ISO45001-2026(DIS)职业健康安全管理体系要求及使用指南之11:6.1.3法律法规要求和其他要求的确定专业深度解读与应用(实施)指导材料(雷泽佳编制-2026A0)_第1页
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ISO45001-2026(DIS)《职业健康安全管理体系——要求及使用指南》之:“6策划-6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定“专业深度解读与应用指导材料XXXVIISO45001-2026(DIS)《职业健康安全管理体系——要求及使用指南》之:“6策划-6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”专业深度解读与应用指导材料(雷泽佳编制-2026A0)6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.3法律法规要求和其他要求的确定组织应建立、实施并保持一个或多个过程,以:a)确定并获取适用于其危险源、职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的最新法律法规要求和其他要求;b)确定这些法律法规要求和其他要求如何适用于组织,以及哪些内容需要沟通;c)在建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系时,考虑这些法律法规要求和其他要求。法律法规要求和其他要求应作为文件化信息并可获得。注:法律法规要求和其他要求可能会给组织带来职业健康安全风险和职业健康安全机遇。“6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”条款相关核心术语与涵义解读表术语定义涵义解读过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。1)"利用输入实现预期结果":本条款中过程的输入为组织的危险源清单、职业健康安全风险评价结果及管理体系建设需求,预期结果是全面、准确、动态掌握适用的法律法规要求和其他要求,并有效融入职业健康安全管理体系;

2)"相互关联或相互作用的一组活动":该过程包含法规渠道维护、合规要求识别、文本获取、适用性判定、内部传达、融入体系、动态更新等一系列相互衔接的活动,形成闭环管理逻辑;该过程应覆盖组织控制或影响下的所有活动、产品和服务,并考虑常规和非常规的活动与情形,以及工作人员的多样性(包括年龄、性别、语言文化背景、身体条件、能力水平、特殊健康需求等);获取渠道可包括但不限于法律部门、订阅服务、协会会员、政府主管部门网站、专业顾问、行业会议与培训以及外部服务供方等,组织宜提前了解未来的监管要求,以帮助辨识潜在的危险源和风险;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:组织需建立、实施并保持一个或多个系统化的过程,而非零散的临时性工作,确保法律法规要求和其他要求的管理具备持续性、动态性与全面性,覆盖职业健康安全所有管理领域。该过程应是系统化、文件化的,以持续确定、获取、更新和评估最新要求,并确保这些要求及其变化能够被及时识别、理解和应用;组织在确定法律法规要求和其他要求时,宜考虑气候变化及其应对行动可能引发的安全健康相关要求,包括公共卫生和环境主管部门发布的与气候变化相关的要求。危险源可能造成伤害和健康损害的根源。1)"可能造成伤害和健康损害":伤害和健康损害包含工伤事故、职业病及社会心理因素导致的健康损害等,不同类型、不同等级的危险源对应不同的法定管控要求;

2)"根源":危险源是职业健康安全管理的核心对象,也是判定法律法规要求适用性的基础依据,无对应危险源的合规要求无需纳入组织的管控范围;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:组织需以自身识别的全部危险源为基准,匹配对应的法律法规要求与其他要求,确保所有危险源的管控均有明确的合规依据,做到无遗漏、无错配、无冗余。提前了解未来的监管要求,可帮助组织辨识潜在的危险源,概述在应对职业健康安全风险以及潜在的伤害和健康损害来源时应考虑的问题;对构成危险化学品重大危险源的情形,还需依据GB18218进行辨识、分级并匹配相应的专项法定管控要求(如全面风险分析、在线监控预警、专项应急预案与演练等)。职业健康安全风险可能导致伤害和健康损害,或对职业健康安全管理体系产生负面影响的事件、情况或状况的可能性。1)"可能导致伤害和健康损害":风险的核心后果指向作业人员的安全与健康,法定要求的严格程度与风险等级直接相关,高风险领域需匹配更严苛的合规管控要求;

2)"对职业健康安全管理体系产生负面影响":合规义务的缺失、错配或不落实本身就是管理体系的重大系统性风险,会直接导致体系失效并引发合规处罚;安全健康风险不仅包括与工作相关的伤害和健康损害,还包括未遵守法律法规要求和其他要求、工作人员参与度减弱或受限、整体安全文化弱化、控制措施或资源无效或不足、组织或过程变更带来的风险等;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:职业健康安全风险是组织筛选、判定法律法规要求适用性的核心维度,需结合风险分级结果匹配对应层级的合规要求;同时法律法规要求和其他要求本身也可能给组织带来新增的管理风险或改进机遇。与合规义务保持相关过程中确定的任何挑战,可被看作是组织的一些"其他风险和其他机遇"。法律法规要求和其他要求组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求。1)"法律法规要求":指国家、地方、行业层面制定的具有强制约束力的法律、行政法规、部门规章、地方性法规、强制性标准等,是组织必须履行的法定义务,违反将承担相应的行政、民事乃至刑事责任;依据标准A.6.1.3使用指南,法律法规要求可包括:立法(国家、区域或国际,包括成文法和法规)、法令和指令、监管机构发布的命令、许可、执照或其他形式的授权、法院或行政法庭的判决、条约、公约、议定书、集体谈判协议,以及各级负有安全生产监督管理职责部门发布的政策性文件及强制性要求;

2)"其他要求":指组织自愿采纳或公开承诺遵守的非强制要求,包括行业规范、团体标准、客户要求、集体协商协议、组织公开承诺、上级单位要求等,组织一旦正式采纳即需遵照执行;其他要求可包括:组织的要求、合同条件、雇佣协议、与相关方的协议、与卫生主管部门的协议、非监管标准、共识标准和指南、自愿性原则、实践规范、技术规范、章程、组织或其母公司的公开承诺,以及行业标准、团体标准和协会规范、组织签署的自愿性协议和承诺;该术语的注还明确:法律法规要求和其他要求包括集体协议中的条款,以及根据法律、法规、集体协议和惯例确定工作人员代表人选的相关要求;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:本条款的核心管理对象,组织需围绕其完成三项核心动作:一是动态确定并获取最新版本的要求文本;二是判定各项要求在组织内的适用范围、岗位及需沟通的内容;三是将其全面融入管理体系的全生命周期。该类要求需形成文件化信息并确保相关岗位人员可便捷获取。在国内法规语境下,法律法规要求的效力层级依次为宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章、强制性国家标准与行业标准、具有约束力的行政规范性文件;合规义务执行遵循"就高不就低"原则——地方标准严于国家标准的执行地方标准,行业规范严于法定要求且组织已公开承诺遵守的执行行业规范,合同约定严于法定要求的按合同执行,不得通过适用低标准来规避更高要求的义务;应急管理部门、卫生健康主管部门下达的责令整改指令书、行政处罚决定书中载明的整改义务等,亦属必须遵守的合规义务。文件化信息组织需要控制和保持的信息及其承载媒介。1)"需要控制和保持的信息":需控制的信息包括适用法规标准清单、适用性分析记录、更新评审记录、传达培训记录等,需确保信息的准确性、时效性与可追溯性;

2)"承载媒介":可以是纸质文件、电子文档、合规管理数据库等多种形式,需满足文件受控管理的相关要求;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:法律法规要求和其他要求需以文件化信息的形式固化并可被相关岗位人员获取,是组织合规管理的核心证据,也是内部审核、管理评审与外部认证审核的重点查证内容。组织应保持并保留有关法律法规要求和其他要求的文件化信息,并确保其:清晰、准确地反映要求的内容及其适用状态;涵盖各项要求的来源、发布机构、发布时间、适用范围、适用条款及更新状态等基本信息;明确各项要求对组织的影响、责任部门、控制措施及合规状态;得到及时更新以反映任何变化;在需要时能够被组织内相关职能和层级方便地获取;组织可采用建立合规义务登记册(法律法规清单)、电子数据库或管理信息系统等适宜方式管理,登记册可包括但不限于:合规义务的简要概述、当前状态(如现行、正在评审、被取代)、负责确保合规的责任人、最后评审日期、组织涉及的领域或范围、要求的影响、为保持合规而采取的控制措施以及可能确定的任何挑战;组织应确保合规义务登记册与已辨识的危险源、安全健康风险和安全健康机遇相衔接,并定期评审其完整性和准确性;国内标准化实践中,企业应将获取的安全生产法律法规、标准及其他要求识别出适用的具体条款,形成清单及文本数据库,并适时更新,保证相关人员及时获取最新信息。持续改进提高绩效的循环活动。1)"提高绩效":核心指向职业健康安全绩效的持续提升,法律法规要求的更新与加严是推动组织绩效提升的重要外部驱动力;

