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文档简介
高危药品药学部危害性举例高危药品概念12高危药品目录
34高危药品与其他药品的不同
高危药品长期以来,人们只是专注于对毒性药品、麻醉药品及精神药品的管理,而对高危药品应用中存在的高风险性尚未引起足够的重视。目前,国家对高危药品没有强制性规定,尚无统一的管理体系和工作模式,致使临床使用管理比较薄弱,因使用不当使病人受到严重伤害甚至死亡的事件时有发生。因此,探讨高危药品管理模式是一个大的、迫切需要解决的课题。前言中午12时许,洋洋在接受第三步输液时,刚吊上2、3分钟,突然出现了头晕、视力模糊、出现重影、看不见东西、嘴唇发紫、口吐白沫,2、3分钟后,洋洋呼之不应、停止呼吸并昏迷。血气分析为钾为>9mmol/L!(氯化钾一个现代执行死刑的药剂,200毫升6克钾什么概念?正常成人用药的10倍!一个给死刑犯身上20分钟内必死的用药剂量!)但是长达一个小时的脑供血不足对脑细胞的损伤是不可抗力的毁灭!抢救过程中大量的用药已远超标准值。其中钠为1401mmol/L也是标准值的10倍左右!孩子的肾脏功能必然造成损伤!27日检查结果肝功能转氨酶及心肌酶异常。诊断为高血钾症、心肌损伤。当日下午5点患儿突发情况缺氧状态并昏迷,检查结果为:1、心脏心律不齐,房性早搏、随诊;2、脑供血不足诱发疾病,随诊;3、肾脏血管幼儿发育期、随诊。案例描述2012年12月4日晚10时许,患儿“小毅”因为呕吐症状前往医院就医。一名进修医生单独在急诊值班,本应为患儿使用抗病毒药阿糖腺苷注射液,结果却处方为阿糖胞苷注射液;药师收到处方后感觉困惑,曾与医师联系确认,但医生未予更正;护士也未发现这一错误,当天患儿输入阿糖胞苷注射液200毫升。第二天,一名资深护士发现了这一错误;之后发现当天夜间就诊的其他9名患儿发生了同样的用药错误!案例分析阿糖胞苷:抗肿瘤药,通过抑制细胞生长发挥作用,用于治疗白血病和淋巴瘤。其副作用是骨髓抑制,也就是说可以导致白细胞降低、红细胞降低或血小板降低。阿糖腺苷:抗病毒药,可应用于疱疹病毒、口炎、皮炎、病毒性带状疱疹等。该药能否用于儿童?说明书提到“尚不明确”!因此不推荐此药用于儿童!发生如此“血的教训”,一方面是医生的粗心大意,另一方面药师未能严格审核处方,另外也与护士未能最后把好关有关,对于药师而言,除了把握好药品名称上的细微差异,更重要的是要熟悉药物的适应症、用法用量以及不良反应。典型案例小标题1小标题2小标题1小标题2高危药品的危害案例1患者病症:急性淋巴细胞性白血病化疗方案:鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行:误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果:患者出现致命的神经毒性反应,3天后死亡警告仅限静脉使用,其他给药途径将致命给药途径错误高危药品的危害案例分析案例1
1、长春新碱的药品说明书中特别警示:本品仅用于静脉给药,鞘内给药可导致死亡
2、信息系统:屏蔽禁止使用的给药途径、超过规定浓度的用法时能过提醒、拦截。高危药品的危害典型案例案例2一名职业吉他手,因偏头痛,急诊入院。由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉中,导致2次截肢手术。给药途径错误高危药品的危害案例分析案例2
H1受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等,该药含有苯酚,pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)并建议:浓度不要超过25mg/ml
给药速度不要超过25mg/min
确保静脉管路通畅如患者报告有烧伤感,立即停止注射。高危药品的危害典型案例案例3治疗方案:环磷酰胺,剂量1.0g/m2,每天一次,连续4天,即1g/m2X4天医嘱录入:“4g/m2X4天”。结果:治疗19天后,患者死亡。给药剂量错误高危药品的危害案例分析案例3
该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次,休1-2w重复。事后不久,该院又发一起CTX过量事件,患者发生严重的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中28次出现在头版,社会影响巨大。高危药品的危害案例3
医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因回顾分析高危药品的危害典型案例案例4处方内容:硫唑嘌呤片100mgqdpo;药品因素:药品包装规格改变,由原来的50mg/片变为100mg/片;护理人员:未严格执行查对制度,仍凭印象按之前的包装规格嘱咐患者每天服用一次,每次两片;结果:患者应服用100mg,实际服用为200mg,出现再生障碍性贫血,住院接受治疗。给药剂量错误高危药品的危害案例分析案例4
1药品规格变动时,库房未及时通知药房,或只是口头通知,无书面材料及组织新药学习。2对这种高危药品的危害性药师认识不深刻,缺乏职业敏感性。3当时药房普遍未实行前后台发药制,未开展双人复核高危药品的危害典型案例案例5患者病症:低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒采取措施:纠正酸中毒执行:误将10%KCl当成10%碳酸氢钠给患者静脉注射结果:心脏停搏,造成患者死亡使用错误药品高危药品的危害案例分析案例5
1两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。
2急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。高危药品的危害典型案例案例6医嘱内容:静脉输注1L生理盐水执行:1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注结果:病人肾功能损害,肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L,进入ICU。警告灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注使用错误药物高危药品的危害案例分析案例6
1病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2护士在执行医嘱时未严格双人核对3建议:灭菌注射用水标签上做“警告”:灭菌注射用水,仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水高危药品的危害用药差错分析用药差错5366例病患中A:3660例造成严重后果B:469例导致病人死亡68.2%9.8%B1:给药剂量不当致病人死亡B2:使用错误药品致病人死亡B3:给药途径错误致病人死亡40.9%16%9.5%人数人数No.9010020015050250B1B3B2高危药品概念的首次提出:产品B产品C高危药品概念1995-1996年,美国医疗安全会(theInstituteforSafeMedicationPractices,ISMP)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提出高危药品。2001年,ISMP明确高危药品的概念产品B产品C高危药品概念高危药品(High-alertmedications),亦称为高警讯药品,即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。我国高危药品概念的首次提出:产品B产品C高危药品概念北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念,但具体定义还未统一,主要集中在以下两种:√高危药品是指药理作用显著且迅速,易危害人体的药品。√高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。高危药品的特点:产品B产品C高危药品概念高危害性,其出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。高危药品的目录不是一成不变的根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差错报告文献资料中的有害差错报告和来自医师、安全专家的建议ISMP创建了高危药品目录并定期更新高危药品的目录美国胰岛素安眠药及麻醉药12注射用浓氯化钾或磷酸钾34静脉用抗凝药(肝素)高危药品的目录
