2026年食品药品监管局招聘专业知识考核试题附答案

2026年食品药品监管局招聘专业知识考核试题附答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法（2021修正）》，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责，其建立的食品安全追溯体系应当满足哪项要求A.仅需实现食品来源可查，无需记录去向B.能够实现食品从原料采购到成品销售全链条来源可查、去向可追C.仅需实现成品去向可追，无需查验原料来源D.只需留存纸质台账，无需满足可追溯查询要求2.根据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》，下列关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是A.药品上市许可持有人只能是具备生产资质的药品生产企业B.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担责任C.药品上市许可持有人不得自行零售药品，必须全部委托给药品零售企业销售D.药品上市许可持有人仅对药品出厂前的质量负责，上市后不良反应由使用单位负责3.根据《医疗器械监督管理条例（2021修订）》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类医疗器械是指A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.无任何风险，无需监管的医疗器械4.某网络食品交易第三方平台提供者，对21家入网餐饮服务经营者未按要求核验其食品经营许可证，也未落实实名登记制度，监管部门查处后认定未造成严重后果，该平台涉案违法所得为3.2万元，根据《食品安全法》，应当对其处以多少金额的罚款A.1万元以上5万元以下B.5万元以上20万元以下C.20万元以上50万元以下D.50万元以上100万元以下5.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品依法不得通过网络进行销售A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.麻醉药品、第一类精神药品D.国产上市创新处方药6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产经营企业发现新的、严重的药品不良反应，应当自发现或者获知之日起几日内，报告所在地省级药品不良反应监测机构A.3日B.7日C.15日D.30日7.根据《学校食品安全与营养健康管理规定》，中小学、幼儿园食堂应当对每餐次加工制作的每种食品成品进行留样，每个品种留样量和冷藏保存时间要求分别是A.不少于100g，保存不少于24小时B.不少于125g，保存不少于48小时C.不少于150g，保存不少于36小时D.不少于200g，保存不少于72小时8.根据《化妆品监督管理条例》，国家按照什么对化妆品实行分类管理A.功效宣称B.风险程度C.使用部位D.生产工艺9.特殊医学用途配方食品应当经哪个部门注册A.国家食品安全风险评估中心B.省级市场监督管理局C.国家市场监督管理总局D.省级卫生健康委员会10.根据《餐饮服务食品安全操作规范》，接触直接入口食品的从业人员的健康证明有效期是A.6个月B.1年C.2年D.3年11.药品零售企业销售处方药，应当凭什么处方销售A.执业医师开具的处方B.执业助理医师开具的处方C.经过药师审核的处方D.患者自行填写的购药单12.根据《食品安全法》，被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，自处罚决定作出之日起几年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员A.3年B.5年C.10年D.终身13.下列不属于药品质量抽查检验应当遵循的原则的是A.科学B.公正C.公开D.便民14.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，应当至少提前几个工作日向所在地设区的市级市场监督管理部门备案A.3B.5C.7D.1015.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作，患有下列哪种疾病不得从事接触直接入口食品的工作A.高血压B.糖尿病C.甲型病毒性肝炎D.类风湿性关节炎16.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向哪个部门报告A.所在地县级市场监管部门B.所在地省级药品监管部门C.国家药品监督管理局D.所在地省级卫生健康部门17.根据《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》，网络餐饮服务第三方平台提供者应当对入网餐饮服务提供者的经营行为进行抽查，至少多长时间抽查一次A.一个月B.三个月C.半年D.一年18.麻醉药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年19.根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014），食品添加剂的使用不包括下列哪项目的A.改善食品品质和色、香、味B.防腐、保鲜C.掩盖食品腐败变质D.改进食品加工工艺20.进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度，进口的预包装食品应当有中文标签，依法应当有说明书的，还应当有中文说明书，标签、说明书必须符合哪个部门的要求A.