2026年保健食品经营管理规范试题及答案

2026年保健食品经营管理规范试题及答案一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品管理办法》的相关规定，从事保健食品批发、零售经营活动的单位或个人，必须依法取得的证照是（）。A.食品生产许可证B.食品经营许可证（经营范围含保健食品）C.营业执照和健康证D.保健食品批准证书2.经营保健食品时，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明。对实行进货查验记录制度的经营企业，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（），没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月；一年B.六个月；二年C.十二个月；三年D.二十四个月；五年3.下列关于保健食品标签、说明书的表述，错误的是（）。A.涉及疾病预防、治疗功能的，必须经国家市场监督管理部门审批后方可标注B.标签、说明书的内容应当与注册或者备案的内容一致C.应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等D.应声明“本品不能代替药物”4.经营企业销售保健食品时，在向消费者赠送赠品的过程中，下列哪种行为符合经营质量管理规范？（）A.将过期的保健食品作为赠品随合格产品赠送B.将非保健食品（普通食品）赠品与保健食品混放，但未做任何标识C.赠品为独立包装且符合食品安全标准，不涉及夸大宣传或变相销售D.消费者购买任意金额商品即赠送保健食品试用装，未对赠品进行进货查验5.保健食品经营者在经营场所内设置专区专柜时，应在专柜的显著位置悬挂或张贴（）。A.保健食品广告审查批准文号B.“保健食品销售专区（专柜）”标识C.供货商营业执照复印件D.保健食品经营许可证原件6.关于保健食品经营过程中的贮存管理，以下说法正确的是（）。A.保健食品可与其他普通食品混放，只要未被污染即可B.对有温湿度贮存要求的保健食品，应配备相应的设施设备并做好监测记录C.保健食品与个人生活用品可同柜存放，但需保持一定距离D.清扫工具可放置在专柜内侧角落，只要不直接接触保健食品7.从事保健食品经营的质量管理人员和健康管理要求，以下正确的是（）。A.新入职的临时销售人员可以不进行健康检查，直接上岗B.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，治愈前不得从事接触直接入口食品的工作，但可负责仓库管理C.从事保健食品经营的人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作D.持有健康证明的人员从事保健食品经营，无需再接受食品安全知识培训8.利用自动售货设备从事保健食品经营的，应当在自动售货设备的明显位置公示（）。A.经营者名称、地址、联系方式、食品经营许可证编号B.仅需公示营业执照C.仅需公示食品经营许可证复印件D.保健食品注册证书和产品合格证明9.网络经营保健食品，以下做法符合规范要求的是（）。A.在网店首页显著位置公示《食品经营许可证》和营业执照，且经营范围包含保健食品B.为方便消费者自主选购，将普通食品与保健食品放在同一个分类下，随意混合销售C.网页宣传使用“根治”“治愈率99%”等绝对化用语D.网店客服根据顾客身体状况，在线推荐并指导消费者超量服用保健食品10.保健食品经营企业在采购保健食品时，必须索要的“三证”是指（）。A.营业执照、食品经营许可证、产品批准证书（或备案凭证）B.营业执照、商标注册证、生产许可证C.生产许可证、卫生许可证、质量检验检疫证明D.供货方身份证复印件、出库单、发票二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，少选、多选、错选均不得分）1.以下关于保健食品定义及范围的说法，错误的有（）。A.保健食品就是加入了中药材的普通食品，可以随意食用B.保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能作用，但不以治疗疾病为目的C.保健食品可以作为日常正餐的替代品，满足人体全部营养需求D.所有带“蓝帽子”标识的产品均属于保健食品，无需关注其批准文号E.保健食品对人体具有潜在危害，应在医生指导下限量服用2.保健食品经营企业的进货查验记录应当如实记录下列哪些内容？