2026卫生专业技术资格考试（药物分析）历年参考题库含答案详解

2026卫生专业技术资格考试（药物分析）历年参考题库含答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共100题）1、我国领土面积位居世界：A.第一位B.第二位C.第三位D.第四位2、"海内存知己，天涯若比邻"出自：A.王勃B.杨炯C.卢照邻D.骆宾王3、下列山脉中，呈东北-西南走向的是：A.昆仑山B.秦岭C.大兴安岭D.横断山脉4、《中国药典》中，用于判断药物纯度的检查项目不包括下列哪一项？A.杂质限量检查B.含量均匀度检查C.溶解度测定D.重金属检查5、高效液相色谱法测定药物含量时，下列关于色谱条件的叙述正确的是？A.流动相的pH值对分离效果无影响B.柱温升高一定会降低分离度C.检测器的选择应考虑待测物的紫外吸收特性D.进样量越大分离效果越好6、药物分析中，重金属检查的第三法（气相色谱法）适用于哪种情况？A.含硫药物中的重金属检查B.有机药物中重金属的测定C.易碳化药物的重金属检查D.注射剂中重金属的快速筛查7、阿司匹林的含量测定，中国药典采用的方法是？A.酸碱滴定法B.高效液相色谱法C.非水滴定法D.碘量法8、在药物纯度检查中，"杂质限量"是指？A.药物中杂质的绝对含量B.药物中允许存在的杂质的最大限量C.药物中杂质的平均含量D.药物中杂质的最小含量9、用银量法测定苯巴比妥含量时，采用的方法为？A.电位滴定法B.永停滴定法C.指示剂法D.重量法10、药物分析中，关于回收率试验的叙述错误的是？A.回收率试验用于评价分析方法的准确度B.回收率应在80%～120%范围内C.加样回收率试验是验证分析方法的重要手段D.回收率越高方法越好，可达100%以上11、维生素B12的含量测定，中国药典采用的方法是？A.紫外分光光度法B.高效液相色谱法C.微生物检定法D.原子吸收法12、气相色谱法测定药物残留溶剂时，最常用的检测器是？A.紫外检测器B.热导检测器C.氢火焰离子化检测器D.荧光检测器13、药物中氯化物的检查，利用的原理是？A.氯化物在酸性条件下与硝酸银反应生成白色浑浊B.氯化物与铁离子显色C.氯化物在碱性条件下水解D.氯化物与银离子生成黄色沉淀14、在药物溶出度测定中，桨法适用的条件是？A.片剂、胶囊剂及其他固体制剂B.液体药物C.易漂浮的制剂D.黏性大的制剂15、药物分析中，"系统适用性试验"的主要目的是？A.验证分析方法的专属性B.确认色谱系统的分离效果和重复性符合要求C.测定药物的含量D.检查药物的纯度16、测定药物水分时，卡尔·费休法适用于哪种情况？A.易挥发性药物B.微量水分的测定C.含结晶水药物D.所有类型药物17、阿司匹林片中主要杂质的检查方法是？A.薄层色谱法检查游离水杨酸B.高效液相色谱法检查乙酰水杨酸C.紫外分光光度法检查醋酸D.气相色谱法检查乙醇18、药物的旋光度测定主要用于？A.药物的含量测定B.药物的鉴别和纯度检查C.药物的溶出度测定D.药物的稳定性考察19、药物分析中，"专属性"是指？A.方法能准确测定目标物的能力B.方法能区分目标物与其他物质的能力C.方法能检出最低量的能力D.方法测定的重复性20、用碘量法测定维生素C含量时，应注意？A.在酸性溶液中测定，避免维生素C被空气氧化B.在碱性溶液中测定，提高反应速度C.加热测定，加快反应速度D.快速滴定，避免碘的挥发21、非水滴定法测定弱碱性药物时，常用的溶剂是？A.冰醋酸B.乙腈C.甲醇D.丙酮22、药物分析中，"定量限"是指？A.分析方法能准确定量的最低量B.分析方法能检出的最低量C.分析方法的最低浓度D.分析方法的检测限23、高效液相色谱法测定药物含量时，内标法与外标法相比，主要优点是？A.操作更简便B.能消除进样量误差的影响C.不需要对照品D.分离效果更好24、《中国药典》规定，溶出度测定中，6片中每片溶出量相当于标示量的百分比，应符合规定。若出现1片不符合且低于标示量的多少时，应复试？A.Q-10%B.Q-20%C.Q-30%D.Q-50%25、药物分析中，紫外分光光度法测定药物含量时，常用公式为？A.C=E1cm×lB.A=E1cm×C×lC.C=A/E1cm×lD.A=C×E1cm×l26、葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法是？A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.