医药行业大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至MNC看好哪些下一代自免大药

目录自免“专利悬崖”开启正积极布局接棒管线 3与JNJ：深度布局IBD/PSO，关注共制剂未来潜力 4自免“双子星”销售持续增长，收购加速布局下一代长效+共制剂管线 JNJ+共制剂布局有望接力5Sanofi：后期管线阶段性受挫，战略层面迎来重大调整 6GSK与吸入产品竞争加剧，呼吸龙头差异化布局下一代管线 8聚焦下一代长效自免生物制剂，有望大幅提升患者依从性 8AZ：TSLP单抗增速强劲，合作引入多款吸入制剂产品 9Novartis与Roche：BTK抑制剂巩固龙头地位 10Novartis：Ofatumumab快速放量抑制剂有望接棒 10Roche：沿着神经科学/肾病赛道等优势领域布局下一代自免产品 风险提示 12与浪潮。9%；2026H17009%，整体稳健增长。不同自免资产全球销售呈现两级分化趋势：（赛诺菲为代表的专利期内自免单品正稳健放量，上半年超百亿美金30%（强生（艾伯维、通用支扩类吸入制剂（GSK/AZ）等为代表的管线，已开始面临严峻“专利C未来战略部署的重点。图1：全球自免赛道药品销售规模稳健增长，MNC正积极布局下一代接棒产品公司 自免大单品 商品名 靶点机制 最早上市时间 核心适应症 额（亿美元）

yoy 额（亿美元

yoy艾伯维强生

利生奇珠单抗 Skyrizi IL-23p19单抗 2019/3/26 176 50% 100 27%乌帕替尼 Rinvoq JAK1抑制剂 2019/8/16 83 39% 46 24%阿达木单抗 Humira TNF-α单抗 2002/12/31 RA/AS/IBD 45 -50% 14 乌司奴单抗 STELARA IL-12/23p40单抗 2009/9/25 61 -41% 14 -59%古塞奇尤单抗 TREMFYA IL-23p19单抗 2017/7/13 52 40% 37 68%戈利木单抗 SIMPONI TNF-α单抗 2009/4/24 RA/AS/IBD 27 -11% 13 -9%GSK

英夫利西单抗美泊利单抗贝利尤单抗氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗氟替卡松+维兰特罗

REMICADE TNF-α单抗 1998/8/24 RA/AS 18 3% 8 -19%Dupixent IL-4Rα单抗 2017/3/28 AD/COPD/asthma 178 26% 108 34%Nucala IL-5单抗 2015/11/4 EA/asthma 27 16% 15 18%Benlysta BAFF单抗 2011/3/9 SLE 23 23% 12 12%TrelegyEllipta 三联复方吸入制剂 2017/9/18 COPD/asthma 40 17% 19 Relvar 二联复方吸入制剂 2013/05/10 COPD/asthma 14 -3% 6 阿斯利康

本瑞利珠单抗阿尼鲁单抗特泽利尤单抗依库珠单抗瑞利珠单抗布地奈德/福莫特罗格隆溴铵福莫特罗司库奇尤单抗奥法妥木单抗芦可替尼

Seretide/AdvairFasenraSaphneloTezspireSolirisUltomirisSymbicortBreztriCosentyxKesimptaJakavi

二联复方吸入制剂 2000/8/24 COPD/asthma 12 -14% 5 -7%IL-5Rα单抗 2017/11/14 EA 20 19% 11 12%IFNAR1单抗 2021/7/30 SLE 7 45% 4 24%TSLP单抗 2021/12/17 asthma/CRSwNP 5 85% 7 40%C5单抗 2007/3/16 MG/PNH 18 -29% 8 C5单抗 2018/12/21 MG/PNH 47 20% 26 14%二联复方吸入制剂 2004/11/17 asthma/COPD 29 0% 14 三联复方吸入制剂 2019/6/18 COPD 12 23% 7 17%IL-17A单抗 2014/12/26 PsO/AS 67 9% 34 5%CD20双抗 2009/10/26 MS 44 37% 26 29%JAK1/2抑制剂 2011/11/16 MF 21 9% 11 6%诺华 卡那奴单抗