2)"循环活动":是螺旋上升的迭代过程,而非一次性工作,与法律法规要求动态更新的特性高度匹配;法律法规要求和其他要求的确定与更新不是一劳永逸的工作,组织应确定一种方法,定期确保有关合规义务的知识是最新的、完整的并得到分析和跟踪;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:组织在持续改进职业健康安全管理体系的过程中,需同步跟进法律法规要求和其他要求的变化,将最新合规要求纳入体系优化范畴,确保体系始终满足现行合规义务并不断提升合规水平。组织应建立持续跟踪机制,定期评审要求的变化情况,及时开展适用性分析,并根据变化情况调整和完善管理体系的相关内容;当法律法规要求和其他要求发生重大变更时,应及时更新相关合规义务清单,并重新评估其对安全健康管理体系的影响,必要时启动变更策划。职业健康安全机遇可带来安全健康绩效或安全健康管理体系改进的一种或一组情形。1)"带来安全健康绩效改进":新发布的法规要求往往伴随更先进的风险管控技术与管理方法,可推动组织提升安全健康管控能力与绩效水平;

2)"带来安全健康管理体系改进":法规标准更新可倒逼管理体系优化完善,补齐管理短板,提升体系的适宜性、充分性与有效性;

3)在6.1.3特定语境中的涵义:法律法规要求和其他要求的更新不仅带来合规压力,也可能为组织提供改进管理、提升绩效、塑造合规品牌形象的机遇,组织在确定和应用合规要求时需同步识别并利用相关机遇。组织也可主动选择超越法律法规要求的保护水平(如自愿提升现场医疗急救服务能力等),一旦作出该自愿承诺即须遵守执行,并可将其作为识别和利用改进机遇的典型途径;与合规义务相关的挑战本身也可被评价为组织的"其他风险和其他机遇"。合规义务指组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求的总和,是6.1.3所确定管理对象的规范统称。1)与6.1.3的关系:6.1.3要求组织建立、实施并保持一个或多个系统化、文件化的过程,以持续确定、获取、更新和评估适用于其危险源、安全健康风险和安全管理体系的最新法律法规要求和其他要求(即合规义务),组织应依据4.2所确定的相关方需求和期望,识别其中哪些是或可能成为合规义务,确保合规义务的确定与相关方需求和期望的确定结果相衔接;

2)筛定顺序:先确定组织必须遵守的强制性要求(法律法规要求),再确定组织选择遵守的自愿性要求(其他要求),确保清单既无重大遗漏又边界清晰;判定过程应考虑到与公平、平等和歧视有关的立法和监管机构要求;

