特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南

特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南基于循证医学与专家共识的中西医结合诊疗路径中华中医药学会肾病分会

广东省中医药学会肾病专业委员会2026年内容导览01疾病总览流行病学、发病机制与临床特征02西医诊断与分层诊断标准、PLA2R抗体与风险分级03中医辨证体系证候规范与本虚标实分型04中西医结合治疗辨证施治与协同增效方案05前沿进展与展望2026年新药突破与研究前沿01疾病总览认识疾病，是精准诊疗的起点从流行病学到发病机制，建立IMN的完整认知框架IMN疾病定义与临床地位01定义特发性膜性肾病（IMN）是成人肾病综合征最常见的病理类型之一，属于病因未明的原发性肾小球疾病。定义：肾小球基底膜外侧上皮下免疫复合物沉积，导致基底膜弥漫性增厚。02趋势IMN在我国发病率逐年上升，已成为肾内科临床诊疗的重点疾病之一。临床关键定位4项临床地位占原发性肾病综合征的30%～40%全国占比占肾小球疾病24.9%，位居第二发病特征中老年高发，男性约为女性的2倍核心表现肾病综合征或无症状性蛋白尿IMN流行病学特征IMN发病呈现"上升快、年轻化"的趋势24.9%发病率占比30~50岁高发年龄2倍男性:女性220万患者规模1/3进展至ESKD发病率趋势占肾小球疾病24.9%，位居第二且逐年上升发病年龄高发期30～50岁，中青年群体居多性别差异男性患者约为女性患者的2倍患者规模我国约有220万原发性膜性肾病患者终末期风险超过1/3的患者最终进展为终末期肾病中青年高发使IMN的社会与家庭疾病负担尤为突出，早期规范诊疗意义重大。疾病分类与鉴别方向膜性肾病按病因分为原发与继发两大类，两者治疗方案截然不同，必须先行鉴别。原发性（特发性）膜性肾病3项病因未明约占总数的

80%抗PLA2R抗体阳性率高阳性率达

52%～82%属自身免疫性疾病继发性膜性肾病常见病因4项肿瘤相关自身免疫病如系统性红斑狼疮感染如乙肝病毒相关药物与毒物发病机制与靶抗原步骤01抗体结合步骤02激活补体步骤03损伤屏障步骤04大量蛋白尿IMN的发病核心是自身抗体攻击肾小球足细胞，形成原位免疫复合物沉积。抗PLA2R抗体结合足细胞抗原启动免疫应答，形成原位免疫复合物。激活补体补体级联放大，形成膜攻击复合物。损伤滤过屏障足细胞骨架与电荷屏障受损，功能下降。大量蛋白尿大量蛋白经肾小球滤过膜漏出，形成蛋白尿。核心靶抗原4项M型磷脂酶A2受体（PLA2R）位于肾小球足细胞表面，为主要靶抗原。2009年Beck等确认特异性靶抗原占IMN抗原的

70%～80%。IgG4亚型IMN主要沉积亚型，特异性最强。未知靶抗原约

20%～30%

患者PLA2R阴性，提示存在THSD7A等。病理特征与分期意义特征性病理改变核心特征上皮侧大量免疫复合物沉积基底膜改变病程演变弥漫性增厚，随病程进展呈"钉突"样改变免疫荧光分子定位IgG4与PLA2R共定位于上皮下沉积灶病理分期意义分期诊断Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期PLA2R表达阳性率呈递增趋势，Ⅳ期达100%临床四大典型表现约

