设备科群体设备事件应急演练脚本

设备科群体设备事件应急演练脚本一、演练基本参数演练时间：2024年6月15日14:30-15:40演练地点：XX大学第一附属医院住院部1号楼、门诊楼演练性质：实战模拟二级群体设备安全事件应急演练参演单位及人员：设备科全员18人，医院应急办观察员2人，后勤保障部配电室3人，ICU护理组4人，手术部护理组3人，DSA中心护理组2人，急诊ICU护理组2人，医务部观察员1人，总计35人事件定级依据：根据《国家药品监督管理局医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《XX省医疗机构医疗器械安全事件应急预案》，二级（重大）群体设备安全事件定义为：造成或可能造成3人以上10人以下死亡、或10人以上50人以下重伤，或涉及10台以上生命支持类关键设备同时故障影响临床救治的事件，本次演练模拟事件符合二级事件定级标准。演练目标：1、检验设备科群体设备事件应急响应机制的可行性，考核应急集结速度、备用设备调运效率、故障抢修处置能力；2、梳理现有应急预案的漏洞，明确整改方向；3、提升设备科全员应急处置意识，规范上报、处置流程；4、验证临床与设备科的联动协同效率。二、应急组织架构及职责本次演练设备科应急组织分为5个小组，职责明确如下：1、应急指挥组：组长为设备科科长李XX，副组长为设备科副科长王XX，职责：①接报后1分钟内完成事件初步定级，按规定启动对应等级应急响应；②下达处置指令，统筹调配科内人力、物资；③对接医院应急办、上级监管部门，汇报处置进展，落实上级指令；④决策重大处置方案，如故障设备转移、患者转运行的设备保障等；⑤应急处置完成后，申请终止响应，组织总结评估。2、故障抢修组：组长为维修组主管张XX，成员为6名资深维修工程师，职责：①第一时间抵达故障现场，排查故障原因，开展现场抢修；②对无法当场修复的设备，做好断电防护、标识隔离，移出临床区域；③恢复供电后，对全院所有关键设备开展拉网式排查，防范次生故障；④整理故障设备故障原因分析报告，记录维修过程。3、备用设备调运组：组长为设备管理组主管刘XX，成员5名，划分为西区组（负责住院部ICU、手术部，2人）、东区组（负责门诊DSA、急诊ICU，3人），职责：①接到调运指令后，10分钟内将匹配型号的备用设备送到故障现场；②完成备用设备与临床科室的交接核对，签字确认；③配合临床完成设备安装调试，保障立即投用；④处置完成后，及时归还修复的故障设备，补充备用设备库存，更新台账。4、信息上报组：组长为医疗器械不良事件专员陈XX，成员2名，职责：①负责24小时接警，准确记录报警信息，第一时间转报应急指挥组；②按规定时限完成向上级监管部门、医院应急办的初报、详报、终报；③全程记录演练过程，留存文字、影像资料；⑤整理汇总各小组处置信息，形成事件处置报告。5、后勤保障组：组长为应急库房主管赵XX，成员3名，职责：①演练前完成所有应急工具、备件的清点整理，保障随时领用；②开放应急绿色通道，应急备件、工具无需提前审批，凭指令直接领用，事后补登；③提供运输工具（应急推车、平车）保障，配合转运患者、转移设备；④处置完成后，整理工具，补充消耗备件，更新库存台账。三、演练场景设定2024年6月15日14:30，医院所在片区市政10kV供电外线因施工挖断电缆发生故障，导致医院主供电源进线失电，院内备自投装置因受潮发生动作故障无法投用，备用柴油发电机完成启动流程需要12分钟，在此期间，全院多个核心科室的关键设备因备用电池老化失效发生停机，最终统计共21台生命支持类、核心诊疗类设备发生故障，涉及18名正在接受诊疗的患者，其中3名危重症患者生命体征不稳定，随时有生命危险，符合二级群体设备安全事件判定标准。