软式内镜清洗消毒技术规范

软式内镜清洗消毒技术规范解读汇报人：XXX规范定位与适用范围适用所有需重复使用的软式内镜及附件胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜、膀胱镜、胆道镜等不适用硬式内镜一次性使用内镜内镜清洗消毒设备本身规范的权威性在于其强制性——所有开展软式内镜诊疗的医疗机构必须遵守

标准性质强制性卫生行业标准

发布日期2016年12月27日

实施日期2017年6月1日

法律依据《传染病防治法》《医院感染管理办法》传染病患者使用后（结核、HIV等）——须在专用区域处理并强化消毒流程VS核心术语与定义核心术语与定义术语定义软式内镜用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜清洗使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软式内镜污染物的过程漂洗用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程终末漂洗用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程内镜清洗消毒机用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器，应符合

GB30689

规定≤10CFU/100ml终末漂洗用纯化水细菌总数消毒后内镜必须经终末漂洗去除消毒剂残留，避免对患者黏膜造成刺激管理要求与组织架构将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理体系，加强日常监测制度建设建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护等管理制度建立健全突发事件应急预案人员配置相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，数量与工作量匹配指定专人负责质量监测工作新上岗培训不少于40学时，每年继续教育不少于16学时多部门协同医院感染管理、医务、护理部门共同负责质量监督管理涵盖建筑布局审核、日常巡查、消毒灭菌效果监测等布局及设施设备要求三区独立，流程由污到洁诊疗室诊查床、主机（含显示器）、吸引器、治疗车注水瓶用水应为无菌水，每天更换宜使用一次性吸引管清洗消毒室独立设置，通风良好机械通风宜"上送下排"，换气次数≥10次/h，最小新风量≥2次/h必备设备：清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、全管道灌流器、专用刷、压力水枪、压力气枪、测漏仪器、计时器分室原则呼吸、消化系统软式内镜诊疗应分室进行不能分室的应分时间段进行清洗消毒流程由污到洁，操作规程应适当位置张贴清洗消毒流程由污到洁，操作规程应适当位置张贴床旁预处理：污染控制第一关彻底清洗是消毒成功的前提，规范执行是患者安全的底线010203关键提醒核心目的：防止有机物干涸，降低后续处理难度转运标识：容器须有"污染"标识时限要求：转运时间不超过2小时常见错误拖延处理致使有机物干涸是临床最常见错误之一表面清洁内镜取出后立即用含清洗液的湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品一用一换管腔冲洗反复送气送水至少10秒，将先端浸入清洗液中启动吸引，抽吸直至吸引管内液体清澈部件拆卸与转运取下送气送水按钮、吸引按钮、活检阀等可拆卸部件；盖好防水盖，密闭容器送至清洗消毒室VS测漏操作：守护器械完整性测漏是保障内镜安全使用和防止消毒液渗漏的重要措施测漏步骤01连接测漏装置注入压力，将内镜全部浸入水中02向各方向弯曲内镜先端部，观察有无气泡冒出03依次按压遥控按钮，检查各按钮处有无气泡，用"S型"方法检查镜身异常处理发现渗漏应立即停止使用并送修，严禁带漏操作测漏情况应如实记录，纳入质量追溯体系频率要求宜每次清洗前测漏；条件不允许时至少每天1次高风险内镜（如十二指肠镜）应每次使用后强制测漏消毒剂浸泡时间对比不同消毒剂作用时间差异显著，选型需兼顾效率与安全性消毒剂浸泡时间对比邻苯二甲醛高效快速、对内镜腐蚀性低，浓度需每日监测，低于0.3%时更换戊二醛广谱杀菌