2026年营养与食品安全新原料试题附答案

2026年营养与食品安全新原料试题附答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）1.2025年国家卫生健康委正式批准的新食品原料南极磷虾肽，其推荐每日食用量为（）A.≤1g/天B.≤3g/天C.≤5g/天D.≤10g/天2.2026年新修订的《食药物质目录》新增多个品种，下列不属于本次新增品种的是（）A.金钗石斛B.黄芪C.西洋参D.红景天3.根据2025年修订实施的《新食品原料安全性审查管理办法》，新食品原料申报的法定技术审评周期为（）A.60个工作日B.90个工作日C.120个工作日D.180个工作日4.2026年批准的青稞来源β-葡聚糖作为新食品原料，其干基含量要求不低于（）A.70%B.80%C.85%D.90%5.下列益生菌菌株中，2025年首次获批可用于0-6月龄婴儿配方食品的是（）A.鼠李糖乳杆菌LGGB.长双歧杆菌双歧亚种BB-12C.动物双歧杆菌乳亚种Bb-12D.罗伊氏乳杆菌DSM179386.2026年实施的GB2762《食品中污染物限量》增补了蝉花子实体的铅限量要求，其限量值为（）A.≤0.3mg/kgB.≤0.5mg/kgC.≤1.0mg/kgD.≤2.0mg/kg7.2025年获批的特殊医学用途配方食品专用新原料中链甘油三酯微囊粉，其有效成分中链甘油三酯的含量要求不低于（）A.50%B.60%C.70%D.80%8.下列人群中，不属于新食品原料叶黄酯微囊粉法定不适宜人群的是（）A.婴幼儿B.孕妇C.哺乳期妇女D.65岁以上老年人9.根据2025年修订的《食品标识管理办法》，普通食品添加新食品原料时，强制要求标注的内容不包括（）A.新食品原料的来源B.推荐食用量C.不适宜人群D.“本品不能替代药物”警示语10.2026年新批准的乳清来源低聚半乳糖作为新食品原料，其推荐每日食用量为（）A.≤10g/天B.≤15g/天C.≤20g/天D.≤25g/天11.2026年纳入运动营养食品专用原料目录的肌酸盐酸盐，其推荐每日食用量为（）A.≤3g/天B.≤5g/天C.≤8g/天D.≤10g/天12.拟用于0-6月龄婴幼儿配方食品的新食品原料，需完成的毒理试验等级为（）A.急性毒性试验、三项致突变试验、90天喂养试验B.急性毒性试验、三项致突变试验、90天喂养试验、致畸试验C.急性毒性试验、三项致突变试验、90天喂养试验、致畸试验、两代繁殖毒性试验、慢性/致癌试验D.仅需完成急性毒性试验和三项致突变试验13.下列原料中，2026年仍仅可用于保健食品、不可用于普通食品生产的是（）A.铁皮石斛B.党参C.马鹿茸D.西洋参14.根据2025年发布的《新食品原料追溯管理规范》，新食品原料生产及使用企业的相关资质、生产、检验记录留存期限不得少于（）A.产品保质期后6个月B.2年C.3年D.5年15.2026年批准的可用于食品接触材料的壳聚糖涂层，其向食品的迁移量限值为（）A.≤0.01mg/kgB.≤0.05mg/kgC.≤0.1mg/kgD.≤0.5mg/kg二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.下列新食品原料中，2025-2026年获批可用于0-6月龄婴儿配方食品的有（）A.长双歧杆菌婴儿亚种CECT8330B.低致敏性乳清蛋白水解物（水解度≥20%）C.高山被孢霉来源花生四烯酸油脂D.南极磷虾肽2.新食品原料安全性评估的核心内容包括（）A.原料来源与生产工艺B.化学组成与理化性质C.毒理学安全性评价D.推荐食用量与不适宜人群3.2026年新修订的《食药物质目录》新增品种的共同使用要求包括（）A.不得用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品B.需标注明确的食用量上限C.可作为普通食品原料生产经营，也可用于保健食品申报D.仅可使用人工栽培的品种，禁止使用野生资源4.下列关于透明质酸钠作为新食品原料的说法，符合2026年最新监管要求的有（）A.使用范围已扩大至冷冻饮品、果蔬汁类及其饮料、糖果等多个品类B.推荐每日食用量≤200mg/天（以透明质酸计）C.不适宜人群仅为婴幼儿D.原料质量要求中透明质酸干基含量≥95%5.下列酶制剂中，属于2026年新批准的食品加工用新酶制剂的有（）A.黑曲霉来源β-甘露聚糖酶B.