设备科制度汇编

设备科目录

1、应急物资和设备的储备计划1.4.5.1C1...............................................................................................................2

2、应急设备管理制度1.4.5.1C2....................................................................................................................................2

3、应急装备审批程序1.4.5.1C2.......................................................................................................................................

4、特种设备管理制度和管理人员岗位职责6.8.7.2C1........................................................................................3

5、特种设备操作规程6.8.7.2C2........................................................................................................3

6、医学装备三级管理制度6.9.1.1C1...........................................................................................................5

7、设备科工作制度6.9.2............................................................................................................................................6

8、医学装备使用人员岗位考核和再培训机制6.9.2.1A....................................................................................6

9、医疗仪器设备管理制度6.9.2.2C1.......................................................................................................................7

10、医用耗材管理制度.....................................................................7

11、医疗仪器设备仓库管理制度........................................................8

12、医疗设备采购管理制度.............................................................8

13、设备科人员岗位职责6.9.2.2C1..............................................................................................................................9

14、医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程

6.9.2.2C2.......................................................................................................................................11

15、医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制6.9.2.2B.......................................................................15

16、常规和大型医学装配置原则与标准方案6.9.3.1C1...................................................................................16

17、医学装备发展规划和配置方案6.9.^101..............................................................................................................17

18、医学装备购置论证相关制度与决策程序6.9.3.1C2..............................................................................................17

19、医疗设备档案管理制度6.9.3.1B2.......................................................................................................19

20、医学装备使用评价相关制度6.9.3.2C1.................................................................................................................19

21、医疗器械安全事件监测与报告制度6.9.4........................................................................................................20

22、对科室医疗器械临床使用安全管理考核机制6.9.4.1A1.............................................................................21

23、计量设备监测管理的相关制度6.9.4.4C1..........................................................................................................21

24、医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度6.9.5.1C1................................................................................22

25、保障医学装备临床使用管理规范6.9.6.1C1...............................................................................................................23

26、医学装备具体保障要求和规范6.9.6.1C3...........................................................................24

27、急救类、生命支持类医学装备应急预案6.9.6.2C1.........................................................................24

28、医学装备应急预案的应急管理程序6.9.6.3C1............................................................................................25

29、装备故障时紧急替代流程6.9.6.3C1...................................................................................................................29

30、医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理制度与程序6.9.7.1C1.................................30

31、医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械采购管理制度6.9.7.1C2............................30

32、医用耗材(包括植入类耗时)和一次性使用无菌器械的使用程序6.9.7.1C3......................................30

33、医学装备的管理、使用、维修制度6.9.8.1C2.............................................................................................31

34、医学装备的安全防护管理用关制度6.9.8.1C2.......................................................................................32

35、医学装备意外应急管理等用关制度及修订的相应制度6.9.8.IC3.....................................................................33

36、医学装备器械临床使用风险管理监测制度6.9.8.2C2(3)...................................................................................34

37、临床使用医学装备器械所致意外事件的防范措施6.9.8.202(4)....................................................................34

38、临床使用医学装备、器械所致意外事件发生后报告、检查、处理的流程和规定6.9.8.202(4).................35

39、《大型医用设备配置与使用管理办法》6.9.1.1.....................................................................................................36

