，聚焦于保障人体健康和生命财产安全的基本要求。（二）技术路线与研究方法标准修订过程采用了文献调研、行业走访、检测验证、专家论证等多维度的研究路径。编制组系统梳理了我国现行相关标准（如GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》、WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》等），参照了ISO、EN、ASTM等国际国外标准，并通过实验室间比对试验对关键指标进行了充分验证。四、标准主要技术内容（一）适用范围与产品分类GB15979-2024规定了一次性使用卫生用品的分类、技术要求、检验方法、检验规则及包装标识等内容。标准适用范围的界定更加清晰，对产品类别的划分更加科学，便于不同类别产品对应差异化的卫生要求。（二）关键技术指标新标准在技术内容上进行了全面修订和补充，主要体现在以下几个方面：1.原材料卫生要求：强化了对生产所用原材料卫生安全性的要求，明确相关原料应符合相应国家标准的卫生规定；2.感官指标：对产品的外观、色泽、气味等感官指标进行了规范表述；3.微生物学指标：对细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌（含金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌等）、真菌菌落总数等微生物指标进行了修订完善；4.杀菌/抑菌性能要求：对不同类别产品根据其功能宣称设定相应的杀菌率或抑菌率指标；5.毒理学安全性指标：对皮肤刺激性试验等安全性评价项目提出了明确要求；6.生产环境卫生要求：对生产环境的空气、工作台表面、工人手部等微生物指标进行了调整和强化。（三）检测方法的主要变化新标准在检测方法方面进行了重要的技术升级：-优化了微生物采样和检测流程，提高了检验效率和数据可靠性；-引入或更新了部分先进检测技术手段，提升了检测方法的科学性和灵敏性；-对不同类型产品规定了差异化的预处理方法和试验条件，增强了方法的针对性和适用性。（四）标识与包装要求新标准对产品标识和包装的相关条款进行了补充完善，要求产品说明书和标签标识应清晰、真实、规范，不得有虚假夸大宣称，以保障消费者的知情权和选择权。五、主要参编单位介绍本标准编制过程中汇聚了国内消毒与卫生领域的权威技术力量，其中核心承担单位包括中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所（以下简称“环境所”）。（一）单位概况中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所是中国疾病预防控制中心下属的*级专业技术机构，长期承担环境健康、消毒学和相关产品安全评价领域的科学研究、标准制定和技术管理工作。环境所设有消毒与感染控制等多个专业科室，拥有一支由公共卫生、微生物学、消毒学、毒理学等多学科背景专家组成的专业技术团队，在消毒学领域具有深厚的学术积淀和丰富的标准研制经验。（二）核心技术贡献在GB15979-2024的修订过程中，环境所充分发挥了以下关键作用：1.行业调研与需求分析：牵头组织全国范围内的行业现状调研，全面掌握了一次性使用卫生用品的品类分布、产能规模、技术水平和质量状况，为标准框架设计提供了翔实的数据基础；2.关键技术指标实验验证：组织多家实验室开展协同实验，对微生物指标限值、杀菌/抑菌性能试验方法等关键技术内容进行了系统验证，确保技术指标的可行性和科学性；3.标准文本起草与完善：承担了标准文本的主体起草工作，组织多轮专家审议和意见征集，对标准条款逐条推敲、反复修改，确保标准文本的严谨性和可操作性；4.国际标准比对分析：系统梳理了ISO、EN、ASTM等国际国外相关标准的技术内容，为标准技术指标的设定提供了国际参照；5.标准宣贯与实施指导：在标准发布后，积极组织标准解读和宣贯培训工作，帮助企业和检测机构准确理解新标准的技术要求，为标准顺利实施奠定基础。六、标准的实施意义与行业影响（一）保障消费者健康安全GB15979-2024作为强制性国家标准，是保障一次性使用卫生用品卫生安全的重要技术防线。新标准通过设定更加科学、严格的卫生指标和检测要求，将有效提升产品的整体卫生质量水平，降低因产品微生物污染导致的健康风险，切实维护广大消费者的健康权益。（三）促进市场监管效能提升新标准为市场监管部门提供了更加清晰、更具操作性的技术依据，有利于提高监督抽检的针对性和有效性。同时，统一的技术要求也有助于营造公平有序的市场竞争环境，防止“劣币驱逐良币”现象的发生。（四）增强国际竞争能力新标准在技术指标设定和检测方法上更加注重与国际接轨，有助于提升国产一次性使用卫生用品在国际市场的接受度和竞争力，对推动我国卫生用品对外贸易发展具有积极意义。七、结论与展望GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》的发布，是我国消毒与卫生标准化建设的一项重要成果。该标准立足国情、对标国际、面向未来，在充分继承原有标准核心要求的基础上，结合产业发展实际和技术进步趋势进行了系统修订和技术升级。标准的实施将为规范一次性使用卫生用品市场秩序、保障公众健康、促进行业可持续发展提供坚强有力的技术支撑。参考文献[1]GB15979-2024，一次性使用卫生用品卫生要求[S].北京：中国标准出版社，2024.[2]GB15979-2002，一次性使用卫生用品卫生标准[S].北京：中国标准出版社，2002.[3]《中华人民共和国标准化法》[Z].201