中国成年人幽门螺杆菌感染诊断、治疗与预防临床实践指南解读

临床实践指南中国成年人幽门螺杆菌感染诊断、治疗与预防临床实践指南解读诊断·治疗·预防日期2026年8月内容导览01流行现状中国Hp感染的严峻形势与疾病负担02诊断规范检测方法体系与操作规范全解析03根除指征分层治疗决策与获益风险评估04治疗方案一线方案选择与个体化治疗策略05耐药破局耐药危机应对与前沿突破进展06前沿预防新药研发动态与预防管理闭环流行现状每两个成年人中就有一人感染，防控刻不容缓从流行病学数据到疾病负担，全面认识幽门螺杆菌从流行病学数据到疾病负担，全面认识幽门螺杆菌01中国Hp感染率高达约50%每2名成年人中就有1人感染，防控形势严峻44.2%-50%整体感染率中国成人平均感染水平6.21亿感染人数2024年全球最重负担国之一71.2%家庭感染率显著家庭聚集性特征感染呈现显著家庭聚集性71.2%家庭整体感染率远高于个体感染率共用餐具不分餐、不用公筷是家庭内传播的主要方式不良育儿习惯嘴对嘴喂食、咀嚼食物喂食是儿童感染的重要原因阻断策略"一人阳性，全家筛查"成为阻断传播的关键口-口传播与粪-口传播是主要途径感染者的唾液、粪便、呕吐物中均可检测到幽门螺杆菌口-口传播共用餐具、亲吻、共用牙刷和水杯等密切接触行为均可传播Hp粪-口传播受污染的食物和水源、饭前便后洗手不彻底、食材清洗不充分社会经济地位、居住环境、卫生设施水平是影响感染率的主要因素Hp感染相关疾病谱广泛感染初期多数无症状，部分表现为上腹隐痛、饱胀、嗳气、反酸、口臭010203041%至2%感染者最终发展为胃癌，根除Hp是关键预防手段慢性胃炎几乎所有感染者均存在胃黏膜慢性炎症，最基础的病理改变消化性溃疡15%至20%感染者发生胃溃疡或十二指肠溃疡，Hp为主要致病因素胃癌前病变长期感染导致萎缩性胃炎、肠上皮化生、异型增生，逐步向胃癌演进胃癌约70%胃癌与Hp感染相关，风险增加5.9倍，1%至2%感染者最终发展为胃癌Hp被WHO列为Ⅰ类致癌因子根除Hp是预防胃癌最重要且可控的一级预防措施WHO权威认定1994年，世界卫生组织国际癌症研究机构将幽门螺杆菌列为Ⅰ类致癌因子，即对人类有明确致癌性中国疾病负担严峻胃癌发病率从2000年30.5/10万升至2019年43.1/10万新发病例与死亡均居恶性肿瘤第三位五年生存率仅35.9%一级预防核心策略根除Hp可有效消除消化性溃疡致病因素，显著降低胃癌发生风险Hp感染还涉及胃外疾病Hp感染的影响远超消化系统，与多种胃外疾病存在明确或潜在关联缺铁性贫血根除Hp后贫血可改善，是不明原因缺铁性贫血的重要排查方向特发性血小板减少性紫癜（ITP）根除Hp后部分患者血小板计数可恢复阿尔茨海默病感染7.3-10.8年时风险最高，增加24%其他关联疾病心血管疾病、脑血管疾病、自身免疫病及胃癌家族史（一级亲属）早期症状隐匿，不能靠症状判断无症状≠未感染—大多数Hp感染者没有任何相关临床表现Hp感染症状特点无症状普遍大多数Hp感染者没有任何相关临床表现，少数有症状但缺乏特异性症状非特异可能症状包括上腹隐痛、饱胀、嗳气、反酸、口臭等，与功能性消化不良等其他疾病难以区分症状不可靠不能以有无临床表现判断是否感染、决定根除与否、判断治疗效果、预测转归预后唯一可靠方式医学检查，首选碳13或碳14尿素呼气试验诊断规范精准诊断是有效治疗的第一步掌握检测方法选择、操作规范与结果判读掌握检测方法选择、操作规范与结果判读02尿素呼气试验是诊断金标准碳13和碳14尿素呼气试验（UBT）敏感性与特异性均达95%以上，是诊断Hp现症感染的"金标准"原理机制Hp分泌尿素酶口服标记尿素分解产生标记CO₂经肺呼出检测临床优势无创安全非侵入性检测，患者依从性高操作简便空腹完成，喝试剂后静坐吹气即可适用广泛流行病学筛查、初次诊断及根除后复查¹³C与¹⁴C呼气试验的比较¹³C-尿素呼气试验对比维度¹³C-UBT同位素类型稳定同位素，无放射性安全性对人体及环境