1

应急物资和设备的储备计划1.4.5.1C1

1、为了节约资金成本，及造成浪费，应急物资和设备寄备于用，并制定相关制度和机制，保障物资和设备

的应急调配。

2、设有医用耗材试剂仓库，常备常用医用材料，保障物资的应急调用。

3、设备资源全院共享，应急设备多属急救设备，我院这些设备种类齐全，且在用的每种设备大多不止于1

件，设备科设有物资设备应急调配小组，保障紧急情况物资设备的应急调用。

4、设备科制定有相关保障制度，分布在各科的设备设有专人管理，维护这类设备的状态。

5、设有设备总表，设备分布情况明确，有利于设备的调配。

6、与几家公司签订物资和设备应急供应协议，对于在全院范围内不能调出的物资和设备由协议公司应急供

应，保障应急物资和设备的调用。

应急设备管理制度1.4.5.1C2

1、储备适量的耗材器材、生命复苏设备、防护用品。

2、有计划采购储备品。编制储备品目录，使用有记录。

3、执行仓库管理制度管理应急物资，保隙储备品质量。定期检查，过期失效申请报废补充；接近失效申请

他用，避免浪费。记录自查情况。

4、执行设备维护保养及维修制度管理储备设备，专处存放，定期检查设备状态，发现隐患及时采取相应措

施排除，保障设备完好。记录自查情况。

5、主管部门定期检查监督，促进应急物资和设备储备、质晟及账物相符。问题和缺陷持续改进。

6、主管部门与供应商签订供应协议，保障应急物资和设备的供应。

应急装备审批程序1.4.5.1C2

使用科空中请

采购主管审核,从仓库储存中调拨

报主管大审批

启动采购程序

按计划补充给仓库储存2

特种设备管理制度和管理人员岗位职责6.8.7.2C1

一、特种设备管理制度

1、遵守法规，确保安全。遵守《特种设备安全监察条例》等法律法规及安全技术规范的规定;使用符合安全

技术规范的特种设备,并对其安全性能负责。

2、制定设备安全管理制度、安全操作规程，建立和完善特种设备安全技术档案，明确相关人员的责任。

3、注册登记，合法使用。特种设备在投入使用前或投入使用后30口内，向待种设备安全监察部门办理使用

登记，领取特种设备使用证。特种设备使用证置于显著位置。

4、按时检定，安全使用。严格执仃特种设备定期检验制度，设备、安全附件、计量仪表做到定期检验和校

验，不得使用超期未检或检验不合格的产品。

5、加强检查，日常维护和定期预防性维修，消除隐患。发现隐患及时予以整改，整改不到位禁止使用。

6、进行风险评估、质量控制。全面评估设备存在风险，从各个方面控制质量，确保使用安全。

7、加强培训，持证上岗。作业人员须持有质量技术监督部门领发的特种设备作业资质证书，做到持证上岗。

8、制定安全应急救急预案，建立应急救急体系，加强应急救急预案的预演练，每年演练一次。

9、特种设备发生事故，立即报告II生主管部门和质量技术监督行政部门，严格保护事故现场，并采取措施

抢救人员和防止事故扩大。

二、中心供氧室岗位职责

1、在设备科领导下，负责对全院的病区进行氧气供应及供氧设备的日常维护保养和安全检套工作。

2、熟练掌握操作规程，严格遵守安全操作规程，了解设备的基本性能，做到无差错无事故。

3、坚持24小时值班制度，并有值班记录，每月5日前报上月月氧报表。

4、接到维修电话，立即采取措施，确保供氧的正常进行。

5、定期下科室的备用氧瓶情况，确保科室的备用氧瓶能应付紧急情况。

6、负责对中心供氧室环境治理,做到防火、防水、防盗、通风.

