2025年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案

2025年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《药品网络销售监督管理办法》自何时起施行？A.2022年9月1日B.2022年12月1日C.2023年1月1日D.2023年3月1日答案：B2.根据《药品网络销售监督管理办法》，负责药品网络交易第三方平台监督管理的部门是？A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局答案：C3.下列哪类药品不得通过网络零售？A.非处方药B.处方药C.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品D.中药饮片答案：C4.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面可以直接公开展示的是？A.药品说明书B.药品包装标签C.药品价格D.处方药通用名、商品名称、剂型、规格、持有人信息答案：D5.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告的事项不包括？A.企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名等B.企业法定代表人、主要负责人、质量负责人的变更C.药品网络销售范围（如处方药、非处方药）的变更D.企业年度销售总额及利润答案：D6.药品网络交易第三方平台提供者应当将平台内药品销售企业的资质信息公示于？A.企业后台管理界面B.平台首页显著位置C.药品销售页面显著位置D.平台交易规则页面答案：B7.从事处方药销售的药品网络零售企业，其处方审核、调配、核对人员应当是？A.执业医师B.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.计算机系统管理员D.企业法定代表人答案：B8.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻的药品销售企业存在违法行为，应当立即制止，并向药品监督管理部门报告，报告时限是？A.发现之日起3个工作日内B.发现之日起5个工作日内C.发现之日起7个工作日内D.发现之日起10个工作日内答案：A9.药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、合法。下列哪项信息展示是允许的？A.含有表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较D.药品批准文号、有效期、不良反应信息答案：D10.药品网络零售企业向个人销售药品时，应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员提供用药指导。上述人员数量应当与什么相匹配？A.企业注册资本B.企业经营规模C.企业办公场地面积D.企业年度广告投入答案：B11.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻的药品销售企业进行资质审核，确保其符合法定要求，相关审核记录保存期限是？A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.永久保存答案：C12.通过药品网络交易第三方平台购买处方药，电子处方的来源应当是？A.任何医疗机构或诊所B.患者自行上传的图片C.依法批准或者备案的具有处方提供能力的互联网医院、实体医疗机构D.平台客服人员根据描述开具答案：C13.药品网络销售企业配送药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温湿度要求等情况，选择适宜的运输工具和设施设备。配送的药品应当放置在独立空间并明显标识，其目的是？A.降低运输成本B.提高配送效率C.防止药品污染、混淆、差错和破损D.方便快递员分拣答案：C14.药品监督管理部门对药品网络销售企业和第三方平台实施监督检查时，可以依法采取的措施不包括？A.进入生产经营场所实施现场检查B.查封、扣押可能危害人体健康的药品及相关材料C.查封、扣押与违法网络销售行为直接相关的计算机等设备D.直接冻结企业银行账户答案：D15.药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP）的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处多少罚款？A.五千元以上二万元以下B.一万元以上五万元以下C.五万元以上十万元以下D.