气相色谱法27、药物分析中，"线性能性"的验证通常要求相关系数r不小于？A.0.990B.0.995C.0.999D.1.00028、药物分析中，稳定性试验的主要目的是？A.确定药物的有效期B.测定药物的含量C.检查药物的纯度D.鉴别药物的结构29、药物分析中，测定原料药含量时，中国药典通常采用的方法是？A.高效液相色谱法或容量分析法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.薄层色谱法30、药物分析中，有关物质检查的目的是？A.检查药物中的工艺杂质和降解产物B.测定药物的含量C.检查药物的水分D.测定药物的旋光度31、中国药典（2025年版）一部收载的药物类型主要是A.化学药品B.生物制品C.中药D.抗生素E.放射性药品32、在药物分析方法验证中，线性范围通常要求相关系数不低于A.0.95B.0.98C.0.99D.0.995E.0.99933、高效液相色谱法测定药物含量时，关于色谱系统适用性试验，理论板数主要用于评价A.分离效能B.重复性C.准确度D.灵敏度E.特异性34、紫外-可见分光光度法测定药物含量时，吸收池的配对误差应不超过A.0.1%B.0.5%C.1.0%D.2.0%E.5.0%35、气相色谱法适用于以下哪类药物的分析A.热不稳定药物B.高沸点药物C.挥发性有机药物D.离子型药物E.大分子蛋白质36、永停滴定法常用于测定A.维生素C含量B.亚硝酸钠注射液含量C.葡萄糖含量D.硫酸阿托品含量E.苯巴比妥含量37、在药物杂质检查中，硫酸盐检查法所用的沉淀剂是A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液E.草酸铵试液38、薄层色谱法用于杂质检查时，对照品稀释法（限量法）中，供试品溶液与对照溶液的滴加体积应A.供试品略大于对照B.对照略大于供试品C.严格相等D.无特殊要求E.按需调整39、测定药物溶出度时，第一时点的溶出量一般应控制在A.10%以下B.20%～30%C.50%左右D.70%～80%E.90%以上40、药物水分测定中，卡尔费休法适用于测定A.含结晶水的药物B.易挥发性药物中的水分C.所有药物的水分D.仅固体药物的水分E.仅液体药物的水分41、在药物含量测定中，回归方程y=0.0523x+0.0012中的斜率表示A.截距B.响应因子C.检测限D.定量限E.线性范围42、中国药典规定，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的A.千分之一B.百分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一43、药物有关物质检查中，杂质限度的计算公式L=C×V/W中，C代表A.供试品溶液浓度B.杂质对照品溶液浓度C.药物总量D.溶剂体积E.稀释倍数44、HPLC法测定药物含量时，内标法的要求是A.内标物应与待测物保留时间相同B.内标物应与待测物完全分离且不与供试品中其他组分干扰C.内标物浓度越高越好D.内标物无需纯品E.内标物可与待测物部分重叠45、药物纯度检查中，重金属检查的第三法（炽灼残渣法）适用于A.易炭化药物B.难溶于水organic药物C.有机药物需炽灼破坏后检查D.全部药物通用E.无机药物首选46、在药物分析方法专属性验证中，专属性是指A.方法能检出微量杂质的能力B.在有共存物存在下，方法能准确测定被测物的能力C.方法测定结果的精密度D.方法线性范围的大小E.方法的重现性47、药物稳定性试验中，加速试验的条件通常是A.25℃±2℃，相对湿度60%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.40℃±2℃，相对湿度75%±5%D.50℃±2℃，相对湿度60%±5%E.60℃±2℃，相对湿度80%±5%48、测定药物熔点时，熔距是指A.药物开始熔化到完全熔化的温度范围B.药物熔化的最高温度C.药物熔化的最低温度D.仪器校准温度与实测温度的差值E.初熔与干点之间的温差49、药品检验工作中，取样应符合随机性和A.均匀性原则B.典型性原则C.准确性原则D.代表性原则E.系统性原则50、原子吸收分光光度法测定药物中重金属残留时，其定量基础是A.分子对紫外光的吸收B.基态原子对特征辐射的吸收C.离子对可见光的散射D.自由基的荧光发射E.电子跃迁产生的发射光谱51、药物纯度检查中，重金属检查的第三法（炽灼残渣法）适用于A.易炭化药物B.