礼邦医药-B剑指全球高磷血症市场的肾病领先者

礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)正文目录投资要点 6估值方法-DCF 9CKD治疗市场：空间广阔，但存在显著未满足临床需求 10CKD：第三大高发慢性病，创新疗法加速涌现 10高磷血症：需终身管理的CKD并发症 12肾性贫血：CKD常见并发症，长效药物渗透率有望持续提升 15CKD其他细分领域：突破性疗法正重塑市场格局 17礼邦医药：肾病领域领先的生物制药企业 21产品管线：布局优格局高磷血症药物，早研管线拓宽治疗领域 25AP301：有望重新定义高磷血症治疗标准的疗法 26AP306：高磷血症领域全新突破性单药治疗方案 29美信罗®：商业化进程持续提速 31CKD病程改善管线：引领肾病治疗范式革新 33财务预测 35营收：美信罗®为核心支柱，AP301驱动业绩增长 35费用：海内外管线持续推进驱动研发支出提升 36风险提示 37图表目录图表1：礼邦医药：专注肾病领域的领先生物制药企业，面向全球CKD治疗市场布局 6图表2：高磷血症管线布局：AP301与AP306形成协同，有望主导市场 7图表3：其他管线：围绕CKD并发症全面布局 7图表4：软实力：依托远见卓识的管理团队，以及完善的商业化与生产体系 8图表5：礼邦医药：自由现金流 9图表6：礼邦医药：DCF估值 9图表7：基于KDIGO指南的CKD分期标准 10图表8：CKD药物研发历史时间线 10图表9：CKD：全球肾病药物研发新增临床试验数量 图表10：CKD:2020年至今跨国药企参与的肾病治疗领域十大交易（数据截至2025年12月） 图表11：CKD:基础病症与合并并发症 12图表12：高磷血症：全球药物市场规模（2021-2035年） 12图表13：高磷血症：中国药物市场规模（2021-2035年） 12图表14：不同慢性肾脏病分期下高磷血症患病率 13图表15：中国接受透析治疗的CKD患者数量（2020-2035年） 13图表16：全球高磷血症患病人数（2020-2035E） 13图表17：高磷血症现行临床诊疗指南与临床实操方案 13礼邦医药-B(9637HK)图表18：透析患者血磷未达标比例（2025） 礼邦医药-B(9637HK)图表19：中国高磷血症诊疗管理缺口 14图表20：全球获批用于慢性肾脏病高磷血症的非含钙降磷药物 14图表21：全球高磷血症临床在研管线全景 14图表22：高磷血症各类降磷药物对比 15图表23：中国肾性贫血患病人数（2020年-2035年） 15图表24：基于KDIGO指南的肾性贫血规范化管理 16图表25：国内获批用于ESA全景梳理 16图表26：中国肾性贫血药物市场规模（2020-2035年） 17图表27：DKD:全球药物市场规模（2020-2025E） 17图表28：DKD:中国药物市场规模（2020-2025E） 17图表29：全球已获批用于糖尿病肾病（DKD）的治疗药物 18图表30：IgAN:全球药物市场规模（2020-2035E） 18图表31：IgAN:中国药物市场规模（2020-2035E） 18图表32：全球已获批IgAN治疗药物全景 19图表33：全球IgANIII期及以上临床管线全景 19图表34：2020-2035年全球ADPKD患病率及预测 20图表35：FSGS全球确诊患病人数（2020-2035E） 20图表36：礼邦医药:核心发展里程碑 21图表37：礼邦医药:历史营业收入 21图表38：礼邦医药：历史年度亏损 21图表39：礼邦医药:管线候选药物一览 22图表40：礼邦医药:兼具前瞻视野与专业深耕的核心管理团队 23图表41：礼邦医药:全产业链垂直一体化平台 23图表42：礼邦医药:核心竞争优势 24图表43：礼邦医药:发展战略 24图表44：图礼邦医药:CKD及其并发症治疗产品管线 25图表45：礼邦医药:AP301收入预测 26图表46：AP301：作用机制 27图表47：AP301:HP-02关键性III期临床试验 28图表48：AP301:HP-03（中国+美国）关键性III期临床试验 28图表49：高磷血症治疗药物发展历程 28图表50：礼邦医药:AP306收入预测 29图表51：AP306:作用机制 30图表52：AP306:IIa期临床数据 31图表53：美信罗®：国内首款获批的月制剂长效促红素 31图表54：国内获批用于肾性贫血治疗的长效ESA 32图表55：2025年长效促红素（ESA）在中国、美国及日本的市场渗透率 32图表56：美信罗®商业化布局 32图表57：AP303:作用机制 33礼邦医药-B(9637HK)图表58：AP303:关键临床试验综述 礼邦医药-B(9637HK)图表59：AP308:作用机制 34图表60：临床前阶段候选药物 34图表61：礼邦医药:收入预测 35图表62：礼邦医药:研发费用预测 36图表63：礼邦医药:销售及市场推广费用预测 36图表64：礼邦医药:管理费用预测 36图表65：礼邦医药:净亏损预测 36图表66：礼邦医药:上市后股权结构 37礼邦医药-B(9637HK)投资要点礼邦医药-B(9637HK)（CKD）20182023年从罗氏获得美信罗®在中国大陆的独2023年国家医保目录后销量快速爬坡。2）AP301、AP306聚焦全球高磷血症细分药物市场。