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文档简介
项目6食品法规标准的解读与应用
§6.2.3《食品安全法》内容与解读
Ø勿以恶小而为之,勿以善小而不为;落实食品安全
“四个最严”的时代要求
Ø不以规矩,不能成方圆;合规管理,食以安为先
1
新《食品安全法》主要内容与解读
第一章总则
共13条(第1-13条)
应用对象中相关主体和监管部门
1食品生产、食品经营;华
2食品添加剂的生产经营;人Ø食品生产经营者负主要责任;
3食品相关产品民Ø食安委-其职责由国务院规定;
食品生产经营者使用食
4共Ø食药监部门监督;
品添加剂、食品相关产品;
Ø卫生部风险评估和检测
5食品的贮存和运输;和
Ø
6对食品、食品添加剂、国卫生部和食药监部门制定和公布
食品相关产品的安全管理。境食品安全国标
7食用农产品销售、标准、安全、内Ø各监管部门的工作由上一级部门
农业投入品(淘汰剧毒、高毒、评议、考核(至县级,县以下可
高残留农药)
设派出机构)
港澳台
●香港-《食品安全法》英美法系
-由食品安全中心负责权利高度集中、专业化
●澳门-《食品安全法》2013.4
-澳门立法会-行政长官颁布
●台湾-《食品安全卫生管理法》2014.11
-台湾国务院卫生署卫生食品处
第二章食品安全风险监测和评估
共10条(第14-23条)
药监及相关部门风险监测食源性疾病、食品污染以及有害因素
风险
卫生部评估风险
食品安全风险评估专家委
发布风险食品、农药、肥料、兽
员会(医学、农业、食品、营
评估结果药、饲料和饲料添加剂
养、生物、环境等专家)
风险级别较高时,食药部
门公布食品安全风险警示
第三章食品安全标准
共9条(第24-32条)
地位部门1
唯一强制执行的标准卫生部、食药监部门制定、
公众免费查阅、下载发布标准化部门提供国家标
无GB,可制定DB/QB并准编号
报卫生部备案食品
安全
审核标准部门2
卫生部组织的食品安全农残、兽残-卫生部+农
国家标准审评委员会业部+食药监
医学、农业、食品、营屠宰畜、禽的检验-农业
养、生物、环境等部+卫生部
有关部门、行业协会消
协会的代表
食品安全标准应当包括下列内容:
1.食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、
生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;
2.食品添加剂的品种、使用范围、用量;
3.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求
4.对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求;
5.食品生产经营过程的卫生要求;
6.与食品安全有关的质量要求;
7.与食品安全有关的食品检验方法与规程;
8.其他需要制定为食品安全标准的内容。
第四章食品生产经营
共51条(第33-83条)
第一节一般规定—第33-43条
第二节生产经营过程控制—第44-66条
第三节标签、说明书和广告—第67-73条
第四节特殊食品—第74-83条
第四章食品生产经营
一般规定(第33-43条)
11项要求13项禁止
1合适的场所环境1非食品原料和回收食品做原料
2设备设施2危害超标3超过保质期
3食品安全专业人员和制度4食品添加剂超范围、超限量
4合理的设备布局和工艺流程5婴幼儿和特殊人群营养不达标
5工器具消毒清洁6腐败变质、惨杂使假
6贮运7病、毒死、死因不明
7包材、容器具无毒清洁8未卫检或卫检不合格肉制品
8人员着装要求9被污染10标注虚假日期
9水符合生活饮用水卫生标准11有包装无标签
10洗涤剂、消毒剂无毒无害12为防病等特殊需要明令禁止
11法律其它要求13其它不合法不合标
2015.8江苏省《食品小作坊
第四章食品生产经营和食品摊贩管理条例》
三清四能:渠道清、标识清、
一般规定(第33-43条)人员清、能看、能走、能闻、能
触
食品企业作坊摊贩
实行许可制度-SC加强服务、统一规划
食品添加剂生产许可固定场所经营
销售食用农产品改善生产经营环境
不需要取得许可一般
规定
审核鼓励企业
新的食品原料、食品安全全程追溯体系
新品种添加剂参加食品安全责任保险
第四章食品生产经营
生产经营过程控制(第44-66条)
食品生产企业餐饮服务提供者
生产
经营
食品经营企业主体网络交易平台
集中交易场所提供者
生产经营过程控制(第44-66条)
食品生产者食品经营者餐饮提供者
建立食品安全管理制度
配备食品安全管理人员实施原料控制
查验供货者合格证明文件
从业人员健康管理制度
食品安全自查制度提倡公开加工过程
GMP、HACCP
进货查验记录制度
进货查验记录制度提倡公开原料来源
生产关键环节控制
出厂检验记录制度定期维护设备设施
销售记录制度建立食品销售记录制度
问题产品及时召回餐饮具清洗消毒合格
记录凭证保存保质期满后6个
月或至少2年按要求条件贮存食品
生产经营过程控制(第44-66条)
网络交易集中交易食品添加剂
平台场所提供者生产经营者