3)清单化管理:合规义务清单应至少包括义务来源(具体法律法规名称及条款)、适用范围(适用部门/岗位/活动)、责任部门、合规评价周期、最新更新日期,实行"一义务一对应"管理,每项义务需明确对应的管控措施、验证证据和考核指标,并作为受控文件管理;其筛定结果应作为6.1.3的直接输入,并依据6.1.4d)策划应对措施,纳入9.1.2合规性评价对象,形成"4.2定性—6.1.3定内容—6.1.4定措施—9.1.2验结果"的合规管理闭环证据链。“6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”目的和意图说明表条款总体目的和意图解析维度(子条款主题事项)子条款核心目的和意图本条款的根本目的是要求组织建立系统化的过程,以主动、持续地识别、获取并理解适用于其危险源、职业健康安全风险及管理体系的所有法律法规要求和其他要求,明确合规义务的边界与层级,夯实职业健康安全风险管理的法定基础,支撑组织落实安全生产与职业病防治主体责任,并将这些要求作为职业健康安全管理体系策划、运行、保持和持续改进的基础合规框架与最低基准,对接6.1条款“应对风险和机遇的措施”的整体策划框架,将合规义务作为风险与机遇识别、评价及管控的核心输入,确保组织能够履行合规义务、预防或减少不利影响,并实现职业健康安全绩效的持续改进。(1)法律法规要求和其他要求的识别与获取(对应子条款a)确保组织建立并实施有效的过程,能够主动、持续地识别和获取与其特定危险源、职业健康安全风险及管理体系相关的最新法律法规要求和其他要求,明确以危险源、职业健康安全风险及管理体系自身为三大判定维度,确保合规要求识别的精准性与适配性,避免过度识别或识别遗漏;覆盖强制性法律法规与自愿性其他要求两类合规义务,兼顾法定底线与组织自愿承诺,为合规管理奠定完整、准确且及时的信息基础,避免因信息缺失或滞后导致合规偏离。该过程的建立要求组织不仅限于被动接收信息,更需主动利用多元渠道(如法律部门、政府网站、行业协会、专业顾问等)追踪法规变化,确保所获取的要求始终处于最新状态。(2)法律法规要求和其他要求的适用性分析与沟通确定(对应子条款b)确保组织能够准确评估已获取的法律法规要求和其他要求在其自身具体情境(包括行业属性、业务性质、运行规模、地域范围、活动类型及风险特征等)下的适用方式和适用程度,明确合规要求的责任主体与管控节点,实现合规义务向岗位职责、作业流程的精准映射,并明确哪些要求需要传达给哪些内部或外部相关方(如工作人员、承包方、监管机构等),区分内部沟通与外部沟通的内容边界,保障相关方知情权与合规信息传递的有效性,为后续合规性评价与外部认证审核提供判定依据,从而实现合规义务从"识别获取"到"精准转化"再到"有效沟通"的完整衔接。该条款本质上是将抽象的法律法规条文转化为组织具体可执行的合规要求的关键环节。(3)法律法规要求和其他要求融入管理体系全生命周期(对应子条款c)确保法律法规要求和其他要求贯穿于职业健康安全管理体系的全生命周期——从建立、实施、保持到持续改进的各个阶段,建立合规要求与体系各要素的对应映射关系,确保体系运行的全流程合规受控;将合规要求的变化作为体系变更策划的触发条件,保障体系的持续适宜性;将合规义务作为风险管控措施制定与机遇把握的核心遵循,支撑6.1条款“应对风险和机遇”整体目标的实现,成为体系策划(6.1.4)、目标制定(6.2)、运行控制(8.1)、能力培训(7.2)、绩效监视与合规性评价(9.1.2)以及管理评审(9.3)等环节的内在驱动要素和最低基准,使合规要求真正嵌入组织的业务过程和日常管理之中,而非作为孤立于管理体系之外的独立活动。(4)合规义务的文件化与动态更新管理(对应“法律法规要求和其他要求应作为文件化信息并可获得”)确保法律法规要求和其他要求以文件化形式被系统性地保持和保留,涵盖各项要求的来源、发布机构、适用范围、适用条款及更新状态等基本信息,明确文件化信息的版本控制、获取渠道、更新记录等管控要求,符合管理体系成文信息的管控规范,并建立动态更新机制以反映法律法规及其他要求的任何变化,确保组织在需要时能够方便地获取准确、完整的合规义务信息,作为组织合规管理的客观证据,支撑内部审核、管理评审及外部监管、认证审核的查证需求,为合规管理提供可追溯、可验证、可获取的证据基础。这一要求强调了合规义务管理的持续性和动态性,而非一次性合规审查。(5)合规义务的双重影响认知——风险与机遇(对应条款“注”)提示组织法律法规要求和其他要求不仅构成约束性义务和合规风险来源,也可能为组织带来职业健康安全改进机遇(如通过提前满足未来监管要求获得竞争优势、通过合规分析发现危险源控制改进空间等),契合6.1条款“风险与机遇并重”的核心思路,拓展合规管理的价值维度,引导组织从被动合规转向主动的合规价值挖掘;明确合规风险属于职业健康安全管理体系风险的重要组成部分,合规机遇是体系改进机遇的重要来源,要求组织在确定和运用这些要求时全面评估其双重影响,在风险防范与机遇利用之间实现平衡,将合规管理从被动遵从提升为主动价值创造。“6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”与ISO45001-2026(DIS)其他条款逻辑关联关系(相互作用)分析表6.1.3条款主题事项关联其他条款关联关系和相互作用类别条款关联关系和相互作用理由分析和说明法律法规要求和其他要求的确定(含合规义务的动态识别获取、适用性判定与沟通范围界定、体系全生命周期融入、文件化信息管控、合规风险与机遇双重属性识别)4.1理解组织及其环境输入-输出链关系4.1条款要求识别影响体系预期结果的内外部因素,其中外部法律监管环境、政策规则是核心外部因素之一,其输出的环境信息是6.1.3开展合规要求识别的基础输入;6.1.3形成的系统化合规义务清单,是对组织外部法律环境的细化与固化输出,完善组织对自身合规环境的系统认知。同时,6.1.3识别获取的合规义务及其变化趋势,反向丰富了组织对4.1中外部法律环境的动态认知,支撑组织持续更新对自身所处环境因素的理解。4.2理解相关方的需求和期望输入-输出链关系4.2条款识别的相关方需求与期望中,法定监管要求、集体协议、合同约定、客户合规要求等内容,是6.1.3中"法律法规要求和其他要求"的重要来源;6.1.3对相关方需求中的合规性内容进行甄别、固化与落地,明确需通过体系应对的合规义务,是对4.2输出需求的承接与转化。同时,6.1.3条款注中识别的合规风险与机遇,为4.2重新评估相关方需求与期望的优先级提供了反馈,推动组织对相关方需求的动态更新。4.3确定职业健康安全管理体系的范围自上而下的指导与约束关系4.3界定的体系边界与适用范围,为6.1.3划定了合规要求识别与适用的空间边界,6.1.3仅需覆盖体系范围内活动、产品和服务对应的合规义务;同时6.1.3识别的属地与行业法定要求,是4.3确定体系范围时必须考虑的约束条件,确保范围界定不规避法定合规责任。6.1.3条款a项要求确定"适用于其危险源、职业健康安全风险和职业健康安全管理体系"的最新要求,直接呼应了4.3所界定的体系范围,二者在空间与内容边界上保持一致。4.4职业健康安全管理体系PDCA循环迭代关系6.1.3属于职业健康安全管理体系"策划(P)"阶段的核心要素,是4.4所要求的体系整体过程的有机组成部分;体系整体的PDCA循环运行驱动6.1.3持续更新优化,而6.1.3的有效运行为体系整体合规性提供基础支撑,保障体系预期结果的实现。6.1.3条款c项要求"在建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系时,考虑这些法律法规要求和其他要求",直接体现了4.4所要求的体系整体性与过程方法,确保合规义务贯穿体系全生命周期。5.1领导作用与承诺领导作用贯穿关系最高管理者对职业健康安全合规管理承担最终责任,5.1条款要求最高管理者确保体系要求融入业务过程、确保体系实现预期结果,核心包含满足法律法规要求和其他要求;领导作用贯穿于6.1.3的建立、实施、保持全过程,是合规管理过程有效运行的核心保障。5.1条款中关于"确保体系实现其预期结果"的要求,直接包含ISO45001-2026引言中明确的"履行法律法规要求和其他要求"这一核心预期结果,为6.1.3的有效运行提供了最高管理层的承诺保障与资源支持。5.2职业健康安全方针自上而下的指导与约束关系5.2条款明确职业健康安全方针必须包含"满足适用要求的承诺",为6.1.3的建立与运行提供方向指引与原则约束;6.1.3确定的具体合规义务,是方针中合规承诺的具体化、落地化载体,支撑方针承诺转化为可执行的管理要求。同时,6.1.3对合规义务的动态更新,确保5.2方针中合规承诺的持续适宜性与有效性,避免方针承诺与管理实际脱节。5.3岗位、职责和权限自上而下的指导与约束关系5.3条款要求明确各岗位的职业健康安全职责与权限,其中包含合规管理全流程的职责分配;6.1.3所要求的合规要求识别、获取、更新与融入过程,需依托5.3分配的岗位职责落地执行,确保合规管理责任到人、权限清晰。同时,6.1.3条款b项要求确定哪些内容需要沟通,其沟通职责的分配需通过5.3的岗位职责设计予以明确,确保合规信息传递的权责清晰。5.4工作人员的协商和参与工作人员协商参与贯穿关系5.4条款明确将"确定如何满足法律法规要求和其他要求"列为必须与非管理人员协商的核心事项;工作人员的协商与参与贯穿6.1.3全过程,包括合规要求的适用性判定、沟通内容确定、体系融入方案设计等,依托一线实践认知提升合规管理的适宜性与可执行性。5.4条款e)项要求让非管理人员参与"确定消除危险源、降低职业健康安全风险以及促进工作人员健康、安全与工作相关福祉的措施",这些措施的策划需以6.1.3确定的合规义务为法定依据,实现协商参与与合规管理的深度融合。6.1.1应对风险和机遇的措施总则输入-输出链关系6.1.1明确要求确定职业健康安全风险和机遇时,必须考虑"法律法规要求和其他要求";6.1.3的输出成果(合规义务清单及合规风险与机遇识别)是6.1.1开展风险与机遇识别评价的核心输入项之一,是应对风险和机遇措施策划的重要依据。6.1.1总则中"策划确保根据风险对活动进行优先排序,确保法律法规和其他义务得到承认和履行"的要求,直接为6.1.3的建立与运行提供了方向性指引,确保合规管理纳入体系策划的整体框架。6.1.2危险源辨识及职业健康安全风险和职业健康安全机遇的评价输入-输出链关系、风险防控递进关系一方面,6.1.2识别的危险源、评价的职业健康安全风险与机遇,是6.1.3条款a项判定合规要求适用性的核心维度,确保合规要求精准匹配风险场景;另一方面,6.1.3确定的法律法规要求和其他要求,是6.1.2开展风险评价、确定风险等级与管控优先级的法定标尺,二者双向支撑、互为输入,共同构成风险防控的基础链条。