四、演练实施流程（按时间线推进）14:30所有参演人员、观察员全部到位，设备科应急指挥组在负一层集结点待命，所有通讯设备保持畅通，演练正式开始。14:32设备科值班岗（值班员张三，工号：SB202103）接到后勤保障部配电室值班电话，对话内容如下：配电室值班员张师傅：您好，这里是中心配电室，我是张XX，15分钟前片区市政外线施工挖断电缆，刚刚14:30正式跳闸，我院10kV主进线已经完全失电，备自投装置测试动作失败，目前正在启动备用柴油发电机，走完流程还需要12分钟才能供电，已经有ICU、手术部、DSA三个科室打电话过来报关键设备停机了，请设备科赶紧安排处置。张三：收到，我明确一下信息：主进线失电，备自投失败，发电机12分钟后供电，多科室发生关键设备停机对吗？张师傅：对，市政那边说完全恢复主供电至少需要2小时，你们做好长时间应急的准备。张三：好的，感谢告知，我马上上报指挥组。接完电话后，张三立即登记接警信息：接警时间：2024年6月15日14:32，报警单位：中心配电室，报警人：张XX，事件核心信息：市政外线故障导致主供电源失电，备自投动作失败，柴油发电机12分钟后供电，已发生多科室关键设备群体故障，记录人：张三。14:33张三在接警后1分钟内，将事件完整上报给应急指挥组组长李XX科长，上报内容：李科长，我是值班张三，刚刚接到配电室通知，市政外线挖断，主供电源失电，备自投没成功，发电机要12分钟才能供电，现在已经有三个核心科室报关键设备停机，属于群体设备故障，请您指示。14:33李科长接报后，立即根据《医院群体设备安全事件分级标准》，结合事件涉及核心科室的情况，判定为二级群体设备安全事件，立即启动设备科二级应急响应，同时下达三条指令：第一条指令：通知所有五个应急小组所有人员，5分钟内到负一层设备科集结点集结，不得缺席；第二条指令：信息上报组陈XX立即在10分钟内完成向医院应急办、XX市药品监督管理局医疗器械不良反应监测中心的初报，初报要明确事件时间、地点、性质、影响范围、已采取措施；第三条指令：后勤保障组赵XX立即开放应急备件库、工具库，所有应急物资凭指令随时领用，先领用后登记。14:35信息上报组陈XX完成初报编辑并发出，初报原文如下：“XX市药监局监测中心、医院应急办：2024年6月15日14:32，我院因市政供电外线故障导致主供电源失电，备自投装置动作失败，备用柴油发电机预计12分钟后才能供电，目前我院ICU、手术部、DSA中心共发生21台关键设备故障，其中16台为生命支持类设备，共影响18名在诊疗患者，其中3名危重症患者，我院设备科已启动二级应急响应，正在开展处置，后续进展随时上报。上报单位：XX大一附院设备科，上报时间：2024年6月15日14:35”，从接警到初报用时3分钟，符合预案要求的10分钟内完成初报的规定。14:38设备科18名应急人员全部抵达集结点，集结到位率100%，平均集结用时4分钟，符合预案要求的5分钟内集结到位的规定。14:34-14:35信息组先后接到四个临床科室的故障报修，逐一登记后转指挥组：①ICU护士长：我科当前在床12名患者，其中6名带有创呼吸机，2名带连续性血滤机，全部患者接心电监护，目前有3台有创呼吸机备用电池完全失效停机，2台心电监护电池失效停机，1台血滤机电池失效停机，共6台关键设备故障，3台停机呼吸机对应的都是术后带机的危重症患者，生命体征已经开始波动，请赶紧送备用设备过来！登记时间14:34。