CN119403518A 用于闭合至少一个瓣周漏的导管系统和方法 （百多力股份公司）

2024.12.31PCT/EP2023/0688482023.07.07WO2024/013013EN2024.01.18用于闭合至少一个瓣周漏的导管系统和方法描述了一种用于在患者心脏、脉管系统和/者对准部件被配置成沿着引导护套前进到远侧个支柱在展开状态下至少分段地延伸到径向方向上和/或相对于纵向轴线倾斜，从而产生径向向外指向的力并且将对准部件支撑在患者的心2所述检测器模块被配置成识别所述心脏、所述脉管系统内和/或所述心脏或所述脉管系统4.根据前述权利要求中的任一项所述的导管系统，6.根据前述权利要求中的任一项所述的导管系统9.根据前述权利要求中的任一项所述的导管系统，统的对准部件处于收缩状态，优选地所述导管系统为根据权利要求1至11中任一项所述的3一使所述对准部件相对于所述植入物和/或所述心脏或脉管系统在所述引导护套的远述心脏、所述脉管系统内和/或在所述心脏或所述脉管系统与所述植入物之间的过渡区域4[0001]本发明涉及一种用于在患者的心脏、脉管系统和/或固定在患者的心脏或脉管系系统内和/或心脏或脉管系统与固定在患者的心脏或脉管系统处的植入物之间的过渡区域症，其也可能发生在包含瓣膜的其他植入物中。PVL或假体旁泄漏是指由于缺乏适当的密具有瓣膜的植入物被固定在所述心脏或脉管系统中。PVL可能导致植入物区域中的血液回周主动脉瓣反流是假体瓣膜功能障碍的关键原因。显著的PVL可以通过外科手术或使用封堵构件的经导管展开来治疗。后者特别提供给患有孤立性PVL的患者或具有非常高手术风并且封堵器装置沿着线部署以修复PVL。该方法似乎对由于合并症而具有较高手术风险的[0004]文献US2019/0374326A1公开了选自水凝胶、海绵和泡沫组成的组的可展开材料[0006]上述问题通过具有权利要求1的特征的导管系统和具有权利要求12的特征的用于系统和/或固定在患者的心脏或脉管系统处的植入物内的介入手术，该导管系统包括可弯5曲和/或可转向的延伸臂和具有远侧部段的引导护套，其中延伸臂固定在引导护套的远侧准部件被配置为沿着引导护套前进到远侧部段内的该预定位置处附接导管系统还可包括在延伸臂的内腔内的至少一根导丝和与至少一根导丝的远侧导丝部段和/或远侧导丝端部在展开状态下至少分段地延伸到径向方向和/或相对于纵向轴线倾斜，从而产生径向向外[0008]上述导管系统用于以精确且有效的方式寻找和识别心脏、脉管系统内和/或心脏延伸臂可以具有以下优点：可以调节引导护套的纵向轴线与延伸臂的远侧末端之间的距转向线可以用于控制延伸臂的弯曲和方向。可以在延伸臂的可弯曲和/或可转向远侧部段心脏、脉管系统内和/或心脏或脉管系统与植入物之间的过渡区域内的泄漏位置期间是可6段地在径向方向上延伸和/或相对于纵向轴线倾斜，从而产生径向向外指向的力并将对准将引导护套的远端保持在预定位置，例如大致中心位置或距中心位置具有预设距离的位中延伸臂被配置为寻找和识别心脏、脉管系统内和/或心脏或脉管系统与植入物之间的过7[0017]封堵构件可用于闭合心脏、脉管系统和/或植入物内或心脏或脉管系统与植入物之间的过渡区域处的所识别的泄漏。可使用封堵导管和封堵导丝将封堵件推进到目标区[0021]通过使用上述导管系统在天然心脏瓣膜结构和心脏瓣膜假体之间的过渡区域处[0022]用于闭合心脏、脉管系统和/或心脏或脉管系统与固定在患者心脏或脉管系统处[0023]将所述引导护套的所述远侧部段推进到所述目标区域，其中所述对准部件处于[0024]使所述对准部件相对于所述植入物和/或所述心脏或脉管系统在所述引导护套[0025]使用固定在引导护套的远侧部段的远端处或从引导护套的远侧部段的远端突出8[0026]使用例如导丝使所述封堵构件穿过所述延伸臂前进到所述识别位置处的所述泄[0027]可以使用附接到导丝的远端的浮动件以及监测作用在导丝和/或延伸臂上的张力[0028]在寻找心脏、脉管系统内和/或心脏或脉管系统与植入物之间的过渡区域内的泄构件可以使用引导护套和延伸臂内的封堵器导管在导9运动可以在每个循环或在每个运动之间留下的预定数量的循环之后触发。在替代实施例穿过泄漏部（自动地或手动地或者封堵构件递送导管可在导丝上被推进以放置封堵构[0047]图7以侧视图示出了导管系统的第三实施例的远侧部段，其中对准部件处于展开[0050]图10以侧视图示出了导管系统的第五实施例的远端，其中对准部件处于展开状[0052]图12_14以侧视图示出了用于在心脏和假体主动脉瓣之间的过渡区域处闭合至少[0053]图15_18以俯视图示出了用于闭合假体主动脉瓣处的至少一个瓣周漏的方法的另[0054]图1示出了根据第一实施例的导管系统1的远侧部分。导管1具有细长的管状引导括转向机构的手柄连接。结果，导管可以控制延伸臂12的所示远侧末端13的偏转，例如可以在导管系统的远端前进到目标区域之后收缩和移除。图2示出了对准部件20的展开状[0057]图11示出了两个位置，如图1所示的对准部件20例如可以相对于心脏瓣膜假体形[0060]图9中示出了对准部件420的另一个实施例，其与图7和图8中的对准部件非常相[0061]图10中示出了处于展开状态的对准部件520的另一个类似实施例。支柱28的一部[0062]图12至图14示出了用于在天然心脏瓣膜结构50与形成心力传感器提供变形信号的延伸臂12的位置被保持用于导管系统1的后续步骤。在下一步骤