十万元以上五十万元以下答案：D16.药品网络交易第三方平台提供者未履行对入驻企业资质审核义务的，责令限期改正，处多少罚款？A.五万元以上二十万元以下B.十万元以上五十万元以下C.二十万元以上二百万元以下D.五十万元以上五百万元以下答案：A17.药品网络零售企业销售处方药时，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。药品配送地址与处方患者信息中的地址不一致时，应当如何处理？A.只要付款成功即可配送B.与患者电话确认后即可配送C.经处方医师重新确认或患者提供相关证明后方可配送D.直接拒绝配送答案：C18.药品网络销售企业、药品网络交易第三方平台提供者应当依法配合药品监督管理部门开展监督检查、案件查办、事件处置等工作，提供相关的数据信息。这体现了其哪项义务？A.信息公示义务B.配合监管义务C.风险控制义务D.质量保证义务答案：B19.药品网络销售活动中，禁止的行为是？A.通过自建网站销售非处方药B.通过第三方平台展示药品信息C.未取得药品经营资质的企业或个人通过网络销售药品D.药品零售连锁企业总部向其门店配送药品答案：C20.关于药品网络销售记录，下列说法正确的是？A.销售记录保存期限不得少于3年，且不少于药品有效期后1年B.销售记录保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年C.销售记录保存期限不得少于3年，且不少于药品有效期后2年D.销售记录保存至药品售出后1年即可答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪些主体属于药品网络销售企业？A.通过自建网站销售药品的药品上市许可持有人B.通过第三方平台入驻销售药品的药品批发企业C.通过自建网络小程序销售药品的药品零售企业D.仅提供药品信息展示，不进行交易支付的医疗机构网站答案：A,B,C2.药品网络交易第三方平台提供者应当建立哪些制度，保障药品网络销售质量和安全？A.药品质量安全管理机构设置与人员配备制度B.入驻药品销售企业审核登记、资质公示制度C.药品质量安全监测、交易安全保障制度D.药品不良反应/事件信息收集与报告制度E.投诉举报处理及违法违规行为制止、报告、停止提供交易服务制度答案：A,B,C,D,E3.药品网络销售企业通过网络销售处方药，应当确保哪些方面符合规定？A.处方来源真实、可靠B.实行实名制，按规定进行处方审核调配C.处方药销售页面不得直接公开展示药品包装、标签等信息D.已使用的处方电子标记，避免重复使用E.处方保存期限不得少于3年答案：A,B,D4.药品网络销售企业展示的药品信息应当包括哪些内容？A.药品批准文号B.药品通用名称、商品名称、剂型、规格、上市许可持有人C.药品的价格、促销活动信息D.药品说明书、标签、药品广告批准文号E.药品不良反应信息、禁忌、注意事项答案：A,B,D,E5.药品网络交易第三方平台提供者发现下列哪些严重违法行为时，应当立即停止提供网络交易平台服务？A.销售假药、劣药，情节严重的B.超范围经营药品的C.因药品网络销售犯罪被追究刑事责任的D.药品监督管理部门责令停止网络销售药品的E.未及时更新企业资质信息的答案：A,C,D6.药品网络销售企业在配送药品时，应当符合哪些要求？A.具有与配送药品规模相适应的仓储设施B.委托配送的，应当对受托企业质量管理体系进行审核，并签订质量协议C.配送过程应当符合药品经营质量管理规范（GSP）相关要求D.配送特殊管理的药品，应当符合国家有关规定E.可以委托普通快递企业配送任何药品答案：A,B,C,D7.药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查，其检查重点包括？A.药品网络销售企业资质与经营条件B.药品网络销售质量管理规范执行情况C.处方药销售管理及处方审核情况D.药品信息展示、处方药信息屏蔽情况E.药品配送过程质量管理及追溯情况答案：A,B,C,D,E8.药品网络销售企业违反《药品网络销售监督管理办法》，可能承担的法律责任形式包括？A.警告B.罚款C.责令停产停业整顿D.吊销药品经营许可证E.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员行业禁入答案：A,B,C,D,E9.关于药品网络销售中的药学服务，下列说法正确的有？A.药品网络零售企业应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.上述人员的主要职责包括处方审核、用药指导、健康咨询等C.在线药学服务可以完全由人工智能系统自动完成D.提供药学服务的人员信息应当在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公示E.