6.1.3条款注中识别的合规相关风险与机遇,直接为6.1.2的风险评价与机遇评价提供补充输入,确保与合规义务相关的风险与机遇得到系统识别与评价。6.1.4措施的策划输入-输出链关系、法律法规要求驱动关系6.1.4明确要求策划应对"法律法规要求和其他要求"的措施,6.1.3识别确定的全部合规义务是6.1.4开展措施策划的直接输入与核心依据;合规义务的要求驱动对应管控措施的设计与落地,确保各项合规要求转化为可执行的体系运行动作。6.1.3条款注中识别的合规风险与机遇,为6.1.4措施策划中的风险应对措施与机遇利用措施提供了直接的方向指引,确保措施策划全面覆盖合规义务带来的双重影响。6.2职业健康安全目标及其实现的策划自上而下的指导与约束关系、输入-输出链关系6.2条款要求职业健康安全目标需"考虑适用的要求",6.1.3确定的法律法规要求和其他要求是目标制定的约束条件与输入依据;职业健康安全目标是合规要求在绩效层面的具体化,支撑合规义务通过可测量的目标逐步落地。同时,6.1.3的合规义务更新变化,为6.2目标的适时调整与更新提供了触发条件,确保目标持续反映最新的合规要求。6.3变更的策划变更联动关系一方面,法律法规要求和其他要求的更新变更是6.3条款中体系变更的重要触发因素,需纳入变更策划范畴;另一方面,组织自身的体系、过程、活动变更时,需依据6.1.3的要求重新识别评估对应合规义务,确保变更后仍满足合规要求,二者形成双向联动机制。6.1.3的过程本身(如合规义务识别范围、获取渠道、更新频次等)的变更,也应纳入6.3变更策划的范畴,确保合规管理过程自身的持续适宜性与有效性。7.1资源资源支持保障关系7.1条款要求提供体系运行所需的全部资源,6.1.3合规管理过程的有效运行(如法规渠道维护、合规评价、人员培训、信息化工具等)需依托相应的人力、财力、技术资源保障;资源的充分性直接决定6.1.3过程的运行质量与合规识别的全面性、时效性。组织应确保为6.1.3过程的合规义务动态跟踪与更新机制配置必要的技术资源(如法规数据库、合规管理信息系统等),以提升合规管理的效率与准确性。7.2能力资源支持保障关系、输入-输出链关系6.1.3确定的合规要求是7.2条款判定岗位能力需求、设计培训内容的重要依据;从事合规管理及相关岗位的人员需具备对应法律法规知识与合规管理能力,7.2的能力保障机制支撑6.1.3过程的有效实施。组织应确保负责6.1.3过程中合规义务识别、获取、更新与适用性判定的人员,具备必要的法律法规知识、行业专业能力及法规变化跟踪能力,以保障合规管理的专业性与时效性。7.3意识沟通与信息传递贯穿关系7.3条款要求工作人员知晓不合规的后果、自身相关的合规要求;6.1.3b项确定的需沟通的合规内容是7.3意识教育的核心素材,通过意识提升确保各岗位人员理解并遵守对应合规义务,支撑合规要求落地执行。同时,6.1.3条款注中识别的合规机遇,也可纳入7.3意识教育的内容,激励工作人员主动识别和利用合规改进机遇。7.4沟通沟通与信息传递贯穿关系6.1.3b项明确需确定合规要求中需要沟通的内容,是7.4条款开展内外部合规信息沟通的直接依据;7.4建立的内外部沟通渠道,保障6.1.3确定的合规信息准确传递至对应相关方,实现合规要求的有效传达与反馈。7.4条款要求"考虑组织的合规义务"建立沟通程序,与6.1.3b项"哪些内容需要沟通"的要求形成直接衔接,确保合规沟通的全面性、针对性与有效性。7.5文件化信息文件化信息支撑贯穿关系6.1.3明确要求"法律法规要求和其他要求应作为文件化信息并可获得",7.5条款规定的文件化信息创建、更新、控制规则,是合规义务文件化管理的规范依据;7.5的管控机制保障合规文件化信息的准确性、时效性、可及性与可追溯性,为6.1.3提供标准化的载体支撑。7.5.3条款关于外部文件化信息的识别与控制要求,直接适用于6.1.3获取的外部法律法规及其他要求文件,确保其来源可靠、版本可控且分发受控。8.1运行策划和控制法律法规要求驱动关系、输入-输出链关系6.1.3确定的法律法规要求和其他要求是8.1开展运行策划、设计控制过程的核心输入与法定依据;合规要求驱动运行控制措施的设计与执行,确保组织的生产、服务、管理等全流程运行符合法定与自愿性合规义务,避免体系与运行"两张皮"。8.1条款要求运行策划和控制需考虑"控制措施层级"(8.1.2),其中控制措施的选择与设计必须以6.1.3确定的合规义务为法定底线,确保运行控制的最低合规标准。8.1.2消除危险源和降低职业健康安全风险风险防控递进关系、法律法规要求驱动关系6.1.3确定的合规要求是8.1.2选择控制措施层级、设计风险管控方案的法定底线;风险管控措施的设计与实施必须满足最低法定要求,同时合规要求的加严会驱动管控措施升级,二者共同构成从合规底线到风险消减的递进防控链条。6.1.3条款注中识别的合规相关机遇,为8.1.2控制措施层级的优化与创新提供了方向,推动组织在满足法定底线的基础上追求更高水平的风险控制。8.1.3职业健康法律法规要求驱动关系6.1.3识别的职业健康相关法律法规要求(如职业病防治、职业健康监护等)是8.1.3开展职业健康管理的直接依据;职业健康全过程管理需严格对应法定要求,保障工作人员职业健康权益符合合规义务。8.1.3条款d)项要求识别并作出合理调整以满足工作人员因健康或能力变化产生的个人需求,该调整方案需符合6.1.3确定的相关法律法规要求(如反歧视、无障碍环境等相关要求)。8.1.5变更管理变更联动关系8.1.5明确将"法律法规要求和其他要求的变更"列为变更管理的核心对象之一;法规标准的更新需触发变更管理流程,重新评估合规适用性并调整管控措施,6.1.3的动态更新机制与8.1.5的变更管控形成联动,确保合规变更得到系统应对。同时,6.1.3条款a项要求确定并获取"最新"法律法规要求和其他要求,其动态更新结果直接作为8.1.5变更管理的输入,确保合规变更得到及时识别与系统应对。8.1.6外部提供的过程、产品和服务法律法规要求驱动关系6.1.3确定的合规要求是8.1.6设定外部供方职业健康安全准则、实施采购管控的重要依据;组织需将自身适用的合规义务传递至外部供方,确保外包过程、采购产品服务符合对应法律法规要求,防控外包合规风险。组织应确保8.1.6中对外部供方的职业健康安全准则与绩效要求,与6.1.3确定的法律法规要求和其他要求保持一致,并将合规义务的变更及时传达至外部供方。8.2应急准备和响应法律法规要求驱动关系、输入-输出链关系6.1.3识别的应急管理相关法律法规要求,是8.2制定应急预案、配置应急资源、开展应急演练的法定依据;应急管理全过程需满足法定要求,确保应急准备与响应的合规性与有效性。同时,6.1.3确定的合规义务更新(如应急管理法规修订),应触发8.2应急准备与响应过程的重新评审与预案更新,确保应急管理持续符合最新法定要求。9.1.1监视、测量、分析和评价总则输入-输出链关系9.1.1明确将"满足法律法规要求和其他要求的程度"列为核心监视测量内容;6.1.3确定的合规义务清单与适用条款,是9.1.1设定监视指标、开展合规绩效测量的基准依据,支撑对合规绩效的跟踪与评价。9.1.1条款要求监视和测量设备在适用时得到校准或验证,6.1.3中涉及职业健康安全监测的法律法规要求(如职业病危害因素检测设备校准要求等)是确定监视测量设备校准需求的法定依据。9.1.2法律法规要求和其他要求的合规性评价输入-输出链关系、自下而上的反馈与报告关系、绩效评价驱动关系6.1.3确定的全部法律法规要求和其他要求是9.1.2开展合规性评价的直接对象与评价基准;9.1.2的评价结果是对6.1.3所确定合规义务落实情况的验证与反馈,自下而上支撑合规管理的优化与体系改进,形成"确定-执行-评价-改进"的闭环。9.1.2的合规性评价结果可反向验证6.1.3过程的有效性,包括合规义务识别的完整性、获取的及时性及适用性判定的准确性,当评价发现合规差距时,应追溯至6.1.3过程的优化与合规义务清单的更新完善,形成闭环管理。9.2内部审核输入-输出链关系、绩效评价驱动关系6.1.3确定的法律法规要求和其他要求是内部审核的核心准则之一;9.2开展体系审核时需验证合规要求的符合性与执行有效性,同时审核发现的问题也会反向推动6.1.3过程的优化与合规义务的更新完善。内部审核方案(9.2.2)的策划应考虑6.1.3合规义务的复杂性与重要性程度,对高风险或高合规要求的领域给予更高的审核频次与深度。9.3管理评审自下而上的反馈与报告关系、输入-输出链关系9.3条款将"法律法规要求和其他要求的变化"列为管理评审的核心输入项;6.1.3动态更新的合规要求、合规绩效评价结果需作为管理评审的输入向上传递,支撑最高管理者对体系适宜性、充分性、有效性的评判,同时管理评审输出的改进决策反向驱动6.1.3过程的优化。管理评审应评价6.1.3过程本身的适宜性与有效性,包括合规义务识别机制是否充分、获取渠道是否畅通、更新机制是否及时等,确保合规管理过程持续满足组织需求。10.1持续改进改进驱动关系、PDCA循环迭代关系法律法规要求和其他要求的更新加严是驱动体系持续改进的重要动力;6.1.3识别的合规机遇与合规差距,为10.1持续改进提供方向与输入,而持续改进机制也推动6.1.3自身管理过程的迭代优化,共同支撑体系绩效的螺旋上升。10.1持续改进的范围应包括6.1.3过程本身的改进,如优化合规义务识别方法、提升获取渠道效率、完善适用性判定准则等,以确保合规管理过程自身的持续成熟度提升。10.2不合格和纠正措施绩效评价驱动关系、输入-输出链关系未满足6.1.3确定的法律法规要求和其他要求属于典型的体系不合格;10.2针对合规类不合格开展原因分析、制定纠正措施,其实施效果反向验证6.1.3合规管理的有效性,同时纠正措施也可能推动合规要求识别与融入过程的优化完善。10.2条款要求的不合格原因分析应追溯至管理过程的根本原因,对于合规类不合格,应深入分析6.1.3过程中是否存在合规义务识别遗漏、获取不及时、适用性判定偏差或文件化信息更新滞后等问题,从根本上消除不合格的根源。“6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”条款核心涵义解析(理解要点解读)表子条款原文条款内容释义概述子条款核心涵义解析(理解要点详细解读)组织应建立、实施并保持一个或多个过程,以:确立合规义务系统化管理总要求:本条款为职业健康安全合规管理设定了总体框架,要求组织通过常态化、结构化的管理过程,实现对法律法规及其他要求的全链条管控,为体系合规性提供底层支撑。1)“建立、实施并保持”:

