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文档简介
2026专业技术人员科技伦理审查理论知识测试题(含答案)一、单项选择题(每题1分,共40分)1.科技部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》自何时起施行?A.2023年10月1日B.2023年12月1日C.2024年1月1日D.2024年6月1日答案B解析《科技伦理审查办法(试行)》于2023年9月印发,自2023年12月1日起施行。2.科技伦理审查应当坚持的首要原则是?A.增进人类福祉B.促进科技发展C.保护科研人员利益D.提高研究效率答案A解析科技伦理审查应当坚持增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险、保持公开透明的原则,其中增进人类福祉居于首位。3.下列选项中,不属于科技伦理审查应当坚持的原则的是?A.增进人类福祉B.尊重生命权利C.效率优先D.保持公开透明答案C4.高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等开展科技活动,对科技伦理审查管理承担主体责任的是?A.科研人员个人B.科技伦理审查委员会C.本单位D.行业主管部门答案C解析《科技伦理审查办法(试行)》明确,高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等是本单位科技伦理审查管理的责任主体。5.科技伦理审查委员会人数的最低要求是?A.5人B.7人C.9人D.11人答案B解析科技伦理审查委员会人数应当不少于7人,且应当有不同性别的委员。6.科技伦理审查委员会开展一般审查,应当在受理之日起多少个工作日内完成?A.15个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.45个工作日答案C解析一般审查应当在受理之日起30个工作日内完成审查并给出审查意见。7.科技伦理审查委员会开展简易审查,应当在受理之日起多少个工作日内完成?A.7个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日答案C解析简易审查应当在受理之日起15个工作日内完成审查并给出审查意见。8.下列科技活动中,需要开展科技伦理审查的是?A.所有科技活动B.涉及以人为研究参与者的科技活动C.基础数学理论研究D.纯文献综述研究答案B解析涉及以人为研究参与者的科技活动,包括利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动,属于必须开展科技伦理审查的范围。9.涉及以人为研究参与者的科技活动,在开展研究前应当取得研究参与者的?A.口头同意B.书面知情同意C.单位批准D.资助方认可答案B解析涉及人的研究应当取得研究参与者或其监护人自愿签署的知情同意书,这是保障参与者权益的基本要求。10.对于突发公共事件等紧急情况,科技伦理审查可以?A.免除审查B.按照应急审查程序简化办理,必要时事后补办C.由研究者自行决定是否审查D.由项目资助方代为审查答案B解析突发公共事件等紧急情况下,可以按照应急审查程序简化审查流程,但事后应当及时补办相关手续。11.下列人员中,不属于科技伦理审查委员会应当吸纳的成员的是?A.伦理学专家B.法律专家C.本单位科研人员代表D.项目资助方代表答案D解析科技伦理审查委员会成员应当包括熟悉相关领域研究的专家、伦理学专家、法律专家、本单位科研人员代表和普通公众代表等,项目资助方代表不属于法定构成。12.关于科技伦理审查委员会的职责,下列说法正确的是?A.可以代替本单位承担科技伦理管理主体责任B.负责本单位科技伦理审查、监督与风险评估C.成员全部由单位管理层直接指定D.无需制定章程即可开展审查工作答案B13.在涉及人的科技活动中,不属于研究参与者权益保护措施的是?A.充分告知研究目的、方法和风险B.尊重参与者自愿参加和随时退出的权利C.未经同意收集参与者个人信息D.采取有效措施控制研究风险答案C14.涉及实验动物的科技活动,应当遵循的国际公认原则是?A.4R原则B.3R原则C.5R原则D.2R原则答案B解析实验动物伦理遵循3R原则,即替代、减少、优化。15.下列科技活动中,属于需要开展专家复核的高风险活动的是?A.普通问卷调查B.对人类生殖细胞进行基因编辑C.常规血液生化检测D.非侵入性动物行为观察答案B解析对人类生殖细胞、受精卵、胚胎进行基因编辑等涉及伦理高风险的活动,需要按照清单开展专家复核。16.科技伦理审查中,跟踪审查的主要目的是?A.评估研究成果的经济价值B.对已批准研究的进展和伦理风险进行持续监督C.检查科研经费使用情况D.考核科研人员学术水平答案B17.涉及我国人类遗传资源的国际合作研究,应当?A.由外方独立完成B.遵守国家人类遗传资源管理相关规定C.无需办理任何审批手续D.