IEC 60335-2-1182025 EXV 家用和类似用途电器.安全性.第2-118部分专业冰淇淋制造商的特殊要求标准立项发展报告

家用和类似用途电器安全性第2-118部分：专业冰淇淋制造商特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HouseholdandSimilarElectricalAppliances–Safety–Part2-118:ParticularRequirementsforProfessionalIce-CreamMakers摘要随着全球冷饮产业持续高速增长，专业冰淇淋制造设备的安全性问题日益受到国际社会的高度关注。现行通用安全标准IEC60335-1虽覆盖了家用和类似用途电器的一般安全要求，但专业冰淇淋制造商设备在结构设计、制冷系统、机械防护、卫生安全及极端工况等方面具有显著的特殊性，亟需制定专门的规范性技术文件予以系统约束。在此背景下，国际电工委员会（IEC）第61家用电器安全技术委员会（TC61）正式发布了IEC60335-2-118:2025EXV标准。该标准作为IEC60335系列的重要组成部分，针对专业冰淇淋制造商的特殊安全要求进行了全面而系统的规定，涵盖电气安全、机械安全、制冷剂安全、卫生安全及标识说明等多个维度。本报告就该标准的立项背景、编制原则、核心内容、技术特点及实施意义进行系统阐述，旨在为标准使用者提供全面的技术导引，推动中国相关产业的技术升级与国际接轨。报告指出，该标准的发布填补了专业冰淇淋设备安全评估领域的国际标准空白，为全球范围内的制造商、检测机构和市场监管部门提供了统一的技术依据，对促进国际贸易便利化、保障操作人员安全及提升产品质量水平具有重要的现实意义。关键词：IEC60335-2-118；专业冰淇淋制造商；电器安全；国际标准；制冷系统安全；机械防护；标准化Keywords:IEC60335-2-118;ProfessionalIce-CreamMakers;ElectricalApplianceSafety;InternationalStandards;RefrigerationSystemSafety;MechanicalProtection;Standardization1引言1.1标准制定背景冰淇淋作为一种广受欢迎的冷冻乳制品，其全球市场规模持续扩大。根据国际乳业联合会（IDF）统计数据，全球冰淇淋年产量已超过150亿升，年产值超过700亿美元。伴随消费升级与餐饮业态的多元化发展，专业冰淇淋制造设备——即用于商业场所（如冰淇淋店、餐厅、酒店、甜品工坊等）批量生产冰淇淋的电气设备——在市场上得到广泛应用。与家用冰淇淋机不同，专业冰淇淋制造商设备通常具有更大的容量、更高的生产效率、更复杂的制冷系统以及更严苛的连续运行要求。然而，在IEC60335-2-118标准发布之前，国际上尚无专门针对此类设备的统一安全标准。制造商、检测机构和监管部门多参照IEC60335-1通用安全标准并结合其他类似设备的特殊标准（如IEC60335-2-24制冷设备标准、IEC60335-2-14厨房机械标准等）进行评估。这种“参照评估”的方式不仅缺乏针对性和精确性，且不同评估机构之间可能产生标准适用上的分歧，给产品的国际贸易和技术合规带来了较大的不确定性。1.2标准制定历程IEC60335-2-118的制定工作由国际电工委员会第61家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）主导推进。TC61是IEC体系中负责家用及类似用途电器安全标准制修订的核心技术委员会，其制定的IEC60335系列标准是全球家用电器安全领域应用最广泛的国际标准体系。2018年，TC61正式启动该标准的制定工作，成立了由多国专家组成的工作组（WG），负责起草标准草案。在标准制定过程中，工作组广泛收集了来自生产企业、检测认证机构、消费者组织及政府监管部门的意见，经历了工作组草案（WD）、委员会草案（CD）、国际标准草案（DIS）及最终国际标准草案（FDIS）等多个阶段，经过多轮技术讨论和修改完善，最终于2025年4月2日正式发布。