CSO公司合规合作培训考核试卷

CSO公司合规合作培训考核试卷基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________手机号：________________________部门________________________岗位________________________1.CSO的中文全称是什么（）[单选题]*A、合同研究组织B、合同销售组织(正确答案)C、药品上市许可持有人D、合同生产组织答案解析：

CSO（ContractSalesOrganization）中文全称为合同销售组织，受MAH委托承担药品学术推广等专业职能。2.《医药代表管理办法》中，CSO被称为什么（）[单选题]*A、第三方服务商B、专业组织(正确答案)C、合同组织D、推广机构答案解析：

在《医药代表管理办法》中，CSO被称为“专业组织”。3.以下哪项是《办法》第十二条专门为CSO设定的禁止行为（）[单选题]*A、聘用不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表(正确答案)B、向医药代表分配药品销售任务C、未经备案从事药品学术推广活动D、实施MAH授权之外药品的学术推广活动答案解析：

聘用不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表是《办法》第十二条专门为CSO设定的禁止行为之一。4.MAH委托CSO开展药品学术推广活动的，以下哪项不属于法定要求（）[单选题]*A、对受托方的能力进行评估B、约定合规要求和违规责任C、签订医药代表管理协议D、向CSO分配药品销售任务(正确答案)答案解析：

MAH不得向CSO分配药品销售任务，这是MAH的禁止行为;对受托方能力评估、约定合规要求、签订管理协议均为法定要求。5.常山药业CSO穿透式追责案中，CSO人员通过什么方式向医生支付好处费（）[单选题]*A、现金支付B、微信转账(正确答案)C、银行转账D、礼品卡答案解析：

常山药业案中，CSO销售推广总监通过微信转账向医生支付好处费，共4笔合计35,046元。6.根据《办法》，MAH对医药代表药品学术推广活动承担什么责任（）[单选题]*A、连带责任B、补充责任C、穿透式主体责任(正确答案)D、间接责任答案解析：

《办法》第四条明确MAH承担“穿透式主体责任”，无论代表是直接聘用还是通过CSO聘用，MAH均不能以委托为由推卸责任。7.以下哪项不属于新规下CSO转型的三条路径（）[单选题]*A、转型为纯学术服务商B、转型为MAH的延伸管理团队C、转型为药品生产企业(正确答案)D、退出学术推广，转向非推广业务答案解析：

三条转型路径为:纯学术服务商、MAH延伸管理团队、退出学术推广转向非推广业务;转型为药品生产企业不属于新规下的CSO转型路径。8.沈阳奥吉娜药业因CSO虚开发票被评定为什么等级（）[单选题]*A、一般失信B、中等失信C、严重失信D、特别严重失信(正确答案)答案解析：

沈阳奥吉娜药业因CSO虚开发票被评定为“特别严重失信”，全部药品挂网及投标资格被取消。9.新规下，CSO服务费的正确结算依据是（）[单选题]*A、药品销量B、处方量增长C、学术服务项目(正确答案)D、市场份额答案解析：

新规下服务费必须按学术服务项目结算（学术拜访场次、科室会场次等），与销量完全脱钩。10.CSO代表的授权主体必须是（）[单选题]*A、CSO本身B、MAH(正确答案)C、医疗机构D、代理商答案解析：

根据《办法》第八条，授权关系必须从MAH直达代表，授权主体必须是MAH，不能是CSO。11.根据《办法》第八条，MAH应当与谁直接签订授权书（）[单选题]*A、CSO公司B、每一位医药代表(正确答案)C、医疗机构D、代理商答案解析：

《办法》第八条要求MAH“与每一位为其开展药品学术推广活动的医药代表签订授权书”，授权必须直达代表个人。12.行业预计新规实施后1-2年内，将被淘汰的小微CSO比例约为（）[单选题]*A、10%-20%B、30%-50%(正确答案)C、60%-80%D、90%以上答案解析：

行业预计1-2年内将有30%-50%的小微CSO被淘汰。13.CSO的典型服务内容包括以下哪些（）*A、学术拜访执行(正确答案)B、科室学术会议组织(正确答案)C、药品生产D、市场调研与数据分析(正确答案)答案解析：

CSO的典型服务内容包括学术拜访执行、科室学术会议组织、市场调研与数据分析;药品生产不属于CSO的服务内容。14.以下哪些属于当前CSO行业典型的违规模式（）*A、以学术推广为名行带金销售之实(正确答案)B、虚构学术活动套取资金(正确答案)C、提供真实的学术服务D、充当“合规防火墙”(正确答案)答案解析：

以学术推广为名行带金销售之实、虚构学术活动套取资金、充当合规防火墙均为典型违规模式;提供真实的学术服务是合规行为。15.以下哪些属于《办法》第十二条为CSO设定的禁止行为（）*A、聘用不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表(正确答案)B、指使、纵容医药代表进行商业贿赂、诈骗等违法犯罪行为(正确答案)C、指使、纵容医药代表违规开展药品学术推广活动(正确答案)D、向医药代表分配药品销售任务(正确答案)答案解析：

聘用不符合条件的代表、指使纵容商业贿赂、指使纵容违规推广均属于CSO禁止行为;向医药代表分配药品销售任务属于MAH的禁止行为。16.MAH委托CSO开展药品学术推广活动的，应当履行以下哪些义务（）*A、对受托方的能力进行评估(正确答案)B、约定合规要求和违规责任(正确答案)C、签订医药代表管理协议(正确答案)D、与每一位医药代表签订授权书(正确答案)答案解析：

四项均为《办法》第八条规定的MAH委托CSO时的法定义务。17.CSO违规可能引发的三重传导风险包括（）*A、商业贿赂责任穿透至MAH(正确答案)B、税务责任传导至MAH(正确答案)C、招采信用评价穿透至MAH(正确答案)D、药品质量责任传导至CSO答案解析：

三重传导风险包括商业贿赂责任穿透、税务责任传导、招采信用评价穿透;药品质量责任由MAH承担，不属于CSO违规的传导风险。18.新规下CSO的三条转型路径包括（）*A、转型为纯学术服务商(正确答案)B、转型为MAH的延伸管理团队(正确答案)C、转型为药品生产企业D、退出学术推广，转向非推广业务(正确答案)答案解析：

三条转型路径为纯学术服务商、MAH延伸管理团队、退出学术推广转向非推广业务;转型为药品生产企业不属于新规下CSO的转型路径。19.CSO应建立的内部合规制度包括以下哪些（）*A、代表聘用与审核制度(正确答案)B、代表培训制度(正确答案)C、推广活动留痕制度(正确答案)D、销量提成分配制度答案解析：

代表聘用与审核制度、代表培训制度、推广活动留痕制度均为应建立的合规制度;销量提成分配制度是旧模式，新规下已失去合法性基础。20.以下关于CSO自查“五维真实性核查”的说法，正确的有（）*A、地址真实:CS