：、熟悉消防常识，熟悉消防器材的操作。

特种设备操作规程6.8.7.2C2

一、液态氧贮槽操作规程

一、充液

分次充液和补充充液

首次充液（指内筒处于热状态的充灌），其步骤如下：

1、联接充液管线

2、对充液管路进行吹除（每次充液前都应进行），在V2、V3未开启前，由液源排出阀向输液管内放入少

量液处，同时打开E2阀，会付其管路进行吹除，以清除管道中潮湿空气和灰尘杂质。

二、增压

1、关闭E1阀

3

2、确定V4阀己经全开。

3、缓慢打开VI阀，使液体进入增压器汽化。

4、若排液速度较高，内筒压力下降，可开大V1阀。

5、当不需要稳定内筒压力或停止向外供液时，应关闭VI阀。

由于贮槽设置A阀，在整个增压过程中，贮槽会自动保持压力的稳定。在第一次增压（或者需要改变贮槽工

作压力）时，应调整A阀的启闭压力，使达到工作的要求。A阀的关闭压力应等于需要的工作压力。压紧顶部调

节螺栓，提高开启压力，反之降低开启压力。

三、排液有二种方式

1、向汽化器排液

当梢内压力达到要求后，即口」打开V5阀向外供应液体。

2、由液体进出阀（V3）排液：

此种排液是利用输液软管向槽车或其它较大贮槽供液。其操作程序基本同于充灌液体，只是V3阀由进液变

为排液。

四、贮存

液体的贮存分为常压贮存和带压贮存两种方式。

1、常液压贮存

常压贮存过程中，E1阀始终开启，让自然蒸发的气体由此阀排至大气，槽内压力不致升高。

2、带压贮存

节压贮存过程中，E1阀关闭，由于自然蒸发的气体留在槽内，内筒压力将逐渐升高，此时液体计、压力表

应投入运行，当内筒压力达到工作压力时应立即打开E1阀泄压。

当长期贮存液氯时，在贮存期间（不论何种贮存方式应定期对液体氧中的碳氢化合物进行分析检查，以免引

起意外事故，主要检查其乙块浓度不得超过0.5ppm否则应将槽内液体排尽或者补充液氧，使贮槽中乙烘含量小

于O.Spprrio

二、中心供氧汇流操作规程

1、必须随时密切观察汇流排上的各个压力表的情况。当仪表显示压力只剩1Mpa时，必须切换氧气，启用另

一排的备用氧瓶供氧。

2、两排氧气瓶的相互切换方式：如果是左排的氧气要完，则顺时针旋转开头，对左排的氧气进行切断，然

后逆时针旋转开关，打开右边管道，并旋开氧气瓶上的开关开始供氧。锁住刚用完氧瓶上的开关，并卸下，换上

满气的氧瓶，以备完成两边的轮流使用，如果是右排的氧气要完，则顺时针旋转开关，对右排氧气进行切断，然

后逆时针旋转开关，打开左边管道，并旋开氧瓶开关完成连续供氧。

注意事项：

1、保持15瓶以上的备用氧，以防库存氧气用完引起的停氧。对开关的操作要均衡、平稳。

2、在操作过程中要留意各个开关及接口是否漏气，要留意各仪表的变化，当不在正常值范围时，要采取措

施，调整到正常值范围。如果有漏气或本系统设备失灵的情况，要立即联系厂家技术人员及有美人员并做应急处

理。如果停氧，则立即通知科室启用备用氧瓶。

3、严禁不按规程操作，不按时观察仪表及压力变化或擅自脱岗造成供氧不足或停氧，影响病区对氧气的使

用。

三、婴儿高压氧舱安全操作规程

4

1、婴儿氧舱必须设备在固定地点，专舱专用专人保管，治疗室内不得安装任何电器设备，照明必须采用防

爆装詈。严禁易燃易爆物品带入治疗室。

2、每日治疗前要认真检查各项设备，如阀门、仪表、供氧等是否正常，舱门是否漏气，有机玻璃有无裂纹

等并记录。

3、患儿入舱前进行必要的体格检查，换上全棉衣服，包被、棉垫等。新生儿换好尿布（禁用化纤、丝绸等

可产生静电的材料）。喂好奶，放入舱内，右侧卧位（防止呕吐物吸入）冬季可加用热水袋保温。

4、调节好环境室温使之保持在2O-26OC。

5、患儿入舱前先进行“开门洗舱”，将进气阀及出气阀均打开输入氧气（流量以8-10L/min）3-5分钟后，将

患儿送入舱内，关闭好舱门，关上出气阀，减慢氧气输入速度进行缓慢均匀升压达所需压力，大约1075分钟（升

压速度一般控制在0.002-0.OO5Mpa/min。岷供氧流量一般控制在5-6L/min）。

6、稳压及稳压换气：当舱内压力达到所需的治疗压力后（一般新生儿组为0.03-0.04Mpa,婴幼儿组为

O.O5-O.O8Mpa,1岁以上儿童为0.08-0.10Mpa）。关闭供氧阀,此时称为稳压吸氧阶段。当稳压至10分钟、15分

钟、20分钟后进行稳压换气一次。此时打开供气和排气阀门。供气和排气的流量应相等（6-8L/min）<,每次换气

3-5分钟后，继续稳压10-15分钟。稳压吸氧共30kn-40分钟。

7、减压：当稳压吸氧完毕后，打开排气阀门，进行缓慢排气以6-7L/min的排气速度对舱内减压，当舱压下

降至0.02Mpa时再进行减压换气一次。此时将进气、排气阀门均打开。减压换气3-5分钟后关闭进气阀，继续减

压至压力表指针为0。治疗全过程约60-80分钟。

8、打开舱门抱出患儿进行观察后送入病房。

9、治疗结束后关闭氧气瓶，打开供氧阀排除供氧管道内的余氧，然后关闭好供排气阀，使舱门处于开启状

态。

10、每位患儿治疗结束后更换被褥，进行舱体内外及环境消等。（对有机玻璃舱体用清洁湿毛巾擦洗，不能

用粗糙干硬的材料摩擦）。舱体内部消毒，用对人体无害、无腐蚀作用的消毒液（如0.2%84溶液）禁用酒精或紫

外线消毒。进行环境消毒时事先用棉巾掩盖好有机玻璃舱筒后，再用紫外线照射30分钟。

严格设备的口常保养和定期检修，使之保持良好的工作状态，不得使机器带病工作。严禁在治疗期间进行检

修，社绝不安全事故发生，

医学装备三级管理制度6.9.1.1C1

我院医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，促进医学装备合理配置，安

全与有效利用，充分发挥医学装备使用效益。

一、分管领导

1.分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。

2.分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。

二、医学装备管理部门

医学装备部是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全员医学装备管理的全过程。

1.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

2.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等二作。

3.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》

5

进行管理配置。

4.负责医学装备购置、验收、捡测校验、维护修理、应用分析和处置等全程管理。

5.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。

三、使用部门

负贡本部门的医学装备日常管理工作。

1.有医疗设备的，需建立使用管理责任制，指定专人管理.，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处

于良好状态。

2.新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操

作，防止误损仪器。

3.操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明具技术状态良好。

4.不允许搬动的仪器，不可随意挪动。仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障或意外事件

时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。

5.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

设备科工作制度6.9.2

1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科（组）统一负责采购、调配、供应、管理和维修.