-“建立”要求组织针对合规义务管理设计完整的过程架构,明确职责分工、运行流程、技术方法与输出形式,禁止以零散、临时的事务性工作替代系统化的管理机制;

-“实施”要求该过程必须实质落地运行,切实发挥识别、转化、应用合规要求的功能,不得仅停留在文件表述层面;

-“保持”要求过程具备动态适配能力,随内外部环境、法规标准、组织业务的变化持续优化完善,确保长期有效;

三者构成闭环管理逻辑,覆盖过程从设计到运行再到优化的全生命周期。

2)“一个或多个过程”:

-体现标准的灵活性原则,组织可根据自身规模、行业风险等级、管理复杂度,选择设立单一综合管理过程或多个细分专项过程;

-形式可灵活调整,但必须完整实现本条款a)、b)、c)项规定的全部功能,不得出现管理盲区;

该过程应覆盖组织控制或影响下的所有活动、产品和服务,并考虑常规和非常规的活动与情形,以及工作人员的多样性(包括年龄、性别、语言文化背景、身体条件、能力水平、特殊健康需求等)。

3)过程运行保障要求:

-获取渠道可包括但不限于法律部门、订阅服务、协会会员、政府主管部门网站、专业顾问、行业会议与培训以及外部服务供方等,组织宜提前了解未来的监管要求,以帮助辨识潜在的危险源和风险;

组织在确定法律法规要求和其他要求时,宜考虑气候变化及其应对行动可能引发的安全健康相关要求,包括公共卫生和环境主管部门发布的与气候变化相关的要求;

-该过程应是系统化、文件化的,以持续确定、获取、更新和评估最新要求,并确保这些要求及其变化能够被及时识别、理解和应用。

4)本条款是“基于合规的体系建设”原则的集中体现,将外部法定与约定要求转化为内部管理依据,是职业健康安全管理体系合规性的根本保障。a)确定并获取适用于其危险源、职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的最新法律法规要求和其他要求;明确合规义务的识别与获取规则:本项规定了合规管理的首要环节要求,划定了合规义务的适用边界,明确了识别的全面性与获取的时效性要求。1)“确定”:

-核心是精准判定适用范围,判定标准为该项要求是否与组织的职业健康安全管理相关,具体覆盖三个维度:与组织活动、产品、服务中的危险源相关的要求,与职业健康安全风险管控相关的要求,与职业健康安全管理体系自身运行相关的要求,三者缺一不可;

-禁止无差别收集全部法规文件,需结合组织实际业务场景筛选适用内容,确保管理精准性;

对构成危险化学品重大危险源的情形,还需依据GB18218进行辨识、分级并匹配相应的专项法定管控要求(如全面风险分析、在线监控预警、专项应急预案与演练等)。

2)“获取”:

-要求组织通过官方发布渠道、正规权威平台获取要求的正式有效文本,确保内容完整准确,不得以非正式解读、摘要替代原文;

-获取的文本需具备可追溯性,能够验证其来源与效力层级。

3)“最新”:

-强调合规要求的时效性,组织必须持续跟踪法规标准的制修订、发布、实施与废止动态,及时更新适用清单与文本,禁止使用失效、废止版本;

-动态更新是过程“保持”要求的具象化,确保合规义务始终与现行有效规定一致。

4)“法律法规要求和其他要求”:

-“法律法规要求”指具有强制约束力的法定规定,涵盖法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方政府规章、强制性国家标准与行业标准等,对应安全生产、职业病防治、消防、特种设备、劳动保护等多领域法定责任;

-在国内法规语境下,法律法规要求的效力层级依次为:宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章、强制性国家标准与行业标准、具有约束力的行政规范性文件;

-合规义务执行遵循“就高不就低”原则——地方标准严于国家标准的执行地方标准,行业规范严于法定要求且组织已公开承诺遵守的执行行业规范,合同约定严于法定要求的按合同执行,不得通过适用低标准来规避更高要求的义务;

应急管理部门、卫生健康主管部门下达的责令整改指令书、行政处罚决定书中载明的整改义务等,亦属必须遵守的合规义务;

-“其他要求”指组织自愿采纳或因合同、协议、行业惯例需遵守的非强制要求,包括推荐性标准、团体标准、客户要求、组织公开承诺、集体协商协议、行业自律规范等;其他要求还可包括:组织的要求、合同条件、雇佣协议、与相关方的协议、与卫生主管部门的协议、非监管标准、共识标准和指南、自愿性原则、实践规范、技术规范、章程、组织或其母公司的公开承诺,以及行业标准、团体标准和协会规范、组织签署的自愿性协议和承诺;

-法律法规要求和其他要求包括集体协议中的条款,以及根据法律、法规、集体协议和惯例确定工作人员代表人选的相关要求;

-两类要求共同构成组织的合规义务,均需纳入统一管理范畴。b)确定这些法律法规要求和其他要求如何适用于组织,以及哪些内容需要沟通;明确合规义务的转化与沟通规则:本项规定了外部合规要求向内部管理要求转化的核心环节,要求完成要求的本地化适配,并明确分层分类的沟通边界。1)“确定这些法律法规要求和其他要求如何适用于组织”:

-核心是完成合规要求的“本地化转化”,不能仅停留在法规文本收集层面,需逐项拆解要求的具体条款,对应到组织的具体活动、场所、岗位、设备与过程中,明确每项要求的管控对象、约束边界与责任主体;

转化需结合组织实际,区分通用要求与行业特定要求、全员通用要求与专项岗位要求,确保合规要求精准匹配业务场景,避免泛化套用;

-转化输出的合规义务清单,是后续体系运行管控与合规性评价的核心基准;

-合规义务清单应至少包括:义务来源(具体法律法规名称及条款)、适用范围(适用部门/岗位/活动)、责任部门、合规评价周期、最新更新日期,实行“一义务一对应”管理,每项义务需明确对应的管控措施、验证证据和考核指标,并作为受控文件管理;

合规义务清单应与已辨识的危险源、安全健康风险和安全健康机遇相衔接,并定期评审其完整性和准确性。

2)“哪些内容需要沟通”:

-要求组织基于受众的职责范围与风险接触场景,分层分类确定沟通内容,禁止无差别传达全部法规文本;

-沟通对象既包括内部各级管理人员、作业人员,也包括外部承包方、供方、监管部门、周边社区等相关方;

-组织应确定哪些内容需要沟通、与谁沟通、通过何种方式沟通,并确保相关要求被有效传达至组织内各层级和相关职能,以及适当时传达至外部相关方(包括承包方、外部供方及其他相关方);

-沟通内容的确定需匹配受众的履职需求,确保相关人员知晓与其工作相关的合规义务与行为准则,支撑合规要求落地执行。c)在建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系时,考虑这些法律法规要求和其他要求。明确合规义务的体系融入规则:本项规定了合规义务的应用原则,要求将合规要求贯穿体系全生命周期、全要素运行,作为体系建设与运行的底线约束与核心输入。1)“考虑”:

-并非一般性参考,而是将合规要求作为体系设计、运行、优化的强制性输入与底线约束,体系的方针、目标、制度、流程、措施均不得与适用的法律法规及其他要求相冲突;

-考虑的深度需覆盖要求的实质内涵,确保体系运行能够实质满足合规义务,而非仅做形式上的条款对应。

2)覆盖体系全生命周期:

-“建立”阶段:将合规要求作为体系框架设计、方针目标制定、制度流程编制的核心依据,从源头筑牢体系的合规基础;

-“实施”阶段:将合规要求转化为具体的运行管控措施,落实到日常作业与管理活动的各环节;

-“保持”阶段:将合规要求执行情况纳入日常监视、内部审核、管理评审等监控环节,维持体系的合规运行状态;

-“持续改进”阶段:将合规要求的变化、合规绩效的偏差作为体系优化的重要输入,推动体系持续适配最新合规要求。

3)合规义务与其他条款的融入关系:

-6.1.3确定的合规义务是6.1.4(措施的策划)开展措施策划的直接输入与核心依据,6.1.4d)明确要求策划应对法律法规要求和其他要求的措施;

-合规义务是6.2(职业健康安全目标及其实现的策划)目标制定的约束条件与输入依据,支撑合规义务通过可测量的目标逐步落地;

-6.1.3确定的全部法律法规要求和其他要求是9.1.2(合规性评价)的直接对象与评价基准,形成“确定—执行—评价—改进”的闭环;

