执业药师考试历年真题及答案

执业药师考试历年真题及答案一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.血清、疫苗E.农产品答案E解析药品定义中不包括农产品。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.国家药品监督管理部门是A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局E.国家医疗保障局答案C3.负责药品注册管理、制定药品注册管理规章的部门是A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家市场监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门答案A4.根据《药品注册管理办法》，下列不属于药品注册分类的是A.中药B.化学药C.生物制品D.诊断试剂E.保健食品答案E解析药品注册分类包括中药、化学药、生物制品等，保健食品不属于药品。5.仿制药应当与参比制剂具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和A.价格B.生产工艺C.用法用量D.包装材料E.生产企业答案C6.药品生产许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案D解析药品生产许可证有效期为5年，有效期届满前6个月申请换发。7.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A.GSPB.GMPC.GAPD.GCPE.GLP答案B8.药品经营企业从事药品批发业务，应当取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.GMP证书答案B9.药品经营企业应当遵守的规范是A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP答案B10.根据处方药与非处方药分类管理制度，非处方药分为甲类和乙类，分类依据是A.药品价格B.药品安全性C.药品疗效D.药品剂型E.药品来源答案B11.乙类非处方药的专有标识颜色是A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.黑色答案C解析甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。12.药品说明书和标签中应当标明的药品批准文号格式为A.国药准字H字母开头的，代表B.化学药品C.中药D.生物制品E.保健食品答案A解析国药准字H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。13.药品广告的审查机关是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.省级市场监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门E.国家市场监督管理总局答案B14.下列不属于药品广告禁止内容的是A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.利用医药科研单位、学术机构、专家、患者的名义和形象作证明D.含有"安全无毒副作用""毒副作用小"等内容E.标明药品批准文号答案E15.药品不良反应报告的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品上市许可持有人E.以上都是答案E16.药品召回按照安全隐患的严重程度分为A.一级、二级、三级B.一级、二级C.重大、一般D.严重、中等、轻微E.立即、限期答案A解析药品召回分三级：一级召回（可能引起严重健康危害）、二级召回（暂时或可逆健康危害）、三级召回（一般不会引起健康危害）。17.我国特殊管理的药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.抗生素答案E18.下列属于麻醉药品的是A.吗啡B.咖啡因C.地西泮D.阿司匹林E.青霉素答案A19.第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年答案C解析麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。20.根据《疫苗管理法》，我国疫苗分为A.一类疫苗和二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.减毒活疫苗和灭活疫苗D.免费疫苗和自费疫苗E.国产疫苗和进口疫苗答案B21.医疗机构配制制剂，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.制剂批准文号答案C22.医疗机构制剂不得在市场上销售，其使用范围是A.本医疗机构内B.本地区所有医疗机构C.全国医疗机构D.本医疗机构及其医联体E.任意医疗机构答案A23.处方一般不得超过A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.15日用量E.30日用量答案C24.急诊处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量E.15日用量答案B25.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为A.6个月B.1年C.2年D.3年E.5年答案B26.医疗机构抗菌药物临床应用实行分级管理，不包括下列哪级A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.紧急使用级E.以上均包括答案D27.执业药师注册的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年E.终身有效答案D解析执业药师注册有效期为5年，期满前3个月申请延续注册。28.执业药师的执业范围不包括A.药品生产B.药品经营C.药品使用D.药品研发E.药品检验答案E解析执业药师执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的领域，不包括药品检验。29.进口药品应当取得A.进口药品注册证B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.