由研究者个人自行决定答案B解析涉及人类遗传资源的采集、保藏、利用和对外提供,应当遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等规定。18.已通过伦理审查的研究方案发生实质性变更时,应当?A.继续按原方案开展研究B.重新提交科技伦理审查委员会审查C.在结题报告中补充说明D.仅由项目资助方审批即可答案B19.下列选项中,不属于科技伦理审查方式的是?A.一般审查B.简易审查C.免审查D.专家复核答案C解析科技伦理审查方式包括一般审查、简易审查;对于特定高风险活动,还需按照程序开展专家复核。“免审查”不属于法定的审查方式。20.未经科技伦理审查批准擅自开展相关研究,可能承担的法律责任不包括?A.责令改正B.警告C.罚款D.授予科技奖励答案D21.涉及个人信息数据的研究活动,在数据收集和处理上应当遵循的原则是?A.尽可能多地收集数据B.最小必要原则C.数据可无限期保存D.无需进行匿名化或脱敏处理答案B解析涉及个人信息的数据处理应当遵循最小必要原则,并与研究目的直接相关,采取必要的脱敏和保密措施。22.下列研究活动中,不属于科技伦理审查对象的是?A.涉及人的生物医学研究B.涉及实验动物的研究C.涉及人工智能算法的研究D.纯文献综述研究答案D23.下列科技活动中,需要开展专家复核的是?A.利用公开统计数据的宏观经济分析B.侵入性脑机接口研究C.普通社会问卷调查D.常规实验室仪器校准答案B24.关于知情同意,下列说法正确的是?A.为保障入组率,研究者可以适当隐瞒研究风险B.对无民事行为能力的研究参与者,应当取得其监护人的同意C.参与者签署知情同意书后不得退出研究D.知情同意书的内容无需提交伦理审查答案B25.下列选项中,不属于科技伦理审查委员会职责的是?A.开展科技伦理审查B.对已批准项目进行跟踪监督C.组织开展科研人员伦理培训D.审批科研项目经费答案D26.涉及儿童、孕妇、精神障碍患者等脆弱人群的研究,伦理审查应当?A.与普通人群研究同等对待B.予以特别关注和特殊保护C.一律禁止开展D.仅需口头告知参与者答案B解析脆弱人群在认知能力、自主决策能力等方面处于弱势,研究应当有充分理由并采取特殊保护措施。27.科技伦理审查委员会对研究项目作出“不同意”的审查决定后,研究者可以?A.绕过委员会自行开展研究B.修改研究方案后重新申请审查C.直接向资助方申请审批后开展D.边开展研究边等待补充审查答案B28.对于风险不大于最小风险、不涉及敏感领域的科技活动,可以适用的审查方式是?A.一般审查B.简易审查C.免审查D.事后审查答案B29.在涉及人的科技活动中,研究参与者享有的一项基本权利是?A.随时退出研究的权利B.获取全部原始数据的权利C.参与伦理审查决策的权利D.免除一切研究风险的权利答案A30.涉及人工智能的科技活动,伦理审查应当重点关注?A.算法的商业价值B.算法的公平性、透明性与安全性C.编程语言类型D.模型参数量大小答案B31.下列制度中,不属于科技伦理审查委员会应当建立的工作制度的是?A.审查程序B.审查标准C.议事规则D.单位经费使用细则答案D32.科技伦理审查申请材料中的研究方案、知情同意书、风险控制预案等文件,应当?A.由研究者自行保管,无需提交B.提交科技伦理审查委员会审查C.仅提交给项目资助方D.在论文发表时一并公开即可答案B33.下列材料中,不属于科技伦理审查申请材料的是?A.研究方案B.知情同意书C.风险与受益分析D.研究人员的家庭住址答案D34.已通过伦理审查的研究项目在实施过程中发现重大伦理风险,科技伦理审查委员会应当?A.不予理会B.要求暂停研究并重新评估C.直接向社会公布D.由研究者自行决定是否继续答案B35.科技伦理审查委员会作出审查决定的方式是?A.由主任委员一人决定B.经充分讨论后按照议事规则表决C.由单位负责人直接审批D.由外部专家全权决定答案B36.关于人类胚胎干细胞研究,我国目前的政策立场是?A.全面禁止一切相关研究B.允许符合伦理规范的有限研究C.完全自由放任D.仅允许使用进口胚胎开展研究答案B解析我国允许在符合伦理规范和相关管理规定的条件下,开展有限的人类胚胎干细胞研究,并严格限定研究目的和范围。37.组织开展科技伦理教育培训的主体责任在?A.科研人员自身B.科研人员所在单位C.学术期刊编辑部D.学术团体答案B38.关于科技伦理审查结果的作用,下列说法正确的是?A.审查通过后研究方案可以随意变更B.伦理审查意见是开展相关研究的必要条件之一C.伦理审查意见等同于项目立项审批D.伦理审查结果不影响研究成果的发表答案B39.科研人员在申请科技伦理审查时,应当?A.如实、完整地提供研究相关信息B.故意隐瞒研究中的高风险环节C.夸大研究的预期受益D.只提交部分申请材料答案A40.对涉及人或动物的科技活动进行伦理审查,其核心价值取向是?A.促进科研产出效率B.保护研究参与者(人与动物)的权益与福利C.简化科研管理流程D.降低科研成本答案B二、多项选择题(每题2分,共30分)1.科技伦理审查应当坚持的原则包括?A.增进人类福祉B.尊重生命权利C.坚持公平公正D.合理控制风险E.保持公开透明答案ABCDE解析《科技伦理审查办法(试行)》第四条明确了上述五项基本原则。