2026年公安药品管理法知识考试题库

2026年公安药品管理法知识考试题库一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A.对药品的研制、注册、生产、经营、使用全过程进行监督检查B.查处药品违法犯罪行为C.制定药品价格政策D.建立药品追溯体系答案C2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。该许可证的有效期为多少年？A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案B3.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，应执行的标准是？A.国家药品标准B.企业标准C.协商标准D.行业标准答案B4.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为？A.药品商标使用B.药品别名使用C.药品商品名使用D.医院制剂名称使用答案A5.根据《药品管理法》关于假药的定义，下列哪种情形属于假药？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.未标明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.超过有效期的答案A6.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额多少倍的罚款？A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上30倍以下答案B7.公安机关在办理药品违法犯罪案件时，对于查封、扣押的物品，应当如何处理？A.可以自行处理B.应当在查封、扣押后30日内依法作出处理决定C.应当在查封、扣押后7日内依法作出处理决定D.经部门负责人批准即可销毁答案B8.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。非处方药是指？A.需要凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品B.不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品C.仅在医院内部使用的药品D.仅供科研使用的药品答案B9.禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。如有特殊情况，需经什么部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.卫生行政部门答案A10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。但是，购进未实施审批管理的中药材除外。这体现了药品管理的什么原则？A.便民原则B.追溯原则C.渠道合法原则D.分类管理原则答案C11.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可以采取的措施不包括？A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.处以所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C.终身禁止从事药品生产经营活动D.判处无期徒刑答案D12.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明的事项不包括？A.药品的通用名称B.成份C.规格D.生产企业的商业秘密代码答案D13.公安机关在打击药品犯罪过程中，发现某企业涉嫌生产假药，应当如何处理？A.直接进行行政处罚B.移送同级药品监督管理部门处理C.立案侦查，追究刑事责任D.责令企业整改答案C14.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，在法律上被称为什么？A.特殊药品B.专营药品C.管制药品D.限制类药品答案A15.建立健全药品追溯制度。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，提供追溯信息，保证药品可追溯。国家药品监督管理局制定的技术规范是？A.药品追溯标准B.药品编码规则C.药品物流标准D.药品储存标准答案A16.某药店销售未取得批准证明文件的进口药品，该药品应定性为？A.劣药B.假药C.按假药论处D.按劣药论处答案C17.药品监督管理部门根据监督检查，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取的行政强制措施是？A.查封、扣押B.冻结银行账户C.限制人身自由D.拘留答案A18.违反《药品管理法》规定，造成人身伤害后果或者其他严重后果的，对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处以多少罚款？A.所获收入百分之十以上百分之五十以下B.所获收入百分之三十以上三倍以下C.所获收入百分之五十以上五倍以下D.所获收入一倍以上五倍以下答案B19.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。特殊情况需要调剂的，需经批准。医疗机构配制的制剂凭医师处方在本单位使用，不得在市场上销售。这一规定的目的是？A.保护医疗机构利益B.防止假药流入市场C.保障公众用药安全，防止乱用制剂D.增加药品监管难度答案C20.药品广告须经药品监督管理部门批准，取得批准文号后方可发布。发布药品广告的内容必须以批准的说明书为准，不得含有虚假内容。下列哪种药品不得发布广告？A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械答案A21.网络销售药品，应当遵守《药品管理法》的规定。通过网络销售药品的，必须是？A.任何具备配送能力的企业B.药品上市许可持有人、药品经营企业C.任何个人或企业D.仅限医疗机构答案B22.生产、销售假药的，最高可判处多少年有期徒刑？A.5年B.10年C.15年D.无期徒刑答案D23.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录应当注明药品的？A.通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销货单位、数量、价格、日期B.仅通用名称和数量C.仅批号和有效期D.仅价格和日期答案A24.知道或者应当知道属于假药、劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，如何处理？A.仅没收违法所得B.以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处C.进行批评教育D.不予追究答案B25.药品监督管理部门对药品广告进行监督检查。对于违法药品广告，药品监督管理部门应当？A.移送工商管理部门处理B.直接撤销广告批准文号C.责令停止发布，给予处罚D.通知媒体删除答案C26.实行药品质量受权人制度。药品生产企业应当设立？A.质量受权人B.生产经理C.销售总监D.安全生产负责人答案A27.《药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须按照国家药品标准生产。中药饮片的炮制，必须遵循？A.国家药品标准B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范C.企业内部标准D.行业习惯答案B28.公安机关在侦查药品犯罪案件时，需要对涉案药品进行检验鉴定的，应当委托？A.任何有资质的检测机构B.药品检验机构C.医疗机构D.大学实验室答案B29.对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果。但是，下列哪种情形除外？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准答案B30.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，如何处理？A.仅由工商行政管理部门处罚B.由市场监督管理部门没收违法所得，并罚款C.构成犯罪的，依法追究刑事责任D.以上都是答案D二、多项选择题（每题2分，共30分）1.下列哪些情形，按假药论处？A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C.