Ilaris

IL-1β单抗

2009/6/17

Cryopyrin相关周期性综合征/痛风性关节炎

19 25% 10 13%奥马珠单抗（海外市场）奥瑞利珠单抗罗氏 奥马珠单抗（美国市场托珠单抗阿普米司特安进 依那西普特泽利尤单抗伊奈利珠单抗

XolairOcrevusXolairActemraOtezlaEnbrelTezspire

IgE单抗CD20单抗IgE单抗IL-6R单抗PDE4TSLPCD19单抗

2003/6/202017/3/282003/6/202005/4/112014/3/211998/11/22021/12/172020/6/11

asthma/CSUMSasthma/CSURAPsORA/ASasthma/CRSwNPMG

17 5% 785 11% 37 33% 30 0% 23 7% 922 -26% 915 52% 87 73% 6

-22%7%27%-9%-13%-19%32%BMS阿巴西普Orencia合蛋白2005/12/23RA/PsA371%197%氘可来昔替尼SotyktuTYK2抑制剂2022/9/9PSO318%224%礼来依奇珠单抗TaltzIL-17A单抗2016/03/22PsO/AS369%16-1%武田维得利珠单抗EntyvioIntegrinα4β7单抗2014/5/20IBD636%合计14179%7069%资料来源：各MNC半年报， 注：仅考虑各家MNC核心自免资产；考虑COPDMS等均属于自免类疾病，将GSK/AZ的通用呼吸类产品与诺华罗氏的部分中枢神经产品也纳入。汇率转换：1瑞士法郎=1.24美元；1英镑=1.35美元Abbvie与：深度布局加速布局下一代长效+共制剂管线2026H1艾伯维实现营收319亿美元，同比增长11.2%，全年收入指引上调至676亿美元(6亿)160.76亿元，其中Risankizumab99.8826%，上调全年销售指引217/4为增长最46.44亿22%专利到期带来的收入缺口。图2：Risankizumab与Upadacitinib上半年销售增速强劲商品名通用名靶点/机制核心上市适应症2026H1销售额（亿美元）CER同比SkyriziRisankizumabIL-23p19单抗PSO/IBD等99.8826%RinvoqUpadacitinibJAK1抑制剂AD/IBD等46.4422%HumiraAdalimumabTNF-α单抗RA/PsO/IBD等14.44-38%免疫学类产品合计160.7615%资料来源：艾伯维2026半年报，长效与共制剂/combo是艾伯维布局下一代自免管线的核心要素，目前公司在IBD、AD等核心适应症领域均有差异化管线。通过共制剂/comboRisankizumab作为锚定药α4β7单抗以及TL1A单抗FG-M701推进combo+RisankizumaCDPh224周内镜缓解率较任一单药翻倍；202672000α4β7单抗/TL1A3期。Th2109亿美金收购pog263I-13单抗与长效I-13单抗+OX40L（dupiIb数据。2项适应症欧洲已获批，资料来源：Insight、艾伯维2026半年报，共制剂布局有望接力493.728.2%。药品板块中，肿瘤、202672.24亿美元，同比下滑8%，主要系相关产品专利到期影响，Ustekinumab、Golimumab、Infliximab等自免大单品同比下滑明显。Guselkumab（中报纪要I-2350%I-23Rcotroknra上市后商品名通用名靶点/机制2026H1销售额(亿美元)商品名通用名靶点/机制2026H1销售额(亿美元)CER同比TremfyaGuselkumabIL-23p19单抗36.5468%StelaraUstekinumabIL-12/23p40单抗13.96-59%Simponi/SimponiAriaGolimumabTNF-α单抗12.65-9%RemicadeInfliximabTNF-α单抗7.60-19%其他免疫产品(含Icotyde等)Icotrokinra等口服IL-23R环肽1.50免疫学类产品合计72.24-8%资料来源：强生2026半年报，Icotrokinra2026.03FDA批准上市。