2、根据各科室请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。

5、购入或调入的国内、外贵重仪器，应有院领导和有关人员参加验收，然后入库上账立卡，建立的仪器技

术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办

理索赔）.

6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求账物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8、失去效能的各种器械，要按规定办理手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填

写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

9、各需要维修的一切，应填写修理申请书，送交医疗器械科，由维修人员组织维修。维修人员平时就经常

深入科室进行检修。

医学装备使用人员岗位考核和再培训机制6.9.2.1A

1、严格执行医学装备使用人岗位培训考核，持证上岗制度。

2、大型医用设备医师、操作人员、工程技术人员、压力容器特种设备操作人员、从事放射工作岗位人员须

接受岗位培训和考核，持证上岗。这些岗位的人员安排由人事部门审核批准。

3、人事部门备份登记存档人员上岗证件，监督相关从业人员定期培训、证件年审、证件更换。

6

4、特殊岗位人员定期接受再培训。多人的培训由主管部门组织，小规模的人员培训由岗位人员个人联系，

保障证件的有效。

5、主管部门、人事部门联合检查相关从业人员持证上岗情况、证件有效以及年审更换情况，促进人员岗位

再培训。

6、对于存在问题，及时反馈，总结整改。明确责任，主管部门不组织培训，予以通报；个人不联系培训，

视情节轻重，责令整改或变更岗位，保障人员再培训。

医疗仪器设备管理制度6.9.2.2C1

1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采

购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，五万元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案,

制定出详细的使用操作规程，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册

登记，专人或兼职保管，如违反操作规程造成器械，仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任和处分。

3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写，申请单，报设备科审查后作出意见，提交

医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室，财务科一起签订购置合同，方为生效。一般常

用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。穴准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者