②手术部护士长：我科当前开展4台手术，分别是开胸肺癌根治术、腹腔镜胃癌根治术、足月剖宫产、剖宫产术中子宫次全切，主电失电后，2台电刀备用电池失效停机，1台电动手术床控制模块失灵，1台中心吸引器故障，1台腹腔镜冷光源停机，共5台关键设备故障，开胸手术那台电刀停机后，患者创面出血无法止血，情况非常紧急，请赶紧支援！登记时间14:34。③DSA中心护士长：我科当前开展2台冠脉介入手术，患者都已经穿刺上台，主电失电后大C臂停机，2台麻醉用呼吸机电池失效停机，2台心电监护停机，1台高压注射器停机，共6台关键设备故障，大C臂没有备用电池，现在手术没法继续，患者已经穿刺，情况危险，请赶紧支援！登记时间14:35。④急诊ICU护士长：我科2名急性呼吸衰竭患者用的有创呼吸机，备用电池失效停机，共2台故障，请赶紧支援！登记时间14:35。以上累计故障设备共6+5+6+2=21台，完全符合场景设定要求。14:36李科长根据故障优先级（手术>ICU>DSA>急诊ICU）下达调运抢修指令：①西区调运组2人，立即携带2台备用有创呼吸机、1台备用血滤机、2台备用心电监护，前往ICU，10分钟内必须到位；西区抢修组2人，携带电源模块、电池检测工具随后跟进，抢修故障设备。②西区调运组送完ICU后立即转手术部，携带1台备用电刀、1台备用冷光源、1台备用吸引器，优先保障开胸手术，抢修组跟进抢修。③东区调运组3人，立即从门诊楼备用设备周转库拿2台便携式呼吸机、2台便携式心电监护、1台手动高压注射器，前往DSA中心，先接上生命支持设备，保障患者生命体征，再和手术医师、医务部沟通转运方案；东区抢修组1人，先断开大C臂总电源，做好浪涌防护，防止后续通电烧坏设备核心部件。④东区调运组送完DSA后，立即前往急诊ICU，送2台备用有创呼吸机。14:37西区调运组抵达ICU，用时2分钟，立即和ICU护士完成交接，将备用有创呼吸机、血滤机、监护仪分别接给3名停机患者，14:39所有备用设备启动正常，患者生命体征逐步平稳，交接完成后双方签字确认，登记设备编号、运行状态，符合交接规范。14:40西区抢修组抵达ICU，开始排查故障设备：3台有创呼吸机均为备用电池容量衰减到额定容量的20%以下，完全无法供电，其中2台电源模块因断电浪涌烧坏，14:45完成2台电源模块更换，试机正常，1台更换备用电池后试机正常，6台故障设备全部修复，贴好合格标识，放回ICU备用区，14:48完成ICU全部处置。14:38西区调运组抵达手术部，用时4分钟，14:39就将备用新电刀接到开胸手术台，手术医师立即恢复操作，完成止血，随后接上备用冷光源、吸引器，手术正常推进，14:42交接完成签字确认，未对手术造成超过3分钟的延误。14:44西区抢修组抵达手术部，排查故障：2台电刀均为电池管理系统故障，无法激活备用电池，1台电动手术床控制模块因断电失能，1台吸引器为保险丝烧断，1台冷光源为电池老化失效，抢修组先将手术床切换为手动模式保障手术进行，再逐台抢修，14:52完成所有故障抢修，试机全部正常，手术完成后恢复手术床电动功能，14:55完成手术部全部处置。14:38东区调运组抵达DSA中心，用时3分钟，14:40就将便携式呼吸机、监护仪接给2名患者，维持生命体征，患者生命体征平稳；经和手术医师、医务部现场沟通，大C臂无法启动，手术无法继续，需要将2名患者转移到住院部五楼手术室继续完成手术，东区调运组立即协调应急平车，安排2名工程师携带备用监护全程护送，14:45完成患者转移，全程生命体征平稳，未发生意外。14:41东区抢修组抵达DSA中心，断开大C臂总电源，做好电容放电防护，悬挂“设备故障，禁止合闸”标识，登记故障情况，14:48完成DSA现场处置。14:45东区调运组抵达急诊ICU，用时10分钟，换上2台备用有创呼吸机，患者生命体征平稳，14:52抢修组完成故障设备更换电池修复，所有处置完成。