原发性肝癌诊疗指南解读 课件

2026/08/23原发性肝癌诊疗指南（2026年版）深度解读汇报人：XXXX内容导览01背景与总览疾病负担、指南历程与2026版更新全貌02分期与诊断CNLC/BCLC分期体系与影像病理诊断升级03系统治疗革命免疫联合方案一线优先推荐与个体化选择04转化与介入转化治疗循证突破与介入联合治疗新格局05全程管理抗病毒、保肝、支持治疗与多学科协作背景与总览01肝癌疾病负担依然沉重4位癌症新发病人数排名

全国第42位肿瘤致死病因排名

致死率高14%总体五年生存率

差距显著肝癌诊疗现状与挑战中晚期确诊比例高60%至70%患者确诊时已处于中晚期，错失根治性治疗机会HBV感染背景相当比例患者与HBV感染及肝硬化相关，临床发现时往往已进入进展期规范化诊疗改善预后中山医院报告手术切除后五年生存率达70%以上，充分说明规范化诊疗可显著改善预后指南发展历程：五次重大更新自2011年首版发布以来，国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》已历经五次重要更新，持续引领我国肝癌诊疗规范化进程2011年首版发布，开启规范化诊疗2016—2024年持续迭代，吸纳国内外循证证据与中国学者原创研究2026年1月10日专家定稿，复旦大学附属中山医院主导凝聚十多位院士、百余位跨学科专家集体智慧2026年3月30日国家卫健委办公厅正式印发《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》2026年4月9日发布实施通知，要求各地卫生健康行政部门组织实施2026版核心更新全景从"以治为主"到"防治并重"，肝癌诊疗进入全周期管理时代全周期管理结构升级首次将"预防、筛查和监测"独立成章，系统阐述一级预防与中高风险人群管理理念转变标志我国肝癌防治模式从"以治疗为中心"向"预防-筛查-诊断-治疗"全周期管理重要转变治疗策略强化以手术切除为目标的综合治疗，明确转化治疗和新辅助治疗在提高根治性切除率中的关键作用介入领域首次将HAIC和SIRT提升为独立推荐方案，与TACE共同构建多元精准治疗体系全程管理强调抗病毒、保肝及对症支持治疗的基础性地位，突出抗肿瘤与肝功能维护并重预防筛查理念全面升级从"被动发现"到"主动拦截"，预防筛查首次独立成章筛查行动要点高危人群扩围新增MAFLD、糖尿病、长期食用霉变食物人群，覆盖更广癌前干预前移肝脏弹性成像优先，干预节点前移至癌前阶段预防基石新生儿乙肝疫苗免费接种，阻断HBV感染最经济有效筛查标准与效果3-6个月腹部超声联合AFP检测周期30%+AFP+PIVKA-II双指标早期检出率提升分期与诊断02CNLC分期体系详解（上）分期与特征Ⅰa期PS0-2,Child-PughA/B,单个≤5cm,无癌栓及转移Ⅰb期PS0-2,Child-PughA/B,单个>5cm或2-3个≤3cmⅡa期PS0-2,Child-PughA/B,2-3个且最大径>3cmⅡb期PS0-2,Child-PughA/B,≥4个肿瘤,无癌栓及转移核心治疗推荐手术切除、消融、肝移植手术切除、TACE、消融联合手术切除、TACE联合系统治疗TACE联合系统治疗2026版关键更新：Ⅱb期系统治疗不再仅作为TACE失败后补充，可与经动脉介入治疗联合使用；治疗策略从"补救"转向"联合"CNLC分期体系详解（下）分期体力状态肝功能肿瘤特征核心治疗推荐Ⅲa期PS0-2Child-PughA/B出现血管癌栓，无肝外转移系统治疗联合TACEⅢb期PS0-2Child-PughA/B出现肝外转移以系统治疗为主Ⅳ期PS3-4Child-PughC不论肿瘤情况对症支持治疗为主Ⅲa期：联合路径重构系统治疗与TACE联合重要性进一步提升，打破"先局部、失败后系统"的单一路径系统治疗前移联合TACE方案Ⅲb期：系统优先确立以系统治疗为主，免疫联合方案成为优先选择系统治疗为主免疫联合优先Ⅳ期：姑息支持为核心病情极重，以对症支持为主，强调肝功能维护与生活质量保障对症支持治疗肝功能维护BCLC分期2026年更新要点BCLC五期框架：0期（极早期）→A期（早期）→B期（中期）→C期（晚期）→D期（终末期），整合肿瘤特征、肝功能及体能状态肝功能评估升级ALBI评分纳入2026版，以白蛋白-胆红素指标细化肝功能评估，完善全分期死亡风险预测临床决策工具新增CUSE框架（复杂性、不确定性、主观性、情绪），为证据不足场景提供结构化决策路径B期精准分层明确中期多灶性病变定义，优化TACE适用人群筛选，实现B期患者进一步分层管理体能状态鉴别新增衰弱评估工具，联合ECOG-PS评分区分肿瘤驱动症状与其他因素导致的功能下降治疗策略拓展钇-90治疗纳入BCLC框架：0-A期可作为根治性替代方案，中期患者可延缓进展精准分期·个体化治疗影像学诊断全面升级超声造影增强CT增强MRIPET-CT实时动态评估快速普及筛查软组织分辨率最高全身转移评估血流灌注监测血管解剖显示微小病灶识别代谢活性判断新增钆塞酸二钠增强MRI为一线优选影像检查，对1厘米以下微小肝癌及不典型结节识别率显著提高诊断原则综合应用·优势互补·全面评估，避免单一手段局限性小肝癌确诊路径直径