医疗机构制剂许可证E.GSP证书答案A30.中药品种保护制度中，一级保护品种的保护期限为A.5年B.7年C.10年D.15年E.30年答案C解析中药一级保护品种保护期限为10年、20年或30年，二级保护品种为7年。31.中药材生产质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP答案C32.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和A.药品注册标准B.企业标准C.行业标准D.地方标准E.国际标准答案A33.国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案C34.药品上市许可持有人制度中，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的哪些内容承担责任A.安全性、有效性、质量可控性B.经济性、有效性、质量可控性C.安全性、经济性、质量可控性D.安全性、有效性、经济性E.有效性、质量可控性、可及性答案A35.药品追溯制度要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位建立药品追溯体系，实现药品A.来源可查、去向可追B.价格透明C.质量合格D.供应充足E.疗效确切答案A36.下列属于假药情形的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期或者更改有效期的C.变质的药品D.被污染的药品E.超过有效期的药品答案C解析变质的药品按假药论处。成份含量不符合标准、未标明有效期、被污染、过期属于劣药情形。37.下列属于劣药情形的是A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.以他种药品冒充此种药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准E.变质的药品答案D38.药品经营企业销售药品应当准确记录，购销记录保存期限为A.超过药品有效期1年，且不少于3年B.超过药品有效期2年，且不少于5年C.超过药品有效期3年，且不少于5年D.1年E.3年答案A39.药品监督管理部门对药品实施监督检查时，可以采取的措施不包括A.进入生产经营场所实施现场检查B.查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品D.查封存在安全隐患的生产经营场所E.直接没收企业的全部财产答案E40.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款倍数是A.1倍以上3倍以下B.3倍以上5倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上15倍以下E.15倍以上30倍以下答案E解析生产、销售假药的，处货值金额15倍以上30倍以下罚款；生产、销售劣药的，处货值金额10倍以上20倍以下罚款。二、配伍选择题（B型题，每题1分，共50分）[1-5]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品1.哌替啶属于答案A2.氯胺酮属于答案B3.地西泮属于答案C4.咖啡因属于答案C5.阿托品属于答案D[6-10]A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年6.普通处方保存期限为答案B7.医疗用毒性药品处方保存期限为答案C8.麻醉药品处方保存期限为答案C9.第二类精神药品处方保存期限为答案C10.药品生产许可证有效期是答案D[11-15]A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色E.白色11.甲类非处方药专有标识颜色是答案A12.乙类非处方药专有标识颜色是答案B13.放射性药品标志颜色是答案C14.医疗用毒性药品标志颜色是答案D15.外用药品标识颜色是答案A[16-20]A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.国药准字B16.化学药品批准文号前缀是答案A17.中药批准文号前缀是答案B18.生物制品批准文号前缀是答案C19.进口分装药品批准文号前缀是答案D20.保健药品批准文号前缀是答案E[21-25]A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.GMP证书21.药品上市前必须取得答案D22.药品生产企业必须取得答案A23.药品批发企业必须取得答案B24.医疗机构配制制剂必须取得答案C25.药品零售企业必须取得答案B[26-30]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合格药品26.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的属于答案A27.变质的药品属于答案C28.药品成份的含量不符合国家药品标准的属于答案B29.超过有效期的药品属于答案D30.以非药品冒充药品的属于答案A[31-35]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回31.使用该药品可能引起严重健康危害的属于答案A32.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的属于答案B33.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于答案C34.药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况的属于答案A35.药品生产企业应当每7日向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况的属于答案C[36-40]A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.预防使用级E.治疗使用级36.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于答案A37.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于答案B38.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于答案C39.