完全无害适用人群所有人群，包括孕妇、儿童、哺乳期妇女检测剂量成人

75mg，3至11岁儿童

45mg价格相对较高样本采集服药前和服药后30分钟

各一次¹⁴C-尿素呼气试验对比维度¹⁴C-UBT同位素类型微量放射性核素安全性辐射剂量极小，但

存在放射性适用人群一般成人，不推荐

妊娠期、哺乳期及儿童检测剂量剂量固定价格价格较低样本采集简便，仅一次

呼气样本孕妇、儿童、哺乳期妇女

必选¹³C；一般成人追求经济便捷可选

¹⁴C检测前必须严格停药停药时间要求药物类别停药时间质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）至少2周抗生素、铋剂、含抗菌作用的中药至少4周干扰因素与操作要点出血急性期及胃大部切除手术史也可导致呼气试验假阴性详细询问近期用药史涵盖抗生素、PPI、铋剂及具有抗菌作用的中药假阴性是检测前停药不规范的最直接后果——延误治疗时机粪便抗原与核酸检测可作为备选均无创、操作简单特别适合无法配合呼气试验的特殊人群注意事项检测前需避免使用相关药物，结果可能受粪便性状影响单克隆粪便抗原检测（SAT）准确性接近UBT，敏感性和特异性均较好，适用于大规模筛查、儿童及年老体弱者大规模筛查儿童适用年老体弱粪便核酸检测高敏感性和高特异性，不受胃酸药物影响，可作为UBT的备选方法高敏感高特异不受药物影响血清学抗体检测的局限血清学抗体检测不能用于现症感染诊断，也不能用于根除治疗后复查仅用于流行病学调查适用边界抗HpIgG抗体检测的适用边界，不可替代诊断性检测无法区分"曾经感染"与"正在感染"结果误判治愈后抗体可持续阳性数月至数年，造成结果误判不能作为启动治疗的依据临床决策除特殊情况外，IgG抗体测定不宜指导临床决策2022年国六共识已明确排除诊断方法血清学试验不再推荐作为Hp现症感染的诊断方法胃镜检查在Hp诊治中的价值胃镜检查的核心价值在于评估胃黏膜状态并获取药敏样本，除个别情况外不应作为根除决策的唯一依据快速尿素酶试验（RUT）胃镜取胃黏膜组织放入含尿素试剂，Hp代谢产氨致颜色变化，快速出结果胃黏膜组织常规染色苏木精-伊红染色常规诊断；慢性活动性炎症而常规染色阴性时，加做特殊染色细菌培养与药敏试验检测抗生素耐药性，需胃镜取样；技术复杂、成功率较低、耗时较长胃镜检查的主要目的在于评估胃黏膜状态，观察有无溃疡、萎缩、肠化生、肿瘤等病变；除个别情况外，不应以胃镜检查结果作为是否根除治疗的唯一依据分子检测技术的应用价值基因型耐药检测检测方法分子生物学方法检测Hp耐药基因突变适用药物克拉霉素、左氧氟沙星优势简便、快速，适合多种样本表型耐药检测检测方法细菌培养进行抗生素敏感性检测适用药物多种抗生素（金标准）局限耗时较长，培养条件要求高毒力分型检测检测方法菌株毒力因子分型鉴定科研价值毒力与致病性关联研究临床局限对根除治疗决策指导价值有限根除后复查的规范流程所有接受Hp根除治疗的患者均应复查，确认根除效果复查时机与方法停药等待完成治疗后至少4周再进行复查，过早检测易致假阴性首选复查尿素呼气试验（UBT）为首选方法，准确性最高替代方案与禁忌备选方案粪便抗原检测或核酸检测可作为替代选择重要禁忌快速尿素酶试验（RUT）不推荐用于复查，细菌密度降低及分布变化易导致假阴性根除指征不是所有阳性都需要立即治疗13条强烈推荐指征与分层治疗原则13条强烈推荐指征与分层治疗原则0313条强烈推荐根除指征一览核心原则：分层决策，精准指征引导治疗并非所有Hp阳性者均需立即根除，应依据循证等级与临床获益综合判定强烈推荐7条—获益明确，应积极根除消化性溃疡不论活动或有无并发症史胃MALT淋巴瘤慢性胃炎伴消化不良症状生活质量受损早期胃癌术后或胃黏膜切除术后长期服用PPI胃癌家族史一级亲属计划长期服用NSAIDs含低剂量阿司匹林推荐5条—证据充分，个体化决策不明原因缺铁性贫血特发性血小板减少性紫癜（ITP）维生素B12缺乏其他Hp相关性疾病淋巴细胞性胃炎、增生性胃息肉等证实Hp感染且有强烈治疗意愿根除Hp可显著降低胃癌风险A级证据·成本-效益比优势根除Hp是预防胃癌最重要且可控的手段证据升级国六共识将根除Hp预防胃癌的证据等级由"中级"提升为A级，最高推荐强度溃疡防治根除治疗消除消化性溃疡致病因素，促进愈合，显著降低复发率异时癌预防早期胃癌术后患者根除Hp，显著降低异时癌发生风险安全获益未增加其他严重疾病风险，还通过预防胃十二指肠疾病带来额外获益消化性溃疡患者必须根除消化性溃疡是Hp根除的绝对适应证，根除后复发率从70%降至5%以下所有溃疡类型不论活动期或有无并发症史，均强烈推荐根除感染率数据十二指肠溃疡Hp感染率