财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

4、需要维修的器械、仪器设备，应报设备科维修，如器械未发生故障而擅自停机，停产所造成的经济损失,

应由科室负责经济责任。

5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设

备管理委员会和领导批准后才能报废，经批准报废的设备，由科室送交设备科保管。

6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领

导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的员重器械、仪器设备，必须建册登记工作量，以

备考查。

7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如

科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机器损坏造成的损失，应追究科室负责人和

保管人的责任。

医用耗材管理制度

1、严格准入，证件齐全。严格审核生产厂家和供应商的资质证明、产品代理授权书及产品对应的认证证书、

注册证明、卫生许可证明或计量器具制造许可证明。按有关管理规定，相关证明须齐备，并加盖单位公章。

2、验收入库，保证质量。按采购计划采购，到货后采购员和仓库管理员须验收登记，逐一审核货品名称、

生产厂家、供应商、型号规格、数量、价格、生产FI期、产品效期、批号、票据号，进口产品的标识、报关单，

7

货、单相符，货品无损方办理入库手续。

3、核验出库，安全使用。使用科室按计划领用，专人核验确认货品、生产厂家、型号规格、数量、生产日

期、产品效期、批号、进口产品的标识、报关单、货品无损方在巴库单上签名，办理出库手续。

保存验收、入出库记录，做到可溯源。

4、安全监控，确保安全。应建立医疗器械不良事件监测机制，使用科室应记录、报告不良事件，医疗器械

使用安全管理机构应日常收集不良事件，按有关管理规定妥当处置。

5、对于植入人体的医用耗材，使用科室应根据临床需要提前申请，须说明产品名称、型号规格、数量，并

有科主任签名。采购和领用均应核实货品详细清单、生产厂家、供应商、型号规格、数量、价格、生产日期、产

品效期、产品的检验报告或报关单批号、票据号、企业确认的可追溯的唯一标识，有关资料整理存档，以备追溯。

使用科室核验无误方可使用，使用后植入材料的唯有标识：条码或统一编码等载入病人病历。

医疗仪器设备仓库管理制度

1、医疗仪器设备仓库要通风、干燥、防潮、避免日光直射。

2、器械要分科、分类存放、要有文字标明清楚，保持清洁、摆放要整齐。

3、仪器设备、器械、医用材料要设帐保管，作到帐物相符。

4、库存资料每季度要全面盘点，每月核对账目一次。

5、对科室请领单要分科按月装订保存，逾期单据由设备科派员监烧，并做好记录存查。

6、仓库保管员要经常深入科室，核对各科保管使用低值易耗品、器材的数量与状态。对保管不善的要提出

改进意见。

7、低值易耗品、一次性消耗品，本地能解决的库存不得超过三个月。外地采购的不得超过半年，进口的不

得超过一年。

8、离库要锁门关窗,要严禁烟火,配有消防设施.保证安全。

9、保管员不在岗时.，急需领取器材必须征得设备科负责人同意，要有二人以上才能入库领取。

医疗设备采购管理制度

1、医疗设备器械须由设备科负责采购，入口统一，渠道合法，手续齐全。

2、医疔设备采购耍制定年度采购“戈U，经医院审批，并按计划执行。年底要审核执行情况并按院务公开等

有关规定，及时对院内公开采购情况。

3、50万元以上医疗器械的采购须经论证、技术评估，投入使用后须对评估报告考核。

4、引进大型设备的论证包括临床技术可行性论证、配套条件论证、售后服务保障论证，成本效益分析论证、

资金来源论证等；引进纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，需有卫生主管部门颁发的配置许可证，确保

进入临床使用的医用设备的有效。

5、医疗器械采购部门须建立医疗器械供方资质审核，应实现审核资料的信息化管理，对供应商资质实施动

态评价，作为采购参考。

8

6、采购中应按照相关法律、法规审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册

证》、《医疗器械经营许可证》及产品合格证明等资质，确保进入临床使用的医疗设备合法、安全。

；、政府采购项目规定的，须严格按照政府采购规定执行。

设备科人员岗位职责6.9.2.2C1

一、设备科长职责

1、负贡全院医疗仪器设备、器械、材料和检验试剂的采购、供应、维修、管理和调配工作。组织自制、改

制产品的鉴定，贵重设备报废审查，上报审批和清帐工作。

2、根据医院发展情况及各使用科室医疗设备购置申请，组织编制医疗设备发展长期规划和年度购置计划，

提交医院设备管理委员会审议，并报院长或院长办公会批准执行。

3、负贡购置医疗设备、器材的验收、商检、安装调试、入出库和向财务部门报帐付款工作；同时负责对各

使用科室医疗设备事故的调查及上报处理意见，并组织先进医疗设备及技术的推广工作。

4、负责全院医疗仪器设备、器材的外借、调出、下赠、定价出售和制定新设备收费标准报院长审核批准执

行。

5、对贵重医疗设备协同使用科室制定操作规程、建档管理和保养措施，工作量登记和维修记录等工作。

6、组织设备科管理和工程技术人员定期到各使用科室进行设备查房工作，发现问题及时处理，做好设备事

故或故障的防范工作。

：、负责接待设备供应商及外请的工程技术人员，在院长指导下，会同使用科室、财务科及设备供应商进行

大型晴密医疗设备的谈判及签定合同。

8、负责进口设备申请批文，材料收集，提供院领导购买设备决策的参谋作用。协助财务配套外汇和付款的

有关工作。

二、设备科采购人员岗位职责

1、在设备科长领导下，负责全院医疗物资的采购供应工作。

2、根据各使用科室申购计划和库存情况，制订采购计划，报请领导申批后进行采购。

3、按照相关法律、法规审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企'也许可证》、《医疗器械注册证》、《医

疗器械经营许可证》等资质，确保进入临床使用的医用耗材的合法、安全。

4、在采购中要坚持以质量可靠、价格优惠、售后服务保证为原则择优采购，节省开支。高值耗材根据国家

卫生部公布的产品价格采购或降低价格采购，未在范围内的高值耗材以招标价格采购或询价审计价格采购。低值

耗材的采购以询价审计价格采购，单价5万元以上(含5万元)或批量在1()万元以上的物资要集中委托招标公

司进夕亍公开招标采购。

5、做好验收工作，合格的物资办理入库手续，做到帐物相符。

6、工作中做到勤俭持院廉洁奉公。不得接受厂家、供货商的请客、行贿等不良行为，自觉抵制不正之风,

杜绝以权谋私。

三、设备科仓库管理员职责

1、在设备科科长的领导下，负责全院医疗仪器设备、材料、医用卫生材料的保管、发放工作。

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2、参与所有购进的医疗仪器设备、器械、医用卫生材料的验收、入库、上帐、保管。对库存的物品与采购

