质量管理体系过程识别清单

质量管理体系过程识别清单一、过程识别的基本原则与思路在着手识别过程之前，首先应明确几个基本原则：1.以顾客为导向：所有过程的最终目的都是为了满足顾客及其他相关方的需求和期望。因此，识别过程应始于对顾客需求的理解，并终于对顾客满意的测量。2.系统性思维：组织是一个复杂的系统，过程之间并非孤立存在，而是相互关联、相互作用的。识别过程时需考虑其输入、输出以及与其他过程的接口。3.增值导向：识别的过程应能直接或间接为组织创造价值。对于非增值的活动，应考虑是否可以消除或优化。4.适用性：过程的划分应结合组织的规模、类型、产品和服务特点，避免盲目追求大而全或过度细化。5.基于风险的思维：在过程识别时，应初步考虑各过程可能存在的风险和机遇，为后续的风险评估和控制奠定基础。过程识别的思路通常可以从以下几个方面入手：*从组织的业务流程入手：按照产品或服务从策划、设计、采购、生产/提供、交付到售后服务的全生命周期进行梳理。*从组织的职能部门入手：分析各部门的主要职责和活动，进而识别出相应的过程，但需注意打破部门壁垒，关注过程的连续性。*运用“乌龟图”等工具：通过思考“输入、输出、谁做、用什么做、如何做、如何衡量”等问题，来界定过程的范围和要素。二、质量管理体系过程识别清单框架以下清单旨在提供一个通用的过程分类和典型过程示例。组织在实际应用时，需结合自身具体情况进行调整、增删和细化。（一）组织环境与领导作用过程这类过程主要关注组织的战略方向、内外部环境分析、领导承诺以及相关方需求的管理。1.组织环境分析与应对过程*主要活动/目的：识别和分析影响组织实现质量管理体系预期结果的内外部因素（包括有利和不利因素），并制定应对措施。2.相关方需求和期望管理过程*主要活动/目的：识别与质量管理体系有关的相关方，确定其需求和期望，并将其转化为具体的要求。3.质量方针制定与沟通过程*主要活动/目的：由最高管理者制定质量方针，确保其与组织的宗旨一致，并在组织内得到沟通、理解和应用。4.质量目标建立与实现策划过程*主要活动/目的：根据质量方针制定可测量的质量目标，并策划实现这些目标所需的资源和行动。5.组织架构与职责权限管理过程*主要活动/目的：确定与质量管理体系相关的组织结构，明确各岗位的职责、权限及其相互关系，并确保有效沟通。6.管理评审过程*主要活动/目的：由最高管理者定期组织对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，并决定改进机会和体系变更需求。（二）策划过程这类过程涉及质量管理体系的整体策划、风险应对策划以及特定项目或产品的策划。1.质量管理体系策划过程*主要活动/目的：策划质量管理体系的建立、实施、保持和改进，以满足质量目标和标准要求。2.风险和机遇应对策划过程*主要活动/目的：识别和评估与质量管理体系及产品/服务相关的风险和机遇，策划应对措施。3.产品/服务实现策划过程*主要活动/目的：针对特定的产品或服务，策划其实现过程所需的资源、阶段、控制方法和接收准则。4.变更控制策划与管理过程*主要活动/目的：策划并管理质量管理体系或其过程的变更，确保变更在受控条件下进行。（三）支持过程这类过程为质量管理体系的有效运行提供必要的资源、能力、信息和沟通支持。1.资源提供与管理过程*主要活动/目的：确定并提供实施、保持和改进质量管理体系所需的资源（包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等）。2.人力资源管理过程*主要活动/目的：确保从事影响产品/服务质量工作的人员具备胜任能力，包括招聘、培训、意识提升、能力评价和激励等。3.基础设施管理过程*主要活动/目的：识别、提供、维护和管理为实现产品/服务符合性所需的设施（如厂房、设备、软件等）。4.过程运行环境管理过程*主要活动/目的：管理和维护适宜的过程运行环境（如温度、湿度、洁净度、安全、ergonomics等）。5.监视和测量资源管理过程*主要活动/目的：提供并管理用于证实产品/服务符合规定要求的监视和测量设备，并确保其准确度和适用性。6.组织知识管理过程*主要活动/目的：确定、获取、保护和利用组织的知识，以支持质量管理体系的运行和改进。7.沟通管理过程*主要活动/目的：在组织内部以及与相关方之间就质量管理体系的信息进行有效沟通。8.文件化信息管理过程*主要活动/目的：编制、审批、发放、控制、更改、保留和处置质量管理体系所需的文件化信息（包括文件和记录）。（四）运行过程这类过程是直接创造价值、实现产品或服务提供的核心过程，通常与组织的核心业务紧密相关。1.市场调研与顾客需求确认过程*主要活动/目的：收集、分析市场信息和顾客需求，并将其转化为产品/服务的具体要求。2.设计和开发过程*主要活动/目的：根据产品/服务要求，进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改控制。3.外部提供的过程、产品和服务的控制过程*主要活动/目的：对外部供方及其提供的过程、产品和服务进行评价、选择、控制和监视，确保其符合规定要求。4.生产和服务提供过程*主要活动/目的：按照策划的要求，进行生产和服务的提供，包括过程控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方财产的管理、产品防护等。5.生产和服务提供的更改控制过程*主要活动/目的：对生产和服务提供过程的变更进行识别、评审和控制。6.产品和服务的放行过程*主要活动/目的：在完成所有规定的监视和测量活动且结果满足要求后，才允许产品交付和服务提供。7.交付后活动管理过程*主要活动/目的：策划和实施交付后的活动，如保修、维护、培训、回收等，以满足顾客要求。（五）绩效评价过程这类过程用于监视、测量、分析和评价质量管理体系的绩效，以确定其有效性和效率。1.顾客满意监视与评价过程*主要活动/目的：监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受，并对结果进行分析和评价。2.内部审核过程*主要活动/目的：定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准要求以及组织自身的质量管理体系要求，并得到有效实施和保持。3.过程绩效监视与测量过程*主要活动/目的：对质量管理体系过程的绩效进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。4.产品和服务的监视与测量过程*主要活动/目的：对产品和服务的特性进行监视和测量，以验证其是否符合规定的要求。5.数据分析与评价过程*主要活动/目的：收集和分析来自各过程的绩效数据和信息，评价质量管理体系的绩效和有效性，以及识别改进机会。（六）改进过程这类过程旨在持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，消除不合格，预防再发生。1.不合格和纠正措施过程*主要活动/目的：识别和控制不合格品/不合格服务，分析不合格原因，并采取纠正措施以防止再发生。2.持续改进过程*主要活动/目的：通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等，持续改进质量管理体系的有效性。3.预防措施过程*主要活动/目的：识别潜在的不合格原因，并采取预防措施以消除这些原因，防止不合格的发生。三、过程识别的输出与后续行动完成过程识别后，通常应形成以下输出：*过程清单：列出组织识别的所有过程及其简要说明。*过程关系图：（可选）以图示方式展示各过程之间的相互作用和接口关系。*过程描述/乌龟图：（可选，可逐步完善）对每个过程的输入、输出、活动、资源、职责、方法、测量等进行描述。过程识别不是一次性的工作，而是一个动态的过程。随着组织内外部环境的变化、业务的发展或管理体系