≤3厘米

优先以典型影像学检查临床确诊，无需常规穿刺活检穿刺边界影像不典型、诊断存疑或需明确病理分型时，方行穿刺病理验证，避免不必要有创操作病理诊断精准化从形态学走向分子精准，病理诊断成为个体化治疗的决策基石免疫组化标志物升级新增GPC3、GS等标志物诊断准确性显著提升，弥补传统形态学局限诊断效能综合应用优势互补分子分型价值影像不典型或需精准分型病例的关键补充为靶向治疗与免疫治疗提供分子层面决策依据告别"一刀切"，实现个体化用药影像明确诊断免于穿刺，减少创伤影像存疑病理为金标准精准分型联合临床分期，为MDT多学科讨论提供完整决策依据系统治疗革命03免疫治疗机制概述核心机制：阻断"刹车"信号，重启免疫攻击PD-1/PD-L1结合抑制免疫攻击癌细胞表面PD-L1与T细胞表面PD-1结合，抑制免疫攻击ICI阻断通路，解除"刹车"信号恢复识别和杀伤能力临床定位——2026版指南：ICI为主的治疗已成为肝癌一线优先推荐，标志肝癌治疗正式进入免疫时代进阶：双免疫联合增效①

阻断PD-1提高效应T细胞数量②

阻断CTLA-4ADCC/ADCP效应清除调节性T细胞改善免疫抑制微环境双通路联合免疫治疗不是直接杀灭癌细胞，而是"解除封印"，让身体自身的免疫系统去战斗联合系统治疗时机前移旧模式：被动补救先局部、失败后再系统单一路径，系统治疗介入时机滞后TACE失败后系统治疗仅作为补充选择，被动补救角色新模式：主动联合CNLCⅡb期系统治疗可与TACE联合，不再限于TACE失败后CNLCⅢa期系统治疗与TACE联合重要性进一步提升CNLCⅢb期以系统治疗为主，MDT框架下尽早设计组合策略转化桥梁：免疫联合或靶免方案可为具有转化潜力的患者，开辟根治性治疗新路径T+A方案：三大领域最高推荐全球首个成功的免疫联合抗血管生成方案，T+A方案已成为肝癌系统治疗的标杆阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A方案）在系统一线治疗、转化治疗、介入联合治疗三大领域均获"1级证据，A级推荐"系统一线治疗1级证据，A级推荐转化治疗1级证据，A级推荐介入联合治疗1级证据，A级推荐34%死亡风险降低29%疾病进展风险降低42%中国亚组死亡风险降低47%中国亚组疾病进展风险降低适用人群：肝功能Child-PughA级、ECOGPS0至1分的不可切除或转移性肝癌患者治疗前评估：需评估食管胃底静脉曲张出血风险，必要时先处理高危静脉曲张O+Y方案：开启双免治疗新时代纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y方案）：2026版新晋一线，证据等级1，推荐A，2025年3月中国获批23.7个月中位OS

对照组约3倍36%ORR

对照组约3倍2.2个月中位至缓解时间

快速起效31%4年OS率

超三成存活逾4年34.3个月中位缓解持续时间

近对照组3倍双免协同机制伊匹木单抗阻断CTLA-4提升效应T细胞数量并清除Treg细胞纳武利尤单抗阻断PD-1恢复T细胞杀伤功能，双通路互补实现长效免疫监视CheckMate9DW研究——突破性双免联合方案，中位OS达23.7个月STRIDE方案与替雷利珠单抗STRIDE方案度伐利尤单抗+替西木单抗全球首个成功双免疫联合证据等级