60%～70%

的早期患者经规范治疗可缓解，晚期治疗效果显著下降，早诊早治至关重要。泡沫尿大量蛋白尿从尿中流失，尿液泡沫增多且不易消散高度水肿双下肢、颜面部水肿，可进展至胸腹腔积液低蛋白血症血白蛋白显著降低，伴乏力、食欲减退常见并发症与风险最危险并发症血栓栓塞肾静脉血栓发生率极高血栓栓塞肾静脉血栓发生率极高，可致残甚至危及生命镜下血尿部分患者可见，一般不严重高血压可随病情进展出现肾功能损伤晚期可进展为肾衰竭，约40%患者10年内发展为肾衰竭感染免疫抑制治疗期间感染风险显著升高自然病程与转归IMN自然病程差异显著，约1/3患者可自发缓解，另1/3则持续进展。关键预后因素抗PLA2R抗体滴度蛋白尿水平肾功能状态个体化预后评估是治疗决策的重要依据病程呈“波动—缓解—复发”模式，需长期监测自发缓解路径部分早期患者未经免疫抑制治疗可自发缓解抗体低水平者更易出现自发缓解病程呈“波动—缓解—复发”模式，需长期监测持续进展路径约30%患者10年内进展至终末期肾病传统治疗后缓解不充分者复发率高病程呈“波动—缓解—复发”模式，需长期监测中西医结合诊疗路径总览《特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南（2025）》推荐标准化三步法诊疗路径。1第一步西医确诊诊断锚定肾穿刺病理或血清PLA2R抗体/THSD7A阳性排除继发因素2第二步中医辨证证候识别在西医确诊基础上采集证候信息进行辨证分型3第三步联合治疗协同干预中西医联合施策动态评估疗效59家调研医院161名医护人员调研8条核心推荐意见《特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南（2025）》采用

GRADE系统

分级形成上述推荐指南适用范围与意义了解指南的适用边界，方能正确应用其推荐意见。本指南填补了IMN中西医结合诊疗的规范化空白，为临床提供权威依据。适用人群≥18岁成年IMN患者排除人群妊娠期、哺乳期女性CKDG5期（eGFR＜15ml·min⁻¹·1.73m⁻²）患者制订依据遵循国际指南规范，GRADE系统分级证据质量与推荐强度核心目标明确诊断标准、风险分层、辨证论治方案及联合治疗策略临床价值提升临床缓解率，降低复发与并发症风险02西医诊断与分层诊断分层，决定治疗起点从PLA2R抗体到四级风险，精准把握治疗时机诊断金标准与路径IMN诊断采取病理金标准+血清学辅助的双路径模式，二者互为补充。通栏弱化：2021年KDIGO指南已将PLA2R抗体检测纳入MN诊疗标准，标志着诊断进入

生物标志物时代诊断以病理为金标准，以血清学为辅助路径，双路径互为补充，共同守护诊断的准确性与安全边界。01路径一病理确诊诊断标准：肾穿刺病理确诊MN排除条件：排除肿瘤、感染、自身免疫病等继发因素特点：金标准，但为有创检查技术特性诊断地位金标准02路径二血清学辅助诊断标准：血清PLA2R抗体或THSD7A阳性排除条件：排除肿瘤、感染、自身免疫病等继发因素特点：无创便捷，可减少对肾活检的依赖技术特性诊断地位辅助路径PLA2R抗体诊断价值抗PLA2R抗体是IMN诊断的"指路明灯"，已成为最具特异性的血清学标志物。特异性约99%几乎全部阴性健康人及非MN肾小球疾病患者几乎全部阴性。灵敏度约78%成人IMN可检出52%～82%的成人IMN患者可检出。确诊把握超过90%抗体阳性可确诊抗体阳性患者中，超过90%可确诊为IMN。鉴别价值多为阴性继发性MN排除继发性MN（狼疮性、乙肝相关性等）抗体多为阴性。无创优势抽血即检免肾穿刺高龄或合并心血管疾病等无法肾穿刺者尤为适用。PLA2R抗体的多重临床意义PLA2R抗体不仅是诊断工具，更是贯穿疾病全程的动态监测指标。抗体滴度的每一步变化，都是疾病活动的实时信号——四重临床角色由此展开。抗体的动态变化比单次数值更具临床指导价值。评估病情轻重抗体水平越高，蛋白尿排泄量越大、血浆白蛋白越低、肾功能进展越快。监测治疗反应抗体水平下降常先于尿蛋白减少，是疗效的早期信号。预测复发风险抗体滴度再度升高常预示临床复发。指导预后判断治疗后低水平抗体患者更易实现缓解，高抗体水平为预后不良危险因素。继发因素与鉴别诊断未排除继发因素前，不应贸然启动IMN的特异性治疗。IMN为排他性诊断，继发因素的系统排查不容遗漏肿肿瘤排查实体瘤中老年患者需警惕实体瘤相关膜性肾病免自身免疫病排查自身免疫系统性红斑狼疮、干燥综合征等感感染排查病毒乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒等药药物排查药物青霉胺、金制剂、NSAIDs等鉴别要点PLA2R抗体阴性或低水平提示继发可能免疫荧光以IgG1-3为主而非IgG4，支持继发性MN风险分层体系总览分层依据蛋白尿负荷、肾功能及抗PLA2R抗体滴度的动态变化而定。低风险eGFR正常蛋白尿＜3.5g/24hRAAS抑制剂治疗

