医院麻醉药品、精神药品管理制度汇编

医院麻醉药品、精神药品管理制度汇编第一章总则第一条目的与依据为规范医院麻醉药品和精神药品的管理，保证临床合理、安全、有效使用，防止流入非法渠道，保障患者用药权益和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关法律法规，结合本院实际，制定本制度。第二条定义本制度所称麻醉药品，是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，依据其对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。第三条适用范围本制度适用于本院范围内麻醉药品、第一类精神药品（以下简称“麻精一药品”）和第二类精神药品（以下简称“精二药品”）的采购、储存、保管、调剂、使用、登记、报告、销毁等各环节的管理。全院各科室、部门及所有涉及麻精药品相关工作的人员均须严格遵守本制度。第四条管理原则麻精药品管理实行“统一领导、分级负责、专人管理、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的原则，坚持“安全第一、预防为主、合理使用、全程监控”的方针。第二章组织管理与职责分工第五条管理组织医院成立麻醉药品和精神药品管理领导小组，由分管院长任组长，成员包括医务、药学、护理、质控、财务、信息、保卫等部门负责人。领导小组负责统筹协调麻精药品管理工作，审定管理制度，监督检查执行情况，处理管理中出现的重大问题。第六条药学部门职责药学部门是麻精药品管理的职能部门，具体负责：1.贯彻执行国家有关麻精药品管理的法律法规和规章制度；2.制定和修订本院麻精药品管理制度和操作规程；3.负责麻精药品的计划采购、验收、储存、保管、调剂和发放工作；4.指导和监督临床科室麻精药品的规范使用与管理；5.组织麻精药品相关知识的培训和考核；6.负责麻精药品的处方点评、用药分析和不良反应监测报告；7.妥善处理过期、损坏及回收的麻精药品；8.建立健全麻精药品各项管理记录，并保证其完整、准确、可追溯。第七条临床科室职责各临床科室主任为本科室麻精药品管理第一责任人，具体职责包括：1.组织本科室人员学习并严格执行麻精药品管理制度和操作规程；2.指定专人负责本科室麻精药品的领购、保管、使用和登记工作；3.确保本科室麻精药品存放符合安全要求；4.监督本科室医师规范开具麻精药品处方，护士规范执行医嘱；5.及时报告本科室麻精药品使用中出现的问题、不良反应及可疑流弊事件。第八条相关人员职责1.处方医师：须取得麻精药品处方权，严格按照诊疗规范和药品说明书开具处方，做到安全、合理、有效。2.调剂药师：须取得麻精药品调剂资格，严格审核处方，准确调配，向患者或其家属进行用药指导。3.临床护士：负责麻精药品的领取、核对、保管、使用和记录，严格执行“三查七对”制度，确保用药安全。第三章采购与储存管理第九条计划与采购1.药学部门根据临床需求和库存情况，按月编制麻精药品采购计划，经医院主管领导批准后，向指定的药品经营企业采购。2.麻精药品的采购必须通过全国药品监督管理部门指定的网络交易平台进行。第十条验收与入库1.麻精药品到货后，由药学部门指定专人（双人）对药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、外观质量等进行逐项核对验收。2.验收合格后，及时入库，双人签字确认，并在专用账册上登记。对不符合要求的药品，应拒绝接收并及时报告。第十一条储存要求1.麻精药品应储存在符合安全要求的专用库房或专柜内。麻精一药品必须存放于双人双锁的保险柜中。2.储存场所应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并安装监控设备及与保卫部门联网的报警装置。3.实行“双人双锁”管理，钥匙由两人分别保管，开启时须两人同时在场。4.按照药品性质分类存放，做到账物相符，先进先出。5.储存环境须符合药品说明书规定的条件，定期检查储存条件并记录。第四章处方管理第十二条处方权获得1.医师须经医院组织的麻精药品相关知识培训并考核合格后，方可获得麻精药品处方权。2.处方权的授予、变更和取消由医务部门负责登记、备案并通知药学部门。第十三条处方开具规范1.麻精药品处方应使用专用处方笺，字迹清楚，项目填写完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.医师应根据患者病情需要，严格按照《处方管理办法》及相关诊疗规范开具麻精药品处方。3.