该标准的发布标志着专业冰淇淋制造商设备安全评估正式步入“有标可依”的规范化阶段。1.3标准适用范围IEC60335-2-118适用于额定电压不超过250V（单相）或480V（多相）的专业冰淇淋制造商设备，包括：-批量式冰淇淋制造机（BatchFreezers）-连续式冰淇淋冷冻机（ContinuousFreezers）-冰淇淋硬化/熟化设备（HardeningEquipment）-冰淇淋储存展示一体设备（CombinedStorageandDisplayUnits）值得注意的是，该标准仅涉及此类设备在正常使用及合理可预见的误用情况下的安全性能，不涵盖设备的性能要求、能效要求及食品卫生法规的具体规定，但包含了与安全相关的卫生要求（如有害物质迁移风险、可清洁性要求等）。2标准编制原则IEC60335-2-118的编制遵循了以下核心原则：2.1继承性与协调性原则该标准作为IEC60335系列标准的一部分，严格执行“通用要求+特殊要求”的系列标准结构。即：IEC60335-1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》规定各类电器的基础安全要求，而IEC60335-2-118作为第2-118部分，针对专业冰淇淋制造商设备的特殊特性进行补充和修正。标准中凡标注“本部分适用”或“本部分修改”的条款，均以特殊要求为准；凡未涉及的通用条款，则完全遵循IEC60335-1的要求。这种层级化、模块化的结构确保了整个标准体系的内在一致性和协调性。2.2风险导向原则标准编制以系统化的风险评估方法为基础，全面识别了专业冰淇淋制造商设备在生命周期各阶段（运输、安装、使用、维护、清洁、废弃）可能出现的危险源，包括但不限于：-电气危险（触电、火灾）-机械危险（挤压、剪切、卷入）-制冷危险（高压制冷剂泄漏、冻伤）-卫生危险（微生物滋生、有害物质迁移）-噪声危险（长期高噪声暴露）-热危险（高温表面、低温接触）基于风险评估结果，标准确定了各危险源的acceptablerisklevel（可接受风险水平），并据此制定了对应的技术要求与验证方法。2.3技术中立原则考虑到专业冰淇淋制造商设备的技术路线多样性（如压缩机制冷、半导体制冷等不同技术方案），标准的各项要求在确保安全水平的前提下保持技术中立性，避免偏袒某一特定技术路线或商业利益，为技术创新留出充分空间。3标准主要内容IEC60335-2-118:2025EXV在IEC60335-1通用要求的基础上，围绕专业冰淇淋制造商设备的特殊性，对以下核心内容做出了明确规定：3.1结构与材料要求标准在第6章“结构”中对专业冰淇淋制造商设备提出了更为严格的要求，主要包括：-接触食品材料的安全性：与冰淇淋原料及成品接触的材料必须符合食品接触材料的相关法规要求，不得释放有害物质至食品中。标准要求制造商提供材料合规性声明及相应的迁移试验报告。-制冷系统的结构强度：制冷回路应具有足够的机械强度以耐受运行过程中的压力和振动，压缩机、冷凝器、蒸发器及连接管路应进行压力试验和泄漏检测。-搅拌机构的防护设计：冰淇淋制造过程中的搅拌桨、刮板等运动部件应具备可靠的防护措施，防止操作人员手指或工具意外触及运动部件导致的伤害。标准要求防护装置的设计应使得在打开防护罩时设备能够自动切断动力源。3.2电气安全要求在电气安全方面，标准在IEC60335-1通用要求基础上进行了以下特殊规定：-防护等级（IP等级）要求：鉴于冰淇淋制作过程涉及大量液体及潮湿环境，标准提高了设备的防潮和防水要求。与冰淇淋原料或清洁用水直接接触的设备部件，其外壳防护等级应不低于IPX4；可能受到冲洗的区域应不低于IPX5。-泄漏电流与电气强度：在模拟实际使用的潮湿条件下（包括设备运行中表面凝露的状态），泄漏电流限值进行了相应的折减。电气强度试验的试验电压及施加时间依据绝缘材料类别和所处区域进行了细化。-接地连续性：对于含有金属外壳或与液体系统连接的专业冰淇淋设备，接地电阻限值要求更为严格，应确保在绝缘失效情况下保护装置能够可靠动作。