GBT 18029.22-2024 轮椅车　第22部分：调节程序标准立项发展报告

轮椅车第22部分：调节程序标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Wheelchairs—Part22:AdjustmentProcedures摘要关键词：轮椅车；调节程序；标准化；辅助器具；质量控制；康复工程；产品安全AbstractWiththecontinuousadvancementofChina'scauseforpeoplewithdisabilitiesandtheagingprocess,wheelchairs,asthemostimportantassistivedevicesforpeoplewithmobilityimpairments,havetheirproductqualityandapplicabilitydirectlyrelatedtothequalityoflifeandsafetyrightsoftensofmillionsofusers.Atpresent,wheelchairproductsarebecomingincreasinglydiverseintype,withcontinuouslyoptimizedstructuraldesignandincreasinglyenrichedadjustmentfunctions,whichplaceshigherdemandsonstandardizationefforts.Againstthisbackdrop,GB/T18029.22-2024*Wheelchairs—Part22:AdjustmentProcedures*wasofficiallyissuedbytheStateAdministrationforMarketRegulation(StandardizationAdministrationofChina)onJune29,2024,andimplementedonOctober1ofthesameyear.Thisreportsystematicallyelaboratesontheprojectbackground,compilationprinciples,maintechnicalcontents,andthefar-reachingimpactofthestandardontheindustry,withemphasisontheimportantroleofthestandardinregulatingwheelchairadjustmentoperationprocedures,unifyingtestmethods,andensuringusersafety.Thereportalsointroducestheprofessionalbackgroundandtechnicalcontributionsofthemaindraftingunit—theNationalQualityInspectionandTestingCenterforRehabilitationDevices,andlooksforwardtotheleadingroleofthestandardinfutureindustrialupgradingandinternationaldevelopment.Theimplementationofthisstandardwilleffectivelypromotethehumanizedandrefineddesignofwheelchairproductsandprovidesolidtechnicalsupportforthehigh-qualitydevelopmentoftheindustry.Keywords:wheelchairs;adjustmentprocedures;standardization;assistivedevices;qualitycontrol;rehabilitationengineering;productsafety一、引言1.1研究背景轮椅车是为下肢残疾、行动不便者及老年人提供移动能力的最基本辅助器具。据中国残疾人联合会统计，我国现有肢体残疾人超过2400万，60岁以上老年人口已突破2.8亿，其中相当比例的人群存在不同程度的移动功能障碍。轮椅车作为代步工具，不仅是这些人群日常出行的重要依赖，更是其参与社会生活、保持身心健康的基本保障。近年来，随着康复工程技术和人机工程学理论的快速发展，现代轮椅车已从简单的移动工具演变为具有多维度调节功能的人机交互平台。座宽调节、座深调节、靠背角度调节、脚踏板高度调节、扶手位置调整等功能设计，使得轮椅车能够更好地适配个体使用者的身体尺度、姿势习惯和功能需求。然而，调节机构的设计合理性、调节操作的规范性和调节后性能的稳定性，直接关系到产品的安全性、舒适性和使用寿命。若缺乏统一的调节程序标准，不同制造商之间的产品调节方法差异较大，不仅给使用者带来困惑，还可能导致误操作引发的安全隐患。1.2标准化必要性分析在国际层面，国际标准化组织（ISO）已建立了较为完善的轮椅车标准体系，其中ISO7176-22:2014对轮椅车的调节程序做出了明确规定。我国自2008年起逐步采用ISO7176系列标准，建立了GB/T18029系列标准体系，对轮椅车的尺寸、稳定性、静态强度、动态冲击等方面进行了规范。然而，随着产品功能日益丰富和用户需求的个性化发展，原标准在调节程序方面的规定已不能完全适应新形势下产品质量监管和使用者安全保障的需求，亟需修订与完善。在此背景下，国家标准化管理委员会批准立项修订GB/T18029.22，旨在对标国际先进标准，结合我国轮椅车产业发展实际，建立更加科学、规范的调节程序标准，为产品设计、生产制造、质量检验和监督管理提供科学依据。1.3标准基本信息本标准编号为GB/T18029.22-2024，代替了原有的GB/T18029.22-2008版本，属于国家标准推荐性文件。标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）提出并归口，2024年6月29日发布，2024年10月1日正式实施。标准采用中国标准出版社出版的电子版文本形式，分类号为运动用设备及其配合性类别。