2026年工业产品生产许可证实施细则通则

2026年工业产品生产许可证实施细则通则第一章总则第一条目的与依据为规范工业产品生产许可证的管理，保障工业产品质量安全，维护市场秩序，促进产业升级，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其配套法规，制定本通则。本通则旨在统一工业产品生产许可证的实施标准与操作流程，确保行政许可的公开、公平、公正与高效。第二条适用范围本通则适用于在中华人民共和国境内从事列入国家工业产品生产许可证目录（以下简称“目录”）产品的生产企业，申请、取得、维持及变更工业产品生产许可证的全过程管理。目录产品的具体实施细则，应依据本通则并结合产品特性另行制定。第三条基本原则工业产品生产许可证管理遵循以下原则：（一）依法许可原则：严格依照法定权限、范围、条件和程序实施许可。（二）安全第一原则：以保障产品质量安全为核心，强化企业质量安全主体责任。（三）风险管控原则：根据产品特性、行业风险及企业信用状况，实施分类分级管理。（四）便捷高效原则：优化审批流程，减少不必要环节，提高行政服务效能。（五）社会共治原则：鼓励社会监督，运用信息化手段提升监管透明度。第四条职责分工国务院市场监督管理部门负责全国工业产品生产许可证的统一管理和指导工作。地方各级市场监督管理部门在其职责范围内，负责本行政区域内的工业产品生产许可证申请受理、审查、后续监管等工作。第二章申请与受理第五条申请条件企业申请工业产品生产许可证，应符合以下基本条件：（一）具有与拟生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段。（二）具有与拟生产产品相适应的技术文件和工艺文件。（三）具有健全有效的质量管理制度和责任制度。（四）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。（五）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（六）法律、行政法规有其他规定的，还应符合其规定。第六条申请材料企业申请时，应向所在地省级市场监督管理部门（或其委托的下级部门）提交以下材料，并对材料的真实性负责：（一）工业产品生产许可证申请书（含电子版）。（二）企业营业执照复印件。（三）产品生产工艺流程图和说明。（四）产品技术要求及相应的检验报告（或产品质量合格证明）。（五）企业质量管理文件（如质量手册、程序文件等关键要素清单）。（六）法定代表人（或负责人）身份证明复印件。（七）必要时，需提供生产场所产权证明或租赁合同复印件。（八）其他依法需要提交的材料。申请材料应齐全、符合法定形式，复印件需加盖企业公章。第七条受理程序（一）形式审查：收到申请材料后，市场监督管理部门应在规定时限内对材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查。（二）补正材料：材料不齐或不符合要求的，应一次性告知企业需补正的全部内容。逾期未补正且无正当理由的，视为撤回申请。（三）受理决定：对符合要求的申请，予以受理并出具受理通知书；对不符合申请条件或无需取得许可的，不予受理并说明理由。第三章审查与决定第八条审查组织与实施市场监督管理部门受理申请后，应组织对企业进行审查。审查工作可由其自行组织，也可委托专业技术机构承担。审查人员应具备相应资质，遵守廉洁自律规定。第九条审查内容与方式审查内容主要包括对企业申请材料的实质性核查和对生产条件、质量管理体系的现场核查。（一）材料核查：重点核实申请材料的真实性、准确性和完整性，以及与产品许可要求的符合性。（二）现场核查：依据相关产品实施细则和审查通则，对企业生产场所、设备设施、工艺流程、人员能力、质量控制、检验检测、原材料管理等进行实地检查。必要时，可进行产品抽样检验。现场核查应制定核查计划，明确核查重点和方法，并由核查组形成书面核查报告。第十条审查结论审查结论分为“合格”、“整改后合格”和“不合格”。（一）对符合许可条件的，审查结论为“合格”。（二）对基本符合许可条件，但存在轻微缺陷可在规定期限内整改到位的，可允许企业限期整改，整改后经复核合格的，结论为“整改后合格”。（三）对不符合许可条件，或整改后仍不合格的，审查结论为“不合格”。第十一条决定与送达市场监督管理部门应根据审查结论，在规定时限内作出是否准予许可的决定。