6个月蛋白尿下降

≥50%中风险eGFR正常蛋白尿≥3.5g/24h优化治疗后蛋白尿下降＜50%高风险eGFR＜60

或

蛋白尿＞8g/24h持续6个月很高危及生命的肾病综合征并发症肾功能快速恶化低风险层级管理策略“

低风险不等于不干预，监测与适时调整同等重要。监测要点复查每

3个月

复查蛋白尿、肾功能、PLA2R抗体滴度动态调整调级若蛋白尿不降反升或出现病情进展，需重新评估风险层级动态评估低风险IMN患者以保守治疗与动态监测为核心，不急于启动免疫抑制适用条件eGFR正常，蛋白尿＜

3.5g/24h

，RAAS抑制剂治疗

6个月

后蛋白尿下降≥50%治疗策略RAAS抑制剂（ACEI/ARB）为基础，控制血压、降蛋白尿中医介入辨证施治以健脾益肾、固摄精微，改善症状中高风险层级干预要点中风险蛋白尿

≥3.5g/24h

且优化治疗后下降

<50%

者，应启动免疫抑制治疗启动时机是影响远期肾功能的关键决策点启动条件高风险eGFR<60

或蛋白尿

＞8g/24h

持续

6个月

者，需积极干预防止肾功能恶化持续蛋白尿是肾脏预后不良的独立危险因素干预要点很高风险出现肺栓塞等危及生命并发症者，需紧急处理并发症同时启动治疗生命危险优先于免疫抑制方案的选择紧急处理实验室检查与监测体系检测频次活动期每

3个月

评估一次，缓解期可适当延长间隔动态、连续的检验数据是风险分层与方案调整的客观依据。尿液检查尿常规评估蛋白尿负荷24小时尿蛋白定量定量蛋白尿负荷血生化血白蛋白/血脂/血肌酐/eGFR评估肾病综合征程度与肾功能血清学标志物抗PLA2R抗体滴度用于诊断、活动度评估与疗效监测影像学肾脏B超评估肾脏形态与大小PLA2R抗体检测方法概览酶联免疫吸附法ELISA最常用可定量适合动态监测间接免疫荧光法IIFT高特异性定性为主磁微粒化学发光法CLIA自动化程度高适合高通量检测时间分辨荧光免疫分析法TRFIA灵敏度高可精确定量免疫印迹法辅助辅助确认临床应用相对减少病理分期与血清学对应病理分期与PLA2R表达阳性率呈正相关，血清学检测可辅助判断病情阶段。病理分期病理特征PLA2R阳性率Ⅰ期早期上皮下少量沉积相对较低Ⅱ期基底膜增厚伴钉突形成上升Ⅲ期基底膜显著增厚进一步升高Ⅳ期终末期基底膜高度增厚100%PLA2R抗体水平与病理分期正相关，高抗体水平往往提示病情处于较晚阶段，预后需重点关注。基于血清学的无创监测优势```html``````html``````html``````html``````html替代重复活检无创监测抗体动态变化可反映疾病活动度，减少反复肾穿刺更早反映疗效提前判断抗体下降先于尿蛋白减少，可提前判断治疗有效复发预警抢先干预抗体滴度回升早于临床复发表现，便于抢先干预患者友好依从性高仅需抽血，依从性高，尤其适合不易肾穿刺的老年患者经济高效长期随访检测便捷、费用可控，适合长期随访场景血清学监测正深刻改变IMN的随访管理模式。03中医辨证体系辨证求本，方能有的放矢从本虚标实到量化诊断，构建中医证候体系中医病名与核心病机病名归属属「水肿」「尿浊」「慢肾风」「肾劳」「腰痛」「尿血」等范畴核心病机肺脾肾功能失调，水湿瘀血内停病性本虚为脏腑精气亏虚，标实为水湿、瘀血、湿热、风湿等邪实发病关键脾虚失运则水湿内停，肾虚失固则精微外泄动态演变久病必虚、虚中夹实，病机呈动态转化本虚证五型概览本虚证是IMN中医辨证的主证，按脏腑亏虚部位分为五型。脾肾气虚证神疲乏力+腰膝酸软舌胖大齿痕肺脾气虚证易外感+乏力纳差卫外不固脾肾阳虚证形寒肢冷+水肿明显阳虚水泛气阴两虚证神疲乏力+舌红少苔脉细弱肝肾阴虚证腰膝酸软+五心烦热阴虚内热脾肾气虚证与肺脾气虚证脾肾气虚与肺脾气虚同属气虚范畴，但脏腑侧重及兼夹各异。两证型治疗均以益气健脾为要，前者偏

