(疾控科)2025年《疫苗法》之预防接种培训试题及答案

(疾控科)2025年《疫苗法》之预防接种培训试题及答案一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗法》）规定，负责本行政区域预防接种监督管理工作的是？A.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门B.县级以上疾病预防控制机构C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上市场监督管理部门答案：A解析：《疫苗法》第八条规定，县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。2.《疫苗法》所称的免疫规划疫苗是指？A.居民自愿自费接种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的疫苗C.居民应当按照政府的规定受种的疫苗D.用于紧急情况下接种的疫苗答案：C解析：《疫苗法》第九十七条明确，免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定受种的疫苗。3.接种单位接收疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，该记录的保存期限不得少于疫苗有效期满后几年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《疫苗法》第三十七条规定，疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。4.接种单位接种免疫规划疫苗时，下列做法正确的是？A.可以收取疫苗费用B.可以收取接种服务费C.不得收取任何费用D.可以收取储存、运输费用答案：C解析：《疫苗法》第四十九条规定，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。5.关于接种记录，以下说法符合《疫苗法》规定的是？A.接种记录保存至疫苗有效期满后即可销毁B.接种记录保存时间不得少于三年C.接种记录保存时间不得少于五年D.接种记录应当长期保存答案：C解析：《疫苗法》第四十五条规定，预防接种记录保存时间不得少于五年。6.发现疑似预防接种异常反应（AEFI）后，接种单位应当在多长时间内报告？A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内答案：C解析：《疫苗法》第五十四条规定，医疗机构、接种单位应当依法如实记录疑似预防接种异常反应，并向所在地的县级人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。具体时限依据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》为48小时内。7.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，应由哪一级组织调查、处理？A.县级卫生健康主管部门和药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门和药品监督管理部门C.省级卫生健康主管部门和药品监督管理部门D.国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门答案：D解析：《疫苗法》第五十六条规定，此类情况由国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门组织调查、处理。8.国家对儿童实行预防接种证制度。儿童出生后，办理预防接种证的单位是？A.出生医院B.居住地的接种单位C.户籍所在地的疾病预防控制机构D.居住地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心答案：A解析：《疫苗法》第四十七条规定，儿童出生后，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。但具体办理通常由出生医院在新生儿出生后协助开具或办理相关手续，监护人再持相关材料到居住地接种单位正式建立接种证。9.接种单位应当具备的条件不包括？A.具有医疗机构执业许可证件B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有独立的法人资格答案：D解析：《疫苗法》第四十四条规定的接种单位条件包括A、B、C三项，并未要求必须具有独立的法人资格。10.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向哪个部门报告？A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级疾病预防控制机构答案：A解析：《疫苗法》第三十二条规定，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。11.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，该证明的保存期限是？A.至少保存至疫苗有效期满后三年B.至少保存至疫苗有效期满后五年C.至少保存五年D.与疫苗有效期相同答案：C解析：《疫苗法》第三十七条规定，疾病预防控制机构、接种单位应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。12.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取？A.接种耗材费B.接种服务费C.疫苗储存运输费D.挂号费答案：B解析：《疫苗法》第四十九条规定，接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。13.下列哪项不属于《疫苗法》规定的接种前告知和询问内容？A.疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项B.询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌C.告知受种者或者其监护人所接种疫苗的价格构成D.如实记录告知和询问情况答案：C解析：《疫苗法》第四十五条规定的告知询问内容包括A、B、D，不包括价格构成。14.因疫苗质量问题造成受种者损害的，赔偿责任主体是？A.接种单位B.疾病预防控制机构C.疫苗上市许可持有人D.疫苗配送单位答案：C解析：《疫苗法》第九十六条规定，因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任。15.关于疫苗追溯，以下说法正确的是？A.仅免疫规划疫苗需要实行全程电子追溯B.仅非免疫规划疫苗需要实行全程电子追溯C.