3.3机械安全要求标准在机械危险防护方面引入了量化指标：-运动部件的可触及性评估：标准要求使用试验指（testfinger）按照IEC60529的规定进行可触及性判定，运动部件在可触及状态下的转速、扭矩及动能应受到限制。-保护联锁装置：对需要开启防护罩进行清洁或维护的设备，应设置符合IEC60947-5-1要求的联锁开关，确保在防护罩开启时危险运动部件立即停止。联锁装置的可靠性应经过耐久性试验验证（不少于10,000次操作循环）。3.4制冷剂安全要求专业冰淇淋制造商设备通常使用制冷剂，标准对该部分安全提出了明确的技术要求：-制冷剂充注量限制：根据制冷剂的类型（如A2L类微可燃制冷剂或A3类可燃制冷剂），标准规定了设备安装场所的最小面积要求及对应的充注量限值，并参考了IEC60335-2-24及ISO5149的相关规定。-泄漏检测与通风：对于充注可燃性制冷剂的设备，当充注量超过规定阈值时，应配备制冷剂泄漏检测装置，并联动通风系统或安全切断装置，以控制泄漏浓度在安全限值以下。-管路连接可靠性：对制冷管路的连接方式、密封材料和振动疲劳性能提出了明确的试验方法和判定准则。3.5卫生安全要求考虑到冰淇淋制作直接涉及食品加工，标准特别纳入了与安全相关的卫生要求，以确保设备设计不引入食品安全风险：-可清洁性设计要求：标准要求设备中所有与食品接触的表面应光滑、无死角、易于拆卸和清洁。标准规定的清洁验证程序包括使用模拟清洁剂的试验方法评估设备内部残留物的清除效果。-微生物风险控制：设备的设计应避免水分在设备内部异常积聚，减少微生物滋生和交叉污染的风险。制冷系统的设计应确保在待机状态下也能有效控制内部温度，抑制细菌繁殖。3.6标志和说明标准在第7章“标志和说明”中增加了以下要求：-设备应在明显位置标注“仅供专业用途”或等效警示标识-应包含清洁和维护周期的明确指引（含加注制冷剂或润滑剂的安全注意事项）-涉及可接触制冷剂回路部件的操作，应在说明书中提供安全警告以及发生泄漏时的应急处置指引-如使用可燃制冷剂，应标注制冷剂名称、充注量及GWP（全球增温潜势）值4标准的技术特色与创新4.1首次建立了专业冰淇淋设备的安全评价体系该标准是国际标准化领域首个专门针对专业冰淇淋制造商设备的安全标准。它结束了长期依赖相近型号设备标准“类推适用”的历史，为设备制造商、检验检测机构、认证机构及监管机构提供了明确、统一且有技术针对性的评价依据。4.2首次将食品安全理念深度融入电器安全标准在传统IEC60335系列标准中，卫生与食品安全通常不被纳入安全范畴。而IEC60335-2-118在这一方面实现了突破性尝试，将食品接触材料安全性、设备可清洁性、微生物风险控制等要素纳入安全评价框架，充分体现了现代安全理念从“使用安全”到“全链条安全”的演进趋势。4.3引入基于风险评估的差异化技术要求针对设备的不同结构形式、不同使用环境及不同操作方式，标准采取了差异化的技术要求设定模式。例如：根据设备是否配备粉碎/混合功能、是否使用可燃制冷剂、是否在冲洗环境下使用等因素，分别设定了不同的技术指标和试验方法。这种“精细化”的技术要求设定模式在IEC60335系列中具有示范效应。5标准实施与产业影响分析5.1对制造企业的影响IEC60335-2-118的发布对全球专业冰淇淋制造商设备制造企业的产品设计、生产制造及品质管控体系产生了深远影响：-设计要求全面升级：企业需将标准要求逐条转化为产品设计输入，优化防护结构、改善绝缘设计、强化材料选用管理。尤其是在卫生安全方面，产品内部结构可能需要重新设计以满足可清洁性验证要求。-检测验证成本增加：新标准引入了多项新型试验项目（如清洁效果验证、联锁装置耐久循环试验等），企业需采购相应试验设备或委托具备能力的第三方实验室进行检测验证。这在短期内将增加产品的研发和认证成本。-国际市场准入门槛重塑：IEC60335-2-118发布后，预计将被多个国家和地区采纳转化为国家标准或区域性标准（如欧盟协调标准、东盟标准等），成为市场准入的强制性技术要求。率先完成标准合规升级的企业将在出口贸易中占据先机。5.2对产业链协同发展的推动该标准的发布还将推动产业链上下游的协同发展。