3）早期管线：公司重点布局慢性肾脏病一线治疗领域，致力于重塑慢性肾脏病并发症的治疗与管理方案（AP303AP308、AP304、AP305AP307等）。图表1CKD治疗市场布局礼邦医药招股书、华泰研究预测高磷血症领域布局：AP301凭差异化设计抢占市场，AP306R1Therapeutics开拓全球市场。全球高磷血症药物市场为竞争相对缓和的细分赛道，创新疗法竞争压力较小。CIC18203564亿美元；市场增长核心驱动因素包括患者群体持续扩大、透析中心覆盖扩容带来透析渗透率AP301AP306为全球仅有的两款处于临床试验阶段的高磷血症在研药物。AP301（NDA阶段，全球多中心Ⅲ期临床试验启动）凭借强效降磷疗效、良好胃2030年中国+美国风险调整后销售峰值约35亿元人民币。AP306（全球ⅡbR1Therapeutics，203517年美国风险调整后销14AP306R1礼邦医药-B(9637HK)图表2：高磷血症管线布局：AP301与AP306礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药招股书、华泰研究预测CKDIgA该产品用于治疗常染色体显性多囊肾病已获美国FA（ODP：IgAIgAIgAIgA肾病的发病机制；3）美信罗®：作为国内首个获批的每月一次长效促红细胞生成素，将充分受益于临床长效促红细胞生成刺激剂（ESA）渗透率持续提升的趋势。图表3：其他管线：围绕CKD并发症全面布局礼邦医药招股书、CIC预测礼邦医药-B(9637HK)软实力：前瞻管理团队加持，商业化与生产体系完备。礼邦医药-B(9637HK)团队汇聚了拥有深厚生物科技、医药及医疗投资行业经验的专业人才，核心高管大多具备全球化医疗产业视野。50300多家医院，为后续肾病领域产品的持续商业化奠定基础。AP301、AP306的全球供应需求，同时具备充足产能空间以适配未来产品扩产。图表4：软实力：依托远见卓识的管理团队，以及完善的商业化与生产体系礼邦医药招股书、华泰研究与市场不同的观点：AP301AP306海外市场潜力的担心：AP301AP306的海CSO/透析服务商，以支撑AP301及AP306的海外商业化放量。其中，AP306已经和R1TherapeuticalBD合作，R1DaVitaUSRenalCare（美国规DaVita官网数据，DaVita2530万透析患者而支撑礼邦在海外市场的销售空间能否在我们的预测基础上进一步上移，催化剂涵盖：a）公司高磷血症的海外临床进展数据读出（如AP306后续在透析及非透析患者的控磷数据读出、AP306后续全球数据是否能够延续IIa期数据趋势）；b）海外针对高磷血症药物的医保覆盖政策变化；以及c）AP301的海外商业化规划进一步落地。由于市场对于早期管线AP301AP306激动剂（AP303）IgA蛋白酶（AP308）。AP303AP308IgA，从机制上有望IgAI/II期人体临床数据进一步验证两个分子的安全AP303AP308的海内外市场价值预期。礼邦医药-B(9637HK)估值方法-DCF礼邦医药-B(9637HK)（DCF）公司尚未实现盈亏平衡；2）公司研发管线具备广阔市场潜力（AP301、AP306）。图表5人民币：百万元2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E净收入1281297132,2804,4214,5485,0664,7985,1805,358同比增长率318%1%453%220%94%3%11%-5%8%3%息税前利润(361)(433)(394)3561,1151,4861,8812,0552,5222,419同比增长率-48%20%-12%NA195%3%15%0%11%6%息税前利润率-282%-335%-55%16%25%33%37%43%49%45%税息折旧及摊销前利润(315)(380)(334)4271,1961,5731,9722,1522,6232,525-税费---(32)(162)(264)(337)(371)(458)(491)-营运资金变动(79)19(57)20(231)(22)(46)7239(8)-资本开支(102)(102)(142)(171)(171)(85)(85)(85)(85)(85)自由现金流(495)(462)(533)2446321,2021,5041,7672,1191,940注：1）实现息税前利润盈亏平衡年份的同比数据不具备参考价值，因此该单元格填“NA”。华泰研究预测DCF模型核心假设如下：20%。（AP301AP306国内外商业化后，我们预计公司债务比例下降），假设债务比例为18%。Beta系数：基于恒生医疗健康指数（HSHCI）24Beta1.55。103.53%。245.5%。CAPM12.1%。3.0%。3%0%–3%区间内。181亿港币（159亿人民币），51.86港币。图表6：礼邦医药：DCF估值折现现金流估值百万元人民币假设自由现金流现值3,484税率20.0%终值27,316债务比例18.0%终值现值11,288Beta系数1.55企业价值14,772无风险利率3.53%净现金/（净债务）、少数股东权益1,127风险溢价5.5%股权价值（百万元人民币）15,899股权成本12.1%每股股权价值（港币）51.86债务成本3.0%税后债务成本2.4%加权平均资本成本10.3%永续增长率3.0%人民币/港元1.1华泰研究测算礼邦医药-B(9637HK)CKD治疗市场：空间广阔，但存在显著未满足临床需求礼邦医药-B(9637HK)CKD治疗领域存在较大未满足临床需求，行业发展呈现两大核心特征：1）患者群体持续稳定扩容；2）药物治疗取得突破性进展，推动临床治疗范式转型升级。