作为该适应症1.8万张处方，1.1万人。Icotrokinra2026下半年有望读出针对银屑病333期临床预计到2027年以后读出数据。管线靶点/机制 给药方式核心适应症 临床名称 关键临床编号1ICONIC-ADVANCE2NCT06220604段管线靶点/机制 给药方式核心适应症 临床名称 关键临床编号1ICONIC-ADVANCE2NCT06220604段3期N临床地区试验组 对照组FPIPCD 里程碑/催化剂ICONIC-ADVANCENCT06143878774MRCTicotrokinraDeucravacitinib2024/2/1安慰剂2024/9/173期 731MRCTicotrokinraDeucravacitinib2024/3/92024/11/152026.03FDA该适应症上市银屑病ICONIC-ASCENDNCT069342263期 752MRCTicotrokinra安慰剂乌司奴单抗2025/4/152026/3/302026年有望读出3icotrokinra IL-23R环肽 口服银屑病关节炎期数据2026年3望持续更新2026年有望读出期数据溃疡性结肠炎 2027年以后克罗恩病 2028年以后安慰剂ICONIC-TOTALNCT060951023期311MRCTicotrokinra安慰剂2023/10/122024/6/19ICONIC-PsA1NCT068784043期550MRCTicotrokinra乌司奴单抗2025/2/212026/5/27ICONIC-PsA2NCT068074243期750MRCTicotrokinra安慰剂2025/1/92027/2/10ICONIC-UCNCT071967483期882MRCTicotrokinra安慰剂2025/10/12028/1/14ICONIC-CDNCT071967223期1092MRCTicotrokinra安慰剂2025/10/32028/9/19资料来源：Insight、强生2026半年报，针对自免下一代产品布局中，除了口服这一差异化路径外，选择了共制JNJ-4804（Guselkumab+Golimumab复方制剂。22026DDW3期临床。管线靶点/机制给药方式核心适应症临床名称关键临床编号临床阶段N临床地区试验组管线靶点/机制给药方式核心适应症临床名称关键临床编号临床阶段N临床地区试验组对照组FPIPCD里程碑/催化剂溃疡性结肠炎DUET-UCNCT052424842期577MRCTJNJ-4804戈利木单抗2022/9/192025/5/15古塞奇尤单抗+戈利古塞奇尤单抗JNJ-4804木单抗（IL-23p19+TNF-皮下克罗恩病DUET-CDNCT052424712期703MRCTJNJ-4804戈利木单抗古塞奇尤单抗2022/7/222025/5/232026DDW读出48w数据α)溃疡性结肠炎DUETENCORE-UCNCT075778563期644MRCTJNJ-4804古塞奇尤单抗2026/5/232028/8/11克罗恩病DUETENCORE-CDNCT075778433期460MRCTJNJ-4804古塞奇尤单抗2026/5/222028/6/12资料来源：Insight、强生2026半年报，这样异质性较强的自免疾病中，双靶联合已展现优异的初步疗效。在1L12wGolimumabcombo疗法较单一组分实现了近翻倍的疗效。在此基础上，强生开发了共制剂JNJ-480448w高剂量组临床缓解率优于Guselkumab。图7：Guselkumab+Golimumab的combo疗法较单一组分均实现了近翻倍的疗效