难溶于水有机药物C.有机药物需炽灼破坏后检查D.全部药物通用E.无机药物首选52、采用高效液相色谱法测定药物含量时，系统适用性试验中重复性要求连续进样5次，其峰面积测定的相对标准偏差不得超过A.0.5%B.1.0%C.1.5%D.2.0%53、取供试品适量，加硫酸5mL使溶解，溶液显血红色，此反应为下列哪种药物的专属鉴别反应A.阿司匹林B.地西泮C.吗啡D.肾上腺素54、药典规定，容量分析用滴定管、移液管及容量瓶等容量仪器的校准温度及允许误差等级，通常分为A.A级和B级B.一级和二级C.甲级和乙级D.普通级和精密级55、药物中氯化物检查的原理是利用氯离子与硝酸银作用生成氯化银浑浊，比浊时应在何种光线条件下进行A.强光直射B.日光下观察C.暗室内观察D.黑色背景下观察56、采用双相滴定法测定苯甲酸钠含量时，应选择的溶剂系统是A.水-乙醇B.水-乙醚C.水-氯仿D.水-苯57、维生素C注射液中常加入焦亚硫酸钠作抗氧剂，为避免其干扰含量测定，应加入何种试剂掩蔽A.硼酸B.草酸C.丙酮D.磷酸58、《中国药典》规定，药物熔点测定中，初熔至全熔的温度范围即为熔点，法定的测定方法有A.三种B.四种C.五种D.六种59、异烟肼原料药中游离肼的限量检查，采用的色谱方法是A.气相色谱法B.薄层色谱法C.高效液相色谱法D.毛细管电泳法60、采用酸碱滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，应选择的指示剂或检测方法为A.酚酞指示液B.甲基橙指示液C.电位滴定法D.溴甲酚绿指示液61、磺胺类药物分子中含有芳香第一胺，可利用该性质进行鉴别和含量测定，常用的方法为A.重氮化-偶合反应B.碘量法C.铈量法D.非水滴定法62、药物中硫酸盐检查时，所用的沉淀剂为A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫化钠试液D.草酸铵试液63、取某药物约0.1g，加氢氧化钠试液5mL溶解后，加硫酸铜试液1滴，即生成紫色络合物，该药物为A.巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠64、青霉素G钾含量测定，《中国药典》采用的方法是A.酸碱滴定法B.碘量法C.汞量法D.高效液相色谱法65、下列哪种方法可用于测定药物中微量水分A.费休氏法B.重量法C.容量法D.红外法66、药物中重金属检查时，若供试品溶液带颜色，应采用何种方法排除干扰A.加稀焦糖色B.内法C.外法D.盲法67、对乙酰氨基酚中对氨基酚的限度检查，采用薄层色谱法，其原理是利用A.吸附作用差异B.分配作用差异C.离子交换作用差异D.分子筛作用差异68、采用非水滴定法测定盐酸麻黄碱含量时，应选择的溶剂系统为A.冰醋酸-醋酐B.冰醋酸-甲基异丁酮C.冰醋酸-乙酸酐D.甘油-冰醋酸69、《中国药典》规定的炽灼残渣检查法，炽灼温度应为A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃70、布洛芬原料药的含量测定，《中国药典》采用的方法是A.酸碱滴定法B.高效液相色谱法C.非水滴定法D.紫外-可见分光光度法71、阿司匹林片中游离水杨酸的检查，采用高效液相色谱法，选择反相色谱柱的主要原因是A.水杨酸极性较大B.阿司匹林极性较小C.两者极性差异较大D.水杨酸易挥发72、《中国药典》2020年版规定，药品检验的原始记录应至少保存多长时间？A.1年B.2年C.3年D.5年73、高效液相色谱法测定阿司匹林含量时，常用的检测器是？A.荧光检测器B.紫外检测器C.电化学检测器D.示差折光检测器74、以下哪种杂质检查方法属于限量检查而非定量检查？A.铁盐检查B.重金属检查C.硫酸盐检查D.砷盐检查75、药物中氯化物的检查，是利用氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银作用生成氯化银沉淀，该方法属于？A.比浊法B.比色法C.沉淀滴定法D.重量法76、某药物采用非水滴定法测定含量，以冰醋酸为溶剂，高氯酸为滴定液，该法适用于测定哪类药物？A.强酸性药物B.弱碱性药物C.中性药物D.两性药物77、红外光谱鉴别法中，一般选择药物在哪些波数范围内进行鉴别？A.4000～400cm-1全扫描B.1500～400cm-1指纹区C.4000～1500cm-1特征区D.1000～400cm-178、紫外-可见分光光度法测定对乙酰氨基酚含量时，所选用的最大吸收波长约为？