我们认为，专注于慢性肾脏病管线研发的头部生物制药企业，有望凭借创新疗法进入该领域并确立领先市场地位。CKD：第三大高发慢性病，创新疗法加速涌现CKD：作为第三大高发慢性病，患者群体规模持续增长。慢性肾脏病是指存在肾脏损伤及肾功能下降的病理状态，核心特征为肾小球滤过率（GFR）3（CIC）数据：20258.0220359.44亿；20251.2420351.29亿。导致高患病率的主要因素有两点：1）人口老龄化；2）糖尿病、高血压等慢性病高发。图表7：基于KDIGO指南的CKD分期标准礼邦医药招股书，KDIGO肾病指南，灼识咨询CKDCKD基础CKD管理以核心肾功能检测为起点；2）第一代药物治疗时代：血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）确立为标准治疗方案；3）第二代药物与监管突破时代：降低尿蛋白被认可作为替代终点；4）2020年代至今：病程CKD越来越多跨国药企将研发战略重心转向肾病领域。图表8：CKD药物研发历史时间线礼邦医药招股书，灼识咨询礼邦医药-B(9637HK)图表9：CKD礼邦医药-B(9637HK)(个) 一期临床 二期临床 三期临床79867986423554510536313351532324212428759451619241391017192390807060504030201002018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025礼邦医药招股书，FDA，CDE，EMA，ClinicalTrialsCKDBD交易高度活跃的赛道。近年来，MNC对肾病领域的布局持续加码，推20251231日，2020年以来金额排名前十的交易总规模已达854亿美元。参与收购方包括阿斯利康、默沙东、强生、安进、赛诺菲、诺华、诺和诺德、百健等全球头部跨国药企。图表10：CKD:2020年至今跨国药企参与的肾病治疗领域十大交易（数据截至2025年12月）总交易价值首付款（百万美元）排名治疗靶点 肾脏病适应症标的方/许可方收购方/被许可方交易类型关键肾脏资产（十亿美元）1C5 IgAN,C3GAlexionPharmaceuticals阿斯利康并购拉武珠单抗,依库珠单抗39.0不适用2SLC40A1, CKD贫血,KOR CKD-ap,高血钾ViforCSL并购FCM,帕特罗默,地非瑞林11.7不适用3ACVR2A, CKD贫血ACVR2BAcceleronPharma默沙东30/9/2021并购索他瑞普,卢帕他赛普11.5不适用4FcRn 狼疮性肾炎MomentaPharmaceuticals强生19/8/2020并购尼波卡利单抗6.4不适用5BAFF/APRILIgANAlpineImmuneSciencesVertex并购Povetacicept4.9不适用6C5AR C3GChemoCentryx安进并购阿伐可泮3.7不适用7BTK FSGSPrincipiaBiopharma赛诺菲17/8/2020并购SAR442168,瑞替布鲁替尼,PRN4733.7不适用8EDNRA, IgANAPRILChinookTherapeutics诺华12/6/2023并购阿曲生坦,Zigakibart3.53,2009IL6 CKDCorvidiaTherapeutics诺和诺德11/6/2020并购Ziltivekimab2.172510CD38 IgAN,pMN,狼疮性肾炎HumanImmunologyBiosciencesBiogen22/5/2024并购Felzartamab1.81,150礼邦医药招股书华泰研究CKDIgA3）遗传性肾病：由致病性基因变异或突变导致，如常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。常见并发症包括：1）高磷血症：可引发矿物质代谢紊乱，并增加心血管疾病风险；2）肾性贫血：与慢性肾脏病患者不良预后密切相关。图表11：CKD:基础病症与合并并发症礼邦医药招股书华泰研究高磷血症：需终身管理的CKD并发症CKD高磷血症是指血磷水平异4.5mg/dL。目前高磷血症的治疗主要遵循“3D原则”，即饮食控制（Diet）、透析（Dialysis）和药物治疗（Drug），其中药物治疗以磷CIC数据，202518亿美元（其中磷结合94%市场份额，NHE36%市场份额）；2025-203513.3CAGR203564新型高磷血症药物陆续上市。图表12：高磷血症：全球药物市场规模（2021-2035年） 图表13：高磷血症：中国药物市场规模（2021-2035年）(十亿美金)7(十亿美金)76.465.85.254.64.043.52.9321.91.81.61.51.82.02.22.410(十亿元)210.79.48.686.665.04.143.43.52.821.51.82.02.41.82.20202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E礼邦医药招股书