14:44中心配电室通知：柴油发电机启动成功，全院已经逐步恢复供电，请设备科做好设备排查，防范浪涌损坏设备。14:45李科长接到恢复供电通知后，立即下达新指令：①抢修组分成4个小组，对本次发生故障的21台设备再次逐一检测，确认无问题后方可重新投用；②通知所有临床科室，对本科室所有关键设备开展全面排查，发现异常立即上报设备科，要求3小时内（当日17:40前）完成排查，上报排查结果；③信息组做好后续故障信息的汇总登记。14:50心内科监护室上报：2台心电监护恢复供电后无法启动，经初步排查是电源板被浪涌击穿，属于次生故障，调运组立即送出2台备用监护，抢修组15:05完成电源板更换，设备恢复正常，本次次生故障处置完成。15:10所有现场处置完成，21台原始故障+2台次生故障共23台故障设备，17台当场修复完成，6台需送厂家大修，已经全部用备用设备替代，临床工作全部恢复正常，所有患者生命体征平稳，无不良事件发生。15:20信息上报组按照预案要求，在事件发生后1小时内完成详报，上报给医院应急办和市药监局监测中心，详报内容包括：事件发生原因、涉及设备清单、影响患者情况、已采取的处置措施、处置结果、后续计划，完全符合上报规范要求。15:30李科长整理完整处置情况，向医院应急办申请终止二级应急响应，15:32应急办批复同意，终止应急响应，演练现场处置部分结束。15:35后勤保障组完成工具回收、备件补充，更新库存台账，信息组整理所有处置记录，抢修组整理故障原因分析报告。五、演练评估与总结本次演练由医院应急办、医务部组成的评估组，从五个维度进行评估，满分100分，本次演练最终得分92分，评估结果如下：1、响应速度：满分20分，得20分，要求集结时间5分钟内，初报10分钟内，第一台备用设备到位10分钟内，本次演练全部达标，集结到位率100%，初报用时3分钟，第一台备用设备到位最快2分钟，最慢8分钟，全部符合要求。2、处置规范：满分30分，得28分，故障处置正确率100%，备用设备调运型号匹配率100%，无处置差错，未发生二次伤害，扣2分因为个别抢修工具使用后登记不及时，不符合先使用后补登的规范要求。3、上报规范：满分20分，得17分，初报、详报都按时限完成，核心内容完整，扣3分因为初报漏填故障设备分类信息，后续补报，不符合一次性上报规范要求。4、联动协同：满分20分，得20分，设备科各小组之间、设备科与临床、设备科与后勤、设备科与上级部门联动顺畅，信息传递及时准确，无沟通障碍，未出现指令错传、漏传的问题。5、应急保障：满分10分，得7分，工具、备件、备用设备基本满足需求，扣3分因为个别备用设备存放位置不合理，2个常用抢修备件储备不足，延误了少量时间。六、存在问题及整改措施（一）存在问题1、日常维护不到位：本次发生故障的21台设备中，17台故障直接原因是备用电池容量衰减低于额定容量的80%，无法支撑到柴油发电机启动，其中12台电池已经超过3年使用年限，未及时更换，暴露出设备科日常巡检中对备用电池的检测频次不足，原制度要求每季度检测一次，实际部分临床科室超过半年未检测，纸质台账更新不及时，电子台账未设置到期提醒。2、备用设备布局不合理：门诊DSA中心的备用呼吸机原存放在住院部负一层中心库房，本次调运多花了2分钟，若为真实突发事件可能延误患者救治，门诊楼未设置核心应急备用设备存放点，无法满足门诊介入、门诊手术的应急需求。3、人员培训不到位：1名新入职维修工程师对应急备件存放位置不熟悉，寻找对应型号的电源模块耽误了3分钟，对抢修流程不熟练，暴露出新员工入职应急培训不到位，日常演练参与度不足的问题。4、制度流程有漏洞：信息上报模板未设置必填项核对机制，导致