90%-100%胃溃疡Hp感染率

70%-90%临床获益根除后溃疡愈合加速出血、穿孔等并发症显著减少长期服用NSAIDs者根除后可降低溃疡风险胃癌术后与胃癌家族史人群61%胃癌患者伴有Hp感染

绝对适应证90%非近端胃癌与Hp感染相关

高度相关"胃癌术后与胃癌家族史是根除Hp的绝对适应证"胃癌术后人群早期胃癌术后根除Hp可显著降低异时癌风险胃黏膜切除术后根除Hp可显著降低异时癌风险胃癌家族史人群一级亲属指征属强烈推荐根除指征联合检测升级血清PG/G-17/Hp抗体联合检测已升级为A级证据无症状感染者与低危人群分层核心原则：看"风险等级"，而非"有无症状"高危人群·必须根除40岁以上、有胃癌家族史、伴胃黏膜病变者根除获益明确，应积极治疗低危人群·个体化评估40岁以下、无家族史、无黏膜病变的无症状感染者不必盲目用药，需权衡获益与肠道菌群紊乱风险治愈后仍可能再次感染，绝大多数为"再次感染"而非"未根除干净"VS特殊人群的根除决策个体化评估，权衡获益与风险儿童群体自发清除率有一定自发清除率，免疫系统发育未完善不推荐常规根除除非有明确指征：消化性溃疡、MALT淋巴瘤等低耐药地区方案克拉霉素耐药率<20%地区，含PPI三联疗法10-14天高耐药地区方案克拉霉素耐药率>20%地区，含铋剂三联疗法或序贯疗法老年群体基础疾病评估需评估基础疾病、药物相互作用及潜在风险个体化决策权衡获益后个体化决策高获益人群慢性胃炎、长期服用阿司匹林或NSAIDs比例高，根除获益明显安全关注重点关注药物耐受性与安全性治疗方案首战即决战，14天疗程锁定根除率铋剂四联与二联方案并列一线的治疗新格局铋剂四联与二联方案并列一线的治疗新格局04铋剂四联方案仍为一线首选方案说明与推荐要点1种抑酸药+1种铋剂+2种抗生素，每日2次，疗程14天2026版指南：铋剂四联与大剂量二联并列一线推荐国六共识强推荐，中等质量证据；非铋剂四联方案（伴同、杂合、序贯）不再推荐标准剂量PPIPPI品种剂量服药时间奥美拉唑20mg餐前