、成本较低，但对皮肤黏膜有刺激性，修订方向建议限制其使用范围过氧乙酸作用时间最短，适用于周转率要求高的科室手工清洗：彻底去除污染物浸泡擦洗镜身全部浸没于清洗液，反复擦洗前端和操作部擦拭布一用一换·先污染后清洁管道刷洗彻底刷洗所有管道，反复刷洗至无可见污染物两头见刷头·清洗刷一用一消毒灌流浸泡动力泵或注射器将各管道充满清洗液超声清洗5-10分钟·浸泡遵循说明书彻底清洗是消毒成功的前提，规范执行是患者安全的底线关键提醒：内镜、按钮和阀门全部浸没；擦拭布按先污染后清洁原则使用，避免交叉污染漂洗与消毒：关键工艺环节冲洗不彻底导致酶液残留，是影响消毒效果的常见隐患漂洗要点高压水枪、注射器彻底冲洗各管道至无清洗液残留流动水充分冲洗外表面、按钮和阀门压力气枪向各管道充气至少30秒，去除水分避免稀释消毒剂消毒要点内镜连同灌流器全部浸没于消毒液中，各管道充满消毒液消毒方式和时间严格遵循产品说明书更换手套后向各管道充气至少30秒去除消毒液漂洗与消毒为连续环节，中间不可中断或延迟VS终末漂洗与干燥储存≥2分钟≤10CFU/100ml≥30秒4小时终末漂洗纯化水/无菌水冲洗各管道≥2分钟细菌总数≤10CFU/100ml同步冲洗外表面、按钮和阀门→干燥75%-95%乙醇灌注全部管道压力气枪充气≥30秒至完全干燥干燥台4小时更换→储存镜体悬挂储存柜内弯角固定钮置于自由位储存柜每周消毒1次自动清洗消毒机使用规范不能省去手工清洗步骤——AER是效率工具，而非替代方案前置条件与功能要求前置条件内镜须经手工初清洗、酶洗后放入AER，避免污物堵塞管路，影响消毒效果功能要求AER应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒四项核心功能；宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印功能，符合GB30689规定维护校准维护校准新安装应监测验证并记录每日检查检查管路通畅性，每周更换过滤器每季度校准校准温度和时间参数，确保设备性能稳定不能省去手工清洗步骤消毒灭菌分级管理消毒灭菌分级管理级别适用内镜类型处理方法环境要求灭菌级进入无菌组织、器官或接触破损皮肤/黏膜环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌至少达到非洁净手术室要求高水平消毒级与完整黏膜接触，不进入无菌组织邻苯二甲醛、过氧乙酸、戊二醛浸泡在清洗消毒室完成核心原则：进入无菌组织、器官——必须灭菌；接触完整黏膜——必须高水平消毒特殊管理要求活检钳管理一人一钳一用一灭菌；一次性活检钳用后按医疗废物处理，禁止复用传染病患者使用后内镜需在专用区域处理并强化消毒流程全流程操作总览全流程操作总览·10步闭环，缺一不可预处理01床旁预处理擦拭表面污物，送气送水≥10秒，密闭转运02测漏全浸水中，各方向弯曲观察气泡清洗03酶洗浸泡全部浸没，管道充满酶液，按说明书浸泡04手工刷洗管道两头见刷头，擦拭布一用一换消毒05漂洗高压水枪冲洗管道，充气≥30秒06消毒全部浸没消毒液，按产品说明控制时间干燥07终末漂洗纯化水冲洗≥2分钟，水质≤10CFU/100ml08干燥乙醇灌注管道，充气≥30秒至完全干燥储存与记录09储存镜体悬挂，自由位，储存柜每周消毒10记录登记患者、内镜编号、清洗消毒时间及操作人质量监测体系日常监测内容监测维度核心要求关键阈值消毒剂浓度监测连续使用按附录A监测登记邻苯二甲醛

<0.3%

即更换水质监测终末漂洗用纯化水细菌总数

≤10CFU/100ml微生物检测定期采样培养评估消毒效果可采用

ATP

荧光检测监测频率规则内镜≤5条：每次全部监测确保每条内镜均受监控内镜>5条：每次监测≥25%按比例抽样覆盖生物膜检测：高风险内镜定期管道内壁采样建议引入生物膜检测技术建议引入生物膜检测，高风险内镜定期管道内壁采样没有监测的消毒等于没有消毒个人防护与职业安全诊疗室工作服工作帽口罩手套必要时佩戴护目镜或防护面屏清洗消毒室工作服帽子口罩手套护目镜或防护面屏专用工作鞋防水围裙或防水隔离衣彻底清洗是消毒成功的前提，规范执行是患者安全的底线。可复用防水围裙每班次清洗消毒工作服、工作鞋定期清洗消毒，遇污染随时更换戊二醛有致癌作用，操作须戴手套；推荐邻苯二甲醛或过氧乙酸每季度通风系统效能评估，确保换气次数达标记录管理与可追溯体系记录是质量追溯的基础