（）A.食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号B.保质期、进货日期C.供货者名称、地址、联系方式D.采购人员的个人喜好评价E.产品的销售利润预测3.保健食品经营的日常管理过程中，出现下列哪些情形时，应立即停止经营并主动报告当地市场监督管理部门？（）A.经营的保健食品被检出含有违禁药物成分B.媒体误报了本企业尚未涉及的虚假投诉信息C.发现经营的保健食品可能引发较大食品安全事故D.供货商提供的产品检验报告已过有效期一天，但产品尚未销售E.经营场所因装修暂时停业三天4.关于保健食品广告与宣传，以下行为属于严重违法违规的有（）。A.利用专家、患者的名义和形象为产品功效作证明B.广告中提示“本品不能代替药物”C.以介绍健康养生知识为名，变相发布保健食品广告，且未显著标明“广告”D.在产品的网络直播销售中宣称“延年益寿”“抵抗衰老”等保健功能范围之外的内容E.开展现场讲座时，向消费者免费发放保健食品试用装，但不涉及销售5.保健食品经营者在店堂内进行的促销活动中，允许的合法行为包括（）。A.明示“本品不能代替药物”的前提下，依据产品批准证书标注的功能进行讲解B.对有购买意向的老年消费者，主动提供产品说明书并讲解适宜人群和不适宜人群C.为活跃气氛，在舞台上做一个“喝保健食品治百病”的小品表演D.以抽奖方式向购买者赠送经检验合格的保健食品小包装样品，并告知其属性E.在促销海报中突出显示“经国家级权威机构认证”但无具体认证机构名称6.保健食品经营管理规范要求，经营企业应当建立食品安全自查制度，定期对下列哪些内容进行自查？（）A.经营资质是否合法有效B.从业人员健康证明是否在有效期内C.保健食品的进货渠道是否合法，台账是否完整D.专柜陈列的保健食品是否在保质期内，有无变质、破损E.同类产品在不同门店的销售价格是否一致7.针对保健食品的贮存和运输，正确的做法有（）。A.根据保健食品的特点和标签标示要求，采取必要的控温、防潮、防虫、防鼠措施B.运输工具应保持清洁，不得与有毒、有害、有异味的物品混运C.需冷藏的益生菌类保健食品，在夏季送货至消费者手中时应使用保温箱D.为提高仓库利用率，将保健食品堆放在离墙10厘米、离地5厘米的托板上E.将保健食品与消毒剂一同运输，但中间用纸板隔开8.当保健食品经营企业发现所售产品存在不符合食品安全标准的情况，下列处置措施正确的有（）。A.立即停止经营该批次产品，并通知相关生产经营者和消费者B.对未销售的不合格产品进行封存，等待监管部门处理C.为了减少损失，开展打折促销活动尽快卖出D.记录停止经营和通知情况，并如实向监管部门报告E.在未接到消费者投诉之前，暂不启动召回程序9.下列关于保健食品经营场所“专区专柜”管理的表述，正确的有（）。A.保健食品应当划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售B.专区专柜应设立提示牌，提示牌为绿色，并标明“保健食品销售专区（专柜）”字样C.普通食品可以与保健食品并排陈列，但中间留出过道D.在专区显著位置应悬挂“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的消费提示E.处方药可以摆放在保健食品专柜旁边，以便消费者对比购买10.网络食品交易第三方平台提供者在保健食品经营管理中承担的义务包括（）。A.对入网保健食品经营者进行实名登记，审查其食品经营许可证B.发现入网经营者存在违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品安全监督管理部门C.制定实施平台内保健食品经营管理的相关制度，对经营者定期检查D.对入网经营者销售的所有保健食品的功效进行审核并作出承诺保证E.为平台内经营者代售其未取得经营许可的保健食品三、判断题（正确打“√”，错误打“×”，并将答案填入题干括号内）1.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能，但需在显著位置标注“仅供参考”。（）2.经营保健食品的企业只需取得营业执照，无需单独取得食品经营许可证。（）3.所有保健食品都必须经注册或备案，并获得保健食品批准文号或备案凭证，未取得相关凭证的产品不得上市销售。（）4.保健食品经营企业收到供货方提供的电子版检验报告，只要打印出来存档即可，无需核实其真实性。（）5.保健食品与药品的主要区别在于：保健食品不以治疗疾病为目的，药品用于预防、治疗、诊断人的疾病。