ISO 17117-12025 健康信息学 - 术语资源 - 第1部分特征标准立项发展报告

健康信息学术语资源第1部分：特征标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—TerminologicalResources—Part1:Characteristics摘要随着全球医疗健康信息化进程的快速推进，医疗数据的标准化与互操作性已成为行业发展的核心议题。术语资源作为健康信息系统中语义互操作的基础设施，其规范性直接关系到跨系统、跨机构乃至跨国界医疗信息交换的质量与效率。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2025年11月26日正式发布ISO17117-1:2025《健康信息学术语资源第1部分：特征》，该标准作为ISO17117系列的重要组成部分，系统界定了健康信息学领域术语资源的特征框架，为术语资源的设计、开发、评估与应用提供了统一的技术规范。本报告从标准研制的背景与意义出发，系统梳理了该标准的修订历程、核心内容与技术要点，深入分析了其主要特征维度及与其他相关标准的关系，并对标准的推广应用前景进行了展望。报告指出，ISO17117-1:2025的发布填补了健康术语资源特征描述领域的国际标准空白，对促进全球健康数据语义互操作、支撑人工智能与大数据技术在医疗健康领域的深度应用具有重要的基础性支撑作用。关键词：健康信息学；术语资源；标准特征；语义互操作；ISO17117；医疗信息化Keywords:HealthInformatics;TerminologicalResources;StandardCharacteristics;SemanticInteroperability;ISO17117;MedicalInformatization一、引言1.1研究背景全球医疗健康产业正经历以数字化、智能化为核心特征的深刻变革。电子健康记录（EHR）、远程医疗、可穿戴健康监测设备、临床决策支持系统等新型应用场景不断涌现，海量健康数据在异构系统之间持续流转。然而，不同系统在术语使用上的差异——如疾病名称、药物名称、手术操作编码、检验项目名称等——构成了数据互操作的重大障碍。据统计，仅临床术语层面的不一致就可能导致医疗差错、重复检查、研究数据整合困难等一系列问题。术语资源（TerminologicalResources）作为组织化、结构化的术语及其关系集合，是解决上述问题的关键基础设施。从国际疾病分类（ICD）到系统化医学命名法（SNOMEDCT），从LOINC到ATC药物分类体系，各类术语资源在医疗信息化中发挥着不可替代的作用。然而，长期以来，术语资源本身的构建模式、特征描述和评价标准缺乏统一规范，导致不同术语资源之间兼容性差、质量参差不齐、选择和使用困难，严重制约了语义互操作目标的实现。1.2标准修订的必要性ISO17117系列标准正是针对上述问题而制定的国际标准。其中，ISO17117-1:2025作为该系列的第1部分，聚焦于术语资源的"特征"（Characteristics），旨在建立一套系统化描述和比较术语资源的技术框架。该标准的发布具有多重紧迫性：其一，现有ISO17117:2009版本（即原ISO17117标准）发布于2009年，其技术内容已难以适应近年来语义网技术、本体工程、人工智能等领域的迅猛发展；其二，健康数据互操作性需求已从传统的消息级互操作向语义级互操作纵深推进，对术语资源的语义表达能力和机器可读性提出了更高要求；其三，各国在术语资源建设方面投入巨大，但缺乏统一的国际规约进行规范和导引，造成资源重复建设与互不兼容；其四，全球卫生健康领域的数字化转型与跨境数据流动趋势，迫切需要建立在国际层面达成共识的术语资源技术框架。二、标准概述2.1标准基本信息|项目|内容||------|------||标准编号|ISO17117-1:2025||标准名称|健康信息学—术语资源—第1部分：特征||英文名称|Healthinformatics—Terminologicalresources—Part1:Characteristics||标准状态|现行||发布机构|国际标准化组织（ISO）||分类号|信息技术在医药卫生技术中的应用||发布日期|2025年11月26日||发布年份|2025年||国别|国际组织||语言|英语||版本说明|电子版加密PDF格式||售价|1092.0元|2.2标准定位ISO17117-1:2025归属于ISO/TC215（健康信息学技术委员会）的工作范畴。