IEC 60335-2-1132025 EXV 家用和类似用途电器的安全第2-113部分包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告

IEC60335-2-113:2025EXV家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:IEC60335-2-113:2025EXVHouseholdandSimilarElectricalAppliances–Safety–Part2-113:ParticularRequirementsforBeautyCareAppliancesIncorporatingLasersandIntenseLightSources摘要随着美容科技与消费电子产业的深度融合，包含激光和强光源技术的家用美容器具市场呈现爆发式增长态势，然而此类产品兼具电气安全、辐射安全与皮肤接触安全等多重风险特征，对传统家电安全标准体系提出了全新挑战。本标准立项发展报告系统梳理了国际电工委员会（IEC）第61家用电器安全技术委员会（TC61）在IEC60335-2-113:2025EXV标准制定过程中的背景动因、技术路线与核心内容。报告指出，该标准作为IEC60335-1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》的第2-113部分特殊要求，首次在国际层面针对家用美容器具中激光和强光源的特殊危险性建立了系统性的安全评价框架，在光辐射安全分级、电气防护、机械结构、温升控制、标记说明等方面提出了明确而严格的技术要求。本标准的发布填补了国际家用电器安全标准体系在强光源美容产品领域的空白，对引领全球美容电器产业的安全技术升级、促进国际贸易便利化以及保护消费者人身安全具有里程碑式的意义。报告还详细介绍了本标准制定过程中主要参与单位的技术贡献，并对标准未来修订方向与产业影响进行了展望。关键词：家用电器安全；美容器具；激光安全；强光源；IEC标准；特殊要求；光辐射防护Keywords:HouseholdApplianceSafety;BeautyCareAppliances;LaserSafety;IntenseLightSources;IECStandard;ParticularRequirements;OpticalRadiationProtection1引言1.1研究背景近年来，全球家用美容仪器市场呈现快速增长态势。据行业统计，2024年全球家用美容仪市场规模已突破500亿美元，其中包含激光脱毛、强脉冲光（IPL）嫩肤、光子祛斑等功能的美容器具占据重要份额。与此同时，此类产品在使用过程中涉及高能量光辐射输出，若设计不当或用户操作失误，可能导致皮肤灼伤、眼睛损伤等严重安全事故。传统家用电器安全标准主要关注电气安全和机械安全，对于光辐射安全方面缺乏系统的技术要求，这一标准空白使得市场上产品质量参差不齐，消费者安全难以得到有效保障。1.2标准体系定位IEC60335系列标准是国际公认的家用和类似用途电器安全领域最具权威性的标准体系。其中，IEC60335-1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》规定了家用电器安全的基本要求，而各细分产品类别的特殊要求则由第2-XXX系列标准加以规定。IEC60335-2-113:2025EXV作为该体系的组成部分，专门针对包含激光和强光源的美容器具制定特殊安全要求，与通用要求配套使用，形成完整的产品安全评价依据。2标准制定的背景与必要性2.1技术发展与市场驱动随着激光二极管技术、强脉冲光技术的成熟和元器件成本的下降，原本仅限于专业医疗机构使用的激光和强光美容技术逐步向家用消费市场渗透。现代家用美容器具已可实现医用级的光输出参数，例如家用激光脱毛设备峰值功率可达数瓦，强脉冲光设备的能量密度可达5-6J/cm²。这类产品的安全性能直接关系到使用者的皮肤和视觉健康，亟需专门的安全标准加以规范。2.2现有标准的局限性在IEC60335-2-113发布之前，包含激光和强光源的美容器具在国际标准层面缺乏专门的安全评价依据。虽然IEC60825-1《激光产品的安全第1部分：设备分类和要求》对激光产品的安全性能提出了要求，但该标准主要面向工业、医疗和科研用途，未充分考虑家用环境中非专业用户的操作特点。