补肾摄精

，后者偏

补肺固表

。脾肾气虚证主症：神疲乏力、腰膝酸软特征：舌胖大有齿痕病机：脾失运化，肾失固摄，精微下泄治疗侧重补肾摄精肺脾气虚证主症：乏力纳差、易反复外感特征：卫表不固，水液不归常道病机：肺失宣肃，脾不散精，水湿泛溢治疗侧重补肺固表脾肾阳虚证与气阴两虚证脾肾阳虚与气阴两虚代表了病机演变的不同阶段与方向。两型均属本虚较重之证，治疗宜温阳化水或益气养阴，切忌单纯利水更伤正气。脾肾阳虚证主症形寒肢冷、全身水肿特征阳虚水泛，水湿泛滥病机肾阳不足，无以温化，水饮内停气阴两虚证主症神疲乏力、舌红少苔特征脉细弱，津液亏耗病机久病耗气伤阴，虚热内生肝肾阴虚证辨证要点多出现于病程中后期，或见于长期使用激素伤阴者。激素治疗后的证型转化需重点关注，每3个月重新辨证，动态调整治则。主症腰膝酸软、五心烦热、口干咽燥特征性舌脉舌红少苔或无苔，脉细数病机肝肾阴亏，虚热内生，湿热留恋临床关联常见于激素治疗后期，阴伤与湿热并见治疗侧重滋养肝肾，兼清虚热，勿过用温燥标实证四型要点标实证为本虚基础上产生的邪实内停，是IMN病情波动的重要因素。标实证常与本虚证并见，治疗需攻补兼施，标本同治。水水湿内停症状水肿明显，舌苔白腻病机脾运失司、水湿停聚瘀瘀血内阻症状面色晦暗、舌质紫暗或有瘀点病机久病入络、血行不畅湿湿热内蕴症状口干口苦、小便短赤，舌红苔黄腻病机湿热蕴结风风湿内扰症状关节酸痛、苔腻病机风湿之邪内侵虚实并重的辨证原则IMN辨证不能只补虚或只祛邪，须贯彻虚实并重原则。仅补虚则留邪，仅祛邪则伤正，虚实兼顾方能收效。本质认知本虚标实本虚为本，标实为标。临床常虚实错杂。组合模式可并诊允许同时诊断虚证实证。如脾肾气虚兼血瘀证。治疗要点双顾补虚不忘祛邪。祛邪勿伤正气。动态转归需复评证型随病情演变与治疗干预而转化。需定期重新辨证。最终目标调平衡恢复脏腑功能。调和气血阴阳平衡。中医证候诊断规范广东省标准DB44/T2575-2024首次建立IMN中医证候诊断规范，推动诊断标准化。“主症+次症的量化诊断模式，让中医辨证更客观、可重复。”—标准化证候诊断体系量化诊断模式模式构成采用