5高浓度氯化钠注射液(>0.9%)2001年,ISMP最先确定的前5位高危药品分别是:美国2003年,ISMP公布了包含19类及14项特定药物的高危药品目录,并逐年更新。高危药品的目录
美国秋水仙碱注射剂缩宫素IV前列腺素I2IV硝普钠注射剂胰岛素SC&IV浓氯化钾注射液硫酸镁注射液甲氨蝶呤(口服,用于非肿瘤治疗)异丙嗪IV磷酸钾注射液阿片酊注射用高渗氯化钠(>0.9%)灭菌注射用水2008年ISMP最新修订的高危药品目录★特殊高危药品(13种)高危药品的目录
美国★普通高危药品(19类)1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等)2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等)3.麻醉剂,全身、吸入或静脉给药(二异丙酚、氯胺酮等)4.静脉用抗心律失常药5.心脏停搏液6.化疗药物,注射剂或口服剂7.20%以上浓度葡萄糖注射液高危药品的目录
美国★普通高危药品(19类)8.抗凝血药,包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等)、溶栓剂(阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶等)、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(依替巴肽等)9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力药物,静脉给药(地高辛、米力农等)高危药品的目录
美国★普通高危药品(19类)13.脂质体剂型(两性霉素B脂质体)14.中等作用强度镇静剂,小儿口服(水合氯醛)15.中等作用强度镇静剂,静脉给药(咪达唑仑)16.静脉注射、透皮、口服的阿片类镇痛药,包括溶液剂、即释和缓控释剂17.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等)18.静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养高危药品的目录
中国2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》为了切实加强高危药品管理,参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录,同时结合我国医疗机构用药实际情况,制订了本目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法,目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。高危药品的目录
中国2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》为了切实加强高危药品管理,参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录,同时结合我国医疗机构用药实际情况,制订了本目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法,目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。高危药品的目录
中国
中国药学会医院药学专业委员会,推荐对高危药品的管理采取“金字塔式”的分级管理模式。高危药品的目录
中国
高危药品分级管理中各级别的特点:A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品表1
A级高危药品编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药
(如肾上腺素)8硝普钠注射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药
(如普萘洛尔)9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液(20%或以上)10吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)4胰岛素,皮下或静脉用11静脉用强心药
(如地高辛、米力农)5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药
(如胺碘酮)6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml以上的灭菌注射用水
14
阿片酊高危药品的目录
中国
B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低表2
B级高危药品编号药品种类编号药品种类1抗血栓药(抗凝剂,如华法林)8心脏停搏液2硬膜外或鞘内注射药9注射用化疗药3放射性静脉造影剂10静脉用催产素4全胃肠外营养液(TPN)11静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)5静脉用异丙嗪12小儿口服用中度镇静药
(如水合氯醛)6依前列醇注射液
13
阿片类镇痛药,注射给药7秋水仙碱注射液
14
凝血酶冻干粉高危药品的目录
中国
C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低表3
C级高危药品编号药品种类编号种类1口服降糖药5肌肉松弛剂(如维库溴铵)2甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)6口服化疗药3阿片类镇痛药,口服7腹膜和血液透析液4脂质体药物8中药注射剂高危药品的目录
我院2011年 高危药品是指药理作用显著且迅速,使用不当易导致人体危害的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等,具体见附录品种。去乙酰毛花苷注射液
氨茶碱注射液硫酸镁注射液
胰岛素注射液氯化钾注射液
葡萄糖酸钙注射液胺碘酮注射液
肝素钠注射液浓氯化钠注射液
细胞毒性药品(抗肿瘤药)建议我院的高危药品目录有待更新高危药品
特殊药品
高危药品强调药品使用不当对患者造成的危害危害药品
危害药品强调被伤害的对象是操作者而非患者。
如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或损害人民健康,失之管理就会发生流弊,危害社会治安
高危药品与其他药品的不同高危药品与其他药品的不同值得指出的是,高危药品、危害药品、特殊药品虽然是从药品配置、采购、储存、使用等不同环节对药品进行管理的,但并不相互独立。危害药品特殊药品高危药品我国医疗机构的药品销售占全国市场份额的85%以上,医疗机构作为接触患者、使用药品的主要场所,在药品风险管理中承担着最后把关的重任,同时,鉴于高危药品的高危害性,与常规药品相比,它的使用和管理风险更高,应切实做好高危药品的管理工作,加强特殊监管,防范用药差错,杜绝药疗事故的发生。总结单选1
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