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文档简介

-北京市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理指南(2021年版)(试行)

第一章总则

第一条,为加强和规范北京市麻醉药品和第一类精神药品的管理,保证麻醉药品和第一类精神药

品的合法、安全、规范、合理使用,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神

药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方签理办法》、《关

于实施麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡电子化管理的通知》、《国家卫生健康委办公厅关

于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》等有关法律、法规和规章,特制定本管

理指南。

第二条,北京市卫生健康委员会负责全市各医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临床使用的监督

指导工作。

第三条,各区卫生健康委员会具体承担本行政区域内的麻醉药品、第一类精神药品的监督管理与

指导工作,并负责《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》电子化管理的审批管理工作,同时

向北京市卫生健康委员会备案。

第四条本指南适用于北京市行政区域内各医疗机构的麻醉药品、第一类精神药品的各环节管理。

第二章管理组织机构与职责

第五条,各医疗机构应明确本机构麻醉药品和第一类精神药品(简称麻精药品)管理负责人,药

事管理与药物治疗学委员会(组)下设管理小组。管理小组由医务、护理、药学、门诊、保卫、

信息等部门人员组成,制定相应麻精药品的管理制度,明确相关部门人员职责,建立专项检囹度,

对本单位所有涉及使用麻精药品的各临床科室、病房,以及药房、药库等相关部门的管理及使用

情况定期组织检查和分析,及时纠正存在的问题和隐患,做好检查记录。

第六条,二级及以上医疗机构医务部门应负责组织本单位相关人员麻精药品培训I、考核及监督管

理工作。其它医疗机构由区卫生健康委组织相关人员麻精药品培训、考核及监督管理工作。

第七条,医疗机构医务部门应指定专人负责麻精药品处方资格、调剂资格的管理,医务部门及药

学部门对医师、药师签字(手写或电子签名)留样备案;对长期使用麻精药品的门诊患者实行网

上系统登记并核直(盖章)制度。

第八条,医疗机构药学部门承担本机构麻精药品的采购、供应、调剂、制剂等日常管理工作。

第九条,医疗机构应严格遵守安全管理制度,如发现麻精药品在本院储存、保管、使用过程中发

生丢失、被盗、被抢及骗取、冒领等情况,要立即报告本单位主管部门,并向所在区卫生行政部

门、公安机关、药品监督管理部门上报。

第十条,二级及以上医疗机构麻醉药品、第一类精神药品实行"三级基数管理”,即药库(一级)、

药房(或调剂室,以下统称药房)(二级)和临床部门(三级),全院基数即为一级基数.各级基

数管理设相应管理人员。一级及以下医疗机构统一在药房管理。

1、药学部门及有麻醉药品、第一类精神药品相应诊疗科目的临床部门根据工作需要合理设定各

级基数量,由药学和医务部门审定,全院基数经主管院长或其授权人批准,各级基数量在药学部

门和医务部门备案,有变动的及时更新。院内解决

2、基数管理实行上限管理,即全院各部门药品总数量不超过一级基数。药房和临床各部门应按

照批准基数量请领药品。

3、基数是设定原则:三级库基数为该科室2_天(或以下)消耗量;二级库基数为该药房维(或

以下)消耗量;一级库基数为全院(或以下)消耗量。

4、临床各部门药品基数按品种记入对应药房基数。

三级基数为临床各科室三级库基数之和;

二级基数为各调剂药房库存药品数、已调剂的处方药品数与三级基数之和;

一级基数为药库库存药品数、已调剂的处方药品数与二级基数之和.

5、应急状态下储备麻精药品时,按照审批流程及时履行院内报批手续,必要时调整更新基数。

2

第三章采购管理

第十一条,医疗机构需要使用麻精药品,应当取得电子《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴

卡》(以下简称电子《印鉴卡》),并凭电子《印鉴卡》向本市的定点批发企业购买麻精药品.

