歌礼制药-B公司动态研究：减重管线梯度完整核心产品临床数据亮眼

1、管线全景：歌礼已构建完整且差异化的减重管线图1：减重管线-小分子药物歌礼药业投资者交流材料图2：减重管线-多肽药物歌礼药业投资者交流材料2、核心在研产品的临床价值与试验数据2.1、ASC30皮下注射剂型：美国Ⅱ期临床验证季度减重维持能力2025（NCT06679959）65名肥A134400mg，末次给16周随访观察的方案。图3：Ⅱ期临床试验设计歌礼药业投资者交流材料ASC30A1481216周分别实现了2.7%、5.5%、6.3%7.5%的经安慰剂校正后的平均体重下降。同时，其在第248周时的效果接近，证明该制剂具备季度减重维持治疗的潜力。此外，ASC30A1A2安全性和耐受性良好，所有不良事件（AE）均为轻中度，无受试者因不良反应停药，且未观察到肝脏安全性信号。图4：经安慰剂校正后的体重变化百分比（平均值） 图5：经安慰剂校正后的体重变化百分比（平均值）歌礼药业投资者交流材料 歌礼药业投资者交流材料、ASC30口服片剂：胃肠道耐受性优于同类竞品，已获批启动全球Ⅲ期临床试验2025年年报披露，Ⅱ期临床研究（NCT07002905）125名肥胖受试者或伴并发症超重受试者，评估每日口服小分子GLP-1R激动剂ASC30的疗效、耐受性与安全性。这项研究为一项美国多中心、随机、双盲、13周，125名受试者被随机分配至接受安慰20mg、40mg、60mgASC30口服片剂（每日一次，经每周梯度滴定爬坡至目标剂量）的组别。图6：Ⅱ期临床试验设计歌礼药业投资者交流材料13周时，20mg、40mg、60mg维持剂量组经安慰剂校正后的平均体重5.4%7.0%7.7%ASC30图7：13周内体重变化百分比（平均值） 图8：经安慰剂校正后的第13周体重变化百分比歌礼药业投资者交流材料 歌礼药业投资者交流材料ASC30（每周滴定）安全性良好，其胃肠道不良反应与Q4W滴定下的Orforglipron接近。图9：ASC30与Orforglipron胃肠道不良反应跨试验对比2026ADA大会3（重度ASC30FDAIII期临床83GLP-1RASC30FDA批准启动全球Ⅲ期临床研究，72型糖尿病/伴有Ⅱ型糖尿病的肥胖或超重受试者。这两项研究将评估每日一次口服三种维持剂量（20mg、40mg60mg）ASC30对比安慰剂的长期疗效、20mg40mg60mg12周、16202028ASC30Ⅲ期临床项目2028年底向美国FDA提交ASC30（NDA）2029得美国和欧洲相关监管机构的批准，ASC30有望成为继Orforglipron后，在美国和欧洲获批的第二款口服小分子GLP-1。、ASC47THRβ激动剂，填补减脂保肌领域空白THRβ是甲状腺激素受体β的简称，主要表达于脂肪组织和肝脏组织。ASC47THRβ选择性和脂肪靶向递送特性，能够靶向脂肪，可在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。ASC47可实现减脂、减重不减肌的作用机制之一是通过解偶联蛋白-1（uncouplingproteinUCP-1）ASC47UCP-1合成解偶联，把底物氧化的能量转化为热能，以此介导脂肪产热。图10：ASC47多重代谢获益机制示意图歌礼官网2025年年报披露，ASC47-103（NCT06972992）是一项在美28例肥胖受试者，旨在评ASC47单次给药与司美格鲁肽（0.5mg，每周一次，给药四次（0.5mg联用在46周，ASC4710mg、30mg60mg。图11：ASC47与司美格鲁肽联用的临床试验设计歌礼药业投资者交流材料29ASC47与司美格鲁肽联合组较56.2%；60ASC47与司美格鲁15.1%。综合两个队列患者分析显示，ASC47与司美格鲁肽联用和司美格鲁肽单药相比，减重效果相对提31.6%292.5%。0C47效果。性激素结合球蛋白（SHBG）检测结果显示，10ASC47THRβ3060ASC47均具有显THRβ靶向结合。57（4周后ASC47与司美格鲁肽联合组相较司美格ASC47与司美格鲁肽联合组。综合两个队列患者分析显示，ASC47与司美格鲁肽联合组相较司美格鲁肽单药组的减重效果相对提升129.9%29（2.5%）468%0.8%。ASC47ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显著优于司美格鲁肽单药；ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发6.7%57.1%评估和心电图（ECG）延长。图12：ASC47与司美格鲁肽联用相较于司美格鲁肽单药的治疗期间发生的不良事件（TEAE）特征歌礼药业投资者交流材料3ULAPULAPULAP技术可适配小分子、多肽、抗体及蛋白质等多种药物分子。据歌礼官方公众号披露，ULAP20天）。图13：ULAP超长效皮下储库缓控释技术作用机制图解歌礼药业投资者交流材料其中，自组装脂质储库（SALD）ULAP脂质基分支下的缓释储库技术路线。SALD12、生物相容性有机溶剂和活性（API）（29G针头或带APIAPI在一个月或更长的时间内持续释放。图14：ULAP平台SALD自组装脂质储库形成原理歌礼药业投资者交流材