该标准从属于ISO17117系列，系列标准的整体架构旨在为健康信息学领域中的术语资源提供全方位的规范与指南。本部分标准聚焦于"特征"维度，即术语资源所应具备的内在属性、结构要素和功能特性。该标准的直接适用对象包括但不限于：术语资源开发者、医疗健康信息系统设计者、标准化工程师、卫生信息管理人员、临床研究人员以及健康数据治理专家。同时，术语资源评价机构、认证机构以及相关监管机构也可将该标准作为技术评价的重要参考依据。三、标准主要技术内容3.1标准框架结构ISO17117-1:2025在总结既有实践和技术发展的基础上，构建了一套结构化的术语资源特征描述框架。标准的正文部分系统阐述了术语资源的关键特征维度，包括但不限于以下方面：（一）术语资源的基本属性特征标准对术语资源的基本属性进行了系统规定，涵盖术语资源的名称、版本、发布机构、适用范围、使用语言、版权信息等元数据要素。这些基本属性是术语资源可被发现、被选择和被引用的基础信息支撑。该部分同时规定了术语资源的标识机制，确保术语资源在全球范围内具有唯一性和可追溯性。（二）术语内容的覆盖范围与分类特征术语资源的覆盖范围是评价其适用性的关键维度。标准规定了术语资源在医学领域覆盖广度（如基础医学、临床医学、公共卫生、药学等领域）与深度（如术语细化层级）的描述方式与评价准则。同时，标准对术语资源的分类体系特征提出了要求，包括分类维度、层级结构、交叉映射等方面的特征描述。（三）术语概念的组织结构特征标准深入阐述了术语资源在概念组织层面的特征要求。内容涵盖：概念关系的表达方式（如层级关系、部分-整体关系、关联关系）、概念定义的规范性要求、同义词与多义词处理机制、概念唯一性标识等。这些特征是确保术语资源语义准确性和逻辑一致性的核心要素。（四）术语资源的语义表达与互操作特征随着语义网技术和本体工程的发展，术语资源的语义表达能力和互操作性能日益受到重视。标准对此领域进行了重点规定，包括：术语资源的机器可读性要求、逻辑定义（logicaldefinition）的表达规范、与其他术语资源或本体之间的映射机制、语义互操作性级别等。标准特别关注了术语资源支持语义网技术（如RDF、OWL等）的能力，以及面向人工智能应用的语义支持能力。（五）术语资源的维护、治理与质量保障特征标准的另一重要组成部分涉及术语资源的全生命周期管理特征。包括：术语资源的更新机制与版本管理策略、质量保障流程（如术语审核、专家评审、用户反馈处理）、治理结构（如维护机构职责、利益相关者参与机制）、以及术语资源可持续性发展的保障要求。（六）术语资源的访问、分发与服务特征标准还对术语资源的发布与服务方式进行了规范，涵盖：术语资源的访问方式（如在线查询、API接口、批量下载）、授权模式（如开源许可、商业许可）、服务可用性（如响应时间、可靠性）、以及多语言支持等方面的特征要求。3.2核心技术要点特征参数的体系化描述：ISO17117-1:2025的核心贡献之一在于构建了一套系统化的特征参数体系。该体系将术语资源的各类特征以结构化、可量化、可比较的形式予以呈现。标准中定义的每个特征均包含特征名称、特征定义、取值范围、评价方法等要素，使得不同术语资源可以在统一框架下进行客观比较和评价。面向互操作性的全面考量：标准在设计之初即将互操作性作为核心设计原则之一，从术语资源的标识、语义表达、映射接口到服务协议，均体现了面向异构系统间互操作的全面考量。兼顾灵活性与可扩展性：考虑到医疗健康领域的广泛性和技术发展的动态性，标准为各类特征设置了合理的灵活空间，允许不同应用场景下的术语资源在满足基本特征要求的前提下，根据自身定位和技术路线进行适当扩展和裁剪。四、标准修订历程与主要参与机构4.1修订背景与历程ISO17117-1:2025的修订工作可追溯至ISO/TC215框架下的系统性标准更新计划。原ISO17117:2009《健康信息学——术语资源》标准发布至今已逾十五年。在此期间，健康信息学领域的学科内涵和技术外延均发生了深刻变化。2019年前后，ISO/TC215启动了对该标准系统修订的前期论证工作，经过多轮工作组讨论，决定将原标准拆分为多部分结构，其中第1部分专门聚焦"特征"这一主题。