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设备科医疗设备故障应急预案演练脚本一、演练基本概况演练时间:2024年5月15日14:30-15:40演练地点:XX三甲医院手术部3号手术间演练目的:1.验证《XX医院医疗设备故障应急预案》《XX医院手术部生命支持设备故障处置流程》的适用性和可操作性,排查预案漏洞;2.提升设备科应急响应速度,规范故障排查、处置、备用设备调度的全流程操作;3.强化临床科室与设备科、医务科等多部门的应急协作能力,明确各岗位应急职责,确保发生设备故障时能够快速保障患者生命安全;4.梳理现有设备管理漏洞,为后续设备更新、维护保养优化提供依据。演练依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《三级医院评审标准(2022年版)》《医用气体系统运行管理规范》《XX医院应急管理总则》《XX医院医疗设备维护保养管理细则》。参演单位及人员分工:1.指挥组:医务科科长张XX:负责演练总体指挥,协调跨部门资源,上报应急处置情况设备科科长李XX:负责现场设备应急处置指挥,统筹设备科人员、备件、备用设备调度2.参演组:胃肠外科主刀医师王XX:负责手术过程中患者术野处置,配合设备故障应急麻醉科主治医师刘XX:负责故障发生后的患者生命体征维持,初步故障判断,启动科室一级预案手术部巡回护士陈XX:负责报修、备用设备转运、抢救物品准备、处置过程记录手术部器械护士赵XX:负责术野器械管理,配合主刀医师止血操作设备科值班工程师郑XX:负责接报、到场初步故障排查、故障原因定位设备科资深工程师周XX:负责备用设备检测、安装调试、现场技术支持设备科备件管理员吴XX:负责备件、备用钢瓶调度,全院设备排查准备后勤保障科中心供气值班员王XX:负责配合排查中心供气主管压力,协助处置终端故障3.评估组:护理部副主任孙XX:负责评估临床护理环节应急处置规范性设备科副科长黄XX:负责评估设备科应急响应、故障处置流程合规性麻醉科副主任胡XX:负责评估临床医疗环节患者安全保障有效性二、演练场景设定本次演练模拟真实临床手术场景:患者男性,62岁,身高172cm,体重68kg,BMI23.0kg/㎡,诊断为胃低分化腺癌,无高血压、心脏病病史,心肺功能评估为ASAⅡ级,拟行腹腔镜下胃癌根治术,全身麻醉气管插管。手术当日13:45患者进入手术间,14:00完成麻醉诱导,气管插管成功,机械通气,麻醉维持采用静吸复合麻醉,14:15手术开始,14:30手术进行至腹腔淋巴结清扫阶段,生命体征平稳,麻醉机参数设定为:潮气量450ml,呼吸频率12次/分,吸呼比1:2,PEEP5cmH2O,吸入氧浓度60%,监测指标为:有创动脉血压、心率、血氧饱和度、呼气末二氧化碳分压、中心静脉压。14:30:15,手术间在用德尔格FabiusTiro麻醉机突发声光报警,报警代码023,提示“Airsupplypressurelow(气源压力低)”,10秒后麻醉机触发安全保护机制,自动停止机械通气,呼吸回路压力显示为0,潮气量无输出。同时,在用迈瑞BeneVisionN22监护仪同步触发“Modulecommunicationerror(模块通讯错误)”报警,有创动脉血压模块显示为“---”,血氧饱和度波形消失,心率监测出现频繁跳变,无法获取准确数值。故障发生后,按预定方案启动医疗设备故障应急预案,开展应急处置演练。三、应急预案演练执行流程本次演练按时间线分为四个阶段,各阶段处置流程如下:(一)临床科室初级响应阶段(14:30:15-14:32:00)14:30:15故障发生后,麻醉医师刘XX第一时间发现报警信息及通气中断,立即断开麻醉机呼吸回路,左手固定气管导管,右手接过巡回护士提前备好的简易呼吸囊,14:30:28完成简易呼吸囊连接,开始手控通气,氧流量调整为10L/min,每5秒一次通气,每次通气量约500ml,同时触摸患者颈动脉脉搏,口述:“心率约85次/分,可触及脉搏,麻醉机气源故障,监护模块故障,立即启动科室设备故障应急预案”。14:30:40主刀医师王XX听到报警后,立即停止手术操作,退出腹腔镜器械,用纱布压迫手术野出血点,维持术野暴露,口述:“术野止血完成,等待生命体征稳定后恢复手术,做好抢救准备”。14:30:50巡回护士陈XX接到麻醉医师指令后,立即完成三项操作:①打开手术间抢救车,核对抢救药物(肾上腺素、阿托品、多巴胺、碳酸氢钠等)齐全,连接好负压吸引器,做好心肺复苏准备;②14:31:10拨打设备科24小时应急报修专线(内线80012),报修内容为:“你好,设备科应急值班室,我是手术部3号手术间巡回护士陈XX,当前手术间正在进行全麻胃癌根治术,术中麻醉机突发气源故障停止通气,监护仪多模块故障无法监测生命体征,患者已行手控通气,请求紧急支援,地点手术部3楼3号手术间”;③通知器械护士赵XX协助管理术野,自己前往手术部备用设备间转运备用麻醉机和备用监护仪。