肝癌系统治疗专家共识 (2025 年版) 解读 课件

2025版专家共识肝癌系统治疗专家共识（2025年版）解读中国抗癌协会肝癌专业委员会·2025版面向肿瘤科医生的系统治疗更新深度解读发布日期2026年8月共识解读导览01共识更新背景肝癌诊疗现状与共识更新必要性02MDT模式升级从松散协作到固定化常态化03早中期治疗更新新辅助治疗与消融等效性新证据04局部晚期转化治疗免疫联合靶向+介入的转化新策略05晚期一线系统治疗免疫联合方案的全面革新06二线与后线策略耐药后的治疗路径优化07局部联合系统突破TACE联合靶免三联方案新数据08围术期前沿探索新辅助与辅助治疗的最新进展09个体化与未来展望精准分层与新兴治疗方向共识更新背景发病率第四，死亡率第二，中国肝癌防治任重道远从疾病负担到治疗突破，共识更新的背景与核心目标01我国肝癌疾病负担严峻高发病率、高死亡率、低早期诊断率，构成了中国肝癌防治的三大核心挑战4发病率·恶性肿瘤排名肝癌2死亡率·恶性肿瘤排名肝癌45%–50%全球新发病例占比2022起病隐匿进展迅速，首次诊断时仅不到30%适合根治性治疗差异显著中外病因及药物反应性差异大，需建立中国特色诊疗规范2022年数据新发病例36.77万例，死亡病例31.65万例共识更新的驱动与核心目标"新证据、新药物、新方案的爆发式增长，推动共识从'松散指导'走向'规范引领'"旧版局限：四大痛点新药新方案覆盖不足免疫治疗、靶向治疗新药物与新组合不断涌现，旧版共识覆盖不足缺乏规范化整合路径局部治疗与系统治疗协同策略成熟，但缺乏规范化整合路径基层MDT应用不规范地区诊疗水平差异显著，基层MDT模式应用不规范特殊人群需求未满足肝功能不全、老年、合并病毒性肝炎等特殊人群需求未充分满足2025版三大核心目标统一诊疗标准整合新药物与新组合优化MDT运行机制推动固定化常态化协作缩小地域诊疗差距提升基层规范化水平MDT模式升级从松散协作到固定化常态化，MDT模式全面升级六大核心科室固定架构，全周期管理新规范02MDT团队架构从松散到固定化旧版：松散协作"建议组建"，自愿参与科室构成不固定，职责模糊2025版：固定化常态化六大核心科室强制纳入肝胆外科、肿瘤内科、介入放射科、影像科、病理科、肝病内科每科室至少1名高级职称专家职责明确划分精准分工协作影像科负责精准分期评估，病理科提供分子诊断与预后分层，肝胆外科主导手术方案制定首次纳入中医中药强调改善症状、缓解不良反应六大科室固定架构，各司其职，MDT不再是可选项，而是必选项常态化运行与全周期管理运行频次每周至少开展1次固定MDT会议形成常态化诊疗机制，确保协作持续稳定启动指征初诊晚期肝癌复发转移肝癌疑难复杂肝癌潜在可转化手术病例前期治疗效果不佳者全周期管理覆盖初诊分期→方案制定→疗效评估→复发监测→姑息治疗全流程建立患者专属诊疗档案，确保决策连贯一致兼顾生存率与生存质量，晚期患者重视姑息支持，避免过度治疗从"偶尔讨论"到"每周固定"，MDT全周期管理让每位患者都有连贯的诊疗路径早中期治疗更新新辅助降复发，消融等效手术，早中期治疗更精准CNLCI-IIa期治疗策略的循证更新03新辅助治疗开辟早中期新路径术前新辅助治疗指征肿瘤直径＞5cm且存在微血管侵犯高危因素微血管侵犯高危因素肿瘤边界不清、合并重度肝硬化核心获益数据20%以上术后复发率降低75%pCR患者3年无复发生存率35%对照组3年无复发生存率术前免疫联合靶向新辅助，为高危早中期肝癌患者筑起防复发第一道防线消融等效性与肝移植优化消融不等于妥协，在严格筛选下，消融可达到与手术切除等效的根治效果消融等效性标准直径≤3cm单个肿瘤，消融可作为手术切除等效替代疗效评估影像学完全缓解+血清AFP持续正常≥3个月明确适应证射频消融、微波消融、冷冻消融、不可逆电穿孔肝移植优化更新适应证更新综合评估肿瘤大小、数目和生物学行为，明确适应证范围新技术ALPPS技术为剩余肝体积不足患者提供切除新途径术后管理规范术后免疫抑制治疗与肿瘤复发预防策略局部晚期转化治疗30%-40%不可切除患者重获手术机会，转化治疗迎来新纪元CNLCIIb-IIIa期转化治疗的策略与标准04免疫联合靶向+介入的转化新策略初始不可切除伴门静脉癌栓等高危因素三联系统治疗免疫+靶向+介入联合缩瘤转化评估肿瘤缩小、癌栓控制手术切除获得根治机会2025版共识将免疫联合靶向+介入治疗列为CNLCIIb-IIIa期肝癌的一线转化方案30%–40%的转化成功率，意味着近半数原本被判"不可切除"的患者重获新生TALENTOP研究樊嘉院士牵头里程碑局部放疗联合免疫治疗首次证实伴门静脉癌栓晚期肝癌转化后手术可行；无法转化者共识推荐局部放疗联合免疫治疗，显著延长局部控制时间转化成功标准与手术时机把握87.5%R0切除率pCR患者预后显著优于非pCR精准把握转化节点——肿瘤缩小50%以上、癌栓退缩、2–3个月内手术，是转化成功三要素量化标准影像学肿瘤缩小

