IEC 60335-2-1132025 CMV 家用和类似用途电器的安全第2-113部分包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告

家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Householdandsimilarelectricalappliances–Safety–Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsources摘要随着人们生活水平的不断提高和审美需求的日益增长，包含激光和强光源的美容器具已从专业医疗美容机构逐步进入普通家庭消费领域。这类产品在实现脱毛、嫩肤、祛斑等功能的同时，其安全性问题也日益凸显。国际电工委员会（IEC）于2025年10月23日正式发布了IEC60335-2-113:2025CMV标准，为包含激光和强光源的美容器具设定了国际统一的特殊安全要求。本报告系统分析了该标准的立项背景、制定过程、核心技术内容和应用价值，阐述了标准发布对于保障消费者使用安全、规范市场秩序、促进国际贸易以及引导行业技术发展的重要意义。报告指出，该标准填补了家用美容电器在激光与强光源安全防护方面的国际标准空白，与IEC60335-1通用要求协同构成完整的安全评估体系，为全球家用美容电器产业的健康发展提供了权威技术支撑和规范指引。关键词：家用电器安全；激光美容；强光源；IEC标准；特殊要求；安全防护Keywords:Householdappliancesafety;Laserbeautycare;Intenselightsource;IECstandard;Particularrequirements;Safetyprotection1引言1.1研究背景当前，激光与强脉冲光技术在皮肤美容领域的应用日益广泛。传统上，这类技术主要由专业医疗机构和专业美容机构使用，相关安全标准也主要针对专业使用环境制定。然而，便携式、家用型包含激光和强光源的美容器具近年来发展迅速，全球市场规模持续扩大。据市场研究机构统计，家用美容仪器市场年复合增长率已超过12%，激光脱毛仪等产品已成为消费电子领域的热门品类。家用环境与专业使用环境存在显著差异：使用者缺乏专业技术培训，可能误用或滥用设备；使用场景中可能存在儿童、宠物等额外风险因素；使用者自身健康状况具有不确定性。因此，有必要针对家用环境中包含激光和强光源的美容器具制定专门的特殊安全要求。1.2标准立项必要性IEC60335系列标准是国际电工委员会制定的家用和类似用途电器安全标准体系，其第1部分（IEC60335-1）规定了通用安全要求，而各第2部分标准则针对特定类别电器制定了特殊要求。在此标准发布之前，包含激光和强光源的美容器具虽然涉及光学辐射安全、电气安全、机械安全等多个维度，但在IEC60335框架下缺乏针对性的特殊要求标准，形成了一定的安全评估缺口。这一标准空白的产生有多方面原因：一是此类产品属于新兴品类，技术迭代速度快，标准制定需要紧跟产业发展；二是产品涉及光辐射、电气、热、机械等多种安全因素，标准制定需要跨学科协同；三是国际社会对美容设备安全监管的立法进程不一，协调各方立场需要时间。此外，IEC60825系列激光安全标准针对所有激光产品提出了通用安全要求，但其重点在于光辐射安全本身，未充分涵盖家用美容电器在电气安全、机械结构、使用环境等方面的综合风险，需要在本标准中予以系统考量。2标准基本信息2.1标准概况-标准编号：IEC60335-2-113:2025CMV-标准名称：家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求-英文名称：Householdandsimilarelectricalappliances-Safety-Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsources-标准状态：现行-发布机构：国际电工委员会（IEC）-发布日期：2025年10月23日-国别：国际组织-语言：英语2.2标准版本形式说明本标准的CMV（CommonModifiedVersion，共同修订版本）版本采用电子版加密PDF格式发布，文件大小适中，约1分钟可完成下载。该版本带有水印保护，需要使用FileOpen插件进行解密阅读，且要求电脑保持联网状态。同时，该版本设置了使用限制：累计最多允许在3台电脑上安装使用，总共可打印5次。标准定价为3400.0元人民币。CMV版本的发布旨在为用户提供清晰的标准修订变更对比信息，便于使用者了解相对于前一版本或基础版本的技术内容变化。3标准技术内容分析3.1标准适用范围本标准作为IEC60335-1的补充，适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途、包含激光和强光源的美容器具的安全要求。