注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)CIC年全球高磷血症患病人8,130（2020-2025CAGR20359,570（2025-2035（ESRD）2025130>95%66%27%12%7%图表14：不同慢性肾脏病分期下高磷血症病率 图表15：中国接受透析治疗的CKD>95%66%27%12%7%10%

G3a G3b G4 G5 透析

(百万人)43.43.13.43.12.82.62.32.11.81.91.60.80.91.01.11.21.31.421202020212020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E礼邦医药招股书 注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书图表16：全球高磷血症患病人数（2020-2035E）(百万人)160140

中国 美国 其他地区120100

75.876.877.98.7 8.8 8.9 9.03.6 3.5 3.5 3.4

80.281.382.884.285.69.2 9.3 9.7 9.2 9.3 3.4 3.5 3.5 3.6 3.6 3.7

88.690.091.592.994.395.710.410.610.911.211.511.83.7 3.7 3.8 3.8 3.8 3.94020

80.002020

2021

2022

2023

2024

2025

2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书CIC数据，2025年在中1）ESRD27%，72%在中1002005看及日本的约250天。图表17：高磷血症现行临床诊疗指南与临床实操方案礼邦医药招股书礼邦医药-B(9637HK)图表18：透析患者血磷未达标比例（2025） 图表19：礼邦医药-B(9637HK)76%52%39%76%52%39%70%中国 美国 日本礼邦医药招股书 礼邦医药招股书427CIC与图表20：全球获批用于慢性肾脏病高磷血症的非含钙降磷药物礼邦医药招股书图表21：全球高磷血症临床在研管线全景药物名称靶点申办方阶段首次发布日期试验编号试验地点NCT07030595;CTR202316245/30/2023中国(已完成)AP301磷结合剂礼邦III期4/18/2025NCT06933472;CTR20252745中国美国AP306NaPi-IIb,PiT-1,PiT-2礼邦II期1/30/202311/27/2024NCT05764590;CTR20230189(已完成)NCT06712654中国全球礼邦医药招股书AP301AP3061）AP301：磷结合效率高、整体安全性良好、服药片数少，采用非咀嚼剂型，患者依从性更佳，同时具备潜在成本优势。2）AP306图表22：高磷血症各类降磷药物对比礼邦医药招股书肾性贫血：CKD常见并发症，长效药物渗透率有望持续提升CKD据CIC血患病人数约05年将增至约05年复合年增长率为。图表23：中国肾性贫血患病人数（2020年-2035年）(百万人)70605038.740.041.342.7

44.145.647.1

48.650.251.8

53.555.256.9

58.760.462.2礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药-B(9637HK)30201002020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书礼邦医药-B(9637HK)现有治疗手段。肾性贫血的治疗方式包括：注射用促红细胞生成刺激剂（ESA）、静脉或（HIF-PH抑制剂CKDESA作为一线治疗，因其可显著减少CKD礼邦医药-B(9637HK)图表24：基于KDIGO指南的肾性贫血规范化管理KDIGO2026临床实践指南2026427（®一次给药的长效促红素产品。图表25：国内获批用于ESA全景梳理药品名称商品名公司批准日期作用机制靶点剂量每月费用国家医保药品目录状态甲氧聚二醇重组Mircera®罗氏/礼邦医药中国国家药监局:EPOEPOR0.6μg/kgSC/IVQM~460人民币纳入国家医保药品目录人促红素美信罗®7/2018达依泊汀αARANESP®耐斯宝®安进/协和麒麟中国国家药监局:6/2020EPOEPOR20μgSC/IVQWor40μgSC/IVQ2W~460人民币纳入国家医保药品目录培莫沙肽Shengluolai®圣罗莱®翰森中国国家药监局:6/2023PEG-EMPEPOR0.04mg/kgSCQ4W~780人民币纳入国家医保药品目录重组人类红血球生成蛋白注射液Xinbiao®新比澳®3SBio中国国家药监局:3/2026EPOEPOR5~150μgSCQ2W//礼邦医药招股书肾性贫血药物市场：具备扩容潜力。CIC数据，2025年中国肾性贫血药物市场规模达6220351035.2%CIC年中国长效促红细胞生成刺激剂（ESA）5%（50%80%），长效药物渗透率有望持续提升。图表26：中国肾性贫血药物市场规模（2020-2035年）(十亿元)864.0

5.1 5.1

5.9

6.6

7.4

8.3

9.1

9.9 10.34202020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书CKD其他细分领域：突破性疗法正重塑市场格局糖尿病肾病（DKD）：中国药物市场增速快于全球。CICDKD药物市场规2025258亿美元（2020-20257.4%）2035407亿美元（2025-20354.7%）DKD2025201亿元人民币（2020-202512.0%），2035356亿元人民币（2025-2035年5.9%）临床用药需求提升；3）国内患者对新药接受度提高。图表27：DKD:全球药物市场规模（2020-2025E） 图表28：DKD:中国药物市场规模（2020-2025E）(十亿美金)36.4(十亿美金)36.437.939.340.7018.15028.930.432.033.535.019.621.122.724.325.827.4(十亿人民币)31.633.034.335.628.630.121.923.725.427.0511.413.15015.116.618.120.14 33 33 21 11 1礼邦医药-B(9637HK)202020212022礼邦医药-B(9637HK)2020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E2020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E礼邦医药招股书

注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书DKD竞争格局：市场格局逐步成型，管线储备仍相对有限。CIC7款DKDDKD10AP303即将进入Ⅱ期临床阶段。图表29：全球已获批用于糖尿病肾病（DKD）的治疗药物药品名称商品名公司FDA批准日期中国国家药监局批准日期靶点剂量 每月费用氯沙坦COZAAR®MSD4/19951/1997ARB50mgPOQD~140厄贝沙坦AVAPRO®赛诺菲9/19971/2000ARB300mg PO~270QD卡格列净怡可安®强生9/20196/2022SGLT2100~300mg~600POQD达格列净安达唐®阿斯利康8/20219/2022SGLT210mgPOQD~600非奈利酮可申达®拜尔7/20216/2022MR20mgPOQD~660恩格列净欧唐静®礼来9/202311/2023SGLT210mgPOQD~600司美格鲁肽诺和泰®诺和诺德1/20257/2025GLP-1R0.5mgSCQW~670礼邦医药招股书，CICIgAN：全球最常见的原发性肾小球肾炎。CICIgAN2025年212035亿美元，2025-203519.1%IgAN2025292035亿元人民币，2025-2035年复合年增长率为14.4%。图表30：IgAN:全球药物市场规模（2020-2035E） 图表31：IgAN:中国药物市场规模（2020-2035E）(十亿美金）(十亿美金）10.910.19.28.387.26.064.743.32.120.50.50.60.71.1011.210.29.28.27.26.35.54.74.02.93.41.41.41.51.51.81 121 1086422020202120222020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E2020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书