（）6.经营企业可以对临近保质期的保健食品进行捆绑销售，只要在销售时口头告知消费者即将过期即可。（）7.从事保健食品批发业务的经营企业，应当建立销售台账，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。（）8.保健食品经营者可以委托第三方物流公司配送产品，无需对配送过程中的产品质量安全负责。（）9.消费者在购买保健食品时，经营者应当根据消费者的年龄、身体状况等，主动推荐相关产品并告知用法用量。（）10.对因保健食品质量问题给消费者造成损害的，消费者有权向经营者要求赔偿，经营者赔偿后，属于生产者责任的，经营者有权向生产者追偿。（）四、简答题及案例分析题1.简述保健食品经营者在采购、验收、贮存、销售四个环节中应分别执行哪些主要管理要求？2.案例：某保健食品专卖店为吸引老年人，举办了一场“健康讲座”。讲座结束后，工作人员向每位在场老人发放了一张“免费体检卡”，体检地点在店内暗房。体检过程中，“医生”告知部分老人患有严重的“血管淤堵”，推荐其购买店内售价2980元一疗程的“××口服液”，宣称服用三个疗程可彻底清除血栓。经查，该“××口服液”为合法注册的保健食品，但核准的功能仅为“辅助降血脂”。请指出该专卖店在上述经营行为中违反了《保健食品经营管理规范》或《食品安全法》的哪些具体条款，并分析其应承担的法律责任。3.某连锁药店拟申请增加保健食品经营范围，其质量负责人准备建立相关质量管理制度。请你从制度体系构建的角度，列出该药店至少应建立并执行的八项基本管理制度名称，并简述其中“进货查验记录制度”应包含的核心内容。4.2026年1月，某市场监管局在对A保健食品经营企业进行日常检查时，发现其冷库温度记录仪显示近一周内连续三天温度超过20℃，而该冷库存放的是标签要求“2-8℃保存”的活性乳酸菌保健食品；同时，在货架上发现有2瓶产品瓶盖松动，且瓶身有渗液痕迹。请分析A企业存在的具体违规行为，并说明监管部门的处理依据及可能的处罚措施。5.论述在数字化、线上线下一体化经营的新形势下，保健食品经营企业应如何依据最新法规要求，健全网络销售中的食品安全与质量管理机制，保障消费者合法权益？试题参考答案与详细解析一、单项选择题1.【答案】B【解析】根据《食品安全法》第三十五条，从事食品销售应当依法取得许可。保健食品属于特殊食品，在流通环节必须取得包含“保健食品销售”经营项目的《食品经营许可证》。仅取得营业执照不能从事保健食品销售，还需取得相应的食品经营许可。A选项生产许可证是生产环节的证照；C选项健康证是从业人员个人要求；D选项批准证书是产品上市的依据，非经营者资质。2.【答案】B【解析】依据《食品安全法》第五十条及《食品经营过程卫生规范》相关规定，食品经营者进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。“六个月”是底线，而不是“一年”；“二年”是底线，而不是“三年”或“五年”。故B选项正确。3.【答案】A【解析】《食品安全法》第七十八条及《保健食品管理办法》明确规定，保健食品标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。即使是注册或备案的保健食品，也只允许标注经批准的保健功能，绝对不允许标注疾病预防或治疗功能。因此A选项称“涉及疾病预防、治疗功能的，必须经审批后可标注”是完全错误的，属于严重违法内容。B、C、D均符合法定要求。4.【答案】C【解析】赠品也是食品，必须符合食品安全标准。A选项将过期产品作为赠品，等同于销售过期食品，违法。B选项将非保健食品赠品与保健食品混放且未做标识，易混淆，违规。D选项“赠品未进行进货查验”违反了进货查验制度，任何形式提供给消费者的保健食品（包括试用装、赠品）都必须履行进货查验义务。C选项赠品合格、独立包装、符合标准且无虚假宣传，是允许的。5.【答案】B【解析】《食品安全法实施条例》第三十九条明确规定，特殊食品（含保健食品）不得与普通食品或者药品混放销售，应当在专柜或者专区划定专门区域，并设立提示牌，标明“保健食品销售专区（专柜）”字样。A选项广告审查批准文号应在广告发布时标注，不属专柜悬挂要求；C、D选项不是专柜显著位置应悬挂的内容。6.【答案】B【解析】《食品经营过程卫生规范》规定，食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。对有温湿度等特殊贮存要求的食品，应配备冷藏、冷冻等相应设施设备，并记录温湿度。A选项保健食品不得与普通食品混放销售，但其贮存如不涉及特殊温湿度且不交叉污染的可同库房不同区域存放，但“混放”概念在贮存中同样要求分区分类，此处表述不严谨，B项为最优。C选项严禁与个人生活用品同柜存放；D选项清扫工具应放置在专用区域，不得存放在食品贮存和销售区域。7.【答案】C【解析】《食品安全法》第四十五条规定，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。A选项明显错误；B选项中仓库管理员虽然不直接接触入口食品，但若其患有传染病，仍存在污染食品包装、环境的可能，规范要求患有有碍食品卫生疾病的人员不得从事食品经营相关工作，故错误；D选项除健康证明外，食品安全知识培训是法定义务，错误。8.【答案】A【解析】《食品经营许可管理办法》及《食品安全法实施条例》规定，利用自动售货设备从事食品销售的，应当在自动售货设备的明显位置公示经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证编号等。选项A符合规定。B、C不完整；D选项产品注册证书和合格证明不属于必须在自动售货设备上公示的内容。9.【答案】A【解析】《网络食品安全违法行为查处办法》规定，入网食品经营者应当依法取得食品经营许可证，并在网店首页显著位置公示其食品经营许可证和营业执照等信息。B选项网络销售同样适用“特殊食品不得与普通食品混放”的原则，在网页分类中应将保健食品独立成类；C选项“根治”“治愈率99%”属于违法广告用语；D选项网络经营者不得对消费者进行疾病诊断或治疗推荐，更不得超量推荐。10.【答案】A【解析】“三证”在保健食品经营实务中是指供货方的《营业执照》《食品经营许可证》以及该产品的《保健食品注册证书》或《保健食品备案凭证》。这三个证照相互关联，缺一不可，共同证明供货方具备合法经营资质，且该产品为合法的保健食品。B选项商标注册证与质量安全无直接关系；C选项中“卫生许可证”已取消；D选项身份证、出库单、发票不能证明产品合法性。二、多项选择题1.【答案】ACDE【解析】A选项：保健食品不是普通食品，它属于特殊食品，含有特定功效成分，乱加中药材属于违法行为。C选项：保健食品不以提供全面营养为目的，不能代替正餐。D选项：“蓝帽子”是保健食品的法定标志，但消费者仍需关注批准文号，以防假冒或过期的批准文号；且即使为合法的保健食品，也应根据自身需要合理选用。E选项：合格的保健食品按说明书食用是安全的，“有潜在危害”的说法不准确。B选项是保健食品的规范定义，正确。2.【答案】ABC【解析】《食品安全法》第五十三条明确规定了进货查验记录的内容：食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。D选项采购人员个人喜好与食品安全无关，不得记入；E选项销售利润预测属于商业信息，不属于进货查验记录范围。3.【答案】AC【解析】《食品安全法》第六十三条规定，食品生产经营者发现其生产的食品属于不安全食品的，应当立即停止生产，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。A选项检出含有违禁药物成分属于严重食品安全隐患，必须立即停售、下架、召回并报告；C选项可能引发较大食品安全事故的，属于潜在的食品安全风险，必须主动报告。B选项“误报的虚假信息”不构成停业报告的条件；D选项检验报告过期一天，属于内部资质文件管理的瑕疵，只需要立即向供货方索取更新报告即可，不属于需要停止经营并向监管部门报告的情形；E选项装修停业属正常经营活动调整，不涉及报告。4.【答案】ACD【解析】《食品安全法》第七十三条、《广告法》第十八条规定，保健食品广告不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；涉及疾病预防、治疗功能；声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；与药品、其他保健食品进行比较；利用广告代言人作推荐、证明等。A选项利用专家、患者名义作证明属于广告代言人违规，严重违法；C选项以介绍健康养生知识为名变相发布保健食品广告且未标明“广告”，违反《广告法》第十四条关于广告可识别性的规定，严重违法；D选项“延年益寿”“抵抗衰老”超出了经批准的保健功能范围，属于虚假宣传。B选项“本品不能代替药物”是法定警示语，必须标注，是合法行为；E选项发放试用装但未涉及销售，本身不直接违法，但需注意试用装赠送中的宣传合规问题，本题问的是“严重违法违规”，故E不选。5.【答案】ABD【解析】A选项依据产品批准证书标注的功能进行讲解，且在明示“本品不能代替药物”的前提下，属于合法宣传。B选项为消费者提供说明书并讲解适宜人群，是经营者的义务，合法。D选项赠送经检验合格的保健食品样品并告知属性，可以视为促销行为，只要赠品符合安全标准并如实告知，不违法。C选项小品表演宣称“治百病”，属于夸大宣传和虚假宣传，严重违法。E选项“经国家级权威机构认证”但无具体认证机构，属于虚假或引人误解的商业宣传，违反《广告法》和《反不正当竞争法》。6.【答案】ABCD【解析】《食品安全法实施条例》及《食品经营过程卫生规范》要求食品经营者定期对食品安全状况进行检查评价。自查内容包括：经营许可条件保持情况、从业人员健康管理、进货查验制度执行、食品贮存环境、食品质量状况等。A、B、C、D均属于自查范围。E选项“不同门店的价格一致性”属于企业商业定价问题，不属于食品安全自查内容。7.【答案】ABC【解析】《食品经营过程卫生规范》对食品贮存、运输有明确要求：贮存场所应保持清洁卫生，通风、防潮、防鼠、防虫；需温控的产品应配备相应设备并记录；运输工具应清洁、不得与有毒有害物品混运。A、B、C的做法正确。D选项保健食品堆放应离墙离地，规范要求离墙10厘米以上、离地10厘米以上，地托板高度5厘米不达标。E选项保健食品与消毒剂一同运输且仅用纸板隔开，属于与有毒有害物品混运，严重违反规范。8.【答案】ABD【解析】《食品安全法》第六十三条第一款规定，食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。A选项立即停止经营并通知，正确。B选项封存不合格产品并等待监管部门处理，是防止危害扩大的合理措施。D选项如实报告，是法定义务。C选项打折不卖，将不合格产品继续投入流通，违法。E选项主动召回义务不以消费者投诉为前提，发现即应启动。9.【答案】ABD【解析】《食品安全法实施条例》第三十九条规定，特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售。A选项划分专门区域、柜台、货架摆放销售，正确。B选项提示牌为绿色，标有“保健食品销售专区（专柜）”字样，符合《特殊食品经营规范》的格式要求，正确。D选项在专区显著位置悬挂消费提示，是各地监管部门的普遍要求，也是《食品安全法实施条例》的倡导方向，正确。C选项“并排陈列”仍然是混放，不符合“专区专柜”的要求，错误。E选项保健食品与药品不得混放销售，且处方药更不得与食品同区经营，错误。10.【答案】ABC【解析】《食品安全法》第六十二条、《网络食品安全违法行为查处办法》对网络食品交易第三方平台提供者的义务有明确规定。A选项实名登记并审查许可证，正确。B选项发现违法行为及时制止并报告，正确。C选项建立管理制度并定期检查，正确。D选项平台对入网经营者的产品功效进行审核并作出承诺保证，超越了平台的法定职责，平台无权对功效作出保证，此项表述错误。E选项平台为无证经营者代售保健食品，属于违法行为。三、判断题1.【答案】×【解析】《食品安全法》第七十八条明确规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。“仅供参考”并非豁免条款，只要是涉及疾病预防、治疗功能的表述，即属违法。2.【答案】×【解析】根据《食品安全法》第三十五条，从事食品销售必须依法取得食品经营许可证；仅取得营业执照而未经许可从事食品销售，属于无证经营行为，将面临没收违法所得、罚款甚至吊销执照的处罚。3.【答案】√【解析】《保健食品注册与备案管理办法》规定，在我国境内销售的保健食品，必须经注册或备案，获得《保健食品注册证书》或《保健食品备案凭证》，并使用“蓝帽子”标志。未取得相关凭证的产品，一律不得上市销售。此说法正确。4.【答案】×【解析】进货查验制度要求经营者对供货方的许可证、检验合格证明等进行真实性核验。电子版检验报告需通过官方渠道核实真伪，且应核对报告中的产品名称、批号、生产日期等信息与实际进货产品是否一致。经营者仅打印存档而未履行核验义务，即视为未履行法定查验义务。5.【答案】√【解析】《保健食品管理办法》第二条规定，保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。药品则是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。二者本质不同，此说法正确。6.【答案】×【解析】《食品安全法》禁止经营超过保质期的食品。对于临近保质期的食品，可以采取打折、促销等方式销售，但前提是该食品在保质期内（精确到日），且销售时必须向消费者明示。口头告知不属于规范做法，而且一旦超过保质期即不得继续销售，更不能将过期食品“捆绑”搭出。本题中“只要口头告知即可”及“临近过期捆绑销售”的表述不严谨，故判错误。严格而言，临近保质期产品可以促销，但必须明示且保证在保质期内售出，且不应以捆绑方式强制搭售。7.【答案】√【解析】《食品安全法》第五十三条第二款规定，食品经营企业应当建立食品销售记录制度，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。此说法完全符合法律规定。8.【答案】×【解析】《食品安全法》及《食品经营过程卫生规范》规定，经营者委托物流配送的，应当选择具备相应贮存、运输条件的企业，并与受托方明确食品安全责任。委托并不能免除经营者自身的食品安全主体责任。因配送不当导致产品变质的，经营者仍应承担法律责任。9.【答案】×【解析】保健食品经营者应当向消费者如实介绍产品的适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量，但不得根据消费者的年龄、身体状况进行疾病诊断或推荐超量食用。保健食品不能替代药物，不能作为治疗手段。经营者可以向消费者介绍产品信息，但不能充当医务人员角色给出“处方”式建议。10.【答案】√【解析】《食品安全法》第一百四十八条规定，消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以向经营者要求赔偿损失，也可以向生产者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的经营者应当实行首负责任制，先行赔付，不得推诿；属于生产者责任的，经营者赔偿后有权向生产者追偿。此说法正确。四、简答题及案例分析题1.【参考答案】保健食品经营者应建立并严格执行全过程质量管理制度，覆盖采购、验收、贮存、销售四个关键环节。（1）采购环节：应当审查供货者的合法资质，包括《营业执照》《食品经营许可证》，以及所购产品的《保健食品注册证书》或《保健食品备案凭证》、产品出厂检验合格证明和同批次产品的质量检验报告。不得采购无合法来源、无批准文号或文件不全的产品。采购时还应签订采购合同，明确质量责任，索取正式发票或销售凭证。（2）验收环节：建立进货查验记录制度，对到货产品逐批验收。核验产品包装标识是否完好，标签说明书内容是否与批准内容一致，是否标注“蓝帽子”标志及批准文号、生产日期、保质期、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、“本品不能代替药物”警示语等内容。查验产品运输温度是否符合要求（如需冷藏的）。如实记录各项进货信息，并按规定期限保存记录和凭证。（3）贮存环节：按照产品标签标明的贮存条件分类分库贮存。具有温湿度要求的，配备相应的设施设备并进行日常监测记录。货品应离地离墙存放，防潮、防虫、防鼠，不得与有毒有害物品及个人生活用品混放。定期检查库存，及时处理过期、变质、破损产品。（4）销售环节：设立保健食品销售专区或专柜，与普通食品、药品分开陈列，在显著位置粘贴“保健食品销售专区（专柜）”提示牌及“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”消费提示。销售时应向消费者如实介绍产品信息，不夸大宣传，不涉及疾病预防、治疗功能。建立销售台账（批发企业为法定要求），保存相关凭证。对售出产品出现质量问题的，依法履行停止销售、召回、报告、赔偿等义务。2.【案例分析参考答案】（1）违规行为分析：①无证行医诊断行为：该专卖店利用“免费体检”在店内暗房由“医生”告知老人患有“血管淤堵”，并推销产品，属于未经许可开展诊疗活动和虚假诊断，涉嫌违反《执业医师法》和《医疗机构管理条例》。即便该“医生”具有医师资格，在非医疗机构场所擅自开展检查也属违法。②虚假宣传和夸大功能：该产品经核准的功能仅为“辅助降血脂”，而店员宣称“三个疗程可彻底清除血栓”，严重超出了批准的功能范围。“彻底清除血栓”属于疾病治疗效果承诺，直接违反《食品安全法》第七十三条“食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能”的规定，同时违反《广告法》第十八条关于保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。③利用健康讲座变相发布广告：《广告法》第十九条规定，不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布保健食品广告。该店以“健康讲座”为名，实为产品推销，且未标注“广告”字样，构成变相广告违法。④针对特定人群的违规销售：利用老年人追求健康的心理，以欺诈手段诱导消费，侵犯了消费者的知情权和公平交易权，涉嫌违反《消费者权益保护法》和《反不正当竞争法》关于禁止虚假宣传和误导消费者的规定。⑤经营场所内的广告宣传未标示法定警示语：保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”，现场讲解中未见此提示，违反《广告法》第十八条。（2）法律责任：依据《食品安全法》第一百四十条：违反本法规定，在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与批准文件不一致的保健食品广告的，依照《广告法》的规定给予处罚。依据《广告法》第五十八条：由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款；广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，并可以吊销营业执照。如该店以非法诊断、“治疗”效果诱骗老年消费者购买高价产品，数额较大、情节严重，还可能构成虚假广告罪或诈骗罪，依法追究刑事责任。同时，消费者有权要求该店退还货款并支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金（依据《食品安全法》第一百四十八条）。3.【参考答案】（1）该药店至少应建立以下八项基本管理制度：①保健食品进货查验制度（含进货查验记录制度）；②保健食品贮存管理制度（含温湿度监测、定期检查、不合格品处理）；③保健食品销售管理制度（含专区专柜管理、消费提示、广告宣传审查）；④从业人员健康管理制度（含健康证明的上岗条件和年度体检要求）；⑤食品安全知识培训制度（含年度培训计划、考核记录）；⑥食品安全自查制度（含经营条件保持、台账核查、设施设备维护）；⑦不合格保健食品处理及召回制度（含停止经营、下架、召回、报告流程）；⑧消费投诉处理制度（含售后咨询、退换货处理、消费纠纷报告）。（2）“进货查验记录制度”的核心内容：①查验供货方资质：审查供货方《营业执照》《食品经营许可证》的合法有效性，并留档复印件。②查验产品合法性证明：核验每批次保健食品的《保健食品注册证书》或《保健食品备案凭证》及对应的“蓝帽子”标志和批准文号。③查验质量合格证明：查阅同批次产品的出厂检验合格证或第三方检验报告，确认产品检验合格。④查验产品包装和标签：核对产品名称、批号、生产日期、保质期、适宜人群、不适宜人群、食用方法、功效成分等信息是否与批准内容一致，有无漏标、错标。⑤如实记录查验信息：按照法定表格记录购进产品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等信息。⑥保存记录和凭证：保存期限不得少于产品保质期满后六个月；无明确保质期的，保存期限不得少于二年。所有记录应当真实、完整、可追溯。4.【参考答案】（1）存在的具体违规行为：①贮存温度不符合标签标示要求：该产品标签明确标示“2-8℃保存”，而冷库温度连续三天超过20℃，属于未按保证食品安全的要求贮存保健食品，违反《食品安全法》第三十三条第一款第（六）项“贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求”之规定。②未进行有效的温湿度监测和处置：温度记录仪显示超标，但企业未采取任何处置措施（如转移产品、检修设备、评估产品质量），说明温控管理制度形同虚设，未落实《食品经营过程卫生规范》关于设施设备维护和监测记录的要求。③未及时发现和清理问题产品：货架上的产品瓶盖松动、瓶身渗液，表明该批产品可能出现漏气、受污染或变质。企业未按制度开展定期质量巡查和产品状态检查，未能及时下架存在质量隐患的产品，违反《食品经营过程卫生规范》关于定期检查库存食品、及时清理变质食品的要求。（2）监管部门的处理依据及可能的处罚措施：处理依据：《食品安全法》第一百三十二条。该条规定：违反本