0.5

小时艾司奥美拉唑20mg餐前

0.5

小时雷贝拉唑10mg餐前

0.5

小时兰索拉唑30mg餐前

0.5

小时泮托拉唑40mg餐前

0.5

小时艾普拉唑5mg餐前

0.5

小时五种推荐抗生素组合选择原则：根据患者过敏史、既往用药史和当地耐药情况灵活选用组合一阿莫西林+克拉霉素克拉霉素耐药率低地区的首选组合二阿莫西林+左氧氟沙星初次治疗或补救治疗可选组合三阿莫西林+甲硝唑甲硝唑需用足剂量1600mg/天组合四阿莫西林+四环素青霉素不过敏、耐药率高地区组合五四环素+甲硝唑青霉素过敏患者的替代方案220mg枸橼酸铋钾每日2次餐前0.5小时保护胃黏膜并直接抑制Hp大剂量二联方案强势崛起国六共识并列为一线可选方案，初次和再次治疗均可选用双倍剂量PPI+阿莫西林≥3g/天，疗程14天pH依赖性杀菌机制胃内pH持续≥6时，阿莫西林充分发挥杀菌作用不良反应更低，依从性更高与铋剂四联相比，患者耐受性显著改善单种敏感抗生素，减少多重耐药更符合抗生素管理理念P-CAB为抑酸治疗带来新选择含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB的铋剂四联方案均为根除治疗的可选方案伏诺拉生：首款P-CAB核心优势抑酸强起效快作用久传统PPI需多次给药后达稳态个体差异大，受CYP2C19代谢影响餐前服用，受进食影响夜间酸突破现象常见P-CAB（伏诺拉生等）首剂即可达最大抑酸效果抑酸稳定，不受CYP2C19基因型影响不受餐食影响，服用更灵活持续稳定抑酸，夜间酸突破少VS青霉素过敏患者的替代方案阿莫西林：核心地位耐药率最低阿莫西林是目前耐药率最低、最核心的抗生素青霉素过敏者必须选择替代方案，需评估过敏史与肾功能替代方案一：铋剂四联四环素+甲硝唑耐药率低，疗效可靠注意需评估患者肾功能情况替代方案二：头孢呋辛PPI+铋剂+头孢呋辛+左氧氟沙星四联用药组合方案前提确保无头孢类过敏史备选与剂量调整甲硝唑剂量调整含克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑组合时，甲硝唑建议增至全剂量

1600mg/天伏诺拉生二联方案伏诺拉生

20mgbid+四环素

500mgtid，14天疗程，根除率

92%-95%高剂量高根除率服药规范与注意事项根除成败，取决于14天里的每一粒药服药规范与注意事项严格满14天疗程擅自提前停药是根除失败和诱导耐药的首要原因绝对禁酒——可致命甲硝唑、呋喃唑酮等遇酒精引发"双硫仑样反应"按时按量，餐前餐后有别PPI和铋剂餐前半小时，抗生素餐后服用副作用应对口苦、恶心、头晕、腹泻多可耐受；出现皮疹或严重过敏，立即停药就医禁止自行购药服用方案需医生根据过敏史、用药史、当地耐药情况个体化制定初次治疗失败后的补救策略初次治疗失败后的补救策略流程换用方案在其余方案中换用一个方案，回避上次用过的抗生素间隔≥6个月6至12个月根除率显著高于短间隔规避高耐药抗生素避免重复使用左氧氟沙星、克拉霉素等易继发耐药抗生素甲硝唑优化至1600mg/天如需再用甲硝唑，优化剂量且不再重复使用两次失败转个体化治疗连续两次规范治疗失败即为"难治性感染"，建议行细菌培养+药敏试验难治性感染的个体化治疗定义连续两次规范治疗失败药敏指导细菌培养+药敏试验选择敏感抗生素优选补救方案含呋喃唑酮铋剂四联根除率85%-90%替代方案伏诺拉生+呋喃唑酮或高剂量二联方案连续两次规范治疗失败即定义为难治性感染，需启动个体化治疗路径连续两次失败避免重复用药左氧氟沙星、克拉霉素安全监测呋喃唑酮可能引发神经毒性，需密切监测耐药破局97%耐药率敲响警钟，精准用药势在必行从耐药监测到个体化治疗的全链条应对从耐药监测到个体化治疗的全链条应对05中国Hp耐药形势严峻超级细菌风险·耐药率上升是核心原因甲硝唑

97%

耐药率敲响警钟97%甲硝唑深圳耐药率

极高风险44%克拉霉素深圳耐药率

高风险43%左氧氟沙星深圳耐药率

高风险深圳2023–2025年

329例

药敏监测数据近

40%

菌株对3种抗生素同时耐药，2025年已检出4重耐药"超级细菌"2020年四联疗法根除率85%–90%2025年四联疗法根除率75%–85%VS不同抗生素耐药率差异显著高耐药抗生素（避免或慎用）甲硝唑40%—97%克拉霉素20%—50%左氧氟沙星20%—50%低耐药抗生素（方案优先选择）阿莫西林<5%呋喃唑酮<5%四环素<5%甲硝唑耐药率高达97%，阿莫西林、四环素、呋喃唑酮仍保持<5%低耐药率多重耐药的发生机制多重耐药（MDR）：对