1，推荐

BHIMALAYA研究死亡风险降低

24%，亚洲（除日本）患者同样

24%HBV阳性患者死亡风险降低

34%，对中国患者尤其重要独特给药："先猛击、后维持"单次替西木单抗

300mg

后度伐利尤单抗

1500mg

每4周一次消化道出血风险患者特别适用替雷利珠单抗国产PD-1抑制剂国产PD-1抑制剂证据等级

1，推荐

ARATIONALE-301研究mOS15.9个月vs索拉非尼

14.1个月安全性更优医保可及性高已获批单药一线治疗不可切除或转移性肝癌中国肝癌免疫治疗重要里程碑新增方案与个体化选择2026版一线方案显著扩容，同时保留传统选择，个体化决策维度更趋复杂新增方案一线新增菲诺利单抗联合贝伐珠单抗、特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、安罗替尼联合派安普利单抗等二线新增替雷利珠单抗用于索拉非尼等治疗失败后保留方案不耐受免疫联合者多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单抗、索拉非尼、FOLFOX4个体化决策考量体能状态肿瘤负荷病理分型肝功能储备基础疾病器官功能出血风险自身免疫病史患者意愿Child-Pugh评分≥7分转化与介入04转化治疗：从姑息到根治过去治疗理念：姑息控制，延长生存核心目标：缓解症状，带瘤生存治疗手段：单一局部治疗为主现在治疗理念：治愈导向，追求根治核心目标：降期转化，手术切除治疗手段：系统+局部联合，靶免协同从"姑息控制"到"治愈导向"，转化治疗为中晚期患者开辟根治之路降期策略系统治疗（免疫联合/靶免联合）实现肿瘤降期，使不可切除变为可切除手术目标根治性切除是转化成功后长期生存的核心手段，2026版正式确立转化与新辅助的关键地位MDT协作综合评估肿瘤负荷、肝功能储备、治疗应答及手术时机，多学科协作保障转化成功2026版指南正式确立转化与新辅助的关键地位，肝癌治疗格局迎来范式转变VSTALENTOP研究：转化治疗循证基石聚焦"经系统治疗后获得疾病控制的局部晚期HCC患者"这一特殊群体20.4个月中位TTFS40%风险降低0.60风险比（HR）研究设计多中心、开放标签、随机III期临床研究，比较T+A初步治疗后，PR/SD患者行肝切除术后T+A维持治疗1年的有效性和安全性安全性OS改善趋势，整体安全性可控，无新增安全信号0102循证证据为T+A方案在转化治疗中的应用提供高级别循证证据指南认可获指南高度认可及推荐TACE联合系统治疗新格局TALENTACE研究（2025ESMOGILBA2）：T+A联合TACE较单纯TACE显著改善无进展生存期10.32个月中位PFS81.3%ORR（RECICL标准）39.2%CR率TACE联合系统治疗新格局指南定位TACE联合靶向和免疫治疗延长中晚期肝癌患者生存期，疗效优于单一TACE或靶向免疫治疗协同机制从"单一局部控制"转向"系统+局部"精准协同，实现协同增效转化价值超高肿瘤缓解率创造转化治疗机会，部分患者肿瘤缩小至可手术切除HAIC与SIRT：介入治疗体系升级2026版指南首次将HAIC和SIRT提升为独立推荐，与TACE共同构建多元介入治疗体系HAIC：肝动脉灌注化疗核心优势对巨大肝癌（≥7cm）疗效更优，FOLFOX方案应用最广适用人群肿瘤负荷集中于肝内，或合并门静脉癌栓者临床价值肿瘤缓解率更高，有机会实现转化切除或消融SIRT：选择性内放射治疗作用机制选择性内放射实现精准局部治疗分期定位BCLC0-A期可作根治性替代；中期患者可延缓进展、创造肝移植条件临床价值为不同分期患者提供差异化根治路径三种介入手段各有适应证，临床需在MDT框架下根据肿瘤特征、肝功能及治疗目标选择最优组合早期肝癌微创治疗策略从"能切就切"到"微创首选"，早期肝癌治疗理念发生根本性转变微创技术三大首选腹腔镜肝切除单发≤5厘米、肝功能良好患者的一线选择射频消融住院时间缩短一半，并发症减少60%微波消融与传统开腹手术治愈率相当分层适用场景分期/类型治疗策略单发≤5cm、肝功能良好腹腔镜/射频/微波消融为一线首选极早期≤2cm消融治疗达手术同等效果，避免开腹创伤CNLCⅠa期（中央型/桥接）消融治疗优先，作为肝移植等待期桥接微创优势的本质：以同等治愈率，换取更优治疗体验全程管理05抗病毒与保肝治疗基础地位抗肿瘤治疗须与肝功能保护并重抗病毒治疗规范治疗与随访动员患者接受规范抗病毒治疗，并提供随访及不良结局监测HBV感染者复发风险控制合并HBV感染者，抗病毒治疗可降低复发风险、改善远期预后及时转诊不具备治疗条件的机构须及时转诊保肝治疗动态监测与对症支持抗肿瘤过程中动态监测肝功能，及时给予保肝降酶、退黄等对症支持理念转向系统维护治疗理念从聚焦肿瘤控制，转向系统维护肝脏功能与患者整体健康从聚焦肿瘤控制，转向系统维护肝脏功能与患者整体健康状况安全性管理与不良反应防控安全性管理需贯穿治疗全程：基线评估→定期监测→早期识别→分级处理→多学科协作免疫相关不良反应（irAE）防控免疫联合方案需严密防范irAE，包括免疫性肝炎、肺炎、结肠炎、皮肤毒性及内分泌异常双免疫方案（如O+Y方案）具有长期"拖尾效应"潜力，但早期获益并非在所有患者中立即出现，需更严密防范irAE出血风险前置管理