图8：高剂量组JNJ-4804疗效优于Guselkumab资料来源：Spyre投资者交流PPT 资料来源：强生投资者PPTSanofi2026H1赛诺菲实现营收221.06亿欧元，同比增长15.7%。核心自免单品Dupilumab93.2434.34%Dupilumab的快速10%增长；同时，2030220250亿欧元。图9：赛诺菲上调Dupilumab2030年销售指引至250亿欧元资料来源：赛诺菲投资者交流PPT公司完成由外向内的管线组合重估，本季度多个后期项目集中受挫，停止项目开发：治疗单纯性慢性苔藓的两项III期研究未达预期；Amlitelimab（OX40L单抗）长期数据显示疗效持续，但决单抗COPD与慢性鼻窦炎的开发；Balinatunfib（口服TNFR1抑制剂）II期疗效未达预期，终止克罗恩病/UC开发。Dupilumab覆盖的多个自免适应症领域（Dupilumab美国序列专利将在年到期，我们预期未来年内，公司将通过与的方式进一步加速下一代自免管线的布局。图公司本季度多个后期项目停止开发 图11：Dupilumab覆盖的多个自免适应症领域目前缺乏强有力的下一代产品接棒资料来源：赛诺菲投资者交流PPT 资料来源：赛诺菲投资者交流PPT在经历管线层面的阶段性受挫后，赛诺菲进行了多项战略调整。随着CEO换M&A策略上，公司未来将注重后期同时，公司强调将重点扩大中国布局，既要通过授权引进获取中国本土创新资产，也要加大对中国市场本身的投从疫苗业务负责人转任牵头中国业务及在华扩张。高管层调整2026年2月换帅，由BelénGarijo接替高管层调整2026年2月换帅，由BelénGarijo接替Hudson出任Fontoura（9月到任）；ThomasTriomphe从疫苗；9月1日起启用更精简的新执行委员会首要任务是重建信任，探讨将双方更多资产纳入联盟、扩大合作范围重建Regeneron联盟区域战略调整BD与M&A策略转向具体内容战略调整资料来源：赛诺菲投资者交流纪要，GSK与下一代管线2026H1GSK实现营收160.38亿英镑，同比增长5%。聚焦呼吸/自免方向，20.251%I-5polumb10.9418%COPD新适应症上市驱动。半年一IL-5Depemokimab202512月美国上市，上半年销售额接近2900万英镑，大多数新患者来自此前未接受过生物制剂治疗的人群，有望成为未来迭代产品。32.73三联疗法）在美国面临高比价基数（去年同期确认了一次性返利调整商品名通用名靶点/机制核心上市适应症2026H1商品名通用名靶点/机制核心上市适应症2026H1销售额（亿英镑）CER同比NucalaMepolizumabIL-5单抗嗜酸性粒细胞哮喘COPD等10.9418%ExdensurDepemokimab长效IL-5单抗(Q24W）嗜酸性粒细胞哮喘COPD等0.29–BenlystaBelimumabBAFF单抗SLE/LN8.8212%其他0.2045%专科呼吸、免疫与炎症药物20.2517%TrelegyEllipta氟替卡松呋喃酸酯/乌美溴铵/维兰特罗ICS/LAMA/LABA三联吸入COPD/哮喘14.21-3%Relvar/BreoEllipta氟替卡松呋喃酸酯/维兰特罗ICS/LABA双联吸入4.61-12%Seretide/Advair氟替卡松/沙美特罗ICS/LABA双联吸入3.83-7%Ventolin沙丁胺醇短效支气管扩张剂2.74-21%AnoroEllipta乌美溴铵/维兰特罗LAMA/LABA双联吸入2.67-2%Flixotide/Flovent氟替卡松丙酸酯单方ICS吸入2.186%其他呼吸产品2.49-14%通用呼吸类产品32.73-7%资料来源：GSK2026半年报，在下一代呼吸/自免疾病布局上，GSK更聚焦在生物制剂领域，布局去风险化靶点的长效单抗提升患者依从性。TSP（/oos合作24W的给药方案有望实现差2COPD/哮喘/CRSwNP3639个多月。IgE（/PT合作2SU头对头优于奥马珠22027年底前分别启CSU3期临床。IL-33（自研T2COPDQ12W给药。COPD非囊性支扩）2期正在推进中，COPD有望在2027H13TSLP2期临床。（35Pharma合作肺动脉高压）2027POC，2028年启3期。图14：在下一代呼吸/自免疾病布局上，GSK主要聚焦在去风险化靶点的长效化改进管线合作伙伴靶点/机制核心适应症关键临床编号临床阶段N临床地区FPIPCD里程碑/催化剂GSK5784283恒瑞医药AiolosBio长效TSLP单抗（Q24W）哮喘NCT067480532期307MRCT2025/2/102026/7/17预计2026H2读出II期数据COPD*23期预计2026H2启动3个适应症6项3期临床哮喘*23期CRSwNP*23期ozureprubart济民可信RAPT单抗（Q12W）食物过敏NCT072208112期100美国/加拿大2025/10/222027/4/1食物过敏3期预计2027H2启动2项适应症的3期临床CSU3期GSK3862995B自研长效IL-33单抗（Q12W）COPDNCT061548371期127美国/欧洲2023/11/272026/12/17NCFBNCT072010512期446MRCT2025/10/302