人员每季度盘点一次，每月与采购人员核对帐目一次，做到帐物相符。对积压或到期的物品要及时汇报科领导处

理，防止变质造成损失。所有库存物品排放整齐，每种分类的产品名称标记清楚。

3、没有领用单或科长批准条据，一切物品不准领用或外借。未经科长批准，不得私自入库物品。违者追究

经济责任。

4、库房严禁烟火，以身作则做好防火、防爆、防潮、防盗工作，如因玩忽职守造成损失，根据情节轻重给

予纪律处分，甚至追究经济责任。

5、经常深入使用科室了解需求、使用情况。根据库存和各使用科室需求情况，做出计划报设备科领导处理。

有权向使用科室提出有关设备、材料、易耗品使用不当或保管不同的批评意见，并建议设备科或医院领导采取措

施妥善处理。

6、坚持勤俭节约、修旧利废、物尽其用的原则。对低值易耗品实行以旧或破损原物换新，报废设备回库收

存，候行处理。

四、设备科员与办事员职责

2、在设备科科长的领导下，齐心协力，完成全院医疗仪器设备、器械、材料的采购、供应、维修保养工作,

保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

3、深入基层，联系群众，收集资料及时向科领导汇报，当好参谋。

4、了解医疗器械设备市场的信息动态，了解各类医疗器械设备的工作原理是否先进，性能及质量是否可•靠。

5、协助科长做好购置医疗设备、器材的验收、商检安装调试。同时对各使用科室医疗设备事故的调杳，上

报处理意见。组织先进医疗设备及技术的推广工作。

6、负责本科资料存档、管理、利用表格填报等工作。

：、接待来信来访工作并做登记。

五、维修人员、组长职责

1、维修人员负责本院医疗设备、器械、有关设施的维修,负责医疗设备的安装、调试,协助科长完成本科

室设备管理工作。

2、指导、督促使用人员对医疗设备的口常保养，协同制订设备的操作规程，鉴定设备的报废，协调医疗设

备发生事故的调查，并提出防范措施。

3、负责落实所分管特种设备，压力容器的H常检查和维护及按时申检，落实所分管计量设备、仪器、器材

的按时申检。

4、每月到分管科室巡查一次，了解设备的使用情况、技术状况，解决或反映存在的问题。

5、使用和保管好医院发放的维修工具。

6、组长负责管理维修组工作，积极了解记录员所有登记和统计，协调或协同完成工作任务，积极同同事、

使用科室及外界沟通，密切关注工作动态，跟踪、督促各个环节二作的完成。每季度至少组织或报科长组织一种

或一个科室的设备的维护保养。

7、组长每周一协同科长巡查各科设备状况，或开会协调解决存在问题。

8、组长负责保障维修材料的及时供应。

9、各人按工作流程要求，及时完成任务，有特殊情况，报告上级，由上级协调完成。

10、在岗上不准接受私人家电维修而拿取额外收入。

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六、记录员职责

1、协助组长做有关管理工作，积极同组长、同事沟通.

2、准确记录使用科室申请的任务内容和时间，及时通知负责人。了解、记录每项任务的进展，组长随时了

解动态，跟踪督促任务的按时完成。

3、按时统计，各人要积极报告各自掌握的数据和情况，同时记录员要积极互动了解，保证统计的准确，定

时报交组长、科长。保障科领导了解动态协调工作。

“周/月各人任务统计表”每周一上午报送，“月设备维修情况表”于每月第一个工作日报交，经组长审核后

张贴。每月配合科、组长根据统计表完成对人员的工作质量考核和质效评价并张贴。

4、登记维修配件等材料的申请，通知组长按时采购。

5、保管维修材料、公用维修，具、器材、图纸资料等。

医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相

关制度与工作流程6.9.2.2C2

一、医疗设备购置论证

为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和

专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据飞

（一）项目论证是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、

技术由标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：

1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和

治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。

应避免重复和低水平投资。

2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品（如

试剂、易损件、水、电等）成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。

3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备

是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对7大型设备根据规定应配有《大型医用设备上

岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否有维修技术力量保证某些设备。

4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能

否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环

保问题，如何解决等等。

（二）项目技术评价：

1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是

国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其

各项力能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全

等等。

3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。

11

4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使

用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较：其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会

有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家

以上，保证采购招标程序的要求。

5、安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、

放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

6、节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保

证的途径如何等。

7、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备

及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。

二、医疗设备决策

一、决策内容：

（-）年度医疗设备采购计划。

（二）新医疗设备的研究。

（三）医疗设备技术参数的选择。

（四）医疗设备购买资金来源。

（五）医疗设备购置方式。

（六）大型医疗设备维修保养方式。

（七）医疗设备更新和报废处理。

（A）各科室年度医疗设备购置中设备的选择。

二、决策程序：

（-）各科室填写计划申购单。

（二）各科室提出设备的可行性论证。

（二）设备科汇总并提出初步决策意见.

