2026年实验室生物安全BSL-3实验室菌种存储管控试题及参考答案

2026年实验室生物安全BSL-3实验室菌种存储管控试题及参考答案一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2024修订版）要求，BSL-3实验室因实验活动需要存储第二类病原微生物工作菌种，应当向哪一级卫生健康行政主管部门报备？A.县级卫生健康行政部门B.市级卫生健康行政部门C.省级卫生健康行政部门D.国务院卫生健康行政部门2.BSL-3实验室菌种专用存储区域/存储柜应当执行的核心管控要求是A.单人单锁B.单人双锁C.双人双锁D.双人单锁3.BSL-3实验室所有与菌种存储相关的出入库记录、领用审批记录、定期盘点记录，保存期限不得少于多少年？A.10年B.20年C.30年D.永久保存4.关于BSL-3实验室工作用液体菌种的存储温度要求，下列说法正确的是A.工作用液体菌种应当存储于-80℃及以下低温冰箱B.工作用液体菌种可短期存储于-20℃普通低温冰箱C.传代后的工作液体菌种可在4℃环境下存储不超过1个月D.冻干活化后的工作液体菌种可室温密封存储不超过72小时5.下列哪一类菌种，严禁存储于BSL-3实验室普通低温存储设备？A.第二类病原微生物工作菌种B.基因修饰高致病性病原微生物菌种C.疑似高致病性病原微生物分离株D.第一类病原微生物烈性毒株未经灭活的完整毒株6.BSL-3实验室引进外源菌种入库前，不需要完成哪项流程？A.引入审批文件核验B.菌种包装完整性检查C.全基因组测序溯源验证D.菌种信息登记建档7.关于BSL-3实验室菌种标识管理，下列哪项要求是错误的？A.每个菌种独立容器必须标注明确的菌种名称、代次、入库日期、存储责任人B.统一使用制式防水防腐蚀标识，关键信息不得仅用手写标注C.灭活后的菌种不需要重新标注，保留原始标识即可D.废弃待处置菌种应当单独标注“废弃待处置”标识，分区存放8.BSL-3实验室菌种存储区域应当至少多长时间开展一次全面盘点核查？A.每月B.每季度C.每半年D.每年9.下列哪种人员具备BSL-3实验室菌种领用权限？A.任何进入BSL-3实验室的工作人员B.经生物安全培训考核合格、获得菌种操作授权的实验室人员C.实验室研究生，经导师同意即可领用D.进修人员，带教老师同意即可领用10.BSL-3实验室发现菌种丢失、泄漏时，应当第一时间向哪个主体报告？A.实验室负责人和单位生物安全管理委员会B.直接向省级卫生健康委报告C.直接向公安机关报告D.直接向疾控中心报告11.关于BSL-3实验室领用剩余菌种处置，下列说法正确的是A.剩余菌种可由领用人存放于个人实验分区冰箱，下次使用直接取用B.剩余菌种必须在实验结束后24小时内归还菌种存储区，办理回库登记C.剩余菌种如果短时间内还要使用，可存放于实验台密封柜，不需要回库D.剩余菌种直接高压灭菌销毁，不需要登记12.BSL-3实验室菌种存储用低温冰箱应当多长时间校准一次温度，留存温度记录？A.每天人工记录一次，每年校准一次B.每三天人工记录一次，每两年校准一次C.连续自动监测，每半年校准一次D.不需要连续监测，只要每周人工记录一次，每两年校准一次13.下列关于BSL-3实验室菌种存储区域管理要求，说法正确的是A.存储区域可以放置与菌种无关的实验试剂、样品，只要分区存放即可B.存储区域应当定期开展环境清洁消毒，每月监测微生物污染情况C.非授权人员经实验室工作人员同意即可进入存储区域D.停电后不需要对菌种存储状态进行核查，恢复供电即可14.根据最新生物安全检查要求，BSL-3实验室工作菌种备份应当满足哪项要求？A.所有高致病性病原微生物菌种应当至少备份一份，存储于同一冰箱不同层B.所有高致病性病原微生物菌种应当至少备份一份，存储于独立的备用存储设备，物理位置分开C.只有引进的外源菌种需要备份，实验室分离的野生株不需要备份D.备份不需要登记，只需要主菌种登记即可15.废弃菌种及污染包装的处置，下列说法正确的是A.直接丢入医疗废物袋，交给医疗废物处置单位处理B.经121℃高压灭菌30分钟后，按照感染性医疗废物处置，做好处置记录C.可以直接排入下水道，只要经过消毒即可D.可以交给合作单位带走处理，不需要审批登记二、多项选择题（每题3分，共10题，满分30分）1.BSL-3实验室菌种存储管控中，下列属于违规行为的有A.