主症+次症

模式确诊标准满足

2项主症+2项次症

即可确诊证型证支撑要点客观性可重复性证候采集配套《中医证候信息采集表》，含

18类128项

症状条目流程要求先经肾活检或

PLA2R抗体检测

确诊IMN，再行中医辨证信息应用证候采集表建议电子化嵌入

HIS系统证型动态评估与转化1阶段01证型转化路径初病多

脾肾气虚夹湿↓大剂量激素阶段

阴虚内热↓减量阶段

气阴两虚

或

脾肾气虚2阶段02动态辨证要点评估频率：推荐每

3个月

重新辨证一次转化意义：证型转化提示病机变化，需同步调整治则与方药临床价值：动态辨证是个体化治疗的灵魂3阶段03临床意义证候转化是疗效反馈与病情演变的中医窗口，忽视动态辨证将导致方证不符。04中西医结合治疗中西协同，减毒增效从辨证施治到联合方案，实现个体化精准治疗治疗原则与总体策略中西医结合治疗IMN的总原则为"西医精准免疫抑制，中医辨证减毒增效"。“治疗的核心在于个体化——依证型与风险分层，因人制宜。”“中西医结合不是简单叠加，而是功能互补、时序协同的系统治疗。”总体目标提升缓解率、降低复发率、减少毒副作用、保护肾功能西医层面基于风险分层的免疫抑制治疗，追求免疫学与临床双重缓解中医层面以健脾益肾贯穿全程，兼顾化瘀除湿，减轻西药毒副作用协同价值中医扶正祛邪，增强疗效、缩短病程、降低复发个体化原则依据证型与风险层级制定个体化方案基础支持治疗规范无论风险层级如何，基础支持治疗都应规范实施，是所有层级患者的治疗基石。基础治疗是免疫抑制治疗的起点，也是疗效评估的重要参照。RAAS抑制剂ACEI/ARB为基础用药，控制血压、降低蛋白尿限盐限水高度水肿者食盐摄入

＜2g/日优质蛋白饮食适当补充优质蛋白，每日

0.8g/kg调脂治疗针对高脂血症，控制心血管风险消肿利尿必要时短期利尿，监测电解质免疫抑制治疗启动时机免疫抑制治疗并非人人需要，启动时机须严格把握。低风险患者若病情进展，应及时升级治疗低风险·不启动蛋白尿

＜3.5g/24h

且RAAS抑制剂治疗有效者，以观察为主启动条件观察为主中风险·启动蛋白尿

≥3.5g/24h

且优化治疗

6个月

下降

＜50%启动条件启动方案高风险·积极干预eGFR＜60

或蛋白尿

＞8g/24h启动条件积极干预很高风险·紧急处理危及生命并发症需先处理并发症启动条件紧急处理适度启动、避免过度治疗，是精准医疗的核心要义一线免疫抑制方案选择IMN一线免疫抑制方案主要包括三大类，选择需结合患者个体情况。一线免疫抑制方案选择需结合患者个体情况，权衡疗效与安全性。选择依据年龄、肾功能、生育需求、经济条件、合并症等共同目标实现免疫学缓解与临床缓解方案一：环磷酰胺联合糖皮质激素经典方案，疗效确切方案二：钙调磷酸酶抑制剂他克莫司/环孢素，起效较快方案三：抗CD20单抗利妥昔单抗等，靶向B细胞，安全性较好北京协和医院综述强调，方案选择应基于风险分层，动态调整，而非一成不变。激素联合环磷酰胺方案环磷酰胺累积剂量需严格把控，长期使用者应定期评估毒性风险。方案构成一线经典用药要点糖皮质激素联合环磷酰胺（口服或静脉）；环磷酰胺总量控制在合理范围，避免累积毒性疗效特点缓解率较高，是风险较高患者的常用选择安全性关注需监测感染、骨髓抑制、肝肾功能损害、性腺抑制等中医协同联合中药可减轻消化道反应与免疫功能抑制钙调磷酸酶抑制剂方案CNI治疗期间需规律监测血药浓度与肾功能，避免长期高浓度暴露。优势3项代表药物他克莫司、环孢素优势起效较快，无性腺毒性，适合有生育需求的年轻患者临床适应适用于不宜使用环磷酰胺或追求快速缓解者局限2项局限需监测血药浓度，长期使用有肾毒性风险复发特点停药后复发率相对较高抗CD20单抗治疗进展代表药物IMN靶向治疗代表药物利妥昔单抗为经典选择，新一代奥妥珠单抗已获批作用机制靶向CD20阳性B细胞，从源头减少致病性自身抗体产生疗效特征先免疫学缓解，再临床缓解，缓解深度优于传统方案安全优势无性腺毒性，无显著肾毒性，适合长期使用临床定位尤其适用于复发或不宜使用传统免疫抑制剂者靶向B细胞的治疗理念，正推动IMN走向精准打击新时代。温补和三法治疗思路"温、补、和"三法针对水肿、蛋白尿、激素副反应分层施策，构成IMN中医治疗的重要思路。“三法灵活运用，体现中医

“随证治之”

的个体化精髓。温温法·温阳化水阳虚水肿用于阳虚水肿补肺气桂枝汤、玉屏风散健脾气四君子汤、苓桂术甘汤温肾气金匮肾气丸补法·补肾固精用于蛋白尿补肾固精之大法常用药菟丝子、山药、芡实、女贞子、桑寄生等和法·疏郁泄浊用于激素治疗后气机紊乱疏郁泄浊，调畅气机代表方越鞠丸为底方加减分证型中医治疗要点不同证型对应不同的治则与代表方药，分型而治方能精准取效。证型治则代表方药脾肾气虚证益气健脾、补肾摄精黄芪、党参、白术、山药脾肾阳虚证温阳健脾、益肾化水黄芪、白术、茯苓、附子气阴两虚证益气养阴太子参、黄芪、生地黄湿热瘀阻证清热利湿、活血化瘀白花蛇舌草、丹参、川芎肝肾阴虚证滋养肝肾生地黄、山药、山茱萸湿热瘀阻型常用

土茯苓、萆薢、黄柏

清热利湿，川芎、赤芍、姜黄

活血通络。中西医结合脾肾阳虚证研究临床研究证实，中西医结合治疗可显著提升脾肾阳虚证IMN的疗效。“中医药的加入不仅提升了疗效，还表现出良好的安全性。”设研究设计样本40例原发性IMN脾肾阳虚证患者，随机分为两组对照组ACEI/ARB+泼尼松+雷公藤多苷片治疗组对照组基础上加温阳健脾益肾方疗程3个月02疗效结果总有效率对比总有效率：治疗组

90%，对照组

75%额外获益：治疗组24h尿蛋白更低，血白蛋白更高，且无明显不良反应90%治疗组总有效率疗效提升中西医协同典型病例解析以48岁男性IMN患者为例，展示中西医协同治疗的完整路径。初诊状态双下肢水肿反复24h尿蛋白

5.8g，血白蛋白

26g/L辨证结论脾肾气虚、湿浊瘀阻据此确立健脾益肾治则中医方案健脾益肾·利水活血黄芪、党参、白术、茯苓健脾益肾，猪苓、泽泻利水，丹参、川芎活血西医方案小剂量激素逐步减量配合羟氯喹+短期利尿疗效进程3个月后24h尿蛋白降至

0.5g，血白蛋白升至

38g/L随访结局激素减停后6个月未复发各项指标稳定"中医固本、西医控制、协同减毒"的实践路径。纯中医药治疗典型案例部分患者因激素副作用顾虑选择纯中医药治疗，辨证精准同样可获良效。对拒绝激素者，辨证施治可成为有效替代方案全程紧扣“健脾益肾、化瘀除湿”大法，体现了中医随证治之的灵活性病例概况与辨证治法病例概况37岁男性，膜性肾病Ⅱ期，拒绝激素及免疫抑制剂辨证脾肾阳虚兼夹湿热瘀阻治法健脾益肾、清热利湿、活血通络方药与疗效方药玉屏风散合四妙丸加减，随证调方疗效24h尿蛋白由初诊异常降至0.15g，血白蛋白48.7g/L最终转归各项指标基本恢复正常，仅余夜间盗汗，加煅牡蛎收功特色中医外治法配合中药内服之外，中医特色外治法为IMN提供了重要辅助手段。特色外治与内服协同施治，丰富IMN的中医干预路径，多途径辅助增效。外治法与内服方药协同，形成“内调外治”的完整中医干预体系。协同施治、标本兼顾，充分发挥中医外治法的特色优势。中药泡洗通过皮肤吸收与温热刺激，辅助利水消肿。中药离子导入定向导入药物成分，改善局部循环，减轻水肿。针灸配合调节脏腑功能，改善乏力、腰酸等全身症状。协同价值缓解水肿、蛋白尿症状。减毒作用减轻激素及免疫抑制剂的毒副作用。减毒增效的协同策略中西医结合的核心价值在于减毒增效，协同机制贯穿免疫抑制治疗全程。协同机制贯穿五大环节·分阶段全程干预分阶段、多环节的协同干预，是中西医结合疗效优于单用西医的关键。增效环节健脾益肾提升机体抗病力，增强免疫抑制疗效。减毒环节和法疏郁泄浊减轻激素的气机紊乱与消化道反应。固本环节补肾固精减少蛋白漏出，保护残余肾功能。防复环节中药固本激素减量阶段，降低停药复发率。病理兼顾活血化瘀改善肾小球微循环，缓解瘀血内阻。05前沿进展与展望创新突破，重塑格局从靶向新药到细胞治疗，展望IMN诊疗未来奥妥珠单抗β获批上市2026年6月9日，国产原研药奥妥珠单抗β正式获批上市，标志着IMN治疗的历史性突破。首个特异性靶向药物的获批，填补了IMN治疗的历史性空白。里程碑意义全球首个取得阳性结果在膜性肾病Ⅲ期研究中获批的药物研发背景过去几十年全球一直缺乏针对膜性肾病的特异性治疗药物机制特点经糖基化改造的Ⅱ型抗CD20单抗，精准靶向CD20阳性B细胞效应强化增强ADCC作用，兼具更强的直接诱导B细胞死亡能力行业影响标志中国生物制药能力全面提升，自身免疫性肾病领域实现全球领跑MAJESTYⅢ期研究核心数据MAJESTY研究是首个中国参与的全球多中心pMNⅢ期研究，数据具有里程碑价值。142名患者入组Ⅲ期、随机、开放标签、多中心研究“深度缓解+持久不复发，使我们第一次真正接近IMN的长期无病缓解。”研究设计Ⅲ期、随机、开放标签、多中心主要终点第104周完全缓解率关键结果奥妥珠单抗β组完全缓解率达57.1%，显著优于传统方案起效速度中位至免疫缓解1.2个月，中位至临床缓解3.8个月持久疗效52～104周随访期间，缓解患者未观察到复发Budoprutug靶向新药突破在研抗CD19单抗Budoprutug早期临床交出惊艳成绩，获FDA双重认定。Budoprutug作为在研抗CD19单抗，各项早期临床信号正在逐一兑现。100%

早期缓解率极为罕见，展现其重塑IMN治疗格局的潜力。作用机制精准靶向

CD19

表达B细胞包括浆母细胞与部分浆细胞Ⅰb期数据5名患者中

全部（100%）实现B细胞

完全清除缓解结果所有受试者至

第48周均达到

完全或部分临床缓解监管认定2026年4月获FDA孤儿药资格+快速通道双重认定后续计划PrisMNⅡ期研究数据预计

2026年下半年公布CAR-T疗法在IMN的探索细胞治疗正从血液肿瘤领域延伸至自身免疫性肾病，为难治性IMN带来新希望。约30%～40%的MN患者对初始免疫抑制无应答或复发，CAR-T为难治性IMN提供了极具前景的治疗新策略FKC289产品信息研发方