（四）医院院长办公会议分析论证形成最终决策意见。

三、设备采购

首先是设备使用科室根据科室业务和发展规划需要递交设备购买计划，大型设备（50万元以上）需附上论证

报告，设备科集中后形成初步意见，提交设备主管院长审批，大理设备报医院院长办公会讨论，根据医院财力或

上级拨款资金情况制定购买计划，由设备科负责实施，实施过程口，严格按照海南省卫生厅的文件精神，设备单

价采购金额在5万元以下或批量在10万元以下的经过设备科询价，报审计科审计定价后购买，单价在5万元以

上（含5万元）或批量在10万元以上的的集中委托招标公司进行公开招标采购。招标过程中设备科认真做好招

标事项核准和备案工作，医院纪检部门对招标过程进行全程监督。

四、设备验收制度

1、设备安装调试完毕。

2、设备科组织本科室采购员、档案管理员、工程人员，使用科室负责人、保管员及供应方代表参加设备验

收。

3、准备设备采购合同、清单。

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4、验核设备的资质证明、生产厂家和供应商的资质证明

5、验核场所、配套设施及人员符合要求。

6、根据设备采购合同、清单核对设备和附件规格型号、数量，技术资料和使用说明书，登记设备和附件的

对应序号、生产日期。

:、验核设备性能和功能，确认使用效果是否达到临床应用要求。

8、记录验收结果，参加验收人员签字证明。

9、验收通过，结果符合合同要求，则与使用科室办理交接、入库出库手续，建立使用登记本及档案，交付

使用。

10、存在问题，则向供应方交涉，按合同条款处理。

五、医疗设备保管、使用和保养制度

1、各使用科室领用的医疗仪器设备和卫生材料、器械，应由护士长或科主任指定专人负责保管。科室要建

立分账，做到账物相符，由保管设备的专人兼管账本和有关资料。医疗设备保管人员应由工作积极，责任心强并

对医疗设备比较熟悉的人担任，并要求应相对稳定，不得随便更换。

2、根据科室设备的数量，每一使用科室可委任1至.3名保管人员，设备保管人由科主任或护士长委任。

3、医疗设备由设备保管使用人员及设备科技术人员制定操作规程，并严格按操作规程操作。违章操作造成

设备也坏，视为事故，按事故的性质处罚。

4、人民币5万元以上的医疗设备。科室应建立使用登记本，登记设备的日工作量、收支情况。发生故障和

维修情况、技术状态和添置的零配件。

5、各科室使用人员对所使用仪器设备，每月应进行保养一次，发现问题处理不了的应立即报设备科处理。

设备维修技术员每年应有二次以上对全院贵重设备进行保养。对设备曾主要部件和配件进行检查、调整、更换或

修理部分易损配件，彻底清除尘埃，保证设备的正常运转。

6、低值易耗品的管理应坚持勤俭节约、防止积压、修旧利废为原则，由科护长统一领导分工管理，专人负

责，耗损以旧换新。每年应清点二次，保持器械良好状态,任何人未经设备科同意，不得将仪器设备、器械卫生

材料外借、变卖或外赠.