未经审批擅自引入、交换或赠送高致病性病原微生物菌种B.将高致病性菌种存储于未经授权、未贴标识的普通冰箱C.两名授权管理人员分别掌管菌种存储柜的两把钥匙D.领用剩余菌种未按要求回库，私自存放于实验室公共冰箱E.已废弃的菌种长期存放在存储区域未处置2.BSL-3实验室菌种入库前，应当完成的核验流程包括A.引入/分离菌种的审批文件核验B.菌种名称、代次、数量、来源信息核对C.菌种包装密封性、完整性检查，排查泄漏风险D.溯源信息核验，确保菌种来源可查E.致病性验证检测，确认菌种毒力符合要求3.BSL-3实验室发生菌种存储容器破裂泄漏（低温冰箱内冻存管破裂），下列处置正确的有A.穿戴好三级防护装备后再开展处置B.泄漏区域用10%次氯酸钠溶液覆盖消毒，作用时间不少于30分钟C.消毒完成后，对冰箱内所有其他菌种包装表面进行消毒，更换存储容器D.处置过程产生的所有废物全部高压灭菌后再带出E.处置完成后及时报告生物安全管理部门，做好处置记录4.关于BSL-3实验室人员权限管理，下列说法正确的有A.菌种存储的两名钥匙管理人员必须是经授权的固定人员，不得随意转交他人B.临时交接钥匙必须经实验室负责人审批，做好交接记录C.进修人员、研究生不得单独掌管菌种存储钥匙，不得单独领用菌种D.离职人员必须在离职前交回钥匙，完成工作交接，更新权限E.只要是实验室正式人员，都可以掌管钥匙，不需要额外授权5.BSL-3实验室菌种台账管理应当包含哪些核心内容A.菌种的基本信息：名称、分类、危害等级、代次、来源B.入库信息：入库日期、入库数量、存储位置、责任人C.出入库信息：领用日期、领用人、审批人、领用数量、回库日期、回库数量D.盘点信息：盘点日期、盘点人、盘点结果、差异处理情况E.处置信息：处置日期、处置方式、审批人、处置人6.下列哪些情况，BSL-3实验室应当及时向单位生物安全管理部门和属地卫生健康行政部门报告A.盘点发现高致病性菌种丢失1株B.存储过程中发生泄漏，已经处置完成，没有人员感染C.发现不明来源的菌种，无法溯源D.存储设备故障，导致10株冻存菌种全部融化E.领用人突发传染病，无法联系，疑似带走了1份菌种7.关于BSL-3实验室分离的临床疑似高致病性病原微生物菌种存储要求，下列说法正确的有A.分离得到的疑似菌株，经初步鉴定后应当按高致病性菌种要求管控存储B.未经确认的疑似菌株，可以暂时存储于BSL-2实验室冰箱，确认后转移C.确认后不属于高致病性的菌株，可按对应等级要求调整存储方式D.疑似菌株必须按要求登记台账，不得私自存放E.疑似菌株不需要备份，确认后再备份即可8.BSL-3实验室菌种存储设备应当满足哪些要求A.必须专用，不得存储与菌种无关的其他物品B.必须安装温度自动监测报警装置，异常温度及时推送报警信息C.高致病性菌种存储的低温冰箱必须加锁，放置在受控区域内D.备用存储设备应当保持正常运行状态，随时可以使用E.定期除霜维护，确保温度稳定，记录维护情况9.下列关于跨区域转移BSL-3实验室存储的第二类病原微生物菌种，说法正确的有A.必须获得省级以上卫生健康行政部门批准，取得准运证明B.必须由两名以上经授权的人员押运C.包装必须符合三层包装要求，符合病原微生物运输标准D.转移完成后，及时办理出库入库登记，更新台账E.可以通过普通快递邮寄，只要包装严实即可10.开展BSL-3实验室菌种存储管控年度自查，应当重点检查哪些内容A.双人双锁制度执行情况B.台账完整性，账物相符情况C.温度记录、校准记录完整性D.废弃菌种处置情况E.人员权限合规情况三、判断题（每题1分，共10题，满分10分）1.BSL-3实验室可以为其他单位私自保存高致病性病原微生物菌种，只要不对外扩散就不违规。（）2.只要是实验室负责人同意，就可以引入外源菌种，不需要向行政部门报备。（）3.BSL-3实验室菌种存储柜的两把钥匙可以由同一人掌管，只要做好登记即可。（）4.高致病性病原微生物菌种必须做到账物相符，每一次出入库都要及时登记，不得漏登。（）5.冻存的菌种存储冰箱可以随时打开取用，不需要限制开门时间。（）6.发生菌种泄漏后，处置人员必须进行医学观察，必要时预防性用药。（）7.废弃菌种处置前，必须列出清单，经实验室负责人和单位生物安全管理委员会审批后才能处置。（）8.离职人员未交回钥匙，单位可以直接更换锁具，更新管理人员，不需要记录。（）9.