此外，美容设备往往同时涉及光辐射、电气、热效应等多种危险源，单一标准难以全面覆盖其安全要求，制定一项综合考虑多维度安全因素的特殊要求标准具有显著的必要性和紧迫性。2.3国际社会关注与协调需求欧盟通用产品安全法规、美国联邦法规等在监管层面已对包含激光和强光源的消费类美容产品提出了越来越严格的安全要求。多个成员国在IEC/TC61会议上呼吁制定统一的国际标准，以协调各国差异化的技术要求，避免形成技术性贸易壁垒。在此背景下，IEC/TC61于2019年正式启动该标准的制定工作，经过多轮工作组会议和草案讨论，最终于2025年10月正式发布。3标准主要内容3.1适用范围本标准适用于额定电压不超过250V的单相或三相家用和类似用途、包含激光和强光源的美容器具的安全要求。标准适用范围包括但不限于：激光脱毛器具、强脉冲光（IPL）嫩肤器具、光子祛斑器具以及组合多种光美容功能的多功能美容器具。对于准备在商店、轻工业和农场中使用的器具，只要其属于家用器具范畴，也在本标准适用范围内。3.2光辐射安全要求光辐射安全是本标准的核心内容。标准参照IEC60825-1和IEC62471《灯和灯系统的光生物安全性》的基本框架，对美容器具中激光和强光源装置提出了明确的分类要求和安全防护措施：（1）激光安全分类要求：标准要求包含激光器的美容器具应按照IEC60825-1进行安全分类，家用美容器具中的激光辐射安全等级应满足1类或1C类的限值要求。对于超出安全限值的应用场景，必须配备接触式传感器或皮肤颜色检测传感器等联锁保护装置，确保激光仅在紧贴皮肤时方可出光。（2）强光源光生物安全要求：对于包含强脉冲光和其他非相干强光源的美容器具，标准要求其光辐射安全等级应满足IEC62471规定的无危害类（Exempt）或低危害类（RiskGroup1）要求。若器具的光输出超过相应类别的限值，则必须设置防止眼睛和皮肤暴露于过量辐射的保护措施。3.3电气安全要求在电气安全方面，本标准作为IEC60335-1的补充，在通用要求的基础上针对美容器具的特殊使用环境增加了如下要求：（1）防潮和防水等级：由于美容器具常在浴室等潮湿环境使用，标准要求器具的最低防水等级应达到IPX4（防溅水），部分与水源配合使用的器具应达到IPX5或更高等级。（2）接地和绝缘要求：标准对手持式美容器具的触电防护提出了严格要求，器具的金属外壳部件应可靠接地或采用双重绝缘结构，电气间隙和爬电距离应符合加强绝缘的要求。（3）异常工作条件下的安全：标准要求器具在光辐射元件老化、冷却系统失效、传感器故障等异常状态下应自动切断光输出或限制输出能量，防止器具在单一故障条件下产生危险。3.4机械安全和热安全要求鉴于美容器具中光辐射元件工作时会产生显著热量，标准对器具的表面温度和内部温升提出了限值要求。标准规定：器具在使用中正常触及的握持部位表面温度不应超过IEC60335-1规定的温升限值；器具在正常工作状态下，其出光窗口附近的非功能性表面温度不应超过60℃，功能性表面应设置高温警示标识并采取隔热措施。热防护要求方面，标准要求器具应配备过热保护装置，当内部温度超过安全限值时自动切断光源电源。同时，器具的冷却风道设计应防止异物进入和堵塞，冷却风扇应具有足够的寿命和可靠性。在机械结构方面，标准要求器具的外壳应具备足够的机械强度，能够承受正常使用中的跌落冲击和按压而不产生危险，光学窗口应力求坚固耐用。3.5标志和说明要求标准对包含激光和强光源的美容器具的标志和说明提出了详细要求：（1）器具本体标志：应标注额定电压、额定功率、制造商名称和商标、型号等基本电气参数；出光口附近应设置激光警示标志或有强光警示标识，标志应符合相关标准规定的图形和颜色要求。（2）说明书要求：使用说明书应以消费者易于理解的语言说明器具的功能原理、适用人群和禁忌症（如孕妇、光敏性皮肤患者禁用等）、安全操作步骤、眼部防护措施、儿童防护提醒、维护保养方法和废旧电池/光源的处理方式等重要信息。（3）警告语句：标准要求说明书和包装上应包含明确的警告语句，提示不当使用可能导致皮肤灼伤或眼睛损伤，并建议使用者佩戴防护眼镜。4主要参与单位介绍4.1国际电工委员会/家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）IEC/TC61成立于1968年，是国际电工委员会中规模最大、活动最活跃的技术委员会之一，负责家用和类似用途电器的安全标准化工作。该委员会秘书处目前由美国ULStandards&Engagement担任，主席国由多国轮流担任，目前委员会主席为来自日本的HidekiYokota博士。