3种以上

不同类别抗生素同时耐药治疗失败驱动初始根除失败是MDR重要诱因反复治疗失败显著增加多重耐药风险多疗程失败者MDR发生率74.2%未治疗者仅21.3%（意大利研究数据）抗生素滥用催化社区抗生素消费与耐药率正相关大环内酯类、喹诺酮类药物消费与Hp耐药率呈正相关既往用药者耐药率显著增加曾使用甲硝唑、大环内酯类或氟喹诺酮类药物者细菌自身适应基因突变外排泵机制生物膜形成胞内化球形变是反复治疗失败的关键原因Hp受抗生素攻击后发生球形变，进入休眠状态，抗生素无法杀灭休眠菌休眠逃逸球形变菌逃避抗生素攻击，2024年深圳地区检出率高达16%，是反复治疗失败的关键原因反复治疗失败停药复发球形变菌在环境改善时恢复活性，重新定植致病，"感觉好了就停药"易导致复发感觉好了就停药临床启示首次治疗必须足量足疗程，规范服药，不给细菌进入休眠状态的机会足量足疗程规范服药药敏检测指导个体化治疗基因型耐药检测为优选方向，23SrRNA基因芯片或全基因组测序指导个体化用药表型耐药检测原理：细菌培养确定多种抗生素耐药操作：需胃镜取样，技术复杂，成功率较低覆盖药物：多种抗生素基因型耐药检测原理：检测Hp耐药基因突变操作：简便快速，适合多种样本类型覆盖药物：目前主要适用于克拉霉素和左氧氟沙星临床用药策略初次治疗指南专家组不建议常规使用药物敏感性检测难治性感染/多次治疗失败者强烈推荐使用替代策略通过患者回忆用药史调整根除方案，建议结合电子病历数据优化VS高耐药抗生素的替代策略替代抗生素推荐用法适用场景优势呋喃唑酮100mgbid，餐后克拉霉素/甲硝唑高耐药地区耐药率极低（<5%）四环素500mgtid，餐后青霉素过敏者补救方案耐药率低，疗效确切阿莫西林1000mgbid或tid作为首选抗生素使用耐药率最低米诺环素替代四环素使用四环素不耐受者安全性更好优先选择低耐药抗生素组合是应对耐药的核心策略初次治疗失败后，停用克拉霉素、左氧氟沙星等高耐药抗生素至少3至6个月，再启用补救方案耐药时代下的治疗原则首战即决战，规范治疗是应对耐药的根本策略首次根除率≥90%选择最优方案，力争一次根除成功，2025版共识核心目标拒绝盲目用药不自行购药、不重复使用高耐药抗生素，避免诱导耐药性锁定14天疗程铋剂四联必须足量足疗程，彻底告别7天和10天方案先检测后用药难治性感染及多次失败者，行药敏检测指导个体化治疗从源头遏制耐药，每一步都关乎治愈前沿预防可查、可治、可防，胃癌一级预防的关键抓手从新药研发到家庭防控，构建全方位防线从新药研发到家庭防控，构建全方位防线06利福特尼唑：中国原创新药突破偶联结构利福霉素-硝基咪唑多靶点协同协同杀菌机制用药更少简化治疗方案1982年以来首个全新分子实体全球首个Hp感染新分子实体药物，有望2026年底获批上市利福特尼唑三联（RTT）92.0%总体根除率89.9%多重耐药人群根除率37.3%不良反应发生率"利福霉素-硝基咪唑"偶联结构多靶点协同杀菌用药种类更少简化治疗方案铋剂四联（BQT）87.9%总体根除率81.2%多重耐药人群根除率53.2%不良反应发生率自1982年发现Hp以来首个全新分子实体候选药物北京大学第三医院团队2025年9月发表于《柳叶刀-感染疾病》的Ⅲ期临床试验VS伏诺拉生二联疗法成效显著P-CAB二联方案在耐药率较高地区表现优异，为一线治疗提供新选择标准二联方案伏诺拉生

20mgbid+四环素

500mgtid，14天疗程92%至95%根除率青霉素过敏者及高耐药率地区首选替代高剂量二联方案伏诺拉生

40mgbid+阿莫西林

1000mgtid，14天疗程90.1%根除率适合多次治疗失败患者艾普拉唑新组合DDW2026最新研究"艾普拉唑+阿莫西林"初治根除率高不良反应仅8.4%用药成本更低难治性感染挽救方案：伏诺拉生+米诺环素+呋喃唑酮+铋剂，14天四联方案益生菌水凝胶：非抗生素治疗新路径海军军医大学

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上海理工大学·2025年联合研发为抗生素不耐受患者提供安全有效的治疗新选择可吞服益生菌水凝胶（L.reuteri@HTP）——非抗生素治疗前沿方向胃酸保护"特洛伊木马"式水凝胶外壳，护送益生菌精准抵达胃部，避免胃酸破坏双重抑菌竞争营养