不得在门诊使用的抗菌药物级别是答案C40.基层医疗机构只能使用哪一级抗菌药物答案A[41-45]A.1类B.2类C.3类D.4类E.5类41.国家鼓励创制的新药，境内外均未上市的创新药属于答案A42.境内外均未上市的改良型新药属于答案B43.仿制药是指境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，属于答案C44.仿制药是指境内申请人仿制境内已上市原研药品的药品，属于答案D45.境外上市的药品申请在境内上市，属于答案E[46-50]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.国家卫生健康委员会46.负责药品注册审批的部门是答案A47.负责药品生产许可审批的部门是答案B48.负责药品零售许可审批的部门是答案C49.负责医疗机构制剂许可审批的部门是答案B50.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是答案E三、综合分析选择题（C型题，每题1分，共20分）[1-5]患者，男，65岁，因肺部感染入院治疗。医生开具处方：注射用头孢哌酮舒巴坦钠2g，静脉滴注，每12小时1次；盐酸氨溴索注射液30mg，静脉滴注，每日2次。药师在审核处方时发现，患者既往有青霉素过敏史。1.该患者使用头孢哌酮舒巴坦钠前，应当A.直接使用，无需特殊处理B.进行青霉素皮肤试验C.改用其他抗生素D.减少剂量后使用E.增加剂量后使用答案B解析患者有青霉素过敏史，使用头孢菌素类前应进行皮肤试验，结果为阴性方可使用。2.头孢哌酮舒巴坦钠属于哪类抗菌药物管理级别A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.预防使用级E.经验使用级答案B3.药师审核处方时发现适应证不适宜，应A.直接调配B.拒绝调配，联系医生修改C.自行修改处方D.让患者自行决定E.照方调配并提醒患者答案B4.氨溴索的药理作用是A.抗菌B.镇咳C.祛痰D.平喘E.退热答案C5.如果医生越级使用抗菌药物，应当A.立即使用，事后补办手续B.仅限1次用量C.仅限2次用量D.不得使用E.需经药事管理与药物治疗学委员会同意答案E[6-10]某药品零售企业（连锁门店）经营范围为处方药、非处方药、中药饮片。2024年3月，该企业从非法渠道购进一批药品，货值金额5万元，被当地药品监督管理部门查获。6.药品零售企业销售药品应当建立的记录不包括A.购进记录B.销售记录C.退货记录D.陈列检查记录E.处方审核记录答案E7.该企业从非法渠道购进药品，药品监督管理部门应当A.责令改正，给予警告B.没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款C.吊销药品经营许可证D.仅处以罚款E.移送公安机关答案B8.该企业购进药品时应当查验的证明文件不包括A.药品上市许可持有人的药品注册证书B.供货单位的药品经营许可证C.供货单位的营业执照D.药品检验报告书E.供货单位法定代表人的身份证复印件答案E9.该企业的行为可能涉及的行政处罚不包括A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销许可证E.行政拘留答案E解析行政拘留属于治安管理处罚，药品监督管理部门无权作出。10.药品经营企业应当从下列哪个渠道购进药品A.药品上市许可持有人B.具有药品经营资质的企业C.具有药品生产资质的企业D.以上都是E.以上都不是答案D[11-15]某医疗机构拟从药品生产企业直接购进一批麻醉药品用于临床使用。该企业持有麻醉药品定点生产批件。11.医疗机构使用麻醉药品应当取得A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.GMP证书答案A12.该印鉴卡的核发部门是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级以上卫生健康主管部门E.省级卫生健康主管部门答案C解析设区的市级药品监督管理部门核发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品时，可A.自行到其他医疗机构借用B.从定点批发企业紧急调用C.使用本机构备用的麻醉药品D.让患者自行购买E.使用过期麻醉药品答案C14.麻醉药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年答案C15.该企业生产麻醉药品需要取得的证件是A.药品生产许可证B.麻醉药品定点生产批件C.药品注册证书D.以上都需要E.以上都不需要答案D[16-20]某药品上市许可持有人生产的某中成药，因存在严重不良反应被国家药品监督管理部门责令召回。该药品已销售至全国多个省份。16.该药品属于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.双跨药品E.保健药品答案C17.该药品发生严重不良反应，药品上市许可持有人应当A.立即报告B.在15日内报告C.在30日内报告D.在1年内报告E.无需报告答案A解析药品上市许可持有人获知药品严重不良反应后应当立即报告，并在15日内填写不良反应报告表。18.责令召回的主体是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.国家卫生健康委员会答案A19.该药品召回的级别属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回答案A20.药品上市许可持有人发布召回信息后，药品经营企业和使用单位应当A.继续销售和使用B.停止销售和使用，配合召回C.自行销毁D.退回生产企业即可E.等待通知后再处理答案B四、多项选择题（X型题，每题1分，共10分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品监督管理基本原则的有A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.科学监管E.价格优先答案ABCD2.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，审核内容包括A.检验结果B.生产记录C.批签发证明D.药品质量标准E.销售价格答案ABCD3.下列属于不得在药品广告中出现的内容有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用专家、患者名义作证明C