注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)IgANIgAN细胞耗竭；2）补体激活抑制；3）IgA1及免疫复合物清除；4）全身性肾脏保护（AP308是该类别下唯一开展全球临床试验的候选药物）。目前全球处于Ⅲ期及以上临床阶IgAN8B细胞耗竭与补体激活抑制类机制为主。礼邦医药-B(9637HK)图表32：全球已获批IgAN礼邦医药-B(9637HK)药品名称商品名公司FDA批准日期中国国家药监局批准日期靶点24小时uPCR每月费用（美剂量 较基线降低 元）阿曲生坦Vanrafia诺华4/20258/2025EDNRA0.75mg -36%(36周)~14,000POQDIptacopanFabhalta诺华12/20239/2025CFB200mg -38%(36周)~45,000POBID司帕生坦FilspariTravereTherapeutics2/2023/ENDRA/AT1R200~400mg-35%(36周)~12,000POQD布地奈德Tarpeyo/NefeconAsahiKasei/EverestMedicines12/202111/2023N/A16mgPOQD-27%(9个月)~18,000SibprelimabVoyxactOstukaPharmaceuticals11/20256/2026APRIL400mgSC，51.2%（9Q4W~30,000泰他西普 泰爱荣昌生物/6/2026BAFF/A240mgSC，～55%（III期）/PRIL 个月礼邦医药招股书个月图表33：全球IgANIII期及以上临床管线全景药物名称靶点申办方阶段首次发布日期24小时uPCR较基线降低试验地点AtaciceptAPRIL;BAFFVeraTherapeuticsNDA11/7/2025-42%(III期,36周)中国;美国SefaxersenCFB罗氏III4/4/2023-44%(II期,29周)中国;美国;其他ZigakibartAPRILChinook/SanReno诺华III5/10/2023-34.2%(I/II期,28周)中国;美国;其他拉武珠单抗C5AlexionPharmaceuticals阿斯利康III3/4/2024-29.5%(II期,26周)中国;美国;其他PovetaciceptAPRIL;BAFFAlpineImmuneSciencesVertexIII8/21/2024-66%(II期,48周)中国;美国;其他FelzartamabCD38HumanImmunologyBiosciencesBiogenIII4/20/2025-39.1%(IIa期,9个月)中国;美国;其他MezagitamabCD38 武田III5/9/2025-54.1%(Ib期,48周)中国;美国;其他BHV-1400ASGPRBiohavenGd-IgA1III6/11/2026不适用美国；礼邦医药招股书；ADPKD：尚无根治手段，中国患病人数全球领先。CIC数据，2025ADPKD患1402035160万，2025-2035年1.6%ADPKD治疗药物获批（202315亿美元）4款。图表34：2020-2035年全球ADPKD患病率及预测(百万人) 中国242220181614 12.312.512.712.913.1

美国其他地区13.513.613.813.914.111.311.511.711.812.0121.3 1.3 1.3 1.3 10 0.3 0.3 0.3 0.4 0.48

1.4 1.4 1.5 0.4 0.4 0.4

1.50.4

1.50.4

1.60.4

1.60.4

1.60.4

1.60.46420

9.8

12.12020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书FSGS：尚无获批特异性药物，现有治疗存在诸多问题。CIC数据，2025FSGS患病人数达035年将达到0-25年复合年增长率为%。FSGS主要治疗药物，但易出现耐药性及不良反应。全球范围内尚无FSGS的获批药物。图表35：FSGS全球确诊患病人数（2020-2035E）(千人) 中国

美国其他地区

574 585 595 71 72 73 7527 28 28 29

618 629 640 651 663 76 78 81 76 78 30 30 31 31 32 33

685 697 708 719 731 74285 87 88 90 91 9333 34 34 35 36 36200

476

485

494

503

512

521

530

539

549

558

567

576

586

595

604

61302020

2021

2022

2023

2024

20252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)注：所有预测数据均来源于CIC礼邦医药招股书礼邦医药：肾病领域领先的生物制药企业biopharma，拥有业内全面的肾病创新2018类肾病治疗方向。依托集研发、生产、商业化于一体的全产业链平台，礼邦医药搭建了丰2025年，AP306R1Therapeutics是一家由全球主流透析服务提供商及全球知名生命科学投资者联合发起设立的新锐生物科技企业。图表36：礼邦医药:核心发展里程碑礼邦医药招股书财务情况：美信罗®目前为主要收入来源，公司尚未实现净利润盈亏平衡。礼邦医药2024/2025660万元/3,060（2025年收入同比主要由于美信罗®商业化后销售快速爬坡（202312月纳入国家医保目录，公司同年10年是该产品在礼邦体系下的首个销售年份（2024/20253.35亿元/7.52亿元（2024/2025年研发投入分别为2.35亿元/3.73亿元）；2）为支持美信罗®商业化，销售费用持续上升。图表37：礼邦医药:历史营业收入 图表38：礼邦医药：历史年度亏损317(百万人民币317302520151050