7、一次性消耗品的保管、发放应选责任心强、熟悉业务的专人管理，科室要核计成本和利润，每月要收账

目报财务科记账。设备科每月将领用科室领用数和应收回的成本和利润报财务科核对。

8、如因设备保养使用良好，在保修期后年维修费小于设备总价的1%者，应对设备管理、便用、保养及维修

人员给予奖励。

六、维修组工作制度

1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室的医疗设备进行维护、保养，并作记录存档。

2、医疗器械维修人员应在接到临床科室报修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长、临床

科室主任，组织相关维修人员会诊修复或申请外修。

3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

4、医疗器械维修组确保医院常规抢救医疗设备100研勺完好率。

5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质最与价格合理。

6、医疗器械维修组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析维修中的疑难问题，

交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

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七、医疗设备应用分析制度

1、医疗设备应用分析是保障医疗设备临床应用安全与有效的重要环节，是保障医疗设备处于完好与待用状

态的基本条件，应从临床应用质量、风险分析、应用效果分析与再评估以及效益分析做好医疗设备应用分析。应

配备具有相应技术资质的人员从事分析工作，相关部门配合进行。

2、临床应用质量和风险分析：应收集医疗设备运行情况和不良事件信息，予管理、分析和报告，定期评价

医疗设备在临床应用中的使用水平、技术性能、环境影响等项指标；从技术操作、配套系统与信息、财务与政策

等方面分析设备保障存在风险，清晰了解医疗设备的利用情况和风险，保障设备的正常运行。

3、临床效果分析：定期分析医疗设备在医疗技术水平、教学、科研、前期论证与实际应用、计量检测、维

护保障等各方面的作用或存在影响。

4、临床效果分析再评估：定期分析设备使用率，评价设备使用等级；定期分析设备功能利用率，评价设备

功能利用等级。

5、效益分析：定期分析医疗设备的投资收益率、运行成本增减趋势、净收益增减趋势，评价设备的效益等

级，为提供设备引进和调配决策。

6、在应用分析的基础上，对医疗设备多方面考核，实现医疗设备技术资源完整、部件完好齐全、计量检测

符合规范、有完整维修保养的记录和资料。

八、医疗仪器设备报废制度

1、医疗仪器设备报废标准：

①医疗仪器设备确已丧失使用价值，反复维修仍不能恢复性能工作需要或质量不可靠。

②短期内多次维修，其费用超过原设备价值，损坏过度，更新换代无法修复。

③由于人为或自然灾害等原因造成设备损坏无法修狂，凡具有其中一项都属于报废仪器设备。

2、凡属报废的仪器设备，均由使用科室填写申请报废单上报设备科，由设备科组织工程技术人员鉴定认可

无法修复，经设备科负责人签名，报院领导批准才能做为报废处理。

3、医疗设备的报废批准权限：

①1万元以下的仪器设备，器械和低值易耗品，由设备科负责人批准.

②1万至5万元的设备由主管院长批准。

③5万元至10万元的设备报废，由院长批准。

④10万元以上的设备报废应经院长办会批准。'

4、一经批准报废的医疗设备，由设备科收回统一处理，每年列表造册登记一次，送财务科核准销账，并报

省内国有资产管理部门，报废的医疗仪器设备任何科室和个人不准私下拆卸零配件或变卖。凡变卖的报废设备款

一律上缴财务科。

报废医疗仪器设备处理清理办法

报废医疗仪器设备处理清理办法按以下程序办法进行：

1、注销帐务，停扣折旧费。医疗器械一经批准报废，设备科资产管理员即通知财务科做相应帐务注销，停

止该医疗器械折旧费提取。

2、回收存放。医疗器械一经批准报废，设备科即组织报废医疗器械的回收，集中存放于废品库，造册登记,

定人专管。各科在报废医疗器械的回收过程中予以配合。

3、充分利用。充分利用医疗器械残余价值，回收的医疗器械可降级使用的，赠送与帮扶单位使用，并完善

交接手续；可作为同类设备零部件的，拆下保留，登记备用，专人保管，去向明确。

4、废品处理。对于无利用价值的，作为废品集中处理，处置废品所得上缴医院，交财务科入帐。

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5、建立报废设备档案，报废医疗器械的回收、利用、废品处理各项工作手续、记录、签名等存档待查。

医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制6.9.2.2B

为了加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际情况，特制订本办法。

一、考核范围

本院医疗设备管理制度及本科室人员岗位职责执行情况。

二、考核周期

定期考核：每季度进行一次。

不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。

三、考核办法

根据考核细则每次考核抽3项岗位职责，3项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相

关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。

四、考核细则

1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。

2、考核工作由考核小组负责监管执行。

3、具体考核见附件一。

五、改进措施

设备科应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。考核不合格者，

经再培训后下一周期进行考核。分析考核过程中存在问题，并提巴改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作

周期内执行。

附件一

医学装备管理制度与岗位职责考核细则

考核项目考核内容考核标准备注

设备科长职责是否履行设备科长职责，违反一次扣1分

UM

冈设备科员与办事员职责是否履行设备科员与办事员职责，违反•次扣1分

位设备科仓库管理员职责是否履行仓库保管员职责，违反一次扣1分

职维修人员职责是否履行维修人员职责，违反一次扣1分

责中心供氧人员职责是否履行中心供氧人员职责，违反一次扣1分

采购人员职责是否履行采购人员职责,违反一次扣1分

设备科工作制度违反设备科工作制度1次扣2分

医疗设备采购管理制度违反医疗设备采购管理制度1次扣2分

医用耗材器械采购管理

违反医用耗材器械采购管理制度1次扣2分

管制度

理计量器具管理制度违反计量器具管理制度1次扣2分

制设备管理制度违反设备管理制度1次扣2分

度医疗设备档案管理制度违反医疗设备档案管理制度1次扣2分

医用高值耗材管理制度违反医用高值耗材管理制度1次扣2分

医用耗材器械仓库管理

违反医用耗材器械仓库管理制度1次扣2分

制度

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医疗设备库房管理制度违反医疗设备库房管理制度1次扣2分

维修组工作制度违反维修组工作制度1次扣2分

医疗仪器公开招标规定违反医疗仪器公开招标规定1次扣2分

医疗设备档案管理制度违反医疗设备档案管理制度1次扣2分

大型医疗设备配置与应

违反大型医疗设备配置与应用管理制度1次扣2分

用管理制度

设备科安全生产责任制违反设备科女至生产责任制1次扣2分

附件二

设备科制度与岗位职责季度考核表

考核项违反次扣分合负责人签

考核内容考核标准具体违反内容

目数计字

岗

位

职

责

管

理

制

度

培训