国家实行疫苗全程电子追溯制度D.由接种单位自行决定是否建立追溯记录答案：C解析：《疫苗法》第十条规定，国家实行疫苗全程电子追溯制度。16.疾病预防控制机构、接种单位应当定期检查疫苗，对过期、失效的疫苗应当如何处置？A.自行销毁并记录B.隔离存放，设置警示标志C.按照医疗废物处理流程进行处置D.交还给疫苗上市许可持有人答案：B解析：《疫苗法》第三十八条规定，对包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，应当隔离存放，设置警示标志。17.县级疾病预防控制机构应当向接种单位供应免疫规划疫苗，该供应原则是？A.有偿供应B.按计划供应C.按需供应D.免费供应答案：B解析：《疫苗法》第四十一条规定，各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。具体供应工作依据国家和省级免疫规划要求，按计划组织供应。18.违反《疫苗法》规定，疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并处以罚款。罚款金额是？A.违法持有的疫苗货值金额五倍以上十倍以下B.违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下C.五十万元以上二百万元以下D.违法持有的疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下答案：D解析：《疫苗法》第八十七条规定，罚款为违法持有的疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下。19.接种单位接种疫苗，应当遵守哪些规定？（本题为综合判断，选择最全面的选项）A.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案B.预防接种工作规范和本单位内部规定C.免疫程序和疫苗说明书D.接种方案和受种者要求答案：A解析：《疫苗法》第四十五条规定，接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。20.对疑似预防接种异常反应需要进行调查、诊断的，调查诊断专家组应当自收到材料之日起多少日内完成调查诊断？A.15日B.30日C.60日D.90日答案：D解析：依据《疫苗管理法》和《预防接种异常反应鉴定办法》相关规定，调查诊断专家组应当自收到相关材料之日起90日内完成调查诊断。二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，每题2分，共20分）1.根据《疫苗法》，疫苗的流通和预防接种管理应当遵循的原则包括？A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治答案：A,B,C,D,E解析：《疫苗法》第三条规定，疫苗管理应当遵循安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。2.下列哪些情形属于预防接种异常反应？A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病E.受种者或者其监护人未如实提供健康状况、接种禁忌等情况，接种后原有疾病急性复发或者病情加重答案：A解析：《疫苗法》第五十二条规定，预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。B、C属于责任事故，D、E属于偶合症或受种方责任。3.疾病预防控制机构、接种单位有下列哪些行为时，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得？（）A.未按照规定供应、接收、采购疫苗的B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的C.擅自进行群体性预防接种的D.未按照规定提供追溯信息的E.未按照规定报告疑似预防接种异常反应的答案：A,B,D,E解析：《疫苗法》第八十五条、第八十六条对此有明确规定。C项的主体是“接种单位以外的单位或者个人”，适用第八十七条。4.关于疫苗的储存、运输，以下说法正确的有？A.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求C.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备冷链储存、运输条件D.疫苗在储存、运输过程中出现温度异常，经评估不影响疫苗有效性的，可继续使用E.接受委托配送疫苗的企业不得再次委托配送答案：A,B,C,E解析：《疫苗法》第三十五条至三十七条对疫苗储存运输有明确规定。D项错误，《疫苗法》第三十八条规定，对储存温度不符合要求的疫苗，应当隔离存放，设置警示标志，并按国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置，不能简单评估后继续使用。5.接种单位应当在其接种场所的显著位置公示哪些信息？A.疫苗品种和接种方法B.疫苗上市许可持有人咨询电话C.免疫程序D.禁忌症、不良反应和注意事项E.第二类疫苗的价格和接种服务收费标准答案：A,C,D,E解析：《疫苗法》第四十五条规定，接种单位应当在其接种场所的显著位置公示免疫程序、疫苗品种、接种方法、作用、禁忌症、不良反应、注意事项，以及第二类疫苗的价格和接种服务收费标准。B项不在法定公示内容之列。6.受种者在接种非免疫规划疫苗时，享有以下哪些权利？A.知情权B.选择权C.免费接种权D.要求接种单位公示收费标准权E.在自愿、知情同意的情况下接种答案：A,B,D,E解析：《疫苗法》第四十九条、第四十五条等条款规定了受种者的知情权、选择权（自愿自费）、监督权（公示价格）等。C项是免疫规划疫苗的权利。7.下列哪些人员属于《疫苗法》规定的应当进行预防接种专业培训并考核合格的对象？A.接种单位的医师B.接种单位的护士C.接种单位的乡村医生D.疾病预防控制机构负责预防接种管理的专业人员E.疫苗上市许可持有人的销售人员答案：A,B,C,D解析：《疫苗法》第四十四条和第四十一条对接种人员和疾控机构相关人员的培训考核有要求。E项不在其列。8.疑似预防接种异常反应（AEFI）的报告范围包括？A.一般反应B.异常反应C.疫苗质量事故D.接种事故E.心因性反应和偶合症答案：A,B,C,D,E解析：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，AEFI报告范围包括所有怀疑与预防接种有关的反应或事件，涵盖上述所有类型。9.关于疫苗紧急使用，下列说法正确的有？A.出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，由国务院卫生健康主管部门提出紧急使用建议B.