14:31:12设备科值班工程师郑XX接到报修电话,立即在《设备科24小时应急报修登记本》上记录信息:报修时间2024年5月15日14:31,报修地点手术部3号手术间,故障设备:麻醉机、监护仪,故障等级:I级(直接危及患者生命),联系人陈XX,登记完成后立即上报设备科科长李XX:“李科长,手术部3号手术间术中发生I级设备故障,麻醉机和监护仪丧失功能,请求启动I级应急预案”,李XX指令:“立即携带便携式气体压力表、模块测试工具出发,我带周工随后就到”,郑XX14:31:40携带工具从设备科值班室出发,步行前往手术部,14:32:10到达3号手术间门口,完成到场,从接报到到场耗时1分钟,符合I级故障“接报后5分钟内到达急救现场”的要求。(二)设备科现场处置与备用设备切换阶段(14:32:10-14:40:30)14:32:20郑XX进入手术间,向麻醉医师了解故障发生过程:“刘医生,我是设备科郑工,麻烦说明一下故障发生的具体情况”,刘XX回复:“麻醉维持45分钟,一切正常,突然就报气源低压,然后停通气,紧接着监护就出问题了,我已经手控通气2分钟,目前脉搏平稳,氧合应该没问题,就是没法获取准确生命体征数值”。14:32:45郑XX开始排查故障,第一步检测中心供气终端输出压力,经便携式压力表测量:中心供氧终端输出压力为0.02MPa,中心压缩空气终端输出压力为0.01MPa,远低于国家标准规定的0.3MPa-0.5MPa的合格范围;第二步检测麻醉机本身,断开中心供气连接,接临时测试钢瓶,麻醉机启动正常,通气参数达标,确认麻醉机本身无故障,故障为中心供气终端泄漏导致压力不足;第三步排查监护仪故障,取下原有有创血压模块和血氧模块,重新安装后依然无法通讯,初步判断为插槽接触不良,待备用监护到位后再进一步排查。14:34:10郑XX向随后到达的李XX科长汇报:“故障原因定位:3号手术间中心供氧、压缩空气终端密封件损坏泄漏,导致气源压力不足,麻醉机本身正常,监护仪为插槽接触不良导致模块故障,目前患者手控通气稳定,请问下一步处置方案”。14:34:30李XX科长现场指挥,分工如下:“周工立即协助切换备用麻醉机和备用监护仪,郑工联系后勤中心供气值班关闭3号间供气支路阀门,吴XX在备件库准备2套AF-1型医用气体终端密封件,随时送过来,我向医务科张科长上报情况”。14:35:10巡回护士陈XX将备用德尔格Primus麻醉机推至手术床旁,备用迈瑞BeneVisionN15监护仪到位,周工立即按照备用设备启用流程检查:①检查氧气钢瓶压力:显示12MPa,符合“备用钢瓶压力不低于5MPa”的管理要求;②检查压缩空气钢瓶压力:显示11MPa,合格;③进行呼吸回路气密性测试:设定压力30cmH2O,30秒压力下降≤2cmH2O,气密性合格;④启动麻醉机,自检通过,无报警,按照麻醉医师要求预设通气参数:潮气量450ml,呼吸频率12次/分,吸呼比1:2,PEEP5cmH2O,吸入氧浓度60%,参数设置完成,14:37:00准备就绪,交接给麻醉医师。14:37:10麻醉医师刘XX将气管导管从简易呼吸囊切换至备用麻醉机呼吸回路,开启机械通气,1分钟后麻醉机监测显示:潮气量448ml,气道压力14cmH2O,呼气末二氧化碳分压38mmHg,通气正常。随后备用监护仪连接有创动脉压传感器、血氧探头,14:38:20监护仪显示:有创动脉血压126/76mmHg,心率81次/分,血氧饱和度97%,呼气末二氧化碳分压37mmHg,所有生命体征参数正常,患者生命体征平稳。14:38:40麻醉医师刘XX向主刀医师王XX通报:“生命体征平稳,通气稳定,可以恢复手术”,王XX重启手术,继续进行淋巴结清扫。14:39:10后勤中心供气值班员王XX到达现场,关闭3号手术间中心供气支路总阀门,郑XX在故障终端处张贴“设备故障禁止使用”的黄色警示标识,记录故障终端编号:GY-S-3-01、KY-S-3-01,录入医院医疗设备全生命周期管理系统,故障编号为SB20240515003,处置状态标注为“待术后维修”。14:40:30现场处置完成,患者生命体征平稳,手术恢复正常,本阶段处置结束,从故障发生到恢复机械通气、恢复正常生命体征监测,总耗时9分15秒,符合应急预案要求的15分钟内完成备用设备切换的标准。