TC61下设多个工作组（WorkingGroup）和维护小组（MaintenanceTeam），其中负责IEC60335-2-113标准制定的是TC61下属的光辐射安全特别工作组（AHG/MT），该工作组汇集了来自全球各主要经济体在光辐射安全、家用电器安全、美容医疗设备等领域的顶尖专家。TC61在全球拥有超过40个参与成员国（P成员国）和20余个观察成员国（O成员国），其制定的标准被全球绝大多数国家采纳为本国国家标准或作为贸易互认的技术依据。在IEC60335-2-113:2025EXV的制定过程中，来自德国、中国、美国、日本、韩国、法国等国家的专家积极参与了草案讨论和技术评审工作，在标准的技术指标设定和试验方法完善方面提出了大量建设性意见。4.2主要贡献单位的专业技术路线来自中国的专家团队在该标准制定过程中发挥了重要的推动作用。中国作为全球最大的家用美容仪器生产国和消费市场之一，在标准制定中积极反映了产业界的技术需求和消费者的安全关切。中国专家在标准草案讨论中重点提出了以下技术建议：一是建议增加对皮肤接触式传感器联锁功能的具体技术指标和测试方法要求；二是建议对强脉冲光器具的出光能量密度设定更为科学合理的分级限值；三是建议在标准的规范性附录中增加典型试验布置的图示说明，提高标准试验方法的可操作性和实验室之间的复现性。上述建议多数被标准制定工作组采纳，体现了中国在美容电器安全技术领域的深入研究和技术话语权提升。5标准实施的预期影响5.1对产业发展的引导作用IEC60335-2-113:2025EXV的发布实施，将从以下方面对全球美容电器产业产生深远的引导作用：（1）技术升级推动：标准发布后，不符合安全要求的产品将逐步退出市场，企业必须加大在光辐射安全防护、传感器联锁技术、温控管理等方面的研发投入，推动行业技术水平的整体提升。（2）市场准入门槛规范化：该标准将成为各国制定本国美容电器安全法规和合格评定程序的重要技术依据，有助于统一和规范全球范围内该类产品的市场准入要求，减少重复检测和认证成本。（3）国际贸易便利化：IEC国际标准的采用将促进不同国家和地区的标准互认，降低国际贸易中的技术壁垒，有利于全球美容电器产业链的良性发展。5.2对消费者安全的保障标准中关于光辐射安全限值、联锁保护机构、温度防护、警示标识等方面的系统要求，将显著降低家用美容器具在使用过程中的安全风险，特别是在眼部防护和皮肤灼伤防护方面的技术措施，将有效保护消费者的健康安全。5.3对标准体系的完善本标准的发布填补了IEC60335系列标准中美容电器领域光辐射安全要求的空白，进一步完善了家用电器安全标准体系的结构。同时，标准制定过程中形成的针对光辐射类家用电器的安全评价方法和试验技术，也为其他类似新型产品（如家用LED光疗设备、射频美容设备等）的安全标准化工作提供了有益借鉴。6结论与展望IEC60335-2-113:2025EXV《家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求》是国际电工委员会在家用美容电器安全领域取得的一项重要标准化成果。该标准的发布填补了国际标准体系中包含激光和强光源的家用美容器具安全评价的空白，首次系统性地将光辐射安全防护要求纳入家用电器安全标准框架，为这类快速发展的消费电子产品提供了科学、全面的安全评价依据。从标准的技术特征来看，IEC60335-2-113:2025EXV充分考虑了家用环境中的非专业用户操作特点和安全风险特征，在IEC60335-1通用安全要求的基础上，从光辐射安全、电气防护、热安全管理、机械结构完整性、标记与说明等多个维度构建了立体化的安全防护体系。标准的各项技术指标既参考了现行有效的激光安全和光生物安全标准要求，又结合了美容器具的实际使用场景进行了合理调整，体现了科学性和实用性的有机统一。参考文献[1]IEC60335-1:2020,Householdandsimilarelectricalappliances-Safety-Part1:Generalrequirements[S].Geneva:InternationalElectrotechnicalCommission,2020.[2]IEC60335-2-113:2025EXV,Householdandsimilarelectricalappliances-Safety-Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenseli