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文档简介

召回/模拟召回及追溯性测试培训召回/模拟召回一定会有追溯追溯性测试只是追溯链的测试,和召回/模拟召回无关一般要求食品工厂如何进行模拟召回和追溯性测试追溯链的策划原料/包材入库使用供应商批号或建立内部批号生产各过程的批次定义例如配料、混合、包装段,各个环节的批次如何定义中间品的批次定义如有中间品批次如何定义成品批次定义如何定义一个成品批一个完整的追溯链一般包括(追溯报告需要包含的记录附件):发货记录成品COA成品检验记录过程检验记录外包装记录内包装记录配料记录领退料记录物料接收及检测记录物料入库记录其他相关记录召回等级定义示例一级召回

食品可能导致急性、亚急性中毒、严重健康损害或者死亡,需要控制食品安全风险的微生物超标,污染物超标,限量食品添加剂超标,严重异物(可能引起窒息、划伤、严重污染产品等),内包装不符合法规要求等二级召回

食品可能导致慢性中毒、一般健康损害,需要控制食品安全风险的感官不符合要求,气密性不符合要求,常规理化指标不符合要求,内包装常规理化指标不符合要求等三级召回

食品存在不符合食品安全标准的情形,需要控制食品安全风险的标签问题,外包装问题等

一级召回应在24小时内启动召回;二级召回应在36小时内启动;三级召回应在48小时内启动;召回等级实施一级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。实施二级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。实施三级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。情况复杂的,经县级以上地方食品药品监督管理部门同意,食品生产者可以适当延长召回时间并公布。应当在食品召回和处理结束后5日内向所在地县级市场监督管理部门报告召回和处理情况。召回过程中,属于一级召回的,还应当每日报告召回和处理情况;属于二级召回的,还应当每5日报告一次召回和处理情况;属于三级召回的,还应当每10日报告一次召回和处理情况。但对于主动实施二级、三级召回的,可以免予过程报告。召回计划、召回通知、召回公告食品召回计划包括下列内容:实施召回的食品生产经营者的名称、地址、生产经营许可证编号或者仅销售预包装食品备案编号、召回工作负责人、有效联系方式等信息;召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号等信息;召回食品的生产销售情况及拟召回的数量;召回原因及召回食品的危害后果;召回等级、时限、区域范围及措施;召回通知、公告的内容及发布方式、范围;召回食品的处置措施、费用支付方式;需要向市场监督管理部门报告的其他情况。食品经营者实施召回的,召回计划还应当包括召回食品的生产者名称、地址、生产许可证编号、有效联系方式等信息,并注明系因其自身原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形。

委托生产的,召回计划还应当包括受托方的名称、地址、生产许可证编号、有效联系方式等信息形成召回计划后,需要向相关方发出召回通知,召回通知应当包括下列内容:实施召回的食品生产经营者的名称、地址、召回工作负责人、有效联系方式等信息;召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号、数量等信息;召回原因、等级、流程及时限;对召回食品应当采取停止生产经营、下架、封存、销毁等控制措施;退货等处理方式及费用支付方式。食品经营者实施召回的,召回通知还应当包括召回食品的生产者名称、地址、有效联系方式等信息,并注明系因其自身原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形

委托生产的,召回通知还应当包括召回食品的生产者名称、地址等信息。根据召回计划起草召回公告,并按照规定进行公示,食品召回公告应当包括下列内容:实施召回的食品生产经营者的名称、地址、召回工作负责人、有效联系方式等信息;召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号、数量等控制措施;召回原因、等级、时限、区域范围;相关生产经营者对召回食品应当采取的停止生产经营、下架、封存、销毁等控制措施;退货等处理方式及费用支付方式。食品经营者实施召回的,召回公告还应当包括召回食品的生产者名称、地址等信息,并注明系因其自身原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形。委托生产的,召回公告还应当包括受托方的名称、地址等信息。食品生产经营者确认食品未销售至消费者且能通过召回通知实施召回的,可以不向社会发布召回公告。-召回管理办法第十条召回产品的处理食品生产经营者应当依据有关法律法规的规定,对召回的食品采取无害化处理、销毁等处理措施,防止其再次流入市场因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售,销售时应当向消费者明示补救措施。食品生产经营者应当建立食品召回记录制度,如实记录召回通知、召回公告发布情况,详细记录召回食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、生产者名称、退货时间以及退货者名称、地址、联系方式等信息。

食品生产经营者采取补救、无害化处理、销毁等处理措施时,应当详细记录食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、生产者名称以及采取的处理措施、时间和地点等信息,留存现场图像、视频资料。记录保存期限不得少于食品保质期到期日后6个月,且不得少于2年。

一般要求食品工厂如何进行模拟召回和追溯性测试模拟召回应至少每年进行一次模拟召回练习,以保证召回小组在召回行动中有效率的应对。适用时模拟召回可由客户发起;模拟召回需要完成召回中涉及的所有相关流程,需要正式的审批流程,包括但不限于召回的发起,召回的批准,召回计划,召回通知,召回报告和向对应的市场监督管理局报告的内容召回的内部发起、批准及最终完成流程召回计划、召回通知的模版示例召回公告和向监管报告的模版示例追溯性测试(在开展模拟召回的同时可一起进行年度追溯性测试)应至少每年进行一次追溯性测试,以保证追溯链的有效性。追溯方法包括但不仅限于从原料到成品、从成品到原料、从返工品到原料再到成品等方法,以确认不同的追溯系统是有效的(每年度的追溯性测试至少包括从原料到成品的正向追溯和从成品到原料的反向追溯);追溯测试结束后,测试小组必须提交一份详细的能反映追溯测试结果的报告。当发现追溯系统问题时需明确相关纠正预防措施并记录在报告中。追溯性测试至少需要在4小时内追溯在制品、成品、原料和包装材料到第一外部客户的能力或从成品反追到物料接收时的能力,可通过系统或纸质记录追溯。要求原料追溯率为≥99.5%,≤102%,成品追溯率为100%。追溯的过程:从成品到物料:a. 追溯涉及产品的所有发货及库存;b. 追溯产品的包装过程包括外包装和内包装;c. 追溯产品的配料;d. 记录追溯产品的所有

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