第十二条,需使用麻精药品的医疗机构应向所在行政区卫生健康委员会提出电子《印鉴卡》办

理申请,同时提交相关材料。对于首次申请电子《印鉴卡》的医疗机构,区卫生健康委员会应当

组织现场验收,做好记录存档,满足相关要求后予以审批。

第十三条,医疗机构名称、地址、法人代表(负责人)、医务部门负责人、药学部门负责人、

采购人员等信息发生变化时应在变更发生之日起依法及时到所在行政区卫生健康委员会办理变

更手续,同时申请电子《印鉴卡》信息更新。

第十四条,电子《印鉴卡》密钥应妥善保管,每次购买麻精药品捡收完毕后,应在"医疗机构

印鉴卡系统平台”如实逐项填写相关内容:药品名称、规格、单位、数量、购买日期,由药学部

门负责人或授权人、采购人员和药品供应商共同完成网上确认0

第十五条,《印鉴卡》有效期3年,有效期满前一个月由所在区健康委员会通知医疗机构向其

提交相关材料办理新的《印鉴卡》。

第十六条,医疗机构要指定专人在医疗机构印鉴卡系统平台

上进行采购麻醉药品和第一类精神药品,药品批发企业按照申购数量在约定时间配送,购买麻精

药品应采取银行转账等非现金方式付款。申购数量不得超过二级基数。

第十七条,医疗机构应保持麻精药品的合理库存。药库每年应依据麻精药品的实际使用情况,

进行一级基数的调整,并经药学部门和医务部门负责人审定、主管院长或其授权人批准后备案。

第十八条医疗机构米购的麻精药品仅限于本医疗机构有麻醉药品和第一类精神药品处方权的

医生开具,并用于本医疗机构收治的患者,禁止非法使用、储存、转让或借出。

第四章药库管理

3

第十九条,区须配备保险柜,非封闭库房窗户应安装防护栏,并安装监控设施及报警装置。专库

和专柜应当实行双人双锁管理。

第二十条麻精药品入库验收必须1.货到即脸,2.双人开箱验收,3.并留存相关验收凭证,4.双

人签字。

第二十一条,药库应建立纸质或电子麻醉药品、第一类精神药品登记专用账册(卡)(见附表

1)、入、出库时须逐次登记,同时双人清点核对,确保账物相符。AB已内容包括:日期、出

库单号、领用部门、药品名称、剂型、规格、包装量、批号、有效期、生产企业、入库数量、出

库数量、验收人/发药人和复核人双签字。

第二十二条验收合格的麻精药品应立即转入专用库房或专区储存,由专人负责,双人、双锁保

管。

第二十三条麻精药品的采购、储存、发放、使用均实行批号管理。

第二十四条储存麻精药品的专库或专区应设有嘲标识。过期药品或患者及家属无偿交回的药

品应单独设立区域并设置明显标识。所有麻精药品应建立专用账册登记。

第二十五条药库麻精药品管理人员应每月统计汇总药品采购、使用和结存等数据,并通过“医

疗机构印鉴卡系统平台"做进销存填报。

第二十六条麻精药品管理人员调整时,交接双方须当面交接全部账册(卡)、报表;清点实物,

填写"麻醉药品和第一类精神药品账物交接记录",双方签字后做变更备案。

第二十七条专用账册(卡)或信息系统数5及其它相关记录保存期限为自药品有效期期满之日

起不少于5年。

第五章调剂及处方管理

第二十八条药房依据临床需求及使用情况对麻醉药品、第一类精神药品建立合理基数,经药学

部门负责人审批后,在药库登记备案,若因临床科室变化等因素需调整用量,各药房可向药库提

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交申请调整基数,经药学部门负责人审批后在基数备案表上作相应变更登记。

第二十九条药房请领麻精药品时,由药房麻醉药品管理人凭本人和药房负责人双签字的请领单

(手写或计算机系统录入请领单)、相对应的处方或逐日登记账册到药库请领药品。

第三十条药房须设麻醉药品、第一类精神药品保险柜或符合防盗等要求的智能调配柜,由专人

负责药品和账目管理,贝措勿笆理要日清日结。

第三十一条各医疗机构电子信息系统应对麻醉药品、第一类精神药品的使用、调配做详细记录,

内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、

规格、数量、批号、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等。

第三十二条取得麻精药品处方资格的医师必须使用专用处方(淡红色、右上角标有"麻"、"精

一"字样)开具麻醉药品、第一类精神药品,使用电子处方的医疗t几构应同时附有手写淡红色处

方(以淡红色纸张打印电子处方者除外)o处方应书写完整,字迹清晰,写明患者(及代办人)

的姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量,

医师和药师手工签名或电子签名并加盖签章。

第三十三条首诊医师为门诊患者开具麻精药品,

1.必须亲自诊查患者,2.建立病历,3.留存相应复印件(泠断证明、患者及代办人身份

证明文件),4.要求其签署《知情同意书》,5.并在相关部[办理麻醉药品、第一类精神

药品使用网上登记。

第三十四条医师开具麻精药品处方前,应核对患者或代办人身份证明是否与病历中留存身份证

明相一致,并在病历中详细记录所开具药品种类、数量等信息。

第三十五条麻醉药品、第一类精神药品处方应由取得调剂资格的为帅负责调配。调配人、核对

人应仔细核对处方各项内容,签署药师全名(应与备案的签字式样相符)后予以登记,对不符合

规定的处方应拒绝调配;医务部门应及时将医师处方资质变更的信息通知药学部门。

5

第三十六条麻精药品处方用量应严格按照有关规定执行。

住院患者麻精药品处方应逐日开具,每张处方为1日常用量(临时医嘱为1次常用量);

出院带药品种和数量按单次门诊处方量管理。

第三十七条对右痛等需长期i”使用麻精药品的慢性病患者,应当通过信息化或建立门诊病历

等方式,详细记录每次诊疗的病情评估及处方情况。

第三十八条患者及家属无偿交回的药品应单独放置,并填写无偿交回登记表。药房及时将收回

的药品交给药库进行处理。

第六章临床科室管理

第三十九条临床科室应建立相应的基数药品管理制度和规程,设专人管理,确保麻精药品的安

全使用。管理人员变更时,应及时上报临床科室负责人,并向药房备案。

第四十条各病房、手术室、麻醉科、内镜室等临床部门根据临床诊疗的情况建立三级基数量,

基数量的确定和修改需由各临庆科室提出申请,1.经临床科室主任批准,2.药学部门负责人审批

签字。基数A式两份,双方各保存一份备查。

第四十一条临床科室领用麻精药品时,需由护士凭医师开据的麻精药品处方到药房领药,注射

剂或贴剂应同时交给药房空安©或废贴,药房做好相关记录。

第四十二条医务部门应会同药学、护理部门定期检查各临床部门的麻精药品请领、保存、使用、

处入合理性等相关记录,基数药品领用、储存、药品质量及相关记录,及时纠正问题。

第四十三条医疗机构麻醉科/手术室的麻精药品必须由专人管理,1.麻精药品的处方开具、使用

和管理不得由同一人实施,2.所有记录都需要严格执行双人双签制度,3.参与麻精药品管理的人

员应当避免长期由固定人员担任。医疗机构应当明确人员轮换轮换周期.

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麻醉科/手术室应建立麻精药品每日领取记录册,记录内容包括:领取医师信息,领取时间,领

取的药品名称、规格、批号、数量,及当日交还药品的时间、空安的数量,处方数量,未使用药

品数量、还药医师及麻精药品专管员双人签字,麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余

药品、处方、空安剖,保证账物相符。结束当日医疗后,由麻醉科专人填写当日麻精药品使用登

记表。

使用麻精药品时,如给药剂量小于药品最小包装剂量,应及时长国家要求由双人进行残余量

处理并做好视频记录,保留不少于180天,双人签字。

加强对镇痛泵使用管理,河于未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液,应及时按国家要求

由双人进行到入下水道等处置,并逐条记录,双人签字。

第四十四条药学部门定期对全院麻精药品使用情况进行分析,对使用异常情况及时上报麻精药

品管理小组

第七章麻精药品的回收与销毁管理

第四十五条药房应对使用后的麻精药品空安剖或废贴进行回收、登记,并定期由医疗机构统一

进行销毁。销毁时应双人核对、签字、留存记录

第四十六条药库负责汇总统计破损、过期及回收的麻精药品,填写“麻醉药品和第一类精神药

品销毁申报表",内容包括:药品名称、剂型、规格、批号、数量、销毁理由等。申报表一式三

份,药学部门负责人、医务部门负责人、主管院长签字,加盖医疗机构公章后,上报所在区卫生

健康委申请销毁,区卫生健康委在接到申请后,需在7个工作日内答复是否同意销毁,7个工作

日未答复视为同意,药库在区卫生健康委监督下销毁药品。审批后的登记表分别交区卫生健康委

员会存档、药库存档、财务会计做报损出账。

第八章附则

第四十七条本管理指南所称各医疗机构,是指除军队医疗机构以外,按照《医疗机机管理条例》

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批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的各级各类医疗机构。

