CN119390596A 一种普瑞巴林的结晶方法 (浙江华海药业股份有限公司)_第1页
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文档简介

202111152597.82021.09.29本发明制备得到的普瑞巴林形貌规整,表面光22.根据权利要求1所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述溶清液降温包括一次降3.根据权利要求1所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述结晶方法还包括制备溶清液过程,所述制备溶清液过程包括将普瑞巴林粗品溶解于有机溶剂和水的混合溶液中,或乙醇,所述有机溶剂与水的体积比为1:1_1:2,所述普瑞巴林与混合溶液的重量/体积5.根据权利要求2所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述一次降温过程为将溶清液在100±10min内由70_85℃降温至60_65℃。6.根据权利要求2所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述二次搅拌降温过程为将7.根据权利要求1_6中任何一项所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述保温析晶8.根据权利要求1_6所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述高速剪切设备包括但9.根据权利要求8所述普瑞巴林的结晶方法,其特征在于所述高速剪切设备的转速为3过程,在整个保温结晶过程中通过使用高速剪切设备对保温析晶的混悬液进行循环剪切,[0012]作为优选的技术方案,所述一次降温过程为将溶清液在100±10min内由70_85℃降温至60_65℃。4[0013]作为优选的技术方案,所述二次搅拌降温过程为将溶清液在200±20min内由60_[0018]作为优选的技术方案,所述保温析晶过程中的高速剪切设备的转速为500_[0019]作为优选的技术方案,所述保温析晶过程中得到的普瑞巴林的粒径范围为D90=5[0031]如图1为结晶釜与高速剪切设备的连接示意图,其中1为搅拌器,2为搪玻璃反应67

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