≥50%，癌栓退缩至门静脉分支血清学AFP或PIVKA-II较基线下降

>50%，或循环肿瘤DNA清零病理评估增强MRI首选，mRECIST评活性病灶，iRECIST鉴别假性进展时机把握2–3个月为最佳手术窗口平衡疗效最大化与进展风险肝功能储备贯穿全程Child-Pugh分级为核心决策指标R0切除率可达

87.5%pCR患者预后显著优于非pCR晚期一线系统治疗双免疫、靶免联合全面开花，一线治疗进入免疫联合时代CNLCIIIb-IV期一线系统治疗的六大推荐方案05免疫联合大分子抗血管生成方案数据来源：IMbrave150/ORIENT-32/2025NMPA获批免疫联合大分子抗血管生成已成为晚期肝癌一线治疗的基石，三大方案均有高级别循证支撑三大一线免疫联合方案mOS对比T+A方案阿替利珠单抗+贝伐珠单抗IMbrave150研究，mOS19.4月vs对照13.4月，HR=0.66全球首个获批肝癌一线免疫联合方案双达方案信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物ORIENT-32研究，中位OS未达到vs对照10.4月，HR=0.57国产医保覆盖，性价比突出特瑞普利+贝伐特瑞普利单抗+贝伐珠单抗2025年3月NMPA获批，疗效与安全性均衡一线新选择免疫联合小分子靶向方案详解双艾方案CARES-310研究mOS达23.8个月目前该领域最长记录2023年1月NMPA批准我国首个PD-1联合小分子抗血管生成一线方案5年随访证实长期获益医保全覆盖，基层与经济受限患者优选卡瑞利珠单抗+阿帕替尼双安方案2026年1月获批一线大血管侵犯亚组死亡风险降低45%不良反应更温和老年及耐受性差患者优选2025年CSCO指南新增I级推荐2025版共识纳入一线推荐派安普利单抗+安罗替尼双艾、双安两大国产方案，以长生存、广覆盖、高性价比重塑一线治疗格局双免疫联合方案开启新纪元23.7个月CheckMate-9DWmOS

ORR36%17.1%STRIDE6年OS率

HIMALAYA25.26个月中国队列mOS

vs索拉非尼20.27O+Y方案纳武利尤单抗+伊匹木单抗唯一获批2025年3月获批，我国唯一获批肝癌一线双免疫方案STRIDE方案度伐利尤单抗+替西木单抗HIMALAYA研究

6年OS率17.1%，凸显免疫治疗长拖尾效应中国队列mOS25.26个月vs索拉非尼

20.27个月，获益与全球一致PD-1阻断+CTLA-4清除Treg，双重激活突破肝癌免疫抑制屏障双免疫方案以持久的生存获益和长拖尾效应，推动晚期肝癌向慢病管理迈进一线方案选择策略与个体化考量没有最好的方案，只有最适合的方案——肝功能、出血风险、经济、转化需求，四维决策肝功能分层Child-PughA：优先联合方案Child-PughB：慎用双免疫/强效联合，靶向药物剂量减至