（一）对准予许可的，颁发《工业产品生产许可证》（以下简称“许可证”）。（二）对不予许可的，应书面说明理由，并告知企业享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。许可证应载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、有效期、发证机关等信息。第四章许可证管理第十二条许可证有效期许可证有效期为五年。有效期届满需要延续的，企业应在有效期届满六个月前向原发证机关提出延续申请，程序参照本通则第二章、第三章执行。逾期未申请的，原许可证自动失效。第十三条许可证变更企业在许可证有效期内，如发生企业名称、住所、生产地址（不涉及迁址或重大工艺变化）、法定代表人等信息变更，或生产条件、检验手段、生产技术、工艺发生较大变化的，应向原发证机关提出变更申请。变更程序由发证机关根据变更内容简化或按新申请程序办理。第十四条许可证补发与注销（一）许可证遗失或损毁的，企业应及时向发证机关申请补发，补发的许可证编号和有效期不变。（二）企业不再生产许可范围内产品、许可证有效期届满未延续、企业依法终止或许可被依法撤销、撤回的，发证机关应依法办理许可证注销手续。第十五条许可证使用企业应妥善保管许可证，在生产经营场所显著位置悬挂或摆放许可证正本。禁止伪造、变造、出租、出借、转让许可证。第五章监督管理第十六条日常监督检查各级市场监督管理部门应依法对获证企业进行监督检查，检查内容包括企业持续保持生产许可条件情况、产品质量状况、许可证使用情况等。监督检查可采取随机抽查、飞行检查、专项检查等多种形式。第十七条获证企业义务获证企业应持续符合生产许可条件，建立健全并有效运行质量管理体系，保证产品质量稳定合格。企业应积极配合市场监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料。第十八条产品抽样检验市场监督管理部门可根据监督管理需要，对获证企业的产品进行抽样检验。抽样检验应按规定程序进行，检验结果不合格的，企业应按要求进行整改，并承担相应后果。第十九条信息公开与信用管理（一）市场监督管理部门应依法公开许可证的颁发、变更、注销、撤销等信息，以及监督检查结果、违法行为查处等信息，接受社会监督。（二）建立健全获证企业信用档案，对守信企业可在监督检查频次等方面给予激励；对失信企业，应增加检查频次，依法依规实施联合惩戒。第二十条社会监督鼓励消费者、行业协会、新闻媒体等社会各界对工业产品生产许可活动进行监督。对举报的违法违规行为，市场监督管理部门应及时调查处理。第六章法律责任第二十一条企业违法责任企业违反本通则及相关法律法规规定，有下列情形之一的，由市场监督管理部门依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可擅自生产、销售列入目录产品的；（二）提交虚假材料或采取其他欺骗手段取得许可证的；（三）获证后不再符合许可条件而继续生产的；（四）伪造、变造、出租、出借、转让许可证的；（五）在监督检查中拒不配合或提供虚假信息的；（六）产品质量不符合保障人体健康和人身、财产安全标准的。第二十二条审查机构与人员责任承担审查任务的机构和人员，在审查工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由发证机关或其上级主管部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条发证机关责任发证机关及其工作人员在许可证审批、管理过程中，存在违反法定程序、索取或收受他人财物、不依法履行监督职责等行为的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七章附则第二十四条术语定义本通则所称“工业产品”，是指《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定的，需要取得生产许可的产品。“生产条件”，是指保证产品质量安全所需的厂房设施、生产设备、工艺装备、检验检测仪器、人员素质、环境卫生等基本要求。第二十五条特殊规定对于危险化学品、食品相关产品等有特殊管理要求的工业产品，其生产许可证管理除遵守本通则外，还应遵守国家有关专门规定。第二