CN119403496A 外科组件、用于制造外科组件的方法和用于制造外科组件的装置 （贝朗外科有限公司）

2024.12.18PCT/EP2023/0662442023.06.16WO2023/247347EN2023.12.28本发明涉及一种外科组件(1)，特别地呈外的远侧端部部分(12)和第二元件(20)的近侧端三元件(30)覆盖第一元件(10)的远侧端部部分附接到第一元件(10)的远侧端部部分(12)和第2其中，所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(21)并且附接到所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(21)，其中，2.根据权利要求1所述的外科组件(1)，其中，所述到所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分围绕所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部侧端部部分(12)的截面、特别是正交截面，或比所述第一元件(10)的所述远侧端部部分侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(21)直侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(21)不经由所述第三元件(30)部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(述远侧端部部分(12)包括热不稳定材料或由热不稳定材料组成，特别是具有30℃至400℃3a)在第一元件(10)的远侧端部部分(12)和第二元件(20)的近侧端部部分(21)上形成第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分(21)并且附接到所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端线L横向地在所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)上施加熔融材料来进行，使得所得所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部部分第一模具腔体(110)，所述第一模具腔体(110)适于接纳具有近侧端部部分(11)和远第二模具腔体(120)，所述第二模具腔体(120)适于接纳具有近侧端部部分(21)和远所述远侧端部部分(12)定位在所述第一模具腔体(11第一模具腔体(110)和/或所述第二模具腔体(120)中，以在所述第一元件(10)的所述远侧端部部分(12)和所述第二元件(20)的所述近侧端部4直径和缝合线直径之间的比率)比传统的通道针小。针和缝合线直径之间的差异的这种减[0010]无眼针相比通道针的显著优势已经导致当前市场主要由具有无眼针的缝合线主[0011]尽管关于包括外科缝合线和外科针或适于将外科缝合线引入到生物组织中的其5[0013]该目的通过根据独立权利要求1所述的外科组件、根据权利要求12所述的用于制地外科针缝合线组件或外科锚固件缝合线组件的[0016]第一元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分经由第三元件连结或连接或涂覆第一元件的远侧端部部分和第二元件的近是键合)到第一元件的远侧端部部分和第二元件的非人)组织中的外科针或另一外科装置(诸[0022]如根据本发明所使用的术语“近侧端部部分”(特别是就第一元件和第二元件而[0023]如根据本发明所使用的术语“远侧端部部分”(特别是就第一元件和第二元件而6中的至少两种的组合)到第一元件的远侧端部部分和/或第二元件的近侧端部部分。优选第三元件可机械地附接或连接到第一元件的远侧端部部分和第二元件的[0027]在本发明的另外的实施例中，第三元件模制在第一元件的远侧端部部分和/或第[0033]在本发明的另外的实施例中，第三元件具有0.001mm至10mm、特别是0.005mm至不同于覆盖或涂覆第二元件的近侧端部部分的第三元件的部分的厚度和/或不同于形成在7于覆盖或涂覆第一元件的远侧端部部分的第三元件的部分的厚度和/或不同于形成在第一元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分之间的第三元件的部分的厚度。备选地，部分和第二元件的近侧端部部分之间的第三元件的部分的仅远侧端部部分或整个第一元件)包括热不稳定或热敏(特别是热塑性)材料或由其组成。备选地或组合地，第二元件的至少近侧端部部分(250℃的降解分布或降解温度。8合线引入进入或通过生物(特别是人或非人)组织的外科装置呈外科针或外科锚固件的形缩到点)、正角针尖(cuttingpoint)角形正角针尖)、套管针尖(trocarpoint)(用于缝合易碎组织)或侧切或铲型针尖(side的外科缝合线的直径与适于将外科缝合线引入进入或通过生物(特别是人或非人)组织的9和外科针所描述的优点和特征在作必要的修件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分上或围绕其注射模制第三元件)形成或生借助于超声注射包覆模制(即，借助于在第一优选地29kHz至31kHz的超声频率和/或0.1s至30s、特别是1s至10s、优选地4s至6s的时间第一元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分经由第三元件特别是直接地或间接元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分，并且特别是直接地或间接地附接或连件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分经受表面处理，特别是机械表面处理和/或部分和第二元件的近侧端部部分上并且随后冷却施加在第一元件的远侧端部部分和第二特别地使得第一元件的远侧端部部分在第二元件的近侧端部部分的方向上被拉动或拖动，优选地使得第一元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部分特别是直接地或间接地优点在作必要的修改后关于本段中所描述的实施例也确实适二元件的近侧端部部分上或围绕其超声注射模制第三元件进行。例如，可施加20kHz至优点在作必要的修改后关于根据本发明的第二方面的方法和/或第二模具腔体中，特别是用于在第一元件的远侧端部部分和第二元件的近侧端部部轮廓与第一元件或第一元件的远侧端部部分的外表面或轮廓之间限定有第一管状间隙或轮廓与第二元件或第二元件的近侧端部部分的外表面或轮廓之定位元件呈两个定位元件的形式，其特别地从第一模具腔体的内表面或轮廓的相对侧延定位元件呈两个定位元件的形式，其特别地从第二模具腔体的内表面或轮廓的相对侧延[0087]外科组件1包括具有近侧端部部分11和远侧端部部分12的第一元件10以及具有近[0090]第三元件30特别是完全地覆盖第一元件10的远侧端部部分12和第二元件20的近选地4s至6s的时间段而围绕第一元件10的远侧端部部分12和第二元件20的近侧端部部分至0.5mm的厚度。此外，第三元件30可具有0.1mm至100mm、特别是0.5mm[0099]此外，第一元件10的至少远侧端部部分12(特别是第一元件10的仅远侧端部部分[0104]外科组件1有利地促进第二元件(即，外科针或外科锚固件)20的直径与第一元件元件20的近侧端部部分21之间经由第三元件30的结合或连接的[0106]装置100包括模具105。模具105包括适于接纳具有近侧端部部分11和远侧端部部[0107]模具105优选地可分离或可脱离成第一模具构件103和第二模具构件107。根据本[0108]此外，第一模具腔体110具有比第一元件10或第一元件10的远侧端部部分12的截面大的截面，特别是使得在第一模具腔体110的内表面与第一元件10或第一元件10的远侧[0109]此外，第二模具腔体120具有比第二元件20或第二元件20的近侧端部部分21的截面大的截面，特别是使得在第二模具腔体120的内表面与第二元件20或第二元件20的近侧[0110]此外，适于将第一元件10的远侧端部部分12定位在第一模具腔体110内部的该至少一个定位元件116呈从第一模具腔体110的内表面向内且相对地延伸的两个凸耳的形式。此外，适于将第二元件20的近侧端部部分21定位在第二模具腔体120内部的该至少一个定侧端部部分12和近侧端部部分21两者可有利地保持在第一模具腔体110和第二模具腔体侧端部部分12和第二元件20的近侧端部部分21在它们经由第三元件30结合或连接期间直[0116]关于图1、图2a和图2b中所示出的实施例的另外的特征和优点，整体参考一般描