毕赤酵母来源植酸酶C.枯草芽孢杆菌来源低聚木糖酶D.乳酸克鲁维酵母来源乳糖酶6.特殊膳食用食品专用新原料的准入要求包括（）A.必须符合对应特殊膳食用食品的食品安全国家标准B.需提供针对目标特殊人群的专项安全性评估数据C.需在产品标签中标注明确的适用人群与推荐食用量D.不得添加任何食品添加剂7.普通食品添加微生物类新食品原料时，标签强制要求标注的内容包括（）A.菌株号B.保质期内的活菌数C.不适宜人群D.推荐食用量8.下列原料中，属于2026年《新食品原料终止审查目录》收录、无需单独申报即可按普通食品生产经营的有（）A.大麦苗汁B.梨果仙人掌C.火麻仁蛋白D.蛹虫草9.下列新食品原料的污染物限量要求，符合2026年GB2762增补内容的有（）A.南极磷虾肽总砷≤0.5mg/kgB.青稞β-葡聚糖黄曲霉毒素B1≤0.5μg/kgC.蝉花子实体镉≤0.1mg/kgD.乳清来源低聚半乳糖铅≤0.3mg/kg10.新食品原料申报时需提交的核心材料包括（）A.安全性评估报告B.生产工艺简述与质量控制要求C.原料质量规格标准D.国内外食用历史证明资料三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.2026年新增入食药物质目录的金钗石斛，可用于所有品类普通食品生产，包括婴幼儿配方食品。（）2.南极磷虾肽的推荐每日食用量为≤3g/天，海鲜过敏人群为法定不适宜人群。（）3.拟用于0-6月龄婴幼儿配方食品的益生菌菌株，必须完成两代繁殖毒性试验才可通过安全性审评。（）4.根据2025年修订的《新食品原料安全性审查管理办法》，技术审评过程中要求申请人补充资料的，申请人需在30个工作日内提交，逾期视为放弃申报。（）5.2026年透明质酸钠的使用范围已放开至婴幼儿辅助食品。（）6.食药物质目录内的原料，既可作为普通食品生产经营，也可作为保健食品原料申报注册/备案。（）7.新食品原料生产及使用企业的相关记录留存期限不得少于3年。（）8.2026年获批的肌酸盐酸盐为运动营养食品专用原料，仅可用于运动营养食品，不得添加至其他普通食品。（）9.低致敏性乳清蛋白水解物的水解度≥15%即可用于0-6月龄乳蛋白过敏高风险婴儿的特医配方食品。（）10.新食品原料获批后3年内，生产企业需每年向省级卫生健康部门提交生产经营与上市后安全性监测报告。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.某休闲食品企业2026年计划推出一款面向3-12岁儿童的护眼软糖，拟添加2025年获批的新食品原料叶黄酯微囊粉（叶黄酯含量10%）、蓝莓浓缩汁、白砂糖等，产品规格为2g/粒，包装标注“每日食用2粒，有效预防儿童近视”。请结合2026年营养与食品安全新原料监管要求回答下列问题：（1）该产品添加叶黄酯微囊粉的行为是否合规？说明判定依据。（2）该产品的标签与宣传存在哪些违规问题？（3）请给出具体的合规调整方案。2.某特医食品企业2026年申报一款适用于0-6月龄乳蛋白过敏高风险婴儿的特医配方食品，拟添加2025年获批的新食品原料低致敏性乳清蛋白水解物（水解度22%）、长双歧杆菌婴儿亚种CECT8330，申报材料中仅提供了该两类原料的普通人群毒理试验报告。请回答下列问题：（1）该配方选用的两类原料本身是否符合准入要求？说明依据。（2）该企业提交的申报材料存在哪些不足？（3）需补充哪些材料才可通过安全性审评？五、论述题（共1题，10分）结合2025-2026年我国新食品原料审批监管的最新政策，论述食品生产企业如何合规开发应用新食品原料，兼顾产品创新与营养食品安全保障。参考答案一、单项选择题答案1.B2.D3.B4.C5.A6.B7.C8.D9.D10.B11.B12.C13.C14.D15.B解析：第9题“本品不能替代药物”为保健食品强制标注内容，普通食品添加新食品原料无需标注该内容；第13题马鹿茸仍属于仅限保健食品使用的原料，铁皮石斛、党参、西洋参均已纳入食药物质目录，可用于普通食品。二、多项选择题答案1.ABC2.ABCD3.AC4.ABD5.AC6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABD10.ABCD解析：第3题食药物质新增品种未强制要求标注食用量上限，也未禁止使用符合安全要求的野生资源；第7题微生物类新食品原料需标注菌株号、活菌数、不适宜人群、推荐食用量，均为强制要求；第9题蝉花子实体的镉限量为≤0.2mg/kg，故C错误。