药学服务记录保存期限不得少于3年答案：A,B,D,E10.《药品网络销售监督管理办法》的立法宗旨和目的是？A.规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动B.保障公众用药安全和合法权益C.促进医药产业高质量发展D.完全取代实体药店销售模式E.加强药品网络销售监督管理答案：A,B,C,E三、填空题（每空1分，共15分）1.药品网络销售，是指通过互联网向个人消费者销售药品的活动，包括（）、（）等。答案：药品零售、药品批发2.药品网络交易第三方平台提供者，是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务，供交易双方或者多方开展交易活动的（）。答案：法人组织或者非法人组织3.药品网络销售企业应当是依法设立的（）或者（）。答案：药品上市许可持有人、药品经营企业4.药品网络零售企业不得违反规定以（）、（）、网络销售等方式向公众销售处方药。答案：买药品赠药品、买商品赠药品5.药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质证明、药品交易记录与凭证等，相关记录保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期后（）年。答案：5、16.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，建立（）并定期更新。答案：登记档案7.药品网络销售企业、药品网络交易第三方平台提供者应当采取有效措施，保证数据（）、（）、（），不得篡改、删除、泄露。答案：真实、完整、可追溯8.药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作，对监测发现的违法违规行为，依法依规进行（）。答案：查处四、简答题（共25分）1.（封闭型，5分）简述药品网络销售企业通过网络销售处方药时，在处方管理方面必须履行的核心义务。答案：药品网络销售企业通过网络销售处方药，在处方管理方面必须履行的核心义务包括：①确保处方来源真实、可靠，处方应当由依法批准或者备案的医疗机构等提供；②实行实名制，对处方用药人进行实名认证；③严格按照有关规定进行处方审核、调配，处方审核人员应当是依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；④处方审核、调配、核对流程应当在网上完成，并做好相关记录；⑤已使用的处方应当进行电子标记，避免处方重复使用；⑥处方及相关记录保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年。2.（封闭型，5分）药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品销售企业存在违法行为时，应当如何处理？答案：药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品销售企业存在违法行为时，应当：①立即采取必要的措施制止，如暂停或终止提供交易平台服务；②保存有关记录，并向违法行为发生地县级以上药品监督管理部门报告；③积极配合药品监督管理部门对违法行为的调查处理工作；④对涉及药品质量安全重大问题的，应当立即停止提供网络交易平台服务。3.（开放型，7分）结合《药品网络销售监督管理办法》的具体规定，论述该办法在保障公众用药安全方面设置了哪些关键的风险控制措施。答案：《药品网络销售监督管理办法》为保障公众用药安全，设置了多层次的关键风险控制措施：①主体准入控制：明确药品网络销售企业必须是取得资质的药品上市许可持有人或药品经营企业，第三方平台需履行严格的入驻审核义务，从源头上把控经营者资质。②品类风险控制：明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得通过网络零售，划定了网络销售的药品安全红线。③处方药销售风险控制：建立严格的处方审核、实名购买、信息屏蔽（处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示说明书、标签等信息）、处方防重复使用等全链条管理机制，防止处方药滥用和误用。④过程质量控制：要求销售企业遵守GSP，建立在线药学服务制度，配备合格药学人员提供指导；对药品配送环节提出明确的质量管理要求，防止配送过程中的污染、破损。⑤信息与追溯控制：要求展示真实、准确、合法的药品信息，禁止虚假宣传；确保销售数据真实、完整、可追溯，便于监管和召回。⑥平台责任控制：强化第三方平台的管理责任，要求其建立质量安全管理机构、监测制度、制止报告制度等，使其成为重要的监管节点。