2.依据《科技伦理审查办法(试行)》,需要开展科技伦理审查的活动包括?A.涉及以人为研究参与者的科技活动B.涉及实验动物的科技活动C.虽不直接涉及人或动物,但可能在生命健康、生态环境、公共秩序等方面带来伦理风险挑战的科技活动D.纯数学理论推导E.利用公开统计数据的宏观经济分析答案ABC解析D、E两项不涉及人或实验动物,也不属于可能带来伦理风险挑战的活动,无需开展科技伦理审查。3.科技伦理审查委员会成员应当包括?A.熟悉相关领域研究的专家B.伦理学专家C.法律专家D.普通公众代表E.本单位科研人员代表答案ABCDE解析科技伦理审查委员会人数不少于7人,应当有不同性别的委员,并涵盖上述各类人员,以保障审查的多元视角和科学性。4.下列科技活动中,属于需要开展专家复核的高风险活动的是?A.对人类生殖细胞进行基因编辑B.将人类干细胞植入动物胚胎C.侵入性脑机接口研究D.普通心理问卷调查E.基于公开数据的统计分析答案ABC解析A、B、C属于《需要开展专家复核的科技活动清单》明确列出的高风险活动;D、E风险较低,按一般或简易程序审查即可。5.在涉及人的科技活动中,研究参与者权益保护的主要措施包括?A.充分知情B.自愿参加C.随时退出D.隐私保护E.风险最小化答案ABCDE6.涉及实验动物的科技活动,3R原则的具体内容包括?A.替代B.减少C.优化D.重复E.回收答案ABC解析3R原则即替代、减少、优化,是实验动物伦理福利的基本要求。7.科技伦理审查委员会对已批准项目开展跟踪审查,主要内容包括?A.研究进展是否与批准方案一致B.是否发生严重不良事件C.知情同意实施情况D.研究方案变更是否重新报审E.科研经费使用明细答案ABCD解析跟踪审查聚焦研究实施过程的伦理合规性,经费使用不属于伦理审查范畴。8.关于科技伦理审查管理,下列说法正确的有?A.单位是科技伦理审查管理的责任主体B.科技伦理审查委员会是本单位伦理审查的执行机构C.从事科技活动的单位均应建立相应的伦理审查制度D.研究内容涉及伦理敏感领域的单位应当设立科技伦理审查委员会E.科研人员可以自行决定是否需要接受伦理审查答案ABCD9.在涉及人的研究中,下列属于需要特别关注的脆弱人群的有?A.儿童B.孕妇C.精神障碍患者D.囚犯E.经济或教育处于弱势地位的群体答案ABCDE解析脆弱人群因认知、决策能力受限或处境不利,其自主性和权益更易受到损害,伦理审查时应当给予特殊保护。10.科技伦理审查申请材料通常包括?A.研究方案B.知情同意书C.风险与受益分析D.风险控制预案E.伦理审查申请报告答案ABCDE11.科技伦理审查过程中,应当暂停或终止已批准研究的情形包括?A.发生严重不良事件B.研究方案存在重大伦理缺陷C.研究参与者权益受到损害D.研究发现风险超过预期E.研究者因个人原因主动申请暂停答案ABCD解析A、B、C、D均属于审查委员会应当主动决定暂停或终止的情形;E属于研究者的权利,不属于“应当”暂停的法定情形。12.涉及我国人类遗传资源的研究活动,应当遵守的法律法规包括?A.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》B.《中华人民共和国生物安全法》C.《中华人民共和国个人信息保护法》D.《科技伦理审查办法(试行)》E.《中华人民共和国合同法》答案ABCD13.加强科技伦理治理的总体要求包括?A.健全科技伦理治理体系B.强化科技伦理审查和监管C.加强科技伦理教育和宣传D.积极推进科技伦理国际交流与合作E.完全依赖科研人员自律答案ABCD14.科研人员在科技活动中应当履行的伦理责任包括?A.主动申请科技伦理审查B.如实报告研究风险C.严格遵守审查决定D.自觉接受跟踪审查E.未经批准擅自变更研究方案答案ABCD15.关于科技伦理审查领域的国际合作,下列说法正确的有?A.国际合作研究应当符合我国法律法规B.涉及人类遗传资源的国际合作应当遵守专门规定C.研究数据跨境流动应当符合个人信息保护相关要求D.只需遵守外方所在国的伦理标准即可E.合作双方应当明确各自伦理审查责任答案ABCE解析国际合作研究既要符合我国法律法规和伦理标准,也要尊重国际通行伦理规范,不能仅依据外方标准。三、判断题(每题1分,共30分)1.所有科技活动都必须进行科技伦理审查。答案错误2.科技伦理审查委员会人数应当不少于7人。答案正确3.科技伦理审查委员会中应当有不同性别的委员。答案正确4.一般审查应当在受理之日起30个工作日内完成。答案正确5.简易审查适用于风险大于最小风险的科技活动。答案错误6.涉及以人为研究参与者的研究,必须取得研究参与者的知情同意。答案正确7.研究参与者一旦签署知情同意书,就不得中途退出研究。答案错误8.涉及实验动物的研究应当遵循3R原则。答案正确9.未经科技伦理审查批准,不得开展涉及人的研究。答案正确10.科技伦理审查委员会可以代替本单位承担科技伦理管理的主体责任。答案错误11.突发公共事件等紧急情况下,可以按照应急审查程序简化科技伦理审查流程
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