第四十八条本管理指南中提及的麻精药品是指麻醉药品和第一类精神药品。

第四十九条加强信息化管理力度各医疗机构可在HIS系统内储存本规范中提到的相关信息

及完成相关账册登记,并采用科技信息技术手段对记录项目、格式及内容做防更改处理,必要时

可调出打印,双人核对签字备查。

二,《处方管理办法》

《处方管理办法》(以下简称《办法》)是为规范处方管理,提高处方质下,促进合理

用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管I里法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉

药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规制定。《办法》分为总则、处方管理的一般规定、

处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任、附则,共8章63条,于2006

年11月27日经中华人民共和国卫生部部务会议讨论通过,2007年2月14日发布,2007年

5月1日起施行,同时废止《处方管理办法(试行)》(卫医发(2004)269号)和《麻醉药

品、精神药品处方管理规定》(卫医法(2005]436号)。

1管理办法介绍编辑

《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议狂论通过,现予发布,自2007

年5月1日起施行。

2处方管理办法编辑

第一章总则

第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医帅法》、

《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,

制定本办法。(两法两条例)

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第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动

中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、

调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、俣管相关工作的监督管理。

第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

(六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。

(七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品.

(A)中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊

要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,

应当在药品名称之前写明。

(九肉品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用特殊情况需要超剂量使用时,

应当注明原因并再次签名。

(十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。

(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意

改动,否则应当重新登记留样备案。

第三章处方权的获得

第八条经注册的执业医师在执业地点睡相应的处方权.(解析:变更注册的意义,是本机构

的从业人员才可以合法的开具处方)

9

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签

章后方有效。

第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可

以在注册的执业地点取得相应的处方权。

第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。

第十一条医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用

知识和规范化管理的培训I。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药

师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处

方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方强

本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第十二条试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的机业医师审核、并签名或加盖

专用签章后方有效。

第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行涯后授予相应

的处方抠。[1]

第四章处方的开具

第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。

第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通

用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合

物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

10

医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师型有效期限,

但有效期最长不得超过3天。I:注释:日期)

第十九条处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老

年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。(注释:用量)

医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、

第一类精神药品处方。

(21-28为麻醉相关)

第二十一条门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精

精神药品的,

首诊医师应当

亲臼诊查患者,

建立相应的病历,

要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件:

(-)二级以上医院开具的诊断证明;

(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;

(三)为患者代办人员身份证明文件。

第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢

11

性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

第二十三条

为门(急.)诊患者开具的麻醉药品

注射剂,每张处方为一次常用量;

控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;

其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品

注射剂,每张处方为一次常用量;

控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;

其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用星。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7曰常用量;

对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。

第二十四条

为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的

麻醉药品、第一类精神药品注射剂,

每张处方不得超过3日常用量」

控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;

12

其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

第二十五条

为住院壁开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

应当逐旦开具,每张处方为上旦常用量。

第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品,

盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;

盐酸哌替唾处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、

重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。

第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处

方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处

方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和1闲处方外,医疗机构不得限制门诊就

诊人蹄处方到药品零售企业购药,[11

第六章监督管理

第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。

第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表(附件2),对处方实施动态监

13

测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。

第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方

权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

第四十六条医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消:

(-)被责令暂停执业;(-)考核不合格离岗培训期间;

(三)被注销、吊销执业证书;(四)不按照规定开具处方,造成严重后果的;

(五)不按照规定使用药品,造成严重后果的;(六)因开具处方牟取私利。

第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一

类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第四十八条除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品

处方。

第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、J困处方保存期限为1年,

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为25,

麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年.

处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。

第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品

种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量.专册保存期

14

限为3年。

第八章附则

第四十七条

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专席型专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。

专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管

理。

第四十八条

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的

麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并

建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物

相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第四十九条

第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建

立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于^

第九章

附件1:处方标准(《办法》第二章第五条)

一、处方内容

L前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和

15

床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。

麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名及身份证明编号。

2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe"请取"的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、

用法用量。

3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖

专用签章。

二、处方颜色

1.普通处方的印刷用纸为旦鱼。

2.急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊"。

3J困处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注"儿科"。

4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一”.