⑦监管与社会共治：明确药品监督管理部门监督检查职权，建立监测机制，并设置投诉举报渠道，鼓励社会监督。这些措施共同构成了覆盖销售主体、药品品类、销售过程、信息展示、平台责任和行政监管的立体化风险防控体系。4.（开放型，8分）试分析《药品网络销售监督管理办法》对药品网络交易第三方平台提供者设定的法律责任，并阐述其立法意图。答案：《药品网络销售监督管理办法》对药品网络交易第三方平台提供者设定了较为严格的法律责任体系，主要体现在：①行政责任：对未履行入驻企业审核、资质公示、制止报告、停止服务等各项管理义务的行为，设定了明确的罚款额度（如五万元以上二十万元以下），情节严重的，责令停业整顿，并处更高额罚款。这改变了以往平台责任相对模糊的状况。②连带责任：平台知道或者应当知道平台内销售企业存在违法销售行为而未采取必要措施制止的，依法与该销售企业承担连带责任。这强化了平台主动发现和处置违法行为的动力。③刑事责任衔接：构成犯罪的，依法追究刑事责任。立法意图在于：首先，明确平台“看门人”角色。平台作为交易的组织者和关键枢纽，拥有技术和管理优势，必须对其空间内的经营活动负有管理责任，不能仅作为单纯的技术服务提供者。其次，压实平台主体责任。通过设置明确、可操作的法定义务和对应的罚则，倒逼平台建立健全内部管理制度，主动投入资源进行合规管理，如加强审核、日常监测、风险处置等，将安全风险控制在平台层面。再次，弥补行政监管短板。面对海量、跨区域的网络销售行为，单纯依靠监管部门人力难以全覆盖。强化平台责任，实质上是将平台作为“第一道防线”和“协管员”，利用其技术能力实现更高效的日常监管，形成“以网管网”的协同治理模式。最后，保障消费者权益。明确平台的连带责任，为消费者维权提供了更直接、更有力的法律依据，有助于震慑平台内的违法行为，整体提升药品网络销售市场的规范水平和安全水平。五、案例分析题/应用题（共20分）案例：某省药品监督管理局在日常网络监测中发现，“健康快车”第三方药品交易平台（由A公司运营）上，入驻的“康民大药房旗舰店”（系B药品零售连锁企业的线上门店）存在可疑销售行为。经进一步调查核实：1.“康民大药房旗舰店”在未获取真实处方的情况下，通过让消费者简单填写“在线问诊”问卷（问卷由平台提供通用模板，无医师实时问诊），系统自动生成“电子处方”，并据此销售了多批处方药“盐酸二甲双胍片”。2.监测还发现，该店铺销售的另一款处方药“阿托伐他汀钙片”的销售页面，直接、完整地展示了药品包装盒图片、说明书全文及“疗效最佳、副作用最小”的宣传用语。3.进一步检查A公司（平台方）后台发现，其对“康民大药房旗舰店”的资质审核材料中，药品经营许可证已过期三个月，但平台系统未预警，该店铺仍正常经营。请根据《药品网络销售监督管理办法》及相关法律法规，回答以下问题：1.（分析类，6分）请分别指出案例中B企业（“康民大药房旗舰店”）存在的违法违规行为，并说明理由。答案：B企业（“康民大药房旗舰店”）存在以下违法违规行为：①未凭真实处方销售处方药“盐酸二甲双胍片”。理由：《办法》规定，销售处方药应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制，进行处方审核调配。本案中通过通用问卷自动生成“电子处方”，并非来源于依法批准或备案的医疗机构，处方来源不真实、不可靠，违反了凭处方销售处方药的核心规定。②在处方药“阿托伐他汀钙片”销售页面直接公开展示药品包装、标签等信息，并发布违法广告。理由：《办法》规定，处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。该店铺直接展示包装盒图片和说明书全文，违反了信息展示规定。同时，使用“疗效最佳、副作用最小”的宣传用语，属于《广告法》和《药品管理法》禁止的含有功效断言和保证的违法广告内容。③在药品经营许可证过期后仍通过网络销售药品。理由：从事药品网络销售必须持续具备合法的药品经营资质。许可证过期意味着企业已丧失合法经营资格，在此期间的网络销售活动属于无证经营。2.（分析类，6分）请指出案例中A公司（“健康快车”平台运营方）未履行哪些法定义务，并说明理由。答案：A公司（平台方）未履行以下法定义务：①未对入驻企业资质进行持续有效的审核和管理。理由：《办法》要求第三方平台对入驻企业建立登记档案并定期更新。本案中，平台未能及时发现“康民大药房旗舰店”的药品经营许可证已过期，导致不具备资质的企业持续在平台经营，未尽到审核义务。②未对平台内禁止发布的信息和禁止的交易行为进行有效监测和制止。理由：《办法》要求平台建立药品质量安全监测、交易安全保障等制度，并对违法违规行为采取制止、报告等措施。对于店铺发布的违法广告信息（“疗效最佳”等）以及可能存在的违规处方药销售模式（通用问卷生成处方），平台未能通过监测机制及时发现和制止。③在知道或应当知道入驻企业存在违法行为后，未依法