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后，疫苗可在一定范围和期限内紧急使用C.紧急使用疫苗的接种条件可以适当放宽D.紧急使用疫苗的费用由政府承担E.紧急使用期间，收集的数据可用于后续疫苗上市申请答案：A,B,E解析：《疫苗法》第二十条规定了疫苗紧急使用制度。C项错误，紧急使用仍应遵循基本的科学和伦理原则。D项未明确，费用承担方式视紧急事件性质和政府决策而定。10.疫苗上市许可持有人应当对疫苗的哪些方面进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准？（）A.生产工艺B.质量控制方法C.直接接触材料的供应商D.产品定价E.销售策略答案：A,B,C解析：《疫苗法》第二十四条规定，疫苗上市许可持有人应当对疫苗的工艺、质量控制方法和直接接触材料的供应商等进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准。D、E属于市场行为，与质量控制标准提升无直接关系。三、填空题（每空1分，共15分）1.《中华人民共和国疫苗管理法》自______年______月______日起施行。答案：2019,12,12.疫苗分为______疫苗和______疫苗。答案：免疫规划，非免疫规划3.国家实行疫苗______制度。疫苗上市销售前，应当经国务院药品监督管理部门审核批准，取得______。答案：上市许可，药品注册证书4.接种单位应当对接种疫苗的情况进行记录，记录内容包括疫苗的品种、上市许可持有人、______、______、接种日期、实施接种的医疗卫生人员等内容。答案：最小包装单位的识别信息（或批号），有效期5.对疾病预防控制机构、接种单位发现存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，应当立即向所在地县级人民政府______主管部门和______监督管理部门报告。答案：卫生健康，药品6.因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予______。补偿费用实行______，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。答案：一次性补偿，省级统筹7.国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关______，并根据实际情况及时调整。答案：研制规划8.疫苗安全性、有效性评价标准由______会同______制定。答案：国务院药品监督管理部门，国务院卫生健康主管部门四、简答题（共25分）1.（封闭型，5分）简述接种单位在接种疫苗前应履行的告知和询问义务。答案：接种单位在接种疫苗前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项。同时，应当询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。2.（开放型，8分）请阐述疾病预防控制机构在预防接种工作中的主要职责。答案：疾病预防控制机构在预防接种工作中的主要职责包括：（1）根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区疫苗使用计划，并负责组织疫苗的采购、储存、分发和供应工作。（2）开展与预防接种相关的宣传教育、人员培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。（3）收集、汇总、分析和报告本地区的预防接种数据、疑似预防接种异常反应监测数据。（4）对接种单位进行业务指导、督导和考核。（5）协助卫生健康主管部门开展预防接种相关政策的落实和监督管理工作。（6）负责免疫规划疫苗的冷链系统建设和管理，确保疫苗在储存、运输过程中的质量安全。3.（封闭型，6分）什么是预防接种异常反应？其补偿原则是什么？答案：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。补偿原则：因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。具体补偿办法由国务院和省、自治区、直辖市人民政府规定。补偿费用实行省级统筹。4.（开放型，6分）接种单位在疫苗储存管理方面应遵守哪些规定？答案：接种单位在疫苗储存管理方面应遵守以下规定：（1）具备符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。（2）接收疫苗时，索取并核对本次运输、储存全过程温度监测记录，以及加盖疫苗上市许可持有人或配送单位印章的批签发证明复印件或电子文件，并按规定年限保存。（3）按照疫苗品种、批号分类码放，并定期检查、记录储存温度，确保疫苗处于规定的温度环境。（4）对包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，立即隔离存放，设置警示标志，并按规定报告和处置，不得继续使用。（5）建立真实、准确、完整的疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。五、案例分析/应用题（共20分）案例：某社区卫生服务中心接种门诊（具备合法资质）于2025年3月1日接收了一批由区疾控中心配送的某公司生产的A型流感病毒裂解疫苗（非免疫规划疫苗）。3月15日，护士张某在为儿童王某（5岁）接种该疫苗前，口头简单告知了家长“打流感疫苗”，并询问了孩子有无发烧，家长回答没有。接种后，王某在留观期间出现面色苍白、呼吸急促、皮疹等症状，接种门诊医护人员立即进行抢救并呼叫120转诊至上级医院，经诊断为严重过敏性休克。经全力救治后康复。后续调查发现：（1）该批次疫苗的批签发证明、运输温度记录齐全，储存温度符合要求；（2）接种门诊公示了疫苗信息，但未在接种前向王某家长提供书面的知情同意书或详细告知禁忌、不良反应等；（3）护士张某具有护士资格证，但当年的预防接种专业培训考核记录缺失；（4）该接种门诊在事件发生后48小时内通过系统进行了AEFI网络直报。问题：1.（分析类，8分）请分析本案例中，该社区卫生服务中心接种门诊存在哪些违反《疫苗法》及相关规范的行为？2.（综合类，7分）该事件是否属于预防接种异常反应？为什么？如果家属申请补偿，应依据什么程序处理？3.（应用类，5分）针对此案例暴露出的问题，你认为该接种门诊应从哪些方面进行整改？答案：1.存在的违法行为：（1）违反告知询问义务：接种前仅简单口头告知“打流感疫苗”，未依法详细告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项；询问不全面，仅询问有无发烧，未全面了解受种者健康状况及接种禁忌。未按规定如实记录告知和询问情况。（2）人员资质不合规：实施接种的护士张某，虽然具有护士资格证，但缺失当年的预防接种专业培训考核合格记录，不