审查入场者的许可证
配备检验设备、人员或委托检验
发现不合标,停止销售并报告食
入网经营者实名登记药监部门
审查入网者的许可证食用农产品生产者建立出厂检验记
录制度
发现违法者立即向食药监生产者
经营者依法查验供货者
部门报告农业投入品符合法规标准
的许可证和产品合格
严重违法,立即停止网络严守安全间隔期、休药期
禁用剧毒、高毒农药证明文件
服务
建立农业投入品使用记录
保存记录和相关凭证6个月
标签、说明书和广告(第67-73条)
1名称、规格、净含量、生产日期;
2成分或者配料表;
3生产者的名称、地址、联系方式;
《GB7718-2011预4保质期;5产品标准代号;6贮存条件;
包装食品标签通则》7所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
8生产许可证编号;
9法律、法规、GB规定应当标明的其他事项。
10婴幼儿和特定人群的主辅食品,应当标明主要营养成分及其
含量。
散装食品转基因食品法律要求食品添加剂
•外包装上标明名农业部869号•不得含有虚假内容,
•标签上载明“食
称、生产日期、公告-1-2007不得涉及疾病预防、
品添加剂”字样
批号、保质期以农业转基因生治疗功能
及生产经营者名物标签的标识•监管机构、行业协•标明使用范围、
称、地址、联系会不得向消费者推用量、使用方法
方式等内容。荐食品
特殊食品(第74-83条)
实行严格监管,国务院食药监部门注册
总要求按备案的产品配方、生产工艺等组织生产
建立并实施GMP体系;
公布注册或者备案特殊食品目录
2020.1起,要醒目标注
“保健食品不是药物,
不能代替药物治疗疾病”
等警示语
…through
依法注册,提不可声称疾病预
广告应当声明
交产品配方、防、治疗功能,使用目录以外
“本品不能代
原料和允许声生产工艺、标载明适宜人群、原料生产的保
替药物”;
称的保健功能签、说明书以不适宜人群、功健品和首次进
效成分或者标志
需在国家颁布及表明产品安广告内容取得口的,应经食
的目录之列性成分及其含量
全性和保健功等,并声明“本保健食品广告药监部门注册
能的材料。品不能代替药批准文件
物”。
保健食品:具有特定保健功能或以补充维生素和矿物质为目的的食品。
适用于特定人群,具有调节机体机能,不以治疗疾病为目的。
全过程质量控制
逐批检验
原料、添加剂、产品
配方及标签应备案
2016.10.1实施《婴
幼儿配方乳粉产品配
Clickonthesectorofinterest不得以分装方式生产方注册管理办法》
婴幼儿
2019.5.20婴幼儿配
配方奶粉同一企业不可同一个
方配方乳多粉个应品全牌面实施
GMP和HACCP,自
配方注册时需提交研查报告率100%
发报告
强调:食品从业者须知
须知一:食品全程追溯须知二:食品生产经营者是第一责任人
食品生产经营者是食品
新法强化了食品生安全第一责任人,对其生
产经营企业追溯义产经营活动承担管理责
务。国家建立食品任,对其生产经营的食品
全程追溯制度。食承担安全责任,对其生
安监部门、农业部产经营的食品造成的人
门等有关部门建立身、财产或者其他损害
食品和食用农产品承担赔偿责任,对社会造
成严重危害的,依法承担
全程追溯协作机制其他法律责任。
。
强调:食品从业者须知
须知三:承担连带责任须知四:妨碍公务
明知食品违法经营拒绝、阻挠、干涉有关部
仍为其提供生产经门、机构及其工作人员依
法开展食品安全监督检查
营场所或者其他条、事故调查处理、风险监
件的,责令停止违测和风险评估的,责令停
法行为,没收违法产停业,并处二千元以上五
万元以下罚款:情节严重的
所得,并处五万元吊销许可证:构成违反治安
以上十万元以下罚管理行为的,由公安机关
款。依法给予治安管理处罚。
强调:食品从业者须知
须知五:索证减免制度须知六:食品安全事故处理
事故单位在发生食品
食品经营者进货查安全事故后未进行处
验,有充分证据证置、报告的责令改正
明不知采购食品不,给予警告;隐匿、伪
符合GB,并如实说造、毁灭有关证据的
明进货来源,可以,责令停产停业,没
免予处罚,但依法收违法所得,并处十万
元以上五十万元以下
没收违规食品,依
罚款;造成严重后果的
法承担赔偿责任。,吊销许可证。
强调:食品从业者须知
须知五:索证减免制度须知六:食品安全事故处理
事故单位在发生食品
食品经营者进货查安全事故后未进行处
验,有充分证据证置、报告的责令改正
明不知采购食品不,给予警告;隐匿、伪
符合GB,并如实说造、毁灭有关证据的
明进货来源,可以,责令停产停业,没
免予处罚,但依法收违法所得,并处十万
元以上五十万元以下
没收违规食品,依
罚款;造成严重后果的
法承担赔偿责任。,吊销许可证。
第五章食品检验
共7条(第84-90条)
检验机构检验方法
取得资质认定抽样检验,结果公示
指定的检验人独立进行按照食品安全标准和检验
检验报告加盖公章规范进行检验,不得免检
检验人需签字盖章食品复检不得用快速检测方法
检验
食品生产企业
食品添加剂
可自行检验,也可委适用本法有关食
托合法机构检验品检验的规定
第六章食品进出口
共11条(第91-101条)
Ø由国家出入境检验检疫部门负责。