三、判断题答案1.×2.√3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√解析：第1题食药物质不得用于婴幼儿配方食品；第5题透明质酸钠不适宜人群仍包含婴幼儿，未放开用于婴幼儿辅助食品；第7题记录留存期限不得少于5年；第9题低致敏性乳清蛋白水解物用于0-6月龄特医食品的水解度要求为≥20%，且需满足抗原残留≤1μg/g的要求。四、案例分析题答案1.（1）添加行为本身合规，但若添加量不符合要求则违规。判定依据：叶黄酯微囊粉2025年获批的使用要求为：推荐每日食用量≤12mg（以叶黄酯计），不适宜人群为婴幼儿，使用范围不包含婴幼儿食品。该产品面向3-12岁儿童，不属于不适宜人群，只要最终成品每日食用量中叶黄酯含量不超过12mg，添加行为即合规。（2）违规问题：①未按要求标注新食品原料叶黄酯微囊粉的来源、推荐食用量、不适宜人群；②宣传“有效预防儿童近视”属于疾病预防功能宣称，违反《食品安全法》关于普通食品不得宣称疾病预防、治疗功能的要求；③未明确标注叶黄酯的含量，不符合营养声称的标识要求。（3）调整方案：①核算叶黄酯添加量，按每粒添加0.06g叶黄酯微囊粉（含叶黄酯6mg）计算，每日食用2粒的叶黄酯摄入量为12mg，符合限量要求；②标签补充标注“本品添加新食品原料叶黄酯微囊粉（来源：万寿菊），推荐每日食用量不超过2粒，婴幼儿不宜食用”；③删除“有效预防儿童近视”的宣称，调整为符合GB28050要求的营养声称，如“添加叶黄酯，有助于维持眼部健康”；④在营养成分表中标注叶黄酯的含量。2.（1）两类原料本身均符合准入要求。判定依据：①低致敏性乳清蛋白水解物2025年获批的要求为水解度≥20%，抗原残留≤1μg/g，可用于0-6月龄乳蛋白过敏高风险婴儿的特医配方食品，该产品所用原料水解度为22%，符合质量要求；②长双歧杆菌婴儿亚种CECT8330为2025年首批获批可用于0-6月龄婴儿配方食品的益生菌菌株，符合使用要求。（2）申报材料不足：①仅提供普通人群毒理试验数据，未提供针对0-6月龄婴儿的专项安全性评估数据，未验证原料对婴儿生长发育的影响；②未提供低致敏性乳清蛋白水解物的抗原残留检测报告，无法证明其致敏性风险符合要求；③未提供益生菌菌株在产品保质期内的活菌数稳定性数据，未明确保质期内的活菌数保证值；④未提供两类原料与配方中其他成分（维生素、矿物质等）的相容性试验数据，无法证明无不良相互作用。（3）需补充的材料：①补充提交仔猪生长发育试验、大鼠两代繁殖毒性试验报告，验证原料对婴幼儿生长发育无不良影响；②提交低致敏性乳清蛋白水解物的抗原残留检测报告，证明抗原残留≤1μg/g；③提交益生菌菌株在产品保质期内的活菌数跟踪检测报告，明确每100g产品活菌数≥10^6CFU的保证值；④提交原料与配方其他成分的相容性试验报告，证明产品在保质期内各成分稳定、无有害物质生成。五、论述题参考答案2025-2026年我国新食品原料监管政策进入创新与规范并重的新阶段：一是《新食品原料安全性审查管理办法》修订落地，将技术审评周期压缩至90个工作日，推出预审服务、专用原料绿色通道等便利化措施，大幅降低企业创新门槛；二是《食药物质目录》《新食品原料目录》《终止审查目录》每年动态更新，可用原料范围持续扩大，仅2026年就新增12种新食品原料、8种食药物质；三是《新食品原料追溯管理规范》《新食品原料上市后监测指南》等配套文件发布，建立了从原料申报到上市后监管的全链条监管体系。食品生产企业可从以下四个维度合规开发应用新食品原料：第一，研发阶段做好前置合规研判。企业在立项前需首先明确原料的监管属性：对于已纳入食药物质目录、终止审查目录的原料，可直接按普通食品要求使用，无需单独申报；对于已获批的新食品原料，需严格核实其使用范围、食用量、不适宜人群、质量要求，比如南极磷虾肽不得用于婴幼儿食品，每日食用量不得超过3g，避免超范围、超限量使用；对于未纳入任何目录的创新原料，可提前向国家卫生健康委申请预审服务，明确申报要求与安全性评估重点，减少后续审评返工风险。第二，生产阶段落实全链条质量管控。一是建立新原料供应商审核机制，要求供应商提供原料的来源证明、第三方检验报告，微生物类原料还需提供菌株鉴定报告、耐药性检测报告，确保原料符合获批的质量规格要求；二是严格按照获批的生产工艺加工新原料，不得随意