(三)后续风险排查与管控阶段(14:41:00-15:10:00)14:41:10设备科科长李XX向医务科张科长上报处置情况:“张科长,3号手术间I级设备故障已经处置完毕,目前患者生命体征平稳,手术已经恢复,故障原因为中心供气终端密封件老化泄漏,已经关闭支路,张贴警示,待术后更换,特此上报”,张科长接到上报后14:43:00到达现场,确认患者安全,协调后续工作,要求做好全科室排查,避免同类故障再次发生。14:45:00李XX科长安排:周工留在手术间门外待命,一旦备用设备出现问题立即处置,直到手术结束;郑工对原有故障麻醉机和监护仪进行拆机排查,确定最终故障原因;设备科安排2名工程师对全院16间手术间的32个中心供气终端(每间1个供氧、1个压缩空气)进行全面压力检测排查。14:52:00郑工完成原有设备故障排查:①原麻醉机:本身无损坏,仅因终端供气不足触发安全保护,通气参数、报警功能全部正常,可继续使用;②原迈瑞N22监护仪:模块插槽插针因手术间长期潮湿导致氧化积尘,造成接触不良,拔下模块用无水酒精清洁插针,重新安装后测试,模块通讯正常,有创血压测量误差为±1mmHg,符合GB9706.1-2020要求的±2mmHg误差标准,血氧饱和度测量误差≤1%,符合国家标准,设备恢复正常,可继续使用。15:05:00全院手术间中心供气终端排查完成,排查结果记录如下:本次共检测32个终端,除3号手术间2个故障终端外,8号手术间供氧终端输出压力为0.2MPa,接近0.18MPa的下限报警值,密封件存在轻微老化,记录入设备维护台账,计划次日停电检修更换;其余30个终端输出压力范围为0.32MPa-0.46MPa,全部符合国家标准要求,无泄漏情况。15:10:00所有后续处置完成,风险排查到位,指挥组确认演练目标全部完成,宣布演练终止。四、演练评估与问题梳理评估组按照《XX医院应急演练评估评分表》从5个维度进行评分,满分100分,本次演练最终得分95分,评估等级为优秀,各维度得分及存在问题梳理如下:(一)评估得分情况1.应急响应速度:临床从故障发生到启动预案耗时1分15秒,设备科从接报到到场耗时1分钟,均符合I级故障响应时间要求,得分95分;2.故障定位准确性:从设备科到达到查明故障原因耗时2分50秒,定位准确,未出现误诊误判,得分98分;3.患者安全保障:从故障发生到恢复机械通气全程无缺氧,生命体征维持稳定,操作规范,无二次损伤风险,得分96分;4.多部门协作:信息传递准确,分工明确,各环节衔接顺畅,得分92分;5.后续风险管控:故障标识清晰,全范围排查到位,记录完整可追溯,得分94分。(二)存在的问题1.备用设备放置不合理:备用麻醉机原放置在手术部污物通道尽头的备用间,距离3号手术间步行耗时1分40秒,比预案要求的1分钟超出40秒,且通道门口存放了3辆清洁推车,遮挡通道,延误了备用设备转运时间;2.临床报修流程不规范:巡回护士报修时未第一时间说明麻醉机品牌型号和故障初步表现,仅说明故障类型,导致工程师差点带错维修工具,反映出部分临床护士对急诊报修要求掌握不熟练;3.计量设备管理不到位:本次使用的便携式气体压力表,最近一次校准为2023年11月,按照要求每6个月需要校准一次,本次演练时已经超期15天,检测误差为0.02MPa,虽然不影响故障判断,但不符合计量管理强制要求;4.应急记录不规范:故障发生后前3分钟的时间节点,巡回护士因忙于转运设备未及时记录,事后补记容易出现时间误差,反映出临床科室应急分工不明确,未明确专人负责记录。五、整改措施与持续改进针对本次演练发现的问题,设备科会同医务科、手术部制定以下整改措施,明确完成时限:1.优化备用设备放置点:2024年5月20日前完成备用设备放置调整,将手术部备用麻醉机、备用呼吸机、备用监护仪统一放置在手术部中央储物间,该储物间距离所有手术间的步行距离均不超过20米,步行时间不超过1分钟,清理通道所有障碍物,明确标识“急救备用设备区”,禁止堆放无关物品,由手术部设备专员每周检查通道畅通情况,纳入科室绩效考核;2.开展临床设备应急培训:2024年5月25日前由设备科组织全院所有临床科室的设备专员、护士长开展培训,培训内容包括设备故障分级、急诊报修规范、备用设备日常检查要求,培训后组织闭卷考核,考核不合格重新培训,确保所有相关人员掌握报修流程,做到“五个说清”:说清地点、说清设备信息、说清故障表现、说清患者状态、说清联系人,提升报修效率;3.规范计量设备校准管理:2024年5月18日前完成所有设备科在用便携式计量设备(包括压力表、心电模拟仪、血压模拟器等)的送校,建立计量校准电子台账,设置提前15天的校准提醒,严格

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