修订工作经历了多轮委员会草案（CD）、国际标准草案（DIS）和最终国际标准草案（FDIS）阶段，期间广泛征求了各成员国技术专家的意见。经过充分的技术论证和协商，标准最终于2025年11月26日正式发布。4.2主要参与单位介绍ISO17117-1:2025的制修订工作汇聚了全球健康信息学领域的顶尖专家力量。其中，国际标准化组织健康信息学技术委员会（ISO/TC215）作为标准制修订的核心组织者，发挥了不可替代的主导作用。ISO/TC215成立于1998年，是国际标准化组织下属专门负责健康信息学领域标准制定的技术委员会，秘书处设于美国国家标准协会（ANSI）。该委员会的工作范围涵盖健康信息学的全部标准化领域，包括但不限于健康数据交换、电子健康记录、术语与语义、患者安全、移动健康等。在ISO17117-1:2025的制定过程中，ISO/TC215下属的工作组（WG3，即语义与知识表达工作组）具体承担了该标准的起草工作。WG3汇聚了来自全球各地的健康信息学、医学信息学、术语学、本体工程、计算机科学等多学科背景的专家，形成了跨学科、跨地域的专业技术团队。此外，世界卫生组织（WHO）的分类与术语专家组也积极参与了标准的制定工作，确保了标准与世界卫生组织主导的国际疾病分类（ICD）等术语资源的兼容性和协调性。来自中国、美国、德国、英国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等成员国的国家标准化机构也选派专家深度参与了标准各阶段的技术讨论和意见反馈。五、标准价值与应用前景5.1标准的技术价值ISO17117-1:2025的技术价值体现在多个层面：统一描述框架：该标准首次在国际层面建立了健康信息学领域术语资源特征的统一描述框架，使得各类术语资源可以在标准化维度上进行系统描述和横向比较。这一框架不仅适用于术语资源的开发者和使用者，也为术语资源的评测和认证提供了基准。促进语义互操作：通过规范的语义表达、概念结构、映射机制等特征的标准化描述，该标准为不同术语资源之间的映射与整合提供了技术支撑，从而有效促进跨系统、跨机构的语义互操作实现。5.2应用场景分析该标准的应用场景涵盖广阔的领域：在术语资源开发领域，相关机构可依据该标准规划新建术语资源的特征架构，确保资源建设的规范性和前瞻性；亦可依据该标准对已有术语资源进行评估与优化。在医疗健康信息系统建设领域，系统架构师和设计人员可依据该标准对候选术语资源进行系统化评估，从而做出更为科学合理的选型决策。在临床数据标准化与互操作实施领域，该标准为各级各类医疗机构开展数据标准化工作提供了技术参考。无论是区域卫生信息平台的数据交换，还是科研数据集的整合汇交，均可借助该标准实现更高水平的数据语义一致性。在政策与标准化管理领域，国家卫生健康管理部门和相关行业标准化技术委员会可参照该标准制定术语资源相关的行业标准或指导性技术文件。5.3未来发展趋势展望未来，与ISO17117-1:2025紧密相关的标准化工作将持续推进。一方面，ISO17117系列的其他部分（如关于术语资源服务、术语资源质量评价等部分）有望在后续陆续制定和发布，与第1部分形成完整的标准体系。另一方面，随着人工智能技术在医疗健康领域的应用深化，术语资源与机器学习、知识图谱、大语言模型结合的需求将不断增长，这将推动术语资源标准化工作向更高层次演进。六、结论ISO17117-1:2025《健康信息学术语资源第1部分：特征》的正式发布，是国际健康信息学标准化进程中的一个重要里程碑。该标准以系统化的技术框架全面定义了健康术语资源的特征维度，为术语资源的开发、评估、选择与应用提供了统一的国际规约。在全球医疗健康数字化转型持续加速的大背景下，该标准的实施将有效促进各类术语资源之间的兼容性与互操作性，降低语义异构带来的技术壁垒，为跨机构、跨地域乃至跨国境的健康数据共享与利用扫清关键障碍。参考文献[1]ISO17117-1:2025,Healthinformatics—Terminologicalresources—Part1:Characteristics.InternationalOrganizationforStandardization,2025.[2]ISO/TC215Healthinformatics.BusinessPlan,2023.[3]国家卫生健康委员会.全国医疗卫生信息化建设标准与规范（试行）,2021.[4]中国卫生信息与