Ø符合我国食品安全国家标准,随附合格证明材料。
Ø境外出口商或者代理商应备案,食品生产企业应注册
进Ø进口应当有中文标签,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地
址、联系方式。
口Ø进口商应当建立进口和销售记录制度,并保存凭证。
Ø建立信用记录,并依法向社会公布。
Ø由国家出入境检验检疫部门负责。
Ø出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国(地区)的标准或
者合同要求。
出Ø出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检
验检疫部门备案。
口Ø立信用记录,并依法向社会公布。
预防在先,风险管理,全程管控,国际共治。
第七章食品安全事故处理
共7条(第102-108条)
食品安全事故处理应急预案
制定国家食品安全事故应急预案
依法和上一级食品安全应急预案以及本行政区域的
实际情况,制定本行政区域的食品安全事故应急预
案,并报上一级人民政府备案
制定食品安全事故处置方案,定期
检查本企业各项食品安全防范措施
的落实情况,及时消除事故隐患。
食品安全事故发生后
食药监部门、
卫生、质监、农业
开展应急工作,封存事故食品及封存被污染的食依法对事故和处
救治受害人员原料,并立即检验,品相关产品,并责令理情况进行发布,并
确认污染立即召回并进行清洗消毒;对可能产生的危害加
停止生产和销售。以解释、说明。
第八章监督管理
共13条(第109-121条)
风险分级管理,重点:监督生产经营者守法情况建立生产经营者信用档案
Ø实施现场检查Ø记录许可颁发、日常监查结果、
Ø婴幼儿和其他特定人群的主辅食
Ø进行抽样检验违法行为查处等,依法公布并
品
Ø查阅、复制有关合同、票据、实时更新;
Ø保健食品
账簿等Ø对违法情节严重的,可以通报
Ø风险较高的食品生产经营者
Ø查封、扣押已证实的违规、非投资主管部门、证券监督管理
Ø风险监测结果表明可能存在食品
法食品、添加剂等机构和有关的金融机构。
安全隐患的事项
Ø查封违法生产活动场所
县级及以上
食药监部门监管内容
第八章监督管理
共13条(第109-121条)
国家建立统一的食品约谈
安全信息平台,实行监管部门约谈食品企业
食品安全信息统一监管失职将被上级约谈
公布制度
举报
涉嫌食品安全犯罪的保护举报人
及时将案件移送公安机关举报企业违法行为
举报监管人员违法行为
第九章法律责任
共28条(第122-149条)
违法主体违法情节
食品生产经营违反食品安全法,
食品检验、监管、认证机构但不构成犯罪
食品相关产品生产者违反食品安全法,
集中交易市场的开办者且构成犯罪(适用刑法)
网络食品交易平台提供者法律
责任
执法机构处罚方式
食药监部门
卫生部门、质监部门没收、关停、吊销执照
农业部门拘留、罚款、刑事处罚
出入境检验检疫机构民事处罚
食品生产经营者食品药品监督管理局
Ø用非食品原料、食品添加剂以外的化学Ø没收违法所得和违法生产经营食
物质或用回收食品作为原料生产经营食品等工器具;
品;Ø违法货值﹤1万,并处罚款10万
Ø生产经营营养成分不符合食品安全标准-15万;违法货值﹥1万,并处货
的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食值金额15-30倍的罚款;
品;Ø情节严重的,吊销许可证,责
Ø经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、
任人拘留5-15日。
兽、水产动物肉类,或者生产经营其制
Ø明知违法经营,仍提供场所和条
品
件的,罚10万-20万。
Ø经营未按规定进行检疫或者检疫不合格
的肉类,或者生产经营未经检验或者检Ø违法使用剧毒、高毒农药的,罚
验不合格的肉类制品;款并依法拘留。
Ø生产经营国家为防病等特殊需要明令禁
止生产经营的食品;
Ø生产经营添加药品的食品。
食品生产经营者食品药品监督管理局
Ø生产经营致病性微生物,农残、兽残、重
金属等污染物质含量超标食品、食品添加剂;Ø没收违法所得和违法生
Ø超过保质期的;
Ø超范围、超限量使用食品添加剂的食品;产经营食品等工器具;
Ø腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不
洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常;Ø违法货值﹤1万,并处罚
Ø标注虚假生产日期、保质期或者超过保质款5万-10万;违法货值﹥
期;
Ø未按规定注册的保健食品、特殊医学用途1万,并处货值金额10-20
配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册
的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;倍的罚款;
Ø以分装方式生产婴幼儿配方乳粉或同一配Ø情节严重的,吊销许可
方不同品牌;
Ø新原料和添加剂未经安全评估;证,责任人拘留5-15日。