2024 2025

(百万人民币0(335)(752)(335)(752)(200)(300)(400)(500)(600)(700)(800)

2024 2025礼邦医药礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药招股书 礼邦医药招股书礼邦医药-B(9637HK)研发管线：采用聚焦肾病领域的管线策略，以最大化临床价值与商业价值。礼邦医药实施专注于肾病领域的管线布局，同时布局风险可控的成熟疗法与具有变革性的创新疗法，确保最大化临床影响力与产品候选价值。礼邦医药共有7礼邦医药-B(9637HK)1）1款商业化阶段产品：美信罗®（长效促红细胞生成素，适应症为肾性贫血）；2）3款临床阶段产品：AP301（NDA阶段，差异化磷酸盐结合剂，适应症为高磷血症）、AP306（突破性疗法认定）、AP303（可延缓或阻止慢性肾脏病进展的病程修饰疗法，针对常染色体显性FDA孤儿药资格）；3）4AP308（A）、AP304（IgAAP307（针对膜增生性肾小球肾炎的候选产品）IgA图表39：礼邦医药:管线候选药物一览礼邦医药招股书高管团队：由富有远见与专业素养的人才组成。礼邦医药已组建一支深耕肾病领域、覆盖（行董事、CEO兼董事会主席），全面负责公司业务统筹、战略发展及管理工作；2）田劲医生（执行董事、首席医学官），负责临床研发相关工作，拥有丰富的海内外肾病药物研（首席科学官（首席技术官CMC（首席运营官6）（首席行政官兼执行董事（商业化负责人全面负责公司商业化工作及商业战略与目标落地；8）（财务总监整体财务管理工作。礼邦医药-B(9637HK)图表40：礼邦医药:礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药招股书依托垂直整合平台，礼邦医药已构建覆盖三大核心职能的全产业链生物制药平台：CMC6172.1%拥有高等学位，包括14.8%博士及57.3%硕士。28200AP301AP306等管线产品的原料药及制剂商业化规模生产。43司将通过多种合作模式积极探索商业化机会，包括与合格商业伙伴建立合作、借助其本地CSO开展海外商业化，以及探索其他对外授权合作形式。该平台可有效加速药物研发、把控产品质量、最大化市场渗透，进而支撑礼邦医药在全球肾病治疗领域持续保持领先地位。图表41：礼邦医药:全产业链垂直一体化平台注：数据截至2026年4月27日礼邦医药招股书礼邦医药-B(9637HK)清晰的未来发展战略。依托垂直整合平台及迄今取得的广泛进展，礼邦医药制定了以下发展战略：1）拓展研发能力，在全球范围内加速现有管线的临床开发；2）采用定制化的产品组合商业化策略，加快市场准入；3）提升生产能力，向成熟的生物制药企业迈进；4）礼邦医药-B(9637HK)图表42：礼邦医药:核心竞争优势 图表43：礼邦医药:发展战略礼邦医药招股书 礼邦医药招股书产品管线：布局优格局高磷血症药物，早研管线拓宽治疗领域CKD1.28/1.29/7.13亿元，主要基于以下考量：®在中国及海外市场实现商业化；3）R1TherapeuticsAP306相关首付款收入。图表44：图礼邦医药:CKD及其并发症治疗产品管线核心药物 作用机制 适应症 核心里程碑 来源 阶段核心药物 作用机制 适应症 核心里程碑 来源 阶段AP601（美信罗®）

长效EPO 贫血 /已提交中国NDA

合作(Roche)

已上市AP301 磷结合剂 高磷血症

2H27IIIMRCT；3Q27NDA

收购(Vidasym)