对于门（急）诊患者，麻醉药品注射剂处方一次不得超过三日用量，控缓释制剂不得超过七日用量，其他剂型不得超过三日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不得超过三日用量，其他剂型不得超过七日用量。第二类精神药品处方一次不得超过七日用量。4.对于住院患者，麻精药品处方应当逐日开具，每张处方为一日用量。5.为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻精药品控缓释制剂，每张处方不得超过十五日用量；其他剂型不得超过七日用量。6.严禁为非诊疗需要开具麻精药品处方。第五章调剂管理第十四条调剂人员资质调剂麻精药品的药师必须经培训考核合格，取得麻精药品调剂资格。第十五条处方审核与调剂1.药师调剂麻精药品处方时，必须认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。2.对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师提出质疑或要求更正。3.调剂麻精一药品时，必须实行“双人核对、双人签字”制度。4.发药时，应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项及可能出现的不良反应。第十六条调剂记录调剂麻精药品须在专用账册上详细记录处方号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调剂日期、调剂药师等信息，并由调剂药师签字。第六章临床使用管理第十七条领发管理1.临床科室根据需要，凭专用领药单（双人签字）到药学部门领取麻精药品。2.领药时，双方应对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等进行核对，确认无误后签字。第十八条科室储存与保管1.临床科室存放的麻精药品应专柜（保险柜）存放，实行“双人双锁”管理。2.指定专人负责科室麻精药品的管理，建立科室麻精药品使用登记本，详细记录药品的领入、使用、结余等情况。3.定期对科室库存麻精药品进行盘点，确保账物相符。第十九条使用与核对1.护士执行麻精药品医嘱时，必须严格执行“三查七对”制度，核对患者信息、药品信息及用法用量。2.麻精药品注射剂使用后，空安瓿应妥善回收，连同处方存根一并交回药学部门。3.对于需要患者自行使用的口服麻精药品，护士应指导患者正确使用，并做好用药教育。第二十条残余药液处理对于使用后剩余的麻精药品药液，应在双人监督下按照规定程序进行销毁，并记录销毁情况。第七章安全管理与监督第二十一条安全防范1.各部门应加强麻精药品储存、使用环节的安全防范措施，防止药品被盗、被抢、被骗或流失。2.建立麻精药品安全巡查制度，定期检查安全设施的完好情况。第二十二条报告制度1.发生麻精药品丢失、被盗、被骗或发现流弊线索时，应立即报告药学部门、保卫部门和医院麻精药品管理领导小组，并按规定向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。2.发现麻精药品不良反应时，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时报告。第二十三条监督检查1.医院麻精药品管理领导小组定期或不定期对全院麻精药品管理和使用情况进行监督检查。2.药学部门应定期对麻精药品处方进行点评，对不合理用药情况进行通报和干预。3.对违反麻精药品管理制度的行为，医院将视情节轻重给予相应处理；构成犯罪的，移交司法机关处理。第八章培训与考核第二十四条培训医院定期组织全院相关人员进行麻精药品法律法规、管理制度、专业知识及安全使用技能的培训。新上岗人员必须接受岗前培训，考核合格后方可上岗。第二十五条考核将麻精药品管理和使用规范纳入相关人员的日常考核和年度考核内容，考核结果与评优评先、职称晋升等挂钩。第九章报残损与销毁第二十六条报残损对于过期、变质、破损的麻精药品，由药学部门填写《麻精药品报残损申请表》，报医院主管领导批准后，单独存放，并做好记录。第二十七条销毁1.麻精药品的销毁须由药学部门提出申请，报医院主管领导审核，并报药品监督管理部门批准或备案后，在指定人员监督下进行。2.销毁过程应详细记录，包括销毁药品的名称、规格、数量、批号、销毁时间、地点、方式、批准人、监销人等，并由相关人员签字存档。第十章登记与档案管理第二十八条专用账册麻精药品的采购、验收、储存、调剂、发放、使用等各环节均须建立专用账册，做到日清月结，账物相符。账册保存期限自药品有效期满之日起不少于五年。第二十九条处方保存麻精药品处方保存期限：麻醉药品和第一类精神药