例如：食品级弹性密封材料、耐制冷剂腐蚀的管路材料、高防护等级电机、高可靠性联锁开关等关键零部件将面临更高的质量和安全要求，进而推动上游配套产业的技术升级。同时，标准中对可持续性的关注也将促使行业内企业增加在绿色制造和环保技术方面的研发投入。6主要起草与参与单位介绍IEC60335-2-118:2025EXV的制定汇聚了全球家用电器安全技术领域的核心力量。国际电工委员会（IEC）国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommission，简称IEC）成立于1906年，总部位于瑞士日内瓦，是全球成立最早的国际电工标准化机构，负责电工技术和电子工程领域的国际标准化工作。IEC是联合国经济及社会理事会的咨询机构，与ISO（国际标准化组织）和ITU（国际电信联盟）并称为世界三大国际标准化组织。截至2025年，IEC拥有超过170个成员国和准成员国，涵盖了全球绝大部分经济体。IEC的标准化工作覆盖电力的生产、传输、分配和应用，以及电子、磁性及电磁、电声、multimedia、可再生能源等多个领域。IEC成员国生产了全球超过95%的电子产品，消费了全球约95%的电力。IEC标准被全球广泛应用，为全球贸易提供了重要的技术支撑。IEC/TC61家用电器安全技术委员会本标准的制修订工作由IEC/TC61（家用和类似用途电器安全技术委员会）具体负责。TC61是IEC体系中历史最悠久、影响力最大的技术委员会之一，秘书处由意大利承担（UNI，意大利国家标准化机构）共同管理。TC61负责制定家用和类似用途电器的安全标准，其核心成果——IEC60335系列标准——被全球100多个国家采纳为国家标准或作为市场准入的技术依据。TC61下设多个工作组（WG）和项目组（PT），分别负责不同类别电器特殊安全要求的制修订。近年来，TC61的工作重点包括：适应新兴技术（如物联网家电、人工智能控制电器）的安全评估需求，协调化学安全与电气安全的技术交叉，以及推动标准的数字化表达。中国参与情况中国作为IEC的重要成员国，长期以来积极参与IEC60335系列标准的制修订工作。中国家用电器研究院（CHEARI）和中国电器科学研究院股份有限公司（CEI）等单位作为中国国家委员会（SAC/TC46）的核心技术支撑机构，持续跟踪并深度参与TC61的各项标准化活动。在本标准的制定过程中，中国专家提交了多项技术提案和修改意见，特别是在机械防护和制冷剂安全领域的研究成果为标准的完善做出了积极贡献。7结论与展望IEC60335-2-118:2025EXV的发布是家用电器安全标准化领域的一项重要里程碑。该标准的落地填补了专业冰淇淋制造商设备在安全评价方面长期缺乏专属国际标准的空白，为产品的设计、制造、检测、认证及市场监督提供了全面、精确、可操作的技术依据。从宏观视角审视，该标准的发布体现了国际家用电器安全标准化发展的几个重要趋势：第二，安全标准的覆盖面从传统“电气安全”向“全方位安全”扩展。机械安全、食品安全、信息安全、化学安全等要素已逐步纳入现代电器安全标准的考量范围。第三，标准与国际贸易和市场准入的关系更加紧密。越来越多的国家和地区将IEC标准转化为强制性技术法规，标准合规已成为产品进入国际市场的必要条件。对于中国专业冰淇淋制造商设备产业而言，该标准的发布既是挑战也是机遇。一方面，出口企业须尽快对标新标准进行产品合规升级；另一方面，这也为提升中国产品的国际竞争力、实现从“价格优势”向“质量优势”转型提供了难得的契机。建议相关企业尽早开展以下工作：-组织技术人员系统研读标准要求，开展产品差距分析-加强与认证检测机构的合作，提前开展预测试与整改-优化供应链管理，确保关键零部件和材料满足新标准要求-积极参与后续国际标准制修订及国家标准转化工作，争取话语权可以预见，随着IEC60335-2-118:2025EXV在全球范围内的广泛实施，专业冰淇淋制造商设备的安全水平将迎来整体性的显著提升，为全球冷饮产业的健康可持续发展提供坚实的技术保障。参考文献[1]IEC60335-1:2020,House