III期(中国已完成)AP306

制剂

预计2028年启动欧洲III期试验高磷血症 预计2H27完成全球IIb期MRCT预计3Q26DKD

授权引进(日本中外制药

II期I期完成（已获批开展全AP303物激活受体激动剂

DKDIgAN

IgAN患者的篮式II期试验4Q261H27启动针对

自主研发

II期临床试验）I（II期临床试验）FSGS I期ADPKD

PoC临床数据预计2027读出 I期预计3Q26提交INDAP308 IgA蛋白酶 IgAN

预计2H27完成I期临床试验

合作临床前PoC临床数据预计1H27读出（北大医院）AP304丝氨酸蛋白酶AKI及AIS2027年提交IND自主研发临床前AP305CFB抑制剂IgAN及其他2027年提交IND自主研发临床前AP307补体通路抑制剂MPGN/自主研发临床前礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药-B(9637HK)AP301：有望重新定义高磷血症治疗标准的疗法礼邦医药-B(9637HK)AP301具备成为一线疗法的潜力，有望重新定义高磷血症的治疗标准。AP301将于0年实现风险调整后销售峰值约5（中国美国2）具备优异的安全性与疗效特征；3）胶囊剂型与更低日剂量有望带来良好的患者耐受性。图表45：礼邦医药:AP301收入预测2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E2036E中国市场中国透析患者人数1,4321,5751,7331,9062,0972,3072,5372,7402,9593,1073,263治疗率（%）75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%高磷血症透析患病人数（千人）1,0741,1821,3001,4301,5731,7301,9032,0552,2202,3312,447AP301渗透率（%）1.0%1.8%4.8%12.1%16.1%21.1%20.6%20.1%19.6%19.3%AP301日均售价（人民币/天）80804040363636363636同比（%）-50%0%-10%0%0%0%0%0%渠道费率8%8%8%8%8%8%8%8%8%8%#透析患者使用AP301产品人数（千人）11,81623,39568,626190,294278,521401,520423,366446,137456,791472,289人均治疗时长（天）80130135140150150150150150150AP301透析领域收入（百万元人民币）702243419801,3841,9952,1032,2162,2692,346成功率（%）90%AP301收入（风险调整后，百万元人民币）632013078821,2451,7951,8931,9952,0422,112同比（%）222%52%188%41%44%5%5%2%3%美国美国透析患者人数（千人）567568570572574575577579580治疗率（%）70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%CMS/TDAPA准入率（%）78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%高磷血症透析患病人数（千人）309310311312313314315316317AP301渗透率（%）5.0%15.0%25.0%20.0%18.0%15.0%10.0%10.0%10.0%AP301日均售价（美元/天）806458524714141414同比（%）-20%-10%-10%-10%-70%0%0%0%分销率（%）5%5%5%5%5%5%5%5%5%返利10%10%10%10%10%0%0%0%0%#透析患者使用AP301产品人数（千人）15,47246,55677,82662,44856,37247,11731,50631,60031,695人均治疗时长（天）100200200200200200200200200AP301透析领域收入（百万美元）106511768555451126848485成功率（%）50%AP301收入（风险调整后，百万美元）5325538427722563424242同比（%）381%50%-28%-19%-72%-33%0%0%礼邦医药招股书 预测礼邦医药-B(9637HK)AP301作用机制：为新一代铁基纤维类磷酸盐结合剂。铁基结合剂具有服药负担低、副作需咀嚼服用、不可整粒吞服，患者依从性不佳。AP301具备多重优势：1）无嗅无味，无需咀嚼，吞服便捷，且磷结合能力强；2）铁临床开发计划如下：1）268NDA；2）2Q27III期3Q27FDANDA；3）2028III礼邦医药-B(9637HK)图表46：AP301：作用机制礼邦医药招股书数据解读：一款安全性显著提升的特色铁基磷酸盐结合剂。AP301中国III期临床试验结果（AP301-HP-02，NCT07030595474例患者2025年美国肾脏病学会年会上公布。疗效：AP301可实现强效且持久的血磷下降（头对头碳酸司维拉姆）。12（LSM）2.22mg/dL2.17mg/dL。27AP301低剂8m（%1~P0.001）。52（66.7%）（AP301组每日7.56g）。此外，AP301安全性良好、患者耐受性佳。最常见的治疗相关不良事件为腹泻，多出现于治疗早期（治疗过程前2-4周），严重程度以轻度为主，无需调整方案即可自行缓解。礼邦医药-B(9637HK)图表47：AP301:HP-02关键性III期临床试验 图表48：AP301:HP-03（中国+美国）关键性III期临床试验礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药招股书 礼邦医药招股书）（AP3016-93-58-12图表49：高磷血症治疗药物发展历程礼邦医药招股书）礼邦医药-B(9637HK)AP306：高磷血症领域全新突破性单药治疗方案）礼邦医药-B(9637HK)AP30620246AP306AP306于203517203414AP3063）202512R1TherapeuticsAP306R1AP306图表50：礼邦医药:AP306收入预测2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E2036E中国市场中国透析患者人数1,4321,5751,7331,9062,0972,3072,5372,7402,9593,1073,263治疗率（%）75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%75.0%高磷血症透析患病人数（千人）1,0741,1821,3001,4301,5731,7301,9032,0552,2202,3312,447AP306渗透率（%）0.2%1.5%5.0%8.0%10.0%10.0%10.0%接受治疗的CKD3-5期高磷血症患者1,1331,1401,1461,6131,6231,6331,6421,6521,6621,6721,682