5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。

上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造

成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及

时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

第四十一条

医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3

16

年,精神药品处方至少保存2年。

药物治疗

(1)基本原则。根据世界卫生组织(WHO)《癌痛三阶梯止痛治疗指南》进行改良,癌痛药

物止痛治疗的五项基本原则如下

1)口服给药。口服方便,也是最常用的给药途径;还可以根据患者的具体情况选用其他给药途

径,包括静脉、皮下、直肠和经皮给药等。

2)按阶梯用药。指应当根据患者疼痛程度,有针对性地选用不同性质、作用强度的镇痛药物。

3)按时用药。指按规定时间间隔规律性给予止痛药。按时给药有助于维持稳定、有效的血药浓

度。目前,缓释药物的使用日益广泛,建议以速释阿片类药物进行剂量滴定,以缓释阿片药物作

为基础用药的止痛方法;出现爆发痛时,可给予速释阿片类药物对症处理。

4)个体化给药。指按照患者病情和癌痛缓解药物剂量,制定个体化用药方案。由于患者个体差

异明显,在使用阿片类药物时,并无标准的用药剂量,应当根据患者的病情,使用足够剂量的药

物,尽可能使疼痛得到缓解。同时,还应鉴别是否有神经病理性疼痛的性质,考虑联合用药的可

能。

5)注意具体细节。对使用止痛药的患者要加强监护,密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况,

注意药物联合应用时的相互作用,并且及时采取必要措施尽可能地减少药物的不良反应,以提高

患者的生活质量.

阿片类药物。是中、重度癌痛治疗的苜选药物。对于慢性癌痛治疗,推荐选择阿片受体激动剂类

药物。长期使用阿片类止痛药时,首选口服给药途径,有明确指征时可选用透皮吸收途径给药,

也可临时皮下注射用药,必要时可以自控镇痛给药。

17

初始剂量滴定。阿片类止痛药的有效性和安全性存在较大的个体差异,需要逐渐调整剂量,以获

得最佳用药剂量,称为剂量滴定。对于初次使用阿片类药物止痛的患者,建议按照如下原则进行

滴定:使用吗啡即释片进行治疗;根据疼痛程度,拟定初始固定剂量5-15mg,口服,Q4h或

按需给药.

阿片类药物剂量换算表

药物非胃肠给药口服等效剂量

吗啡10mg30mg非胃肠道:口服=1:3

非胃肠道:口服=1:1.2

可待因130mg200mg

吗啡(口服):可待因(口服)二165

羟考酮10mg吗啡(口服):羟考酗(口服)=1.5-2:1

芬太尼透25pg/h(透皮芬太尼透皮贴剂pg/h,q72h剂量=1/2

皮贴剂吸收)x口服吗啡mg/d剂量

常用癌痛治疗药物表

18

药物药物名称用法用量

阿片生口服,一次15~30mg,一

物碱及日30~90mg极量:口服,

可待因磷酸可待因片

其衍生一次lOOmg,一日

物250mg。

包括硫酸盐或盐酸

盐。本品必须整片吞

服,不可掰开、碾碎

或咀嚼。成人每隔12

小时按时服用一次,

用量应根据疼痛的严

重程度、年龄及服用

吗啡吗啡缓稀片

镇痛药史决定用药剂

量,个体间可存在较

大差异。最初应用本

品者,宜从每12小时

B艮用lOrng或20mg

开始,根据镇痛效果

调整剂量,以及随时

19

增加剂量,达到缓解

疼痛的目的。

吗啡片:

包括硫酸盐或盐酸盐。□

服。成人常用量:一次

5-15mg0一日

15~60mgc对于重度癌

痛患者,应按时口服,个

吗啡口

体化给药,逐渐增量,以

服即释

充分缓解癌痛。老年人及

剂(片

肝、肾功能不全患者应酌

剂、口

情减量。

服液)

硫酸吗啡口服溶液:

成人口服常用量为一次

5~10mg,每4小时一

次,按照拟定的时间表按

时服用。可根据患者情况

逐渐增量调整,一次用量

20

一股应不30mg,一

日用量应不超过0.1g。

根据WHO《癌症疼痛三

阶段止痛治疗指导原则》

中关于癌症疼痛治疗用

药个体化的规定,对癌症

病人镇痛使用吗啡应由

医师根据病情需要和耐

受情况决定剂量。

盐酸吗啡注射液:

皮下注射:成人常用量:

一次5〜15mg,一日

10-40mg;

吗啡注

射剂静脉注射:成人镇痛时常

用量5~10mg.