-法律法规要求和其他要求的变化是9.3(管理评审)的核心输入项,也是6.3(变更的策划)的重要触发因素;

-形成“4.2定性—6.1.3定内容—6.1.4定措施—9.1.2验结果”的合规管理闭环证据链;

-5.4(工作人员的协商和参与)明确将“确定如何满足法律法规要求和其他要求”列为必须与非管理人员协商的核心事项,工作人员的协商与参与贯穿6.1.3全过程;

-7.2(能力)条款要求确保从事合规管理及相关岗位的人员具备对应法律法规知识与合规管理能力;

-10.1(持续改进)的范围应包括6.1.3过程本身的改进,如优化合规义务识别方法、提升获取渠道效率、完善适用性判定准则等。

4)本项体现了合规义务的基础性、渗透性属性,合规不是体系的独立模块,而是融入所有体系要素的底层约束,支撑体系的合规性与有效性统一。法律法规要求和其他要求应作为文件化信息并可获得。明确合规义务的文件化管理要求:本项规定了合规义务的载体形式与可及性要求,确保合规管理成果可追溯、可查阅、可验证。1)“作为文件化信息”:

-要求组织将识别确认的适用法律法规要求、其他要求,以及转化后的合规义务清单等成果,形成可追溯的成文信息;

文件化信息形式可灵活选择,包括纸质文件、电子文档、信息化管理系统等,核心是具备可查阅、可追溯、可验证的属性,能够支撑内审、外审与监管检查;

-组织应保持并保留有关法律法规要求和其他要求的文件化信息,并确保其:清晰、准确地反映要求的内容及其适用状态;涵盖各项要求的来源、发布机构、发布时间、适用范围、适用条款及更新状态等基本信息;明确各项要求对组织的影响、责任部门、控制措施及合规状态;得到及时更新以反映任何变化;在需要时能够被组织内相关职能和层级方便地获取;

-组织可采用建立合规义务登记册(法律法规清单)、电子数据库或管理信息系统等适宜方式管理,登记册可包括但不限于:合规义务的简要概述、当前状态(如现行、正在评审、被取代)、负责确保合规的责任人、最后评审日期、组织涉及的领域或范围、要求的影响、为保持合规而采取的控制措施以及可能确定的任何挑战;

-组织应确保合规义务登记册与已辨识的危险源、安全健康风险和安全健康机遇相衔接,并定期评审其完整性和准确性;

国内标准化实践中,企业应将获取的安全生产法律法规、标准及其他要求识别出适用的具体条款,形成清单及文本数据库,并适时更新,保证相关人员及时获取最新信息。

2)“可获得”:

-要求文件化信息对有需求的岗位与人员开放获取权限,确保管理人员、作业人员、内审人员等在履职需要时,能够及时、便捷获取对应的合规要求;

-可获得不等于全员配发,而是根据岗位需求配置获取渠道,兼顾管理效率与运行成本。注:法律法规要求和其他要求可能会给组织带来职业健康安全风险和职业健康安全机遇。补充说明合规义务的双重属性:本注释阐明了法律法规及其他要求对组织的双向影响,其既是合规约束,也可能衍生风险或带来改进机遇。1)风险属性:法律法规及其他要求的更新(如更严格的限值标准、新增的管控义务)可能导致组织现有管控措施不再符合要求,形成合规风险;新要求落地过程中的工艺改造、设备更替、流程调整等活动,也可能伴随新的危险源与职业健康安全风险;

-合规义务的缺失、错配或不落实本身就是管理体系的重大系统性风险,会直接导致体系失效并引发合规处罚;

-与合规义务保持相关过程中确定的任何挑战,可被看作是组织的一些“其他风险和其他机遇”。

2)机遇属性:法律法规及其他要求的更新也可为组织提供管理提升契机,如推动组织采用更先进的安全技术、优化管理流程、提升本质安全水平,进而降低整体职业健康安全风险,提升管理绩效;

-组织也可主动选择超越法律法规要求的保护水平(如自愿提升现场医疗急救服务能力、采用更高的职业卫生标准等),一旦作出该自愿承诺即须遵守执行,并可将其作为识别和利用改进机遇的典型途径;

-新发布的法规要求往往伴随更先进的风险管控技术与管理方法,可推动组织提升安全健康管控能力与绩效水平;法规标准更新可倒逼管理体系优化完善,补齐管理短板,提升体系的适宜性、充分性与有效性。

3)该注释建立了合规管理与风险管理的联动逻辑,提示组织在合规义务管理中,需同步识别法规变化带来的风险与机遇,并纳入体系风险机遇管理过程,实现合规与风险的协同管控。

4)合规风险与机遇的管理闭环:

-6.1.3条款注中识别的合规相关风险与机遇,直接为6.1.2(危险源辨识及风险评价)提供补充输入,确保与合规义务相关的风险与机遇得到系统识别与评价;

-合规风险与机遇同时为6.1.4(措施的策划)中的风险应对措施与机遇利用措施提供直接的方向指引,确保措施策划全面覆盖合规义务带来的双重影响;

-明确合规风险属于职业健康安全管理体系风险的重要组成部分,合规机遇是体系改进机遇的重要来源,将合规管理从被动遵从提升为主动价值创造。“6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定”条款基于LS-PDCA循环应用(实施)操作指引主题事项基于LS-PDCA循环活动活动流程展开及其内容要点描述法律法规要求和其他要求的全生命周期确定、获取、适用性判定、沟通传递、体系融入与动态更新管理L-领导作用与职责权限确立(1)合规管理责任界定:最高管理者对组织职业健康安全合规管理承担最终责任,明确合规管理归口职能部门,界定各业务部门、各层级岗位的合规管理职责,落实"管业务必须管合规"的责任体系;

(2)管理机制批准建立:批准建立并保持法律法规及其他要求管理的系统化过程,将合规管理纳入组织整体治理与战略决策层级,保障合规管理所需的人力、财力、技术资源配置;

(3)合规导向融入决策:在制定职业健康安全方针、设定目标指标、作出重大运营决策时,将合规义务作为核心考量要素,确保组织发展战略与合规要求相协调;

(4)合规管理领导机构设立:设立合规管理委员会或合规管理领导小组,由最高管理者或其指定代表担任负责人,统筹协调合规管理重大事项,定期审议合规义务清单的完整性与准确性,听取合规性评价结果汇报,决策重大合规偏差的整改方案;

(5)合规绩效纳入考核体系:将合规管理绩效纳入组织整体绩效考核与问责体系,建立合规职责履行情况与奖惩挂钩的机制,对合规管理失职行为实施责任追究,推动各级管理人员主动履行合规管理职责。S-支持资源与能力保障(1)基础资源配置保障:配备满足合规管理需求的专职或兼职管理人员,保障权威法规信息获取渠道、合规培训经费、信息化管理工具等必要资源,支撑合规管理全流程有效运行;

(2)人员专业能力建设:确保合规管理人员具备职业健康安全相关法律法规识别、解读、转化的专业能力;对全体从业人员开展合规意识与岗位合规要求培训,确保各岗位人员知晓并理解适用的合规义务;

(3)信息渠道系统支撑:建立稳定、权威的多层级法规信息获取渠道,搭建内部合规信息管理平台,实现合规要求的分类存储、快速检索、版本管控与动态更新;

(4)外部专业服务采购:对于法律法规体系复杂、专业要求高的领域(如危险化学品、放射性、高毒物品等特殊作业管理),组织应建立外部法律顾问或专业咨询服务采购机制,获取权威的法规解读、适用性分析及合规策略建议,确保合规判定的专业性与准确性;

(5)合规管理信息化平台建设:组织应建立或依托合规管理信息化平台,实现合规要求的自动检索、更新提醒、适用性判定、任务分配、跟踪落实及合规性评价的全流程线上管理,提升合规管理效率与数据可追溯性,支持合规管理全过程受控。P-合规管理过程整体策划(1)覆盖范围精准界定:明确合规义务管理的边界,全面覆盖组织所有场所、活动、过程、产品、服务及人员,与组织已识别的危险源、职业健康安全风险及职业健康安全管理体系范围完全匹配;

(2)获取方案系统策划:确定法律法规及其他要求的信息来源、获取频次与责任主体,明确从国家、行业、地方等多层级获取合规要求的实施路径;

(3)工作方法标准策划:制定合规要求识别、筛选、适用性判定、更新的工作方法与标准化流程,明确各环节输出成果的形式与管控要求;