我国食品安全国家标准B.出口国食品安全标准C.国际食品法典标准D.进出口企业自行约定的标准二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》，下列情形中，应当认定为假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围2.根据《食品安全法》，下列禁止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品有A.用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂B.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂C.标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂D.无标签的预包装食品、食品添加剂3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业陈列药品应当符合下列哪些要求A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区4.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向哪个部门备案，第三类医疗器械经营需要取得什么资质A.市级人民政府药品监督管理部门备案B.县级人民政府药品监督管理部门备案C.医疗器械经营许可证D.医疗器械经营备案凭证5.食品安全事故调查处理中，任何单位和个人不得有下列哪些行为A.隐瞒、谎报、缓报食品安全事故B.隐匿、伪造、毁灭有关证据C.转移、隐匿资金、财产D.配合监管部门开展事故调查6.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品满足哪项要求A.来源可查B.去向可追C.价格公开D.召回可及7.下列属于特殊食品范畴的有A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方食品D.地方特色发酵食品8.根据《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》，网络餐饮服务第三方平台提供者应当履行下列哪些义务A.对入网餐饮服务提供者进行实名登记，审查其食品经营许可证B.与入网餐饮服务提供者签订食品安全协议，明确食品安全责任C.对入网餐饮服务提供者的经营行为进行抽查和监测D.发现入网餐饮服务提供者有违法行为的，及时制止并报告，发现严重违法行为的，立即停止提供网络交易平台服务9.药品广告不得含有下列哪些内容A.表示功效、安全性的断言或者保证B.与其他药品的功效和安全性进行比较C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师、患者的名义和形象作证明D.说明药品的不良反应10.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制三、案例分析题（共2题，每题30分，共60分）1.某市市场监管局接到群众举报，称该市A药品连锁有限公司下属的B门店销售的某品牌降血糖胶囊，患者服用后血糖控制效果极差，怀疑为不合格药品。监管部门立即对该门店库存的该批次降血糖胶囊进行抽样送检，经该市药品检验研究院检验，该药品所含标示的有效成分盐酸二甲双胍含量为0，未检出该有效成分，只有淀粉和少量甜味剂。经查，B门店持有合法的《药品经营许可证》，该批次药品是门店负责人从上门推销的无药品经营资质的个人手中购进，共购进50盒，购进价每盒30元，对外零售价每盒88元，至案发已经售出32盒，未售出18盒，该门店未对该批次药品做进货查验记录，无法提供供货方资质证明和购进票据。请回答下列问题：（1）该批次降血糖胶囊应当定性为假药还是劣药？请说明理由。（15分）（2）对A药品连锁有限公司及B门店的违法行为，依法应当作出哪些处罚？（15分）2.某区市场监管局接到消费者投诉，称消费者在某外卖网络平台向C餐饮店订购了一份自制芒果千层蛋糕，食用后出现腹痛腹泻，经医院诊断为急性肠胃炎，经检测，该批次蛋糕菌落总数超出我国食品安全国家标准4倍，大肠菌群超标2倍。监管部门现场检查发现：C餐饮店持有有效的《食品经营许可证》，许可的经营项目为热食类食品制售，未包含冷食类食品制售项目；该餐饮店没有专用的冷食加工场所，在切配热菜的操作台上直接切割制作蛋糕；2名直接接触食品的从业人员健康证明已经过期超过2个月；该外卖平台仅核验了C餐饮店的营业执照，未核验其食品经营许可证，也未对其经营项目进行审核。请回答下列问题：（1）C餐饮店存在哪些违法行为？请逐一说明。（15分）（2）本案中外卖平台应当承担什么法律责任？（15分）参考答案一、单项选择题1.B解析：《食品安全法》第四十二条明确规定，国家建立食品安全追溯体系，食品生产经营者应当依照本法的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯，要求实现全链条来源可查、去向可追，因此B正确。2.B解析：药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是符合条件的药品研发机构等主体，A错误；药品上市许可持有人可自行批发或零售药品，也可委托销售，C错误；药品上市许可持有人对药品全生命周期质量安全承担全部责任，D错误，因此B正确。3.B解析：《医疗器械监督管理条例》规定，第一类是低风险常规管理，第二类是中度风险严格管理，第三类是较高风险特别管理，因此B正确。