依照本法必须检验而未经检验即销售的D.变质的、被污染的答案A,B,C,D2.公安机关在办理药品领域涉嫌犯罪案件时，对符合下列情形之一的，应当立案侦查：A.生产、销售假药，涉嫌犯罪的B.生产、销售劣药，涉嫌犯罪的C.非法经营药品，涉嫌犯罪的D.提供虚假证明骗取药品许可，涉嫌犯罪的答案A,B,C,D3.药品包装、标签、说明书必须符合相关规定。下列说法正确的有？A.发运中药材必须有包装B.在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位C.药品标签或说明书上可以印有暗示疗效的文字D.药品内包装不得接触有毒有害物质答案A,B,D4.药品监督管理部门在履行药品监督管理职责时，可以依法采取的措施包括：A.进入经营场所实施现场检查B.对产品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿D.查封、扣押不符合法定要求的药品答案A,B,C,D5.下列关于药品追溯制度的说法，正确的有？A.国家建立药品追溯制度B.药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系C.药品经营企业应当提供追溯信息D.医疗机构无需配合追溯工作答案A,B,C6.生产、销售假药，有下列哪些情形的，应当认定为《刑法》第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”？A.造成轻伤或者重伤的B.造成轻度残疾或者中度残疾的C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的D.其他对人体健康造成严重危害的情形答案A,B,C,D7.禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。下列哪些属于劣药？A.成份含量不符合国家药品标准的B.被污染的C.未标明更改有效期的D.擅自添加防腐剂、辅料的答案A,C,D8.药品经营企业必须具备的条件包括：A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证药品质量的规章制度答案A,B,C,D9.公安机关与药品监督管理部门在打击药品违法犯罪工作中的衔接机制包括：A.案件移送制度B.联合执法制度C.检验鉴定协作机制D.信息共享机制答案A,B,C,D10.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的有？A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度C.禁止非法生产、买卖、运输、储存、使用麻醉药品和精神药品D.公安部门负责对造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处答案A,B,C,D11.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在多少日内作出处理决定？A.7日B.15日C.30日D.60日答案A,B,C12.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品许可的，处罚措施包括：A.吊销许可证B.处五年内不受理相关许可申请C.处五万元以上五十万元以下的罚款D.依法追究刑事责任答案A,B,C,D13.下列哪些单位应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员？A.药品经营企业B.医疗机构C.药品生产企业D.药品研发机构答案A,B14.药品抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取费用。抽样费用应当由？A.被抽样单位承担B.抽样人员承担C.财政部门承担D.药品监督管理部门承担答案C,D15.在公安机关办理的药品犯罪案件中，关于“假药”的认定，下列说法正确的有？A.应当以省级以上药品监督管理部门出具的认定意见为依据B.依据法律、法规的规定直接认定C.可以根据外包装标识直接认定D.必须送交中国食品药品检定研究院检验答案A,B三、判断题（每题1分，共20分）1.个人可以设立门诊部、诊所等医疗机构，并配备常用药品给患者使用。答案正确2.药品生产企业可以接受委托生产药品，但必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。答案正确3.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。答案正确4.医疗机构配制制剂，可以在市场上进行销售，只要取得相关批准文号即可。答案错误5.公安机关在办理药品案件时，发现涉案物品属于假药的，可以直接销毁以防止危害扩散。答案错误6.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。答案正确7.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。答案正确8.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的，不得出厂、销售。答案正确9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，必须出示证明文件。答案正确10.药品生产企业在未取得《药品生产许可证》的情况下，只要生产的药品质量合格，就不属于违法行为。答案错误11.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。答案正确12.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。答案正确13.禁止生产、销售使用假药、劣药。但是，为了科研目的，经批准可以少量生产、销售使用假药。答案错误14.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。答案正确15.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。答案正确16.医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则。答案正确17.网络药品交易平台提供者应当对入驻平台的药品经营企业的资质进行审查，并对违反《药品管理法》的行为及时制止并报告。答案正确18.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。答案正确19.药品检验机构出具的检验报告书，是药品监督管理部门对药品质量进行监管的技术依据，不具有法律效力。答案错误20.公安机关在侦查药品犯罪案件时，可以依法查阅、复制犯罪嫌疑人的通讯记录、交易记录等数据。答案正确四、案例分析题（每题10分，共20分）1.案例背景：某市公安局食品药品犯罪侦查支队接到群众举报，称位于城乡结合部的一处废弃仓库内有人非法生产药品。民警突击检查发现，现场有生产设备、大量原料药、包装材料以及已装箱成品的“某品牌阿莫西林胶囊”共计1000盒。经查，该窝点未取得《药品生产许可证》及药品批准证明文件。现场负责人张某供述，其雇佣工人将淀粉装入胶囊，冒充阿莫西林胶囊，并印刷知名品牌包装盒进行销售，已销售金额达5万元。经药品检验机构检验，该批胶囊不含阿莫西林成份。问题：(1)该窝点生产的“阿莫西林胶囊”应定性为假药还是劣药？法律依据是什么？(2)张某的行为涉嫌构成何种犯罪？请简述其犯罪构成要件。(3)公安机关在现场检查中应当收集哪些关键证据？答案：(1)应定性为假药。依据：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：……（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。本案中，张某使用淀粉冒充阿莫西林，属于以非药品冒充药品。(2)张某的行为涉嫌构成生产、销售假药罪。构成要件：-客体：侵犯了国家药品管理制度和公民的生命健康权。-客观方面：实施了生产、销售假药的行为（使用淀粉冒充阿莫西林），且已销售金额达5万元。-主体：一般主体，即张某及其雇佣人员（单位或个人）。-主观方面：故意，即明知是假药而进行生产、销售。(3)关键证据包括：-物证：生产设备、原料药（淀粉）、包装材料、成品“阿莫西林胶囊”。-书证：租赁合同、销售记录、账本、快递单据等。-证人证言：雇佣工人、购买者的证言。-犯罪嫌疑