50%–70%Child-PughC：不推荐常规免疫出血风险评估有食管胃底静脉曲张或出血史者避免高剂量抗血管生成优选双免疫或免疫单药经济与医保考量优先

双艾、双达

等医保覆盖方案自费可选择

O+Y、T+A

等进口方案转化需求优先肿瘤较大、潜在可切除者选高缓解率方案（O+YORR36%、T+A、双艾）争取手术机会单药免疫备选替雷利珠单抗

200mg

每3周1次，适用于无法耐受联合治疗、高龄患者二线与后线策略一线耐药不再无计可施，二线治疗路径清晰可循耐药后的治疗策略优化与新方案探索06基于一线方案的分层二线策略一线免疫经治与否，是二线决策的第一分水岭——免疫初治者首选双免，经治者换靶向一线未用免疫者优先双免疫方案或PD-1单抗单药二线双免疫PD-1初治人群ORR可达40%一线已用免疫者换用靶向药物：瑞戈非尼、卡博替尼为常用选择雷莫西尤单抗：AFP≥400ng/mL患者中优选特殊人群：MSI-H/dMMR/TMB-H患者，帕博利珠单抗单药作为二线选择全程管理：抗病毒治疗贯穿全程，乙肝患者须全程抗病毒，降低肝炎激活风险NCCN指南2025年底更新：索拉非尼和仑伐替尼已移出二线推荐——一线强效免疫联合方案耐药后，这两款靶向药效果不理想二线双免疫新探索与耐药应对初治人群：疗效优异40.0%ORR郝继辉团队I期二线双免方案普鲁苏拜单抗+特瑞普利单抗，与一线O+Y方案ORR36.1%相当，推荐作为一线未接受PD-1/L1治疗患者的二线优选经治人群：耐药困境0%PD-1经治者ORR一线PD-1/L1失败后，双免疫二线难以获益破局方向联合TIM-3/LAG-3抑制剂CAR-T细胞治疗溶瘤病毒等新兴策略前移一线联合抗血管生成靶向药基于初治组疗效，极具前景局部联合系统突破EMERALD-1、TALENTACE、LEAP-012，三联方案重塑中期肝癌标准TACE联合靶免治疗的最新循证突破07EMERALD-1：TACE联合靶免的里程碑全球首个阳性III期研究，43.6%的ORR标志着TACE联合靶免治疗确立新标准研究设计全球首个靶免联合TACE治疗中晚期肝癌III期研究方案：TACE+度伐利尤单抗+贝伐珠单抗

三联对比单用TACE关键疗效数据显著延长中位PFS43.6%客观缓解率（ORR）3.0%+40.6%CR+PR首次以高级别证据证实：TACE联合免疫及抗血管生成治疗可显著增强疗效，为不可切除中期肝癌治疗策略升级提供关键循证支撑TALENTACE与LEAP-012的突破性数据研究方案中位PFS（月）对照组PFS（月）ORRTALENTACETACE+Atezo+Bev显著改善—显著提升LEAP-012TACE+帕博利珠+仑伐14.610.047%LEAP-012中国亚组TACE+帕博利珠+仑伐16.66.553%TALENTACE研究：2025年ESMOGI公布，TACE联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗，主要终点TACE-PFS取得显著改善LEAP-012研究：2025年Lancet发表，全球首个获批HCC三联方案，帕博利珠单抗+仑伐替尼+TACELEAP-012中国亚组（208例）：三联组中位PFS从6.5个月延长至16.6个月，ORR从32%升至53%中国亚组数据尤其亮眼，三联方案PFS延长10个月，ORR超50%三联方案的综合评价与临床定位三联方案将中期肝癌治疗从"单纯TACE"推入"TACE+靶免"新时代，局部联合系统是未来方向适用人群BCLCB期

及部分

C期

不可切除中期肝癌中高肿瘤负荷患者初治或复发性病例均适用核心突破2025年6月NMPA批准帕博利珠单抗+仑伐替尼+TACE，全球

首个

获批三联方案TACE栓塞释放肿瘤抗原，靶向药抑制血管、改善免疫微环境，三者

协同增效安全性3–4级不良事件发生率略高于单独TACE整体

可控可管理单纯TACE手术转化率低于10%，联合靶免后大幅提升；TACE联合靶免均优于单纯TACE，是未来发展的核心方向围术期前沿探索新辅助MPR率超60%，围术期免疫治疗突破传统理念从新辅助到辅助，围术期治疗的最新进展08新辅助治疗研究引领围术期前沿三项研究共同指向：围术期综合治疗可显著改善高复发风险肝癌患者的预后新辅助三联方案MPR率超60%，围术期免疫治疗正在突破传统治疗理念BRHCC-I研究华西医院·廖明恒教授TACE+仑伐替尼+卡瑞利珠单抗64.6%MPR率20.8%pCR率72.9%ORR手术切除患者中位RFS27.6个月1年RFS率

67.4%/2年RFS率

47.8%华西医院放疗联合方案华西医院·彭伟教授新辅助放疗+仑伐替尼+信迪利单抗适用人群：伴门静脉癌栓HCC华西医院TALENTOP研究樊嘉院士牵头转化治疗+手术可行性伴门静脉癌栓晚期肝癌转化后手术可行肝胆肿瘤研究史上

首次突破ESMO2025辅助治疗与病理完全缓解的价值CD8+T细胞浸润程度与预后正相关，可作为免疫治疗疗效预测标志物pCR患者3年无复发生存率翻倍，围术期治疗正从"一刀切"走向"pCR导向的个体化"pCR患者75%3年无复发生存率非pCR患者35%3年无复发生存率CARES-009研究周俭院士牵头，围术期联合治疗证实可为肝癌患者带来更多获益术后辅助方案仑伐替尼+信迪利单抗辅助治疗1年，为高复发风险患者提供持续保护个体化降级策略新辅助治疗后pCR患者可能降级辅助治疗强度不良反应管理重点关注免疫性肝炎、肺炎，用药前筛查自身免疫病VS个体化与未来展望从精准分层到CAR-T、溶瘤病毒，肝癌治疗迈向治愈时代个体化选择策略与新兴治疗方向展望09肝功能与病因导向的个体化选择肝功能定基调，病因选方向，出血风险定