4.B解析：《食品安全法》第一百三十一条规定，网络食品交易第三方平台提供者未履行核验登记义务的，没有违法所得或者违法所得不足五万元的，处五万元以上二十万元以下罚款，本案违法所得3.2万元不足五万元，因此B正确。5.C解析：《药品网络销售监督管理办法》明确规定，麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品不得通过网络销售，因此C正确。6.C解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告，其他不良反应应当在30日内报告，因此C正确。7.B解析：《学校食品安全与营养健康管理规定》明确要求，每餐次食品成品留样每个品种不少于125g，冷藏保存时间不少于48小时，因此B正确。8.B解析：《化妆品监督管理条例》规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，因此B正确。9.C解析：特殊医学用途配方食品属于特殊食品，依法应当经国家市场监督管理总局注册，因此C正确。10.B解析：接触直接入口食品的从业人员健康证明有效期为1年，每年应当重新体检，因此B正确。11.C解析：药品零售企业销售处方药，必须经过执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员审核处方，凭审核通过的处方销售，因此C正确。12.B解析：《食品安全法》第一百三十五条规定，被吊销许可证的食品生产经营者相关责任人员，自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，因此B正确。13.D解析：药品质量抽查检验应当遵循科学、公正、公开的原则，便民不是法定原则，因此D符合题意。14.A解析：《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络销售的企业，应当至少提前3个工作日向所在地设区的市级市场监管部门备案，因此A正确。15.C解析：《食品安全法》规定，患有消化道传染病（包括甲肝、戊肝等）、活动性肺结核等疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作，因此C正确。16.B解析：《药品管理法》规定，药品上市许可持有人每年应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度报告，因此B正确。17.C解析：《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》规定，第三方平台应当对入网餐饮服务提供者至少每半年抽查一次，因此C正确。18.C解析：麻醉药品处方保存期限为3年，第一类精神药品处方同样保存3年，因此C正确。19.C解析：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》明确规定，禁止使用食品添加剂掩盖食品腐败变质，因此C符合题意。20.A解析：进口预包装食品的标签、说明书必须符合我国食品安全国家标准的要求，不得含有虚假内容，因此A正确。二、多项选择题1.ABCD解析：《药品管理法》第九十八条明确规定，以上四种情形均属于假药，因此全选。2.ABCD解析：《食品安全法》第三十四条明确规定，以上四种食品、食品添加剂均禁止生产经营，因此全选。3.ABCD解析：《药品经营质量管理规范》第一百六十四条明确规定，以上均是药品零售陈列的要求，因此全选。4.AC解析：第二类医疗器械经营只需向市级药监部门备案，第三类医疗器械经营需要取得医疗器械经营许可证，因此AC正确。5.ABC解析：配合调查是法定义务，不属于禁止行为，ABC都是事故调查中禁止的违法行为，因此ABC正确。6.ABD解析：药品追溯制度的核心要求是保证药品来源可查、去向可追、召回可及，价格公开不属于追溯制度要求，因此ABD正确。7.ABC解析：我国特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品三大类，地方特色发酵食品属于普通食品，因此ABC正确。8.ABCD解析：《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》明确规定，以上四项均是第三方平台应当履行的法定义务，因此全选。9.ABC解析：药品广告依法应当标明药品不良反应，因此D不属于禁止内容，ABC都是药品广告禁止含有的内容，因此ABC正确。10.ABCD解析：《食品安全法》第四十六条明确规定，食品生产企业应当对以上四个事项实施控制，保证食品安全，因此全选。三、案例分析题1.参考答案：（1）该批次降血糖胶囊应当定性为假药。（3分）理由：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，应当认定为假药。（6分）本案中，该药品标示的有效成分为盐酸二甲双胍，但经检验未检出该成分，完全不符合国家药品标准的成分要求，符合假药的认定情形，因此应当定性为假药。（6分）（2）本案中A药品连锁有限公司及B门店存在两项违法行为：一是销售假药，二是从不具备药品经营资质的个人手中购进药品，未按规定执行进货查验制度。（5分）处罚内容：①对销售假药的违法行为，没收尚未售出的18盒假药，没收违法所得1856元（32盒×(88-30)=1856元），并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款，本案货值金额为50盒×88元=4400元，货值金额不足十万元的按十万元计算，因此罚款金额在