对于重度癌痛病人,首次

剂量范围较大每日3~6

次,以预防癌痛发生及充

21

分缓解癌痛。

硫酸吗啡注射液:

可皮下注射。常用量:

10~30mg,每曰3~4

次.但病人所需有效剂量

及耐受性很不一致,故需

逐渐调整使病人不痛为

止.一般病人每日用量应

不超过lOOmg。如长期

使用剂量可增高。对身体

虚弱或体重轻于标准的

患者,初始剂量应适当减

少。

经肛门给药,成人常用量

为一次10~20mg,每4

硫酸吗

小时一次,按照拟定的时

啡栓

间表按时给药。可根据患

者情况逐渐增量调整-

次用量一般应不超过

22

30mg,一日用量应不超

过0.1g。根据WHO《癌

症疼痛三阶段止痛治疗

指导原则》中关于癌症疼

痛治疗用药个体化的规

定,对癌症病人镇痛使用

吗啡应由医师根据病情

需要和耐受情况决定剂

量.

整片吞服,不得掰开、

咀嚼或研碎。每12小

时服用一次,用药剂

量取决于患者的疼痛

羟考酮盐酸羟考酮缓释片

严重程度和既往镇痛

药用药史。根据病情

仔细滴定剂量,直至

理想镇痛。

羟考酮盐酸羟考酮胶囊:本品应

口服即每隔4~6小时给药1次,

23

给药剂量应根据患者的

疼痛程度和镇痛药的使

用既往史而决定。疼痛程

度增加,需要增大给药剂

量以达到疼痛的缓解。首

次服用阿片类药物或用

弱阿片类药物不能控制

其疼痛的重度疼痛患者,

初始给药剂量为5mg,

每隔4-6小时给药一次。

然后应仔细进行剂量滴

定,如有必要,可每日一

次,以达到疼痛缓解。

静脉推注:将药液以

0.9%生理盐水、5%葡萄

盐酸羟糖或注射用水稀释至

考酮注Img/ml。在1~2分钟

射液内缓慢推注给药

l~10mg.给药频率不应

短于每4小时一次。

24

静脉输注:将药液以

0.9%生理盐水、5%葡萄

糖或注射用水稀稀至

lmg/ml。推荐起始剂量

为每小时2mg。

静脉(PCA泵):将药液以

0.9%生理盐水、5%葡

萄糖或注射用水稀释至

lmg/mlo每次给药量为

0.03mg/kg体重,给药

间隔不应短于5分钟。

皮下推注:使用浓度为

10mg/ml的溶液,推荐

起始剂量为5mg,如有

必要每4小时重复给药

一次。

皮下输注:如有必要以

0.9%生理盐水、5%葡萄

糖或注射用水稀释,对未

使用过阿片类药物的患

25

者推荐的起始剂量为每

日7.5mgo

每贴使用7天。初始

剂量为最低的丁丙诺

啡透皮贴剂剂量

(5pg/h)o应考虑患者

先前阿片类药物的用

丁丙诺

盐酸丁丙诺啡透皮贴剂药史,以及患者当前

的一般情况和疾病情

况。剂量增加应以对

补充性止痛药的需求

和患者对贴剂的止痛

效果的反应为基础。

未使用过阿片类药物

的患者的治疗

氢吗啡

盐酸氢吗啡酮注射液

1.皮下注射或肌肉注

起始剂量为每2~3小

26

时按需要给予

lmg~2mgo根据临

床条件,对于未使用

过阿片类药物的患者

起始剂量可以低一

些。根据患者疼痛程

度、不良事件的严重

程度,以及患者年龄

和潜在疾病情况,调

整用药剂量。

2.静脉注射

起始剂量为每2~3小

时0.2~lmg。需根据

药物剂量缓慢静脉注

射至少2〜3分钟以

上。通过滴定剂量达

到镇痛程度和不良事

件均可接受的程度。

年老患者和身体虚弱

的患者应相应降低起

27

始剂量至0.2mg。

初始剂量应根据患者目前

合成的

使用阿片类药物剂量而

阿片类芬太尼芬太尼透皮贴剂

定,建议用于阿片耐受患

药物

者。每72小时更换一次.

口服。一般起始剂量

成人一次5~10mg,

对慢性疼痛患者,随

美沙酮盐酸美沙酮片看用药时间延长和耐

受的形成,应逐渐增

加剂量以达有效镇痛

效果,或避医嘱。

口服给药。成人常规剂量

含阿片

为每6小时服用一片,可

类药物

根据疼痛程度和给药后反

对乙酰氨基酚和羟考酮氨酚羟考酮片

的复方

应来调整剂量。对于重度

制剂

疼痛的患者或对阿片类镇

痛药产生耐受性的患者,

28

必要时可超过推荐剂量给

药。

对乙酰氨基酚的用量不宜

大于1.5g/天.

口服:成人,1次1

片,

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