所有高致病性菌种的来源、流转、去向都必须可溯源，不得有来历不明的菌种。（）10.停电后应当立即启动备用电源，无法启动的应当及时转移菌种到备用存储设备，做好转移记录。（）四、简答题（每题10分，共2题，满分20分）1.简述BSL-3实验室高致病性病原微生物菌种存储管控的核心要求。2.简述BSL-3实验室菌种存储设备发生故障导致菌种温度异常的应急处置流程。五、案例分析题（满分10分）某市级疾控中心BSL-3实验室承担当地霍乱弧菌检测任务，存储有12株霍乱弧菌工作菌种，2025年10月，实验室资深管理员张某休年假，将两把钥匙都交给了科室新来的检测人员李某（李某已经过培训考核，获得操作授权，但未获得钥匙管理权限），张某走后，李某领用了2株菌种开展盲样考核，实验结束后因为要参加省疾控培训，忘记将剩余的1株未使用菌种放回存储柜，放在了自己实验区的4℃普通冰箱，培训结束后李某返回岗位，发现后勤人员清理冰箱时将该株菌种当做过期样本放入医疗废物，已经送去高压灭菌，无法找回。实验室随后上报单位生物安全管理部门，经调查该株为减毒工作菌株，无扩散风险。请结合案例分析该实验室在菌种存储管控中存在哪些漏洞，写出正确的管控流程。参考答案一、单项选择题1.C解析：根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，BSL-3实验室存储第二类病原微生物工作菌种，需向省级卫生健康行政部门报备，存储第一类需国务院卫生健康行政部门审批，因此本题选C。2.C解析：我国生物安全规范明确要求，高致病性病原微生物存储必须执行双人双锁管控，两名经授权的管理人员分别掌管钥匙，因此本题选C。3.B解析：根据2024修订版《病原微生物实验室生物安全管理条例》，BSL-3实验室与高致病性菌种相关的所有工作记录保存期限不得少于20年，专业保藏机构的菌种档案需永久保存，因此本题选B。4.A解析：工作用液体高致病性菌种必须存储于-80℃及以下低温冰箱保障活性和安全性，冻干密封菌种可存储于2-8℃或-20℃，传代活化后的临时菌种4℃存储不得超过7天，因此本题选A。5.D解析：未经灭活的第一类病原微生物烈性毒株必须存储于BSL-4实验室，BSL-3实验室不得违规存储，因此本题选D。6.C解析：引进外源菌种入库前需要核验审批文件、检查包装安全性、登记基础信息，全基因组测序溯源一般仅对实验室分离的未知野生株或怀疑变异的菌种开展，不是所有外源菌种入库前的强制流程，因此本题选C。7.C解析：灭活后的菌种也需要重新标注“已灭活”及灭活日期，避免和活菌种混淆引发安全事故，因此C选项说法错误，本题选C。8.C解析：根据生物安全日常检查规范要求，BSL-3实验室菌种存储应当至少每半年开展一次全面盘点核查，高致病性风险菌种可每季度开展抽查，因此本题选C。9.B解析：只有经生物安全培训考核合格、获得对应菌种操作和领用正式授权的人员才能领用菌种，研究生、进修人员必须在带教老师陪同下领用，不得单独领用，因此本题选B。10.A解析：发生菌种丢失泄漏后，第一时间报告实验室负责人和单位生物安全管理委员会，再由单位按要求逐级上报属地行政主管部门，因此本题选A。11.B解析：领用剩余菌种必须在实验结束后24小时内办理回库登记，不得私自存放，需要销毁的也要按程序审批销毁并留存记录，因此本题选B。12.C解析：BSL-3菌种存储冰箱必须安装连续自动温度监测装置，温度每半年校准一次，确保温度准确稳定，因此本题选C。13.B解析：菌种存储区域必须专用，不得放置无关物品，非授权人员不得进入，停电后必须全面核查菌种存储状态，因此只有B选项正确，本题选B。14.B解析：所有高致病性病原微生物菌种必须至少备份一份，存储于独立的备用存储设备，物理位置分开，避免单一设备故障导致菌种全部丢失或损坏，因此本题选B。15.B解析：废弃活菌种必须经过高压灭菌灭活后方可按感染性医疗废物处置，不得直接丢弃、排放或私自转交，因此本题选B。二、多项选择题1.ABDE解析：两名经授权人员分别掌管钥匙是合规要求，其余选项均属于违规行为，本题选ABDE。2.ABCD解析：全基因测序级的致病性验证不是所有菌种入库前的强制核验流程，入库前完成行政审批核验、信息核对、安全性检查即可，因此本题选ABCD。3.ABCDE解析：所有选项均符合BSL-3实验室菌种泄漏处置的规范要求，本题选ABCDE。