AP306渗透率（%）10.0%12.0%15.0%16.0%18.0%20.0%20.0%AP306日均售价（人民币/天）1001006060515146同比（%）-40%0%-15%0%-10%渠道费率8%8%8%8%8%8%8%#透析患者数量（千人）3,14525,94995,147164,414221,959233,057244,709人均治疗时长（天）140150160170175175175AP306透析领域收入（百万元人民币）413588401,5431,8231,9141,808#非透析患者数量（千人）162,294195,921246,370264,372299,203334,442336,449人均治疗时长（天）70757785909090AP306非透析领域收入（百万元人民币）1,0451,3521,0471,2401,2631,4121,279成功率（%）50%AP306收入（风险调整后，百万元人民币5438559441,3921,5431,6631,544同比（%）58%10%47%11%8%-7%美国美国透析患者人数（千人）563565567568570572574575577579580治疗率（%）70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%70.0%CMS/TDAPA准入率（%）78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%78.0%高磷血症透析患病人数（千人）309310311312313314315316317AP306渗透率（%）10.0%20.0%30.0%29.0%28.0%27.0%接受治疗的CKD3-5期高磷血症患者206223241260282305AP306渗透率（%）8.0%16.0%24.0%30.0%36.0%AP306日均售价（美元/天）150120.0101.991.782.674.3同比（%）-20%-15%-10%-10%-10%分销率（%）2%2%2%2%2%2%返利3%3%3%3%3%3%#透析患者数量（千人）31,22462,63594,23591,36788,48185,577人均治疗时长（天）200200200200200200AP306透析领域收入（百万美元）8951,4371,8362,2101,4961,216#非透析患者数量（千人）38,53062,51584,532109,739人均治疗时长（天）90909090AP306非透析领域收入（百万美元）344502607701成功率（%）50%AP306收入（风险调整后，百万美元）4487181,0901,3561,052959同比（%）60%52%24%-22%-9%礼邦医药招股书 预测礼邦医药-B(9637HK)AP306作用机制：为一款泛磷酸盐转运蛋白抑制剂。泛磷酸盐转运蛋白抑制剂是除磷酸盐AP301AP306拥有更广阔的市场空间，可用于经磷酸盐结合剂治疗后仍无法实现理想血磷控制的高磷血症患者。根据礼邦医药招股书，AP306临床开发计划如下：1）IIb20267月2Q27IIb（FDA申请上市）2027年启动；3）IIb/III期多区域临床试验数据，直接向国家药监局提交上市申请（III期临床）；但若监管III2029NDA礼邦医药-B(9637HK)图表51：AP306:作用机制礼邦医药招股书临床数据解读：AP306展现出优异疗效与良好安全性。AP306已在中国完成IIa期临床试验（AP306-HP-01研究）。疗效：AP306展现较司维拉姆更强的血鳞控制，主要不良反应仅为轻中度腹泻。-2.51~-1.08mg/dL（95%置信区间：-1.58~0.59）；）AP306组达到改善全球肾病预后组织（KDIGO）指引建议范围（2.5-4.5mg/dL）20%；AP306的实际药物暴露量更低：经两次剂量调整后，AP306平均日剂量（±标准差）288±82mg4651±1899mg。且经过两次剂量调整后，AP306的日剂300mg以下（100mg150mg，临床应用中的患者日服片3片）。安全性：最常报告的不良事件为胃肠道反应，其中多数为轻至中度腹泻，发生率为44.4%。礼邦医药-B(9637HK)图表52：AP306:IIa礼邦医药-B(9637HK)礼邦医药招股书R1Therapeutics202512AP306R1Therapeutics达成R1专注于肾病领域的战略定R16的IIb）R1股权（R1Therapeutics21.25%股权）并享有未AP306在全球市场成功带来的长期价值增长。美信罗®：商业化进程持续提速美信罗CIC数据，2024592035104亿元，2023®2026E-2028E104）®2H27）。图表53：美信罗®：国内首款获批的月制剂长效促红素礼邦医药招股书礼邦医药-B(9637HK)®NRDLPK®CIC®460礼邦医药-B(9637HK)图表54：国内获批用于肾性贫血治疗的长效ESA药物名称商品名公司NMPA获批时间作用机制靶点半衰期剂量每月价格NRDL状态甲氧聚二醇重组人促红素Mircera®美信罗®罗氏/礼邦医药7/2018EPOEPORSC:133hIV:130h0.6μg/kgSC/IVQM~460人民币纳入国家医保药品目录达依泊汀αARANESP®耐斯宝®安进/协和麒麟6/2020EPOEPORSC:48.8hIV:25.3h20μgSC/IVQWor40μgSC/IVQ2W~460人民币纳入国家医保药品目录培莫沙肽Shengluolai®圣罗莱®翰森6/2023PEG-EMPEPORSC:19.4hIV:6.8h0.04mg/kgSCQ4W~780人民币纳入国家医保药品目录重组人类红血球生成蛋白注射液Xinbiao®新比澳®3SBio3/2026EPOEPORIV:120h5~150μgSCQ2W/ /礼邦医药招股书ESA渗透率提升有望驱动美信罗®商业化表现。2025ESA在中国市场5%50%80%，增长空间十分可观。作为国内首个获批的EPO，美信罗®ESA渗透率持续提升的行业趋势。图表55：2025年长效促红素（ESA）在中国、美国及日本的市场渗透率礼邦医药招股书美信罗®®2024®300图表56：美信罗®商业化布局礼邦医药招股书CKD病程改善管线：引领肾病治疗范式革新礼邦医药拥有一系列创新疗法产品组合，旨在从根本上改变CKD的治疗格局。AP303、AP308CKD（AP304AP305均处于积极研发阶段，进一步夯实公司长期增长前景。AP303激动剂。AP303激动剂，FDAADPKDCKD进展的三大核肾小管代谢功能障碍。此外，AP303激活比例。核心优势包括：1）适应症覆盖广泛，对应庞大患者群体（DKD/IgAN/ADPKD/FSGSCIC数据，2024年全1.42/0.09/0.12/0.0620351.74/0.11/0.14/0.07亿人）；2）DKDGFRUACRUPCR，并恢复肾小管能量供应；3）早期临床数据展现出积极潜力。图表57：AP303:作用机制礼邦医药招股书安全性结果显示，AP303安全且耐受性良好。I期临床试验结果表明，AP303在健康受试者中安全性与耐受性表现优异。所有治疗期间出现的不良事件（TEAEs）均为轻度且可自AP303-PK