(4)动态更新机制策划:建立法规制修订动态跟踪机制,明确法规更新、组织运营变更、事故事件发生等触发合规义务评审的情形与响应流程;

(5)气候变化等新兴合规议题纳入策划:在策划合规管理过程时,组织应考虑气候变化及其应对行动可能引发的职业健康安全相关合规要求(包括公共卫生和环境主管部门发布的相关要求),将新兴合规议题纳入识别范围,确保合规管理的持续适宜性;

(6)合规义务与相关方期望的衔接策划:在策划合规要求识别时,应明确与4.2条款(理解相关方的需求和期望)的衔接机制,确保从相关方需求中识别出可能成为合规义务的内容,按照"先确定必须遵守的强制性要求(法律法规要求),再确定选择遵守的自愿性要求(其他要求)"的预定顺序,纳入合规管理范围。D1-合规要求的确定与获取(对应标准条款a)(1)全维度识别收集:按照策划的范围与渠道,系统识别并收集适用于组织的合规要求,包括:国家法律、行政法规、部门规章、地方性法规与地方政府规章;国家强制性标准、推荐性标准、行业标准、地方标准;监管部门规范性文件;行业公约、团体标准;客户要求、自愿性承诺、社区约定等其他要求;

(2)动态跟踪更新维护:持续跟踪各级立法机关、监管部门的法规制修订动态,及时获取最新发布、修订、废止的合规要求,同步更新合规信息库,确保信息的时效性与准确性;

(3)分类建档归集管理:对收集到的合规要求按层级、专业领域进行分类整理,建立法律法规与其他要求总清单,完整记录文件名称、编号、发布机构、实施日期、现行状态等基础信息;

(4)前瞻性监管要求预警:组织应建立前瞻性合规信息收集机制,通过关注立法计划、标准制修订征求意见稿等渠道,提前了解未来即将出台或修订的监管要求,帮助组织辨识潜在的危险源和风险,为合规过渡预留充分准备时间,降低突发合规风险;

(5)合规要求与危险源辨识的联动识别:在确定和获取合规要求时,应将已辨识的危险源清单作为核心参照维度,逐项核对每个危险源对应的法律法规要求,确保合规要求覆盖所有已识别的危险源和职业健康安全风险,做到"无遗漏、无错配、无冗余"。D2-适用性判定与沟通范围确定(对应标准条款b)(1)适用场景匹配判定:逐条研判每项合规要求与组织危险源、职业健康安全风险、管理体系的关联性,明确其适用的场所、活动、过程、设备设施及岗位,界定具体适用的条款内容与管控尺度;

(2)责任主体明确落地:针对每项适用的合规要求,明确对应的归口管理部门、执行岗位及管控责任,确保合规要求具象到岗、责任到人;

(3)沟通需求识别界定:识别需要向内部各层级、各岗位从业人员,以及外部供方、承包方、监管部门、社区等相关方传递的合规要求内容,明确沟通对象、沟通方式、传递频次与信息深度;

(4)适用清单正式输出:形成《适用法律法规及其他要求清单》,完整列明合规要求内容、适用范围、责任主体、沟通要求等核心信息,作为体系运行的合规基准;

(5)适用性判定中考虑工作人员多样性:在判定每项合规要求如何适用于组织时,应考虑工作人员的多样性(包括年龄、性别、语言文化背景、身体条件、能力水平、特殊健康需求等),确保合规要求在不同人员群体中的适用性、可理解性和可执行性,避免因沟通方式或呈现形式不当导致合规要求未得到有效传递;

(6)外部相关方合规要求传递确认:针对外部供方、承包方、监管机构、社区等相关方,明确需要传递的合规要求内容、传递方式与频率,建立外部相关方接收确认机制,确保外部相关方在其活动范围内理解和遵守相关合规要求,并保留沟通记录作为证据。D3-合规要求的体系全流程融入(对应标准条款c)(1)方针目标层级融入:将合规承诺纳入职业健康安全方针,将合规相关指标纳入职业健康安全目标体系,确保方针目标与合规义务保持一致;

(2)制度规程转化落地:将合规要求转化为组织内部的安全生产规章制度、安全操作规程、管理程序与作业标准,确保法定要求具象化为可执行的内部管理要求;

(3)风险管控深度融入:在危险源辨识、风险评价、控制措施策划与分级管控过程中,以合规要求为底线基准,确保风险管控措施满足法定标准与规范要求;

(4)运行控制全面融入:在生产运行、设备设施管理、危险作业管理、职业健康管理、劳动防护用品管理、外包管理等各运行环节,全面落实合规要求;

(5)体系要素全域融入:在应急准备与响应、绩效监视测量、内部审核、管理评审等管理体系各要素中,纳入合规性考量,确保合规要求贯穿体系全要素、全流程;

(6)合规要求融入变更管理:在组织发生变更(如工艺变更、设备设施变更、组织架构调整、法律法规变更等)时,应将变更涉及的合规要求纳入变更策划(6.3)的输入,重新评估变更对合规状况的影响,确保变更过程持续满足合规要求,形成"变更触发合规评审—评审结果指导变更实施"的双向联动机制;

(7)合规要求融入应急准备与响应:将法律法规明确的应急管理要求(如《安全生产法》规定的应急预案编制与演练、《职业病防治法》规定的急性职业损伤应急救援设施配置等)融入应急准备与响应过程(8.2),确保应急预案编制、应急物资配置、应急演练等满足法定要求,并将合规性验证纳入应急演练评估内容;

(8)合规要求融入采购与外包管理:在采购和外包管理过程中,将适用的合规要求纳入供方准入评价、合同条款约定和绩效监控指标,确保外部供方和承包方在其活动范围内遵守相关合规义务,并通过合同条款明确违规责任,形成从源头到终端的全链条合规管控。D4-文件化信息规范化管理(1)受控文件分级管理:将《适用法律法规及其他要求清单》及对应的法规原文、规范性文件作为受控文件进行管理,建立版本管控机制,确保在用版本现行有效;

(2)获取渠道可及性保障:通过内部信息平台、文件发放、现场公示等多种方式,确保各相关部门、岗位人员均可便捷、及时获取适用的合规要求;

(3)过程记录完整留存:完整保存合规要求获取、适用性评价、更新发布、内部沟通、培训宣贯等全过程的记录,确保管理过程可追溯、可验证;

(4)外部文件化信息的识别与控制:按照7.5.3条款关于外部文件化信息的控制要求,对获取的外部法律法规及其他要求文件进行识别、登记、版本控制和分发管理,确保外部文件来源可靠、版本现行有效,并建立废止/替代文件的标识与回收机制;

(5)合规义务登记册与危险源清单的衔接管理:确保合规义务登记册与已辨识的危险源、职业健康安全风险清单相衔接,建立合规要求与危险源、风险、控制措施的对应关系矩阵,实现"一项危险源—对应合规要求—对应管控措施—对应验证证据"的多维关联,便于合规状态追溯与验证。C-过程监视与合规性评价(1)管理过程运行监视:定期对合规要求的获取、更新、沟通、融入等管理过程的执行情况进行检查,验证过程的符合性与运行有效性;

(2)合规性评价系统实施:按照策划的周期开展全面合规性评价,逐项验证组织的生产经营活动、职业健康安全管理体系与适用合规义务的符合程度,系统识别合规偏差;

(3)问题分析记录归档:对识别出的不符合项,记录偏差具体表现、涉及条款、产生原因与潜在影响,形成正式合规性评价报告;

(4)评价结果闭环应用:将合规性评价结果作为管理评审的必选输入,为体系改进与管理决策提供合规维度的依据;

(5)合规性评价方法多样化:合规性评价可采用多种方法,包括但不限于:结合监视和测量结果开展评价;建立合规性审核小组进行专项合规性审核;将合规性评价计划与其他评价活动相结合(如管理体系内部审核、质量保证检查等);由有能力的内部或外部人员通过评审合规证据来评价合规情况;组织可以选择建立不同的程序来验证对合规义务的遵守,也可以将这些结合到一个单一的过程中;

(6)合规性评价频次差异化设置:对不同法律法规要求和应遵守的其他要求的定期评价频次可以有所不同,根据要求的重要程度、运行工况变化、法律法规变更及组织历史绩效进行调整;当法律法规等发生重大调整、生产经营范围或组织发生重大变更、或发生事故后,应及时开展专项合规性评价,确保合规状态持续受控。A-合规管理持续改进(1)不符合纠正与根源整改:针对合规不符合项,制定并实施纠正措施,消除偏差及其产生根源,验证整改效果,确保合规状态恢复并防止同类问题重复发生;