A.240nmB.257nmC.275nmD.310nm79、气相色谱法适用于测定哪类药物？A.热稳定性差、易分解的药物B.挥发性好、热稳定的药物C.离子型药物D.大分子蛋白质类药物80、薄层色谱法中，Rf值的计算式为？A.斑点中心到原点的距离除以展开剂前沿到原点的距离B.展开剂前沿到原点的距离除以斑点中心到原点的距离C.原点到展开剂前沿的距离除以斑点中心到原点的距离D.斑点中心到展开剂前沿的距离除以原点到斑点中心的距离81、以下哪种方法可用于药物中残留溶剂的检查？A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法82、原子吸收分光光度法主要用于测定药物中的哪种杂质？A.有机杂质B.无机金属杂质C.残留溶剂D.微生物限度83、药典中规定的"精密称定"是指称取重量应准确至所取重量的？A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一84、下列哪种因素不会影响高效液相色谱法的分离效果？A.流动相的组成B.柱温C.检测器类型D.流动相流速85、药物水解产生的主要降解产物通常是？A.聚合物B.氧化产物C.相应的酸和碱D.异构体86、以下哪种滴定方法属于氧化还原滴定法？A.酸碱滴定法B.碘量法C.配位滴定法D.沉淀滴定法87、采用外标法进行高效液相色谱定量时，标准溶液的配制浓度应为？A.与样品浓度完全相同B.略高于样品浓度C.系列不同浓度D.任意浓度即可88、药物光降解产生的主要产物类型是？A.水解产物B.异构化产物或氧化产物C.脱水产物D.脱羧产物89、以下哪种物质可作为高效液相色谱法测定的内标物？A.与待测物保留时间相近且能完全分离的纯净物质B.任意已知纯度的物质C.溶剂中的任意成分D.检品本身90、药典规定，"溶解度"项下描述的"微溶"系指溶质1g(ml)能在溶剂中溶解的范围是？A.不到1mlB.1～10mlC.30～100mlD.1000ml以上91、在药物分析中，系统适用性试验不包括以下哪项内容？A.理论板数B.分离度C.拖尾因子D.保留时间92、药物分析方法验证中，准确度通常用哪种指标来表示？A.回收率B.标准偏差C.相对标准偏差D.相关系数93、《中国药典》规定，高效液相色谱法测定药物含量时，系统适用性试验中分离度应大于A.0.5B.1.0C.1.5D.2.094、紫外-可见分光光度法测定药物含量时，吸收极大值处的摩尔吸收系数越大，说明该物质的A.溶解度越大B.吸光能力越强C.稳定性越好D.极性越强95、药品杂质检查中，铁盐检查法所使用的显色剂为A.硫氰酸铵B.硫化钠C.氯化钡D.硝酸银96、气相色谱法适用于分析哪类药物的含量测定？A.高热不稳定药物B.挥发性药物C.离子型药物D.大分子蛋白质类药物97、在滴定分析中，基准物质的选择要求不包括A.纯度高B.组成与化学式相符C.性质稳定D.分子量小98、红外光谱法用于药物鉴别的依据是A.分子量的测定B.特征吸收峰的位置和强度C.溶液的pH值D.紫外吸收光谱99、药物稳定性试验中，加速试验的条件通常为A.25℃±2℃，相对湿度60%±5%B.40℃±2℃，相对湿度75%±5%C.室温避光D.-20℃冷冻保存100、药典中容量分析法测定含量时，滴定管读数应读至A.0.1mLB.0.01mLC.0.001mLD.1mL

参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】我国领土面积约960万平方公里，位居世界第三位，仅次于俄罗斯和加拿大。俄罗斯面积约1707万平方公里，加拿大约998万平方公里。我国领土面积辽阔，是世界上重要的大国之一。2.【参考答案】A【解析】这句诗出自唐代诗人王勃的《送杜少府之任蜀州》。王勃是"初唐四杰"之首，这首诗表达了真挚的友情不受距离限制的哲理。杨炯、卢照邻、骆宾王也是初唐四杰成员。3.【参考答案】C【解析】大兴安岭是我国东北-西南走向山脉的代表，与长白山、武夷山等构成我国东部地势第三级阶梯的边缘。昆仑山和秦岭呈东西走向，横断山脉呈南北走向。我国主要山脉走向多样，反映了复杂的地质构造。4.【参考答案】C【解析】溶解度测定属于物理常数测定，主要用于药物的鉴别和纯度初步判断，不属于纯度检查项目。杂质限量检查、重金属检查均属于纯度检查范畴。含量均匀度检查是对制剂质量的评估，虽与纯度相关但不属于原料药纯度检查项目。药典中纯度检查主要包括杂质、重金属、砷盐、干燥失重、有关物质等项目。5.【参考答案】C【解析】检测器的选择需根据待测物的理化性质确定，紫外检测器适用于有紫外吸收的化合物。流动相pH值会影响药物的解离状态进而影响分离效果。柱温升高可降低粘度、提高传质速率，但过高的温度可能降低分离度。进样量过大可能导致峰形变宽或拖尾，反而降低分离效果。6.【参考答案】B【解析】气相色谱法适用于有机药物中重金属的测定，特别是挥发性有机金属化合物。第一法为硫化物显色法，适用于多数药物。第二法为原子吸收法。含硫药物干扰第一法测定，需用第三法或第二法。有机溶剂提取后测定可减少基体干扰，提高准确度。7.【参考答案】A【解析】中国药典采用直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药的含量。阿司匹林含有游离羧基，可用氢氧化钠标准溶液直接滴定。以酚酞为指示剂。阿司匹林片剂则采用高效液相色谱法测定，以排除辅料干扰。非水滴定法主要用于弱碱性药物的含量测定。8.【参考答案】B【解析】杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常以百分含量或百万分比表示。它是根据药物的安全性、稳定性和有效性等因素制定的质量标准。不是绝对含量，而是允许的最大限度。测定时只需判断杂质是否超过规定限量即可，不必精确测定其含量。9.【参考答案】B【解析】苯巴比妥分子中含有酰亚胺结构，在碳酸钠碱性溶液中与银盐反应生成可溶性银盐，继续滴定生成难溶性二银盐沉淀。采用永停滴定法指示终点，根据消耗硝酸银滴定液的体积计算含量。电位滴定法也可使用，但药典规定采用永停法。10.【参考答案】D【解析】回收率试验用于评价分析方法的准确度，通常要求回收率在95%～105%之间。加样回收率可验证样品基质对测定的影响。回收率超过100%可能存在干扰因素，并非越高越好。不同类别药物对回收率的要求略有差异，需根据具体品种制定标准。11.【参考答案】C【解析】维生素B12采用微生物检定法测定含量。这是基于维生素B12能促进乳酸杆菌生长的特性进行测定的经典方法。虽然高效液相色谱法也可用于维生素B12的测定，但药典首选微生物法。紫外分光光度法专属性较差，易受杂质干扰。12.【参考答案】C【解析】氢火焰离子化检测器对有机化合物灵敏度高，是气相色谱测定残留溶剂的首选检测器。热导检测器灵敏度较低，一般用于常量分析。紫外和荧光检测器不适用于气相色谱。残留溶剂测定通常采用顶空进样技术，以提高灵敏度和选择性。13.【参考答案】A【解析】氯化物检查是利用氯离子在硝酸酸性条件下与硝酸银试液反应，生成氯化银白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的浑浊进行比较。反应需在硝酸酸性条件下进行，以排除碳酸盐、磷酸盐等干扰。生成的是白色沉淀而非黄色。14.【参考答案】A【解析】桨法适用于片剂、胶囊剂及其他固体制剂的溶出度测定。将转篮或桨叶浸入溶出介质中，药物在规定条件下溶出。篮法适用于易漂浮或黏附的制剂。液体药物需采用其他方法测定。选择方法时应考虑制剂的特性和用途。15.【参考答案】B【解析】系统适用性试验是在分析前对色谱系统进行的评价，确认其分离度和重复性满足分析要求。主要包括理论板数、分离度、拖尾因子和重复性等指标。专属性是方法验证项目之一，但不是系统适用性试验的目的。含量测定和纯度检查是分析方法的应用目的。16.【参考答案】B【解析】卡尔·费休法是测定微量水分的专属方法，灵敏度高，适用范围广。利用碘、二氧化硫在吡啶和甲醇存在下与水定量反应的原理。对于易挥发性药物采用加热气化法。含结晶水药物不能用此法，因结晶水也会参与反应。并非所有药物都适用，需考虑药物的理化性质。17.【参考答案】A【解析】阿司匹林在贮存过程中可水解产生水杨酸，是水杨酸检查的对象。采用薄层色谱法或高效液相色谱法进行限度检查。游离水杨酸是有毒杂质，需严格控制。乙酰水杨酸是主成分，醋酸和乙醇不是主要杂质。18.【参考答案】B【解析】旋光度测定可用于药物的鉴别，不同药物的旋光方向和大小不同。也可用于纯度检查，杂质可能影响旋光度。对于具有光学活性的药物，旋光度是重要的质量指标。一般不用于含量测定，因旋光度与浓度关系不够线性。也不是溶出度和稳定性考察的常规方法。19.【参考答案】B【解析】专属性是指分析方法能够明显区分被测物与其他物质（如杂质、降解产物、辅料等）的能力。准确度指测定值与真实值的接近程度。灵敏度指能检出目标物的最低量。重复性指多次测定的精密度。这四个是不同的方法学验证指标。20.【参考答案】A【解析】维生素C具有还原性，易被空气氧化，应在酸性条件下测定以减少氧化干扰。加入稀醋酸酸化后可使反应在酸性介质中进行。滴定应在避光条件下进行，碘见光易分解。不需要加热，温度升高会加速维生素C的氧化。碘的挥发性不是主要问题。21.【参考答案】A【解析】非水滴定法测定弱碱性药物时，常用冰醋酸作为溶剂，它能增强弱碱性药物的碱性，使滴定终点明显。滴定液为高氯酸的冰醋酸溶液，以结晶紫为指示剂。乙腈常用于非水电位滴定。甲醇和丙酮不是常用溶剂。22.【参考答案】A【解析】定量限是指分析方法能定量测定目标物的最低量，要求具有一定的准确度和精密度。检测限是指能检出目标物的最低量，不要求准确定量。定量限通常高于检测限，约为检测限的3～5倍。两者是方法灵敏度评价的不同指标。23.【参考答案】B【解析】内标法通过加入内标物，可校正进样量和操作条件波动带来的误差，提高测定的准确度。外标法操作更简便，但对进样量要求严格。内标法仍需对照品，只是增加了内标物。分离效果取决于色谱条件，与定量方法无关。内标法适用于准确度要求高的分析。24.【参考答案】D【解析】溶出度测定中，6片中如仅有1片低于Q-50%，但不低于Q-10%，应复试2倍量。如2片中又有1片低于Q-50%，则不符合规定。Q为标示量的百分比限度。此规定可确保制剂质量合格。25.【参考答案】B【解析】根据朗伯-比尔定律，吸光度A与溶液浓度C和液层厚度l成正比，比例系数为百分吸收系数E1cm。公式为A=E1cm×C×l。已知A、E1cm和l可计算浓度C。这是紫外分光光度法定量分析的基本原理。26.【参考答案】B【解析】葡萄糖注射液在高温灭菌过程中可分解产生5-羟甲基糠醛，需控制其限量。采用紫外分光光度法在284nm处测定吸光度，不得过一定限度。这是药典规定的特征检查方法。高效液相色谱法也可用于该物质的测定，但药典首选紫外法。27.【参考答案】B【解析】方法学验证中，线性能性通常要求相关系数r不小于0.995。不同分析方法对此要求略有差异，高效液相色谱法一般要求r≥0.999。相关系数反映浓度与响应值的线性关系。r越接近1，线性关系越好。这是评价分析方法质量的重要指标。28.【参考答案】A【解析】稳定性试验是通过加速试验和长期试验，考察药物在温度、湿度、光线等外界因素影响下的稳定性变化，从而确定药物的有效期和储存条件。含量测定、纯度检查和结构鉴别是质量检验的内容，不是稳定性试验的目的。稳定性试验是药品注册和质量管理的重要环节。29.【参考答案】A【解析】原料药含量测定通常采用高效液相色谱法或容量分析法。HPLC法专属性好，适用于大多数药物。容量分析法操作简便，适用于有合适官能团的药物。气相色谱法适用于挥发性药物。紫外分光光度法和薄层色谱法专属性较差，一般不用于含量测定。30.【参考答案】A【解析】有关物质检查是控制药物纯度的重要手段，主要用于检测合成过程中引入的工艺杂质和贮存过程中产生的降解产物。含量测定是测定主成分的含量。水分和旋光度是物理常数检查项目。有关物质检查可采用薄层色谱法、高效液相色谱法或气相色谱法。31.【参考答案】C【解析】中国药典2025年版分为三部，一部收载中药，二部收载化学药品、抗生素、放射性药品等，三部收载生物制品。中药包括药材、饮片、植物油脂和提取物、成方制剂等，是药典一部的主要内容。32.【参考答案】C【解析】方法验证的线性要求是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。一般要求相关系数不低于0.99，以证明方法在指定范围内具有良好的线性关系，确保定量分析的准确性。33.【参考答案】A【解析】色谱系统适用性试验中，理论板数是评价色谱柱分离效能的重要参数，反映色谱峰的宽度。理论板数越高，柱效越好，峰形越窄。分离度则用于评价相邻峰的分离程度，重复性用于评价进样精密度。34.【参考答案】B【解析】紫外-可见分光光度法中，吸收池的配对性能直接影响测定结果的准确性。一般要求同一批次吸收池的透光率配对误差不超过0.5%，若超出此范围需进行校正或更换配对吸收池，以减少系统误差。35.【参考答案】C【解析】气相色谱法适用于挥发性好、热稳定性好的药物分析。对于热不稳定、高沸点或不易气化的药物，需经衍生化处理后方可分析。离子型药物和大分子蛋白质通常采用高效液相色谱法进行分析。36.【参考答案】B【解析】永停滴定法是基于双铂电极电流变化来确定终点的滴定方法，主要用于重氮化滴定，如亚硝酸钠及其制剂的含量测定。该方法操作简便、终点判断准确，是中国药典规定的常用滴定方法之一。37.【参考答案】B【解析】硫酸盐检查法利用硫酸根离子与氯化钡反应生成硫酸钡白色浑浊，与标准硫酸钾溶液生成的浑浊进行比较。硝酸银用于氯化物检查，硫代乙酰胺和硫化钠用于重金属检查，草酸铵用于钙盐检查。38.【参考答案】C【解析】薄层色谱杂质检查采用对照品稀释法时，供试品溶液与对照溶液的点样体积必须严格相等，以确保斑点大小和浓度可比。点样体积不等会导致结果偏差，影响杂质限度的准确判断。39.【参考答案】B【解析】溶出度测定中，第一时点的溶出量通常应控制在20%～30%，既保证有足够的溶出量供测定，又避免过于剧烈的初始溶出影响后续时点的测定。具体时点和限度根据品种质量标准确定。40.【参考答案】B【解析】卡尔费休法是药物水分测定的常用方法，适用于多种类型药物，尤其适合易挥发性药物。该方法灵敏度高、选择性好，可测定微量水分。含结晶水的药物不宜用烘干法，可用卡尔费休法避免结晶水丢失造成的误差。41.【参考答案】B【解析】在紫外-可见分光光度法的含量测定中，回归方程的斜率代表响应因子，即单位浓度变化引起的吸光度变化。斜率越大，方法的灵敏度越高。截距反映空白值，应接近于零。42.【参考答案】A【解析】中国药典凡例中规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下。这些术语在实验操作和结果记录中须严格遵守。43.【参考答案】B【解析】杂质限度计算公式L=C×V/W中，C为杂质对照品溶液的浓度，V为供试品溶液体积，W为供试品重量。该公式用于计算杂质允许的最大限量，确保杂质含量不超过规定限度，保障用药安全。44.【参考答案】B【解析】内标法要求内标物与待测物能够完全分离，且不与供试品中其他组分发生干扰。内标物应在色谱图上与待测物有相近但可分辨的保留时间，浓度适中，稳定性好，以保证定量结果的准确性和重现性。45.【参考答案】C【解析】重金属检查第三法为炽灼残渣法，适用于需在炽灼破坏后检查重金属的有机药物。将供试品炽灼炭化后，再加硫酸使炭化完全，残渣经处理后进行重金属检查。本法可消除有机物对重金属检查的干扰。46.【参考答案】B【解析】专属性是指在存在可能共存物质如杂质、降解产物、辅料等情况下，分析方法能够准确测定目标被测物的能力。它是方法验证的重要指标之一，色谱法可通过分离度来评价专属性。47.【参考答案】C【解析】药物稳定性试验的加速试验条件为40℃±2℃，相对湿度75%±5%，放置6个月。此条件用于考察药物在温度升高、湿度增大条件下的稳定性变化趋势，为药物包装、贮存条件的确定提供依据。48.【参考答案】A【解析】熔距是指药物从开始熔化（初熔）到完全熔化（全熔）的温度范围。药典规定纯药物的熔距应不大于0.5℃～1℃，熔距过大提示药物纯度下降或含有杂质。初熔系指供试品在毛细管内开始收缩并产生第一滴液体时的温度。49.【参考答案】D【解析】药品检验取样应遵循随机性和代表性原则。代表性指所取样品应能代表整批药品的质量状况。取样数量和取样方法应按中国药典凡例及取样操作规程执行，确保检验结果的科学性和公正性。50.【参考答案】B【解析】原子吸收分光光度法是基于基态原子对特征波长辐射的吸收来进行定量分析的方法。其特点是选择性好、灵敏度高的优势，广泛用于药物中重金属残留量的测定，如铅、镉、铜、铁等元素的检测。51.【参考答案】C【解析】重金属检查第三法为炽灼残渣法，适用于需在炽灼破坏后检查重金属的有机药物。将供试品炽灼炭化后，再加硫酸使炭化完全，残渣经处理后进行重金属检查。本法可消除有机物对重金属检查的干扰。52.【参考答案】B【解析】系统适用性试验是HPLC法的重要组成部分，重复性考察时连续进样5次，峰面积RSD不得大于1.0%，以确保仪器的精密度符合要求。53.【参考答案】C【解析】吗啡分子中含酚羟基，加硫酸溶解后显血红色，为该药的专属鉴别反应。阿司匹林为三氯化铁反应；地西泮为甲醛硫酸反应；肾上腺素为羟肟酸铁反应。54.【参考答案】A【解析】中国药典规定容量分析用滴定管、移液管及容量瓶等容量仪器，按精确度不同分为A级和B级两个等级，并分别规定其容量允许误差。55.【参考答案】D【解析】氯化物检查利用氯离子与硝酸银生成氯化银微粒产生浑浊，比浊时应置黑色背景上，在暗室内观察，以避免光线干扰影响判断。56.【参考答案】B【解析】双相滴定法测定苯甲酸钠时，以水-乙醚为溶剂系统，苯甲酸钠溶于水层，乙醚层可萃取反应生成的苯甲酸，使反应完全向右进行，终点明显。57.