涵盖的产品类型主要包括家用激光脱毛仪、强脉冲光（IPL）嫩肤仪、激光祛斑仪、激光生发仪等包含激光或强光源技术的个人护理美容设备。标准的适用范围还明确了"类似用途"的界定，包括在宾馆、美容沙龙、SPA会所等非家庭环境中使用的同类设备，只要其使用场景与普通家庭环境具有类似的风险特性。值得注意的是，标准不适用于专供医疗用途的设备，此类设备应遵循IEC60601系列医用电气设备安全标准。3.2核心技术要求本标准在IEC60335-1通用要求的基础上，针对包含激光和强光源的美容器具的特殊风险，提出了以下核心技术要求：（1）光辐射安全要求标准对美容器具中激光和强光源的发射参数进行了明确规定，包括波长范围、脉冲能量、辐射照度、辐射曝露量等关键光学参数。要求设备在正常使用和合理可预见的误用条件下，对使用者的皮肤和眼睛的光辐射曝露量不得超过安全限值。特别针对眼安全提出了严格要求，需配备有效的防护机构以杜绝意外照射眼睛的风险。（2）联锁保护装置要求为防止使用者在危险状态下接触光辐射，标准要求设备应配备联锁保护装置。当设备的防护罩被打开、皮肤接触传感器未正常工作、或设备处于异常状态时，联锁装置应能迅速切断激光或光源的发射。（3）电气安全特殊要求针对美容器具可能在潮湿环境中使用（如浴室）的特点，标准规定了比通用要求更为严格的电气绝缘、爬电距离和电气间隙要求。同时，对接地保护、漏电流限值等方面也做出相应规定。（4）机械强度和结构要求考虑到美容器具在使用过程中可能受到跌落、挤压等机械应力，标准对设备外壳的机械强度提出了具体试验要求。此外，手持部位的防滑设计、控制按钮的可靠性、线缆连接处的抗拉强度等也纳入考核范围。（5）电磁兼容性要求美容器具工作时产生的高频电磁场可能对其他电子设备造成干扰，标准对设备的电磁发射和抗扰度提出了明确要求，以确保其在家庭电磁环境中能够正常工作且不影响其他设备。（6）标识和说明书要求标准要求产品应在显著位置标注激光危险等级、波长信息、最大输出能量等关键参数，并在说明书中提供详细的安全操作规程、禁忌症说明和警告信息。3.3标准协调关系本标准作为IEC60335系列的第2-113部分，须与IEC60335-1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》配合使用。通用要求规定了电器安全的基本原则和评估框架，而本标准则为包含激光和强光源的美容器具提供了更有针对性的补充要求。此外，本标准在光辐射安全方面还与IEC60825-1《激光产品的安全第1部分：设备分类和要求》形成了技术衔接。在电磁兼容方面，与IEC61000系列标准及CISPR14-1等标准相协调，确保产品在电磁环境中的兼容性。在体系层面，本标准遵循ISO/IEC17025检测实验室认可准则的逻辑框架，对检测方法和试验条件提出了明确要求。4国际与区域标准互认分析4.1标准国际协调背景IEC60335-2-113标准的制定与发布，是在全球美容电器市场蓬勃发展、产品安全事件频发的背景下推进的。国际电工委员会家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）组织各成员国的专家，历经多次工作组会议和技术讨论，在充分考虑各国现有技术法规和市场需求的基础上，形成了这一国际标准。4.2与区域标准的衔接在欧洲，欧盟低电压指令（LVD2014/35/EU）和通用产品安全指令（GPSR）要求投放欧盟市场的家用电器产品符合相应的安全标准。IEC60335-2-113发布后，预计将被欧洲电工标准化委员会（CENELEC）采纳为欧盟协调标准（EN标准），从而成为欧盟市场准入的实质性技术依据。这一过程通常包括标准草案的公众评议、CENELEC技术委员会的审议投票以及最终采纳发布等环节，预计将显著提升欧盟市场对包含激光和强光源美容器具的监管水平。在中国，国家标准化管理委员会已建立了与IEC60335系列标准同步转化的机制，已发布的GB4706.1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》即等同采用IEC60335-1。预计IEC60335-2-113将被适时转化为国家标准（GB标准），为国内相关产品的安全监管提供技术支撑。同时，中国作为IEC/TC61的重要参与国，在该标准的制定过程中发挥了积极作用。5标准实施前景与行业影响5.1对产业发展的引领作用IEC60335-2-113标准的发布实施，对包含激光和强光源的美容器具产业将产生深远影响。首先，统一的安全技术要求消除了各国标准差异带来的技术壁垒，为产品的国际流通创造了有利条件。其次，明确的安全评估方法为产品设计提供了清晰的技术指引，有助于企业在研发早期将安全设计融入产品开发流程，降低后期设计变更成本。第三，标准对产品性能和安全指标的明确规定，将推动行业淘汰不符合安全要求的低端产品，促进行业整体质量水平的提升。