二、标准的编制原则与技术路线2.1编制原则GB/T18029.22-2024的编制工作遵循以下基本原则：（1）国际接轨原则。标准在制定过程中充分参考了ISO7176-22:2014《轮椅车第22部分：调节程序》的技术框架和核心内容，确保与国际通行标准保持一致，有利于消除国际贸易技术壁垒，促进我国轮椅车产品的国际竞争力提升。（2）安全优先原则。调节程序关系到轮椅车使用过程中的安全性。标准全面梳理了各类调节操作可能涉及的安全风险点，对调节过程中的操作顺序、扭矩要求、锁定机制等做出了明确规定，从源头上防范因调节不当造成的安全事故。（3）适用性原则。标准充分考虑我国轮椅车产品的多样性特征，涵盖手动轮椅车和电动轮椅车各类可调节部件，同时兼顾成人轮椅车与儿童轮椅车的差异化需求，确保标准具有广泛的适用性和可操作性。（4）科学先进原则。标准编制以大量试验验证数据为基础，广泛征求生产企业、检验机构、科研院校和用户代表的意见，确保技术指标的科学性、合理性和先进性的统一。2.2主要技术变化与2008版标准相比，GB/T18029.22-2024主要在以下几个方面进行了技术调整和内容完善：（1）术语定义更加精准。新版标准对调节程序相关的核心术语进行了重新梳理和定义，增加了动态调节、静态调节、锁定状态等概念，确保各方对标准条款的理解一致。（2）调节程序分类更加系统。标准将轮椅车的调节程序按照调节功能分为若干类别，涵盖座位系统调节、靠背调节、脚托调节、扶手调节、车轮定位调节等，每一类别下细化了具体的调节步骤和操作要求。（3）增加了调节后性能验证要求。标准规定，在进行调节操作后，应对轮椅车的稳定性和关键性能参数进行验证，确保调节操作不会对产品的安全性能产生不利影响。（4）强化了标记与说明书要求。标准明确制造商应在产品上标明可调节部件的标识及调节范围，并在使用说明书中提供清晰、完整的调节操作指引。三、标准主要技术内容解析3.1标准适用范围本标准适用于手动轮椅车和电动轮椅车（含电动代步车），规定了轮椅车各可调节部件的调节方法和程序。标准所指的调节程序包括两大类：一是制造商在装配和交付过程中需要完成的初始调节；二是使用者或护理人员在日常使用过程中根据个体需求进行的动态调节。3.2调节机构的通用要求标准对轮椅车各类调节机构提出了通用性技术要求。所有调节机构应设计为在正常使用条件下能够保持调节后位置的稳定性，防止在使用过程中发生意外的位置漂移。调节操作所需的力度和方式应在合理范围内，以便使用者本人或护理人员可以顺利完成操作。对于需要工具辅助的调节，制造商应随产品提供专用工具并详细说明使用方法。3.3分类调节程序技术要求标准按照轮椅车调节功能的不同，分别对各部分调节程序做出了详细规定，主要包括以下几个方面：（1）座位系统调节。包括座宽调节、座深调节和座面高度调节。标准对调节范围、调节步进值、锁定方式及调节后的结构完整性提出了明确要求。（2）靠背调节。涉及靠背角度调节和靠背高度调节。标准要求靠背角度调节应在规定的角度范围内实现无级或有级调节，且调节机构的锁紧力应满足安全要求。（3）脚托与腿托调节。对脚踏板高度、角度及腿托长度的调节方式进行了规定，要求调节机构操作简便且能够承受使用过程中的动态载荷。（4）扶手调节。涉及扶手高度、角度及位置的前后调整，标准明确规定扶手调节机构应能可靠锁定，消除使用中的晃动和位移。（5）车轮定位调节。对驱动轮的前束角、外倾角等参数的调节方法提出了规范性要求，确保调节后轮椅车的直线行驶性能和转向灵活性。3.4调节操作安全要求标准专门设立了调节操作的安全要求条款，从操作者安全和使用者安全两个维度进行了全面规定。在操作者安全方面，标准要求调节操作不需要过度施力或采取不自然的操作姿势，对需要较大操作力的调节机构应设计助力装置或采用杠杆原理以减小操作力。在使用者安全方面，标准规定调节过程中使用者可以安全地坐在轮椅上或暂时离开轮椅，根据不同调节类型给出了明确的安全指示要求。3.5标记与说明书要求标准明确规定，每辆轮椅车应在车体适当位置设置清晰的调节标识，标明调节部件的名称、调节方向和调节范围。使用说明书作为产品交付的必要组成部分，应以简体中文提供详细的调节操作说明，并配以清晰的图解或照片辅助用户理解。说明书还应包含警示性信息，告知使用者不当调节可能带来的安全风险。四、标准主要起草单位介绍4.1国家康复器械质量检验检测中心GB/T18029.22-2024的主要起草单位之一为国家康复器械质量检验检测中心，该中心是我国在康复辅助器具领域具有高度权威性的国家级质量检验与检测机构，承担着康复器械产品质量监督、检验测试、标准制定和技术研究等多重职能。国家康复器械质量检验检测中心依托中国康复辅助器具协会和国内顶尖康复工程研究力量，建有涵盖机械性能测试、电气安全测试、环境适应性测试等多个专业实验室，配备了一大批国际先进的检验检测设备和仪器。中心拥有一支由高级工程师、研究员和博士、硕士组成的专业技术团队，长期深耕康复辅助器具标准体系研究，积累了丰富的标准编制和验证测试经验。近年来，中心先后主持或参与制修订了多项轮椅车国家标准和行业标准，为我国轮椅车产业的技术进步和规范化发展提供了重要的技术支撑。在本标准的编制过程中，国家康复器械质量检验检测中心充分发挥其在检测技术领域的专业优势，负责组织完成了多项关键指标的验证试验和研究工作，为标准技术内容的科学制定和合理确定提供了翔实的数据支撑和可靠的试验依据。同时，中心还通过多种形式收集了国内外轮椅车调节机构的典型设计方案和常见失效模式，为标准中的技术条款提供了重要的参考。五、标准实施的意义与影响5.2提升产品质量安全水平调节机构作为轮椅车的关键功能部件，其设计合理性和操作规范性直接关系到使用者的安全。新标准对调节操作的力度、锁定可靠性、调节后稳定性等提出了更为严格的技术指标，有利于从源头上消除产品安全隐患，降低因调节不当导致跌倒、倾翻等安全事故的发生概率，切实保障广大轮椅车使用者的生命安全和身体健康。5.3促进与国际标准接轨本标准的修订充分采标了ISO7176-22:2014国际标准，技术内容与国际通行要求保持高度一致。这不仅有利于消除国际贸易中的技术壁垒，促进我国轮椅车产品的出口贸易，同时也有助于推动我国轮椅车标准体系的国际化进程，提升我国在康复辅助器具国际标准化领域的话语权和影响力。5.4助力无障碍环境建设国务院印发的《"十四五"残疾人保障和发展规划》明确提出了加强残疾人辅助器具服务体系建设的目标任务。轮椅车标准的不断完善和升级，是推进辅助器具服务质量提升