4.ABCD解析：钥匙管理人员必须经过专门授权，不是所有实验室正式人员都可以掌管钥匙，因此E错误，本题选ABCD。5.ABCDE解析：所有选项均属于合规菌种台账的必备核心内容，保障菌种全流程可溯源，本题选ABCDE。6.ABCDE解析：上述所有情况都属于需要报告的生物安全事件，应当按要求及时上报，不得隐瞒，本题选ABCDE。7.ACD解析：疑似高致病性菌株必须按高致病性要求存储在BSL-3实验室管控区域，不得放在BSL-2实验室，疑似菌株也需要按要求备份管控，因此BE错误，本题选ACD。8.ABCDE解析：所有选项均符合BSL-3实验室菌种存储设备的管控要求，本题选ABCDE。9.ABCD解析：高致病性病原微生物菌种转移不得通过普通快递邮寄，必须按要求批准后由专人押运，因此E错误，本题选ABCD。10.ABCDE解析：所有选项均属于年度生物安全自查的重点内容，本题选ABCDE。三、判断题1.错误解析：任何单位和个人不得私自保存未经批准的高致病性病原微生物菌种，为其他单位保存储存也必须经对应层级行政部门审批同意。2.错误解析：引入外源高致病性病原微生物菌种必须经对应层级行政部门审批报备，同意后才能引入入库，仅实验室负责人同意不符合规范要求。3.错误解析：双人双锁核心要求就是两把钥匙分别由不同的经授权人员掌管，不得由同一人掌管两把钥匙。4.正确解析：高致病性菌种管控的核心要求就是必须账物相符，所有流转环节都要及时登记，可追溯。5.错误解析：为保障冻存温度稳定，减少温度波动对菌种安全性和活性的影响，应当尽量减少开门次数，缩短开门时间。6.正确解析：接触泄漏的活菌种后，必须按要求进行医学观察，必要时采取预防性用药或隔离措施。7.正确解析：废弃菌种处置必须经过审批，列出完整清单，做好处置记录，不得私自处置。8.错误解析：离职人员钥匙交接必须做好完整的书面记录，更新权限信息，更换锁具也要记录在案，归档留存。9.正确解析：可溯源是生物安全管控的核心要求，严禁实验室存在来历不明、无法溯源的菌种。10.正确解析：停电后必须第一时间保障菌种存储温度符合要求，无法维持温度的要及时转移到备用设备，做好转移记录。四、简答题1.参考答案：BSL-3实验室高致病性病原微生物菌种存储管控核心要求包括：（1）权限管控：存储区域和存储柜严格执行双人双锁管控，两名钥匙管理人员必须经生物安全培训考核合格，获得专门授权，不得随意转交，临时交接必须经实验室负责人审批并做好书面记录，只有获得对应菌种领用授权的人员才能领用菌种，严禁无授权人员单独领用。（2）存储设备管控：存储设备必须专用，不得放置与菌种无关的其他物品，安装连续自动温度监测报警装置，每半年校准一次温度，定期维护除霜，留存维护记录；所有高致病性病原微生物菌种必须至少备份一份，存储于独立的、与主存储设备物理位置分开的备用存储设备，避免单一设备故障导致菌种全部损失。（3）入库出库管控：引进菌种必须先核验审批文件，检查包装完整性，登记完整信息后才能入库；领用菌种必须经审批登记，剩余未使用菌种必须在24小时内回库登记，需要销毁的按程序审批处置，所有流转环节都要保障可溯源。（4）台账管理：建立纸质加电子双备份的完整菌种台账，包含菌种基本信息、入库信息、流转信息、盘点信息、处置信息，所有记录保存期限不少于20年。（5）定期核查：至少每半年开展一次全面盘点核查，高风险菌种每季度开展抽查，确保账物相符，发现差异及时排查上报。（6）应急管理：制定泄漏、丢失、设备故障等突发事件的专项应急预案，定期开展应急演练，发生事件后第一时间按流程处置上报。2.参考答案：BSL-3实验室菌种存储设备发生故障导致温度异常的应急处置流程如下：（1）发现设备温度异常报警后，第一时间通知两名钥匙管理员和实验室负责人，相关人员穿戴好符合要求的三级防护装备后再进入处置区域；（2）立即启动备用电源，若电源无法恢复，尽快将故障设备内的所有菌种转移到提前准备的备用低温存储设备，转移过程做好保温措施，避免菌种进一步融化失活或泄漏；（3）转移完成后，逐一核对菌种信息，记录每株菌种的异常温度暴露时间、融化状态，对包装有破损泄漏的菌种单独隔离，按泄漏应急预案开展消毒处置；（4）对故障存储设备进行彻底消毒，再安排专业人员检修，排除故障后才能重新投入使用，检修过程产生的所有废物全部经高压灭菌后再带出处置；（5）做好整个事件的完整书面记录，上报单位生