5.2对消费者权益的保障该标准充分考虑了家用环境中的实际使用场景和可能出现的误用情况，通过系统全面的安全要求，最大限度地保障了消费者的使用安全。标准的实施将有助于减少因产品安全缺陷导致的人身伤害事故，保护消费者的健康权益。此外，标准对标识和说明书的详细要求，使消费者能够充分了解产品的安全使用方法和注意事项，有助于提升消费者的安全意识和正确使用能力。5.3国际贸易影响作为国际一致同意的标准，IEC60335-2-113为包含激光和强光源的美容器具的国际贸易提供了统一的技术依据。各国在制定本国技术法规和合格评定程序时，可依据该标准协调各自要求，减少重复检测和认证，降低贸易成本。对于制造企业而言，遵循该标准开发和生产产品，有助于更便捷地进入国际市场，提升产品的国际竞争力。6主要参与制修订的单位与组织6.1IEC/TC61家用电器安全技术委员会IEC60335-2-113标准由国际电工委员会家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）负责制定。IEC/TC61是IEC中最为活跃且成果最为丰硕的技术委员会之一，其秘书处设在意大利，负责协调全球50余个参与成员国和观察成员国的标准化工作。该委员会下设多个工作组，其中负责本标准的WG5工作组汇集了来自各国标准化机构、检测认证机构、科研院校和产业界的资深专家，共同参与标准的起草和审议工作。6.2标准制修订主要参与单位介绍在该标准的制修订过程中，各国国家委员会和企业界广泛参与，为标准的科学性和合理性提供了坚实的技术支撑。以下介绍一个代表性参与单位：德国电气电子和信息技术委员会（DKE）德国电气电子和信息技术委员会（DKE，GermanCommissionforElectrical,Electronic&InformationTechnologiesofDINandVDE）是负责德国电气电子领域标准化工作的权威机构，隶属于德国标准化学会（DIN）和德国电气工程师协会（VDE）。DKE在IEC60335-2-113的制定过程中发挥了重要的技术引领作用。DKE长期承担IEC/TC61的德国国家委员会工作，组织和协调德国专家深度参与各项标准的研制。在IEC60335-2-113的制定过程中，DKE组织德国在激光安全、家用电器安全和皮肤医学等领域的顶尖专家，对标准的技术方案进行了深入研究。德国专家尤其在光辐射剂量安全限值的确定、皮肤接触传感器的可靠性验证方法、以及标准试验方法的可重复性和可再现性研究等方面贡献了重要技术方案和试验数据。DKE与德国联邦物理技术研究院（PTB）、TÜV莱茵、TÜV南德等权威检测认证机构保持紧密合作，在标准制定过程中充分纳入了德国在激光产品检测和认证实践中积累的丰富经验。德国代表团在标准讨论中提出的大量技术提案被标准采纳，为提升标准的科学性和可操作性做出了突出贡献。同时，DKE还积极协调欧盟层面立场，推动欧洲各国在IEC框架内形成统一的技术方案，为标准的国际协调和后续欧盟采纳创造了有利条件。DKE在标准制定过程中的专业精神和协作态度，赢得了国际同行的广泛认可，体现了德国在电气安全和激光技术标准化领域的卓越能力。7结论与展望7.1标准制定的意义IEC60335-2-113:2025CMV《家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求》的正式发布，是家用美容电器安全标准化领域的重要里程碑。该标准填补了国际标准体系中针对家用含激光和强光源美容器具特殊安全要求的空白，与IEC60335-1通用要求共同构成了完整的家用激光美容设备安全评估体系。标准充分反映了当前技术发展的最新水平，系统涵盖了光辐射、电气、机械、热、电磁兼容等多维度的安全要求，体现了标准化工作从"单一要素安全"向"系统安全"的转变。其发布实施将为全球家用激光美容设备市场的健康有序发展提供权威的技术保障，推动产品质量的整体提升，切实保障广大消费者的使用安全和合法权益。7.2未来发展趋势与展望随着科学技术的不断进步和消费者需求的日益多样化，包含激光和强光源的美容器具将继续向高效化、智能化和个性化方向发展。未来，该标准将面临持续修订和完善的需要，以适应新技术、新产品不断涌现的发展态势。展望未来，以下几个方面的发展趋势值得关注：其一，随着半导体激光技术、宽光谱强脉冲光技术的不断发展，标准需要持续更新以适应新的技术方案和设计理念；其二，智能化技术的应用将使产品具备更精准的皮肤识别和参数自适应调节能力，相应的功能安全和信息安全要求需在标准中予以考虑；其三，随着IEC60335系列标准框架的持续演进，本标准也需与系列标准的修订保持协调一致；其四，在标准国际化的大背景下，IEC标准与中国国家标准、欧盟协调标准之间的协同机制将进一步深化，推进国际标准的广泛应用和本地化实施。参考文献[1]IEC6033