Ø拒不召回或者停止经营的。
食品生产经营者食品药品监督管理局
Ø生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;
Ø无标签或标签、说明书不合格的预包装食品、食品添加剂;
违法Ø转基因食品未按规定进行标示;
情节Ø采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产
品。
之一
Ø没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没
收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;
处罚Ø违法货值金额﹤1万元的,并处5000-5万元罚款;货值金额﹥1
方式万元的,并处货值金额5倍-10倍罚款;
Ø情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证
食品生产经营者食品药品监督管理局
Ø生产者未检验原辅料;
Ø无食品安全管理制度,没配备、培训、考核食品安全管理人员;
Ø生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,无相关记录;
Ø未制定食品安全事故处置方案;
Ø直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务
设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验;
Ø直接接触食品的员工未取得健康证明;
Ø未按规定要求销售食品;
Ø保健食品未备案或未按备案的配方、技术生产的;
Ø婴幼儿配方未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等备案;
Ø特殊食品无品控体系,未定期提交自查报告;
Ø集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任;
Ø生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。
Ø责令改正,给予警告;
Ø拒不改正的,罚5000-5万
Ø情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:
食品企业其它违法情节及处罚
违法情节处罚方式
没收违法所得和违法生产经营食品等工器具,违法货值﹤1万,
无证生产经营并处罚款5万-10万;违法货值﹥1万,并处货值金额10-20倍的罚款;
明知违法经营,仍提供场所和条件的,罚5万-10万。
责令改正,给予警告;
未按要求进行食品贮拒不改正的,责令停产停业,并处1-5万罚款;
存、运输和装卸情节严重的,吊销许可证。
一年内累计三次因违责令停产停业,直至吊销许可证。
反本法规定
五年内不得申请食品生产经营许可,或从事食品生产经营管理工作、担任食品安全管理人员。
被吊销许可证的法人因食品安全犯罪被判有期徒刑的,终身不得从事食品生产经营管理工作,也不得担任食品安全
代表、直接负责的主管理人员。
管人员和其他直接责食品生产经营者聘用人员违反前两款规定的,由食药监部门吊销许可证。
任人员
食品进出口商出入境检验检疫部门
违法情节之一处罚方式
Ø没收违法所得和违法生产经营
Ø
提供虚假材料,进口不合我食品等工器具;
国标准的食品、添加剂和相
Ø违法货值﹤1万,并处罚款5万
关产品;
-10万;违法货值﹥1万,并处
Ø进口尚无标准的食品,未提
交标准并经卫生部审核货值金额10-20倍的罚款;
Ø未遵守本法的规定出口食品Ø情节严重的,吊销许可证,责
Ø进口商拒绝召回应召回的食任人拘留5-15日。
品
其它违法情节及处罚
集中交易市场提供者网络交易平台提供者
允许无证者入场、未检查、报告未实名登记、未审证、
未报告和停止服务
责令改正,没收违法所得,罚5-责令改正,没收违法所得,罚5-20
20万,吊销执照,并负连带责任万,吊销执照,并负连带责任。
。
虚假广告,未取得批准文件、
编造、散布虚假食品安全信息
广告内容与批准文件不一致
依照《广告法》的规定给予处罚;•个人-公安机关依法给予治安管理处罚
承担连带责任;情节严重的暂停销•媒体-由有关主管部门依法给予处罚主
售该食品,仍销售的,没收违法所管和直接责任人,依法承担恢复名誉,
得,罚2-5万。赔偿损失等民事责任。
广告商、组织、机构和个人个人和媒体
食品监管检验机构的法律责任
直接责任人撤撤销机构的检验资质,没收所收费用,罚5-10倍;﹤1没收违法所得,直
万,罚5-10万,直接责任人撤职、开除,吊销执业证接责任人记大过、
职、开除;吊书;被开除者10年,获刑或重大事故的终身不得从事
降级、撤职、开除。
销执业证书检验;与食品生产经营者承担连带责任。
县级以上地方人民政府下列行为之一,直接责任人记大过降级、撤职、开除,主要责任人辞职
本区域事故,未涉及多环节的区本区域发生特别重
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