【参考答案】C【解析】焦亚硫酸钠具有还原性可干扰维生素C的碘量法测定，加入丙酮可与焦亚硫酸钠生成加成物而消除其干扰，且不影响维生素C的测定。58.【参考答案】C【解析】《中国药典》规定熔点测定方法共有五种：第一法测定易粉碎的固体药品；第二法测定不易粉碎的固体药品；第三法测定凡士林等半固体；第四法测定油类；第五法测定液晶。59.【参考答案】C【解析】异烟肼分子结构中酰肼基易水解产生游离肼，肼有毒性需控制限量。药典采用高效液相色谱法检查游离肼，以反相色谱柱分离，紫外检测器检测。60.【参考答案】C【解析】盐酸普鲁卡因具有弱碱性，与盐酸成盐后酸性较强，不能用指示剂准确指示终点，应采用电位滴定法以玻璃电极为指示电极，用氢氧化钠滴定液滴定。61.【参考答案】A【解析】磺胺类药物含有芳香第一胺基团，在酸性条件下与亚硝酸钠发生重氮化反应，再加入碱性β-萘酚偶合生成橙黄色偶氮染料，可用于鉴别和含量测定。62.【参考答案】B【解析】硫酸盐检查原理是利用硫酸根与氯化钡反应生成硫酸钡白色浑浊，与标准硫酸钾溶液制成的对照液比较，判定供试品中硫酸盐是否超限。63.【参考答案】A【解析】巴比妥类药物分子中含有丙二酰脲结构，在碱性条件下与硫酸铜反应生成紫色络合物。硫喷妥钠含硫原子，生成绿色络合物。64.【参考答案】D【解析】《中国药典》规定青霉素G钾含量测定采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相，紫外检测器检测。65.【参考答案】A【解析】费休氏法为测定微量水分的专属性方法，利用碘和二氧化硫在吡啶和甲醇存在下与水定量反应的原理，包括容量法和卡尔费休法两种形式。66.【参考答案】C【解析】当供试品溶液带颜色影响比色时，应采用外法：取两支纳氏比色管，一支加供试品溶液与试剂，另一支加相同体积的水代替供试品溶液与试剂，分别稀释至刻度后比较。67.【参考答案】A【解析】对乙酰氨基酚中对氨基酚杂质检查采用硅胶薄层色谱法，利用两者在硅胶吸附剂上吸附能力不同而实现分离，以显色剂显色后比较斑点大小和深浅。68.【参考答案】A【解析】盐酸麻黄碱为有机碱的氢卤酸盐，非水滴定中先加醋酸汞试液除去氢卤酸干扰，再以冰醋酸-醋酐为溶剂，结晶紫为指示剂，用高氯酸滴定液滴定。69.【参考答案】A【解析】炽灼残渣检查法是将供试品置坩埚中炽灼至完全灰化，温度为500~600℃，残渣用硫酸湿润后低温加热至硫酸蒸气除尽，再于500~600℃炽灼至恒重。70.【参考答案】A【解析】布洛芬结构中含有羧基，显酸性，《中国药典》采用酸碱滴定法测定含量，以中性乙醇为溶剂，酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定。71.【参考答案】C【解析】阿司匹林片中游离水杨酸检查采用反相高效液相色谱法，因阿司匹林与水杨酸结构相似但极性有一定差异，反相色谱可利用两者在固定相和流动相间分配系数的差异实现有效分离。72.【参考答案】C【解析】《中国药典》2020年版四部通则中明确规定，药品检验的原始记录应至少保存3年，以确保检验结果的可追溯性，便于质量问题的调查与复查。73.【参考答案】B【解析】阿司匹林分子中含有苯环结构，在紫外区有较强吸收，因此常用紫外检测器进行定量测定。该方法灵敏度高、选择性好，是药典推荐的含量测定方法。74.【参考答案】B【解析】重金属检查采用限量检查法，即控制杂质含量不得超过规定限度，不与标准比较得出具体含量数值。铁盐、硫酸盐、砷盐均可进行定量测定，故重金属检查属于典型的限量检查方法。75.【参考答案】A【解析】氯化物检查利用生成的氯化银白色浑浊与标准氯化钠溶液制成的对照液进行比较，属于比浊法。该方法操作简便，适用于微量杂质的限量检查。76.【参考答案】B【解析】非水滴定法在冰醋酸介质中可使弱碱性药物的碱性增强，从而可用高氯酸标准溶液准确滴定。该方法广泛应用于有机碱及其盐类的含量测定。77.【参考答案】C【解析】红外光谱4000～1500cm-1为特征频率区，各官能团在此区有特征吸收，是药物结构鉴定和鉴别的主要区域。指纹区（1500～400cm-1）主要用于比对确认。78.【参考答案】B【解析】对乙酰氨基酚分子中含有苯环和酰胺基，在257nm附近有最大吸收。药典采用该波长进行含量测定，方法的线性范围良好，结果准确可靠。79.【参考答案】B【解析】气相色谱法的分离原理基于组分的挥发性差异，适用于挥发性和热稳定性良好的药物分析。对于热不稳定或难挥发的药物，需derivatiza