(2)管理过程优化迭代:根据法规更新、内外部环境变化、合规评价结果、事故事件教训等,优化合规管理流程与方法,提升管理效率与管控有效性;

(3)合规绩效持续提升:将合规绩效纳入组织职业健康安全绩效体系,通过管理评审系统评审合规管理成效,推动合规管理水平持续进阶;

(4)合规机遇主动把握:识别法律法规及其他要求更新带来的职业健康安全改进机遇,将其纳入体系改进计划,推动组织安全健康绩效持续提升;

(5)合规管理成熟度评价:定期开展合规管理成熟度评价,从合规管理体系的完整性(合规义务覆盖范围、清单完整性)、运行有效性(过程执行符合率、合规偏差率)、持续改进能力(不符合项整改闭环率、管理过程优化频次)等维度进行综合评估,识别管理短板,制定阶梯式改进计划,推动合规管理水平从"被动合规"向"主动合规"再向"合规价值创造"进阶;

(6)合规管理经验教训总结与分享:建立合规管理经验教训总结与分享机制,将合规管理过程中的成功做法、典型问题、改进案例(包括合规性评价发现的共性问题、法规变更应对经验、合规机遇利用案例等)在组织内部分享,促进合规管理知识的传递与复用,提升组织整体合规管理能力;

(7)合规管理对标与标杆学习:主动对标行业标杆组织的合规管理实践,学习借鉴先进的合规管理方法、工具和模式(如合规义务数字化管理、合规风险预警系统、合规管理驾驶舱等),结合组织自身实际进行适配性转化,推动组织合规管理水平的持续提升。"6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3法律法规要求和其他要求的确定"实施活动的证实方式清单(过程审核检查单)核心主题活动事项对应条款子项实施的证实方式证实方式如何实施的要点详细说明所需证据材料名称合规义务管控过程的建立与保持6.1.3总则(建立、实施并保持一个或多个过程)1)文件化信息评审

2)归口岗位访谈

3)运行绩效分析-查阅组织正式发布的制度文件,确认是否明确规定了法律法规与其他要求的识别、获取、适用性判定、更新、应用全流程管控要求,以及对应职责分工;

-访谈合规管理归口部门负责人,确认过程的运行机制、更新周期、资源配置及跨部门协作方式;

-抽查近12个月的过程运行记录,验证过程是否持续有效执行,是否按周期开展定期评审与动态更新。

-确认合规管理过程是否覆盖组织控制或影响下的所有活动、产品和服务,并考虑常规和非常规活动与情形以及工作人员的多样性(包括年龄、性别、语言文化背景、身体条件、能力水平、特殊健康需求等);

-验证合规义务确定过程是否与4.1(外部法律监管环境)、4.2(相关方需求和期望中合规性内容)的输出结果有效衔接,确保合规义务的确定来源可追溯。-合规义务(法律法规及其他要求)管理制度

-部门与岗位职责说明书

-过程评审及运行维护记录

-合规管理过程策划文件(含过程范围界定、覆盖活动说明)

-合规义务确定与4.2相关方需求衔接对照记录法律法规与其他要求的识别及动态获取6.1.3a)1)文件清单核查

2)获取渠道验证

3)管理人员访谈

4)更新时效抽样比对-查阅适用法律法规和其他要求总清单,核查覆盖范围是否完整包含组织全部危险源、职业健康安全风险及管理体系各要素,涵盖国家、地方、行业各层级法定要求;

-验证法规获取渠道的权威性与稳定性,确认是否建立常态化动态跟踪机制,及时捕捉法规制修订、发布、实施信息;

-访谈归口管理人员,确认其他要求的识别边界,涵盖行业标准、团体标准、客户要求、自愿性承诺、集体协议、行业公约等类别;

-抽取3-5项近6个月新发布/修订的法规,比对组织清单的更新时间,验证获取与更新的及时性。

-确认合规要求识别是否以危险源清单、职业健康安全风险评价结果、管理体系范围为三大判定维度,核查是否存在"无差别收集全部法规"或"遗漏重要合规要求"的情形;

-对构成危险化学品重大危险源的情形,确认是否已依据GB18218进行辨识、分级并匹配相应的专项法定管控要求(如全面风险分析、在线监控预警、专项应急预案与演练等);

-确认是否已建立前瞻性监管要求预警机制,通过关注立法计划、标准制修订征求意见稿等渠道提前了解未来即将出台的监管要求;

-确认在确定法律法规要求和其他要求时,是否已考虑气候变化及其应对行动可能引发的安全健康相关要求,包括公共卫生和环境主管部门发布的与气候变化相关的要求。-适用法律法规和其他要求总清单

-法规信息获取渠道说明文件

-法规动态跟踪及变更更新记录

-其他要求(客户、行业、自愿承诺等)识别台账

-危险源与合规要求对照矩阵(逐项危险源对应合规条款)

-重大危险源专项法定管控要求匹配记录

-前瞻性法规跟踪及预警记录(含立法计划、征求意见稿跟踪台账)

-气候变化相关安全健康要求识别记录法规要求适用性判定与沟通需求确定6.1.3b)1)适用性评价记录评审

2)分层岗位访谈

3)现场沟通效果验证-查阅适用性评价记录,核查是否逐项判定法规条款与组织活动、产品、服务、作业场所、危险源的对应关系,明确适用的具体要求及责任部门;

-核查是否基于适用性判定结果,明确需向内部各层级、各岗位及外部相关方沟通的法规内容、沟通对象及沟通方式;

-访谈2-3名一线作业人员,确认其知晓本岗位适用的核心法定要求与安全准则;

-现场抽查作业岗位的合规告知文件、操作规程,验证沟通要求的落地情况。

-确认适用性判定中是否考虑工作人员的多样性因素(包括年龄、性别、语言文化背景、身体条件、能力水平、特殊健康需求等),确保合规要求在不同人员群体中的可理解性和可执行性;

-核查合规义务清单是否体现"就高不就低"原则——地方标准严于国家标准的执行地方标准,行业规范严于法定要求且组织已公开承诺遵守的执行行业规范,合同约定严于法定要求的按合同执行;

-确认是否明确外部相关方(承包方、供方、监管机构、社区等)的合规要求传递内容、传递方式、传递频次,并建立外部相关方接收确认机制。-法律法规和其他要求适用性评价表

-合规义务内部沟通计划及实施记录

-岗位安全操作规程及合规告知材料

-员工安全法规培训及考核记录

-适用性判定中工作人员多样性考量记录

-合规义务"就高不就低"原则执行对照表

-外部相关方合规要求传递及确认记录(含告知书、签收记录、合同合规条款等)法规要求在管理体系全流程的融入应用6.1.3c)1)体系文件关联评审

2)管控措施符合性核查

3)评价与改进输入验证

4)现场运行观察-查阅职业健康安全管理体系全套文件,核查体系的策划、建立、实施、保持和持续改进各阶段是否全面考虑并融入适用的法律法规和其他要求;

-核查安全目标指标、风险管控方案、管理制度、操作规程、应急预案是否将法规要求转化为可执行的内部管控要求;

-查阅合规性评价报告、内部审核报告、管理评审输入材料,验证法规要求是否作为体系评价、审核与改进的核心基准;

-现场观察关键作业环节与设备设施,验证实际运行状态是否符合对应法规条款要求。

-确认合规义务是否作为6.1.4(措施的策划)措施策划的直接输入和核心依据,6.1.4d)中是否明确策划应对法律法规要求和其他要求的措施;

-确认合规义务是否作为6.2(职业健康安全目标及其实现的策划)目标制定的约束条件与输入依据;

-确认合规要求是否融入采购与外包管理(8.1.6),将适用的合规义务纳入供方准入评价、合同条款约定和绩效监控指标;

-确认合规要求是否融入应急准备与响应(8.2),确保应急预案编制、应急物资配置、应急演练等满足法定要求;

-验证是否形成"4.2定性—6.1.3定内容—6.1.4定措施—9.1.2验结果"的合规管理闭环证据链;

-确认合规要求是否融入变更管理(6.3/8.1.5),当法律法规等发生重大调整时是否触发变更管理流程,重新评估合规影响并调整管控措施。-职业健康安全方针、目标指标及管理方案

-安全生产与职业健康管理制度、作业规程

-合规性评价报告

-内部审核报告、管理评

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