抗结核固定剂量复合制剂(FDC)与结核病治疗

抗结核固定剂量复合制剂（FDC)与结核病治疗成都市结核病防治院成都市传染病院岳冀FDC是两个和两个以上的一线抗结核药以固定的比例存在于单个制剂中所组成的复合物。一、FDC治疗对象初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为首选对象。复治涂阳肺结核患者,可用链霉素、乙胺丁醇配合FDC组成方案治疗耐药结核患者依据药敏试验选用散装抗结核药品组成规范方案治疗。结核性胸膜炎及其他肺外结核,按照推荐化疗方案,用乙胺丁醇配合FDC组成方案治疗。二、用量和用法

2008版指南抗结核药品推荐剂量药名每日疗法成人(g)儿童＜50≥50(mg/kg)异烟肼0.30.310～15链霉素0.750.7520～30利福平0.450.610～20乙胺丁醇*0.751.0-吡嗪酰胺1.51.530-40（一）初治活动性肺结核

化疗方案：2HRZE/4HR1.强化期治疗

使用4联固定剂量复合制HRZE(R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)患者体重（kg)2.继续期治疗

可选择使用三种规格：H100mg、R150mgH150mg、R300mgH75mg、R150mg体重＜50Kg的患者，建议使用HR（H100mg、R150mg），3粒；体重≥50Kg的患者，建议使用HR（H150mg、R300mg），2粒，或HR（H75mg、R150mg），4粒。

（二)复治涂阳肺结核化疗方案:2HRZE+2S/6HR+6EFDC的用量、用法同上EMB:＜50kg0.75/日≥50kg1.0/日SM:0.75/日

肌注（三)结核性胸膜炎推荐化疗方案:2HRZE/10HR+10EFDC的用量、用法同上EMB:＜50kg0.75/日≥50kg1.0/日三、不良反应处理程序发现识别不良反应，停用FDC处理纠正不良反应替换辨别不良反应原因，散药替换恢复所用散药包括FDC全部组分，恢复FDC治疗*调整不能恢复FDC治疗的患者调整治疗方案四、治疗方案的调整1、调整原则（1)保证调整后治疗方案的有效性1)强化期至少3药，至少2个为杀菌药2)继续期至少2药，至少一个为杀菌药；3)如果继续期只包含一个杀菌药，继续期应延长2-3月。4)不能组成有效方案的患者，可考虑暂时停用抗结核药物，不良反应纠正后再恢复治疗。

（2)初治肺结核患者原则上在一线抗结核药品范围内调整，尽量避免使用二线抗结核药品；(3)初治患者治疗疗程为6-9个月，新调整方案的疗程应根据化疗原则及所调整方案用药情况确定。2.调整指征（1）头痛、末梢神经炎，症状轻但经对症治疗不好转，症状较重或服药过程中出现癫痫精神症状时；（2）谷丙转氨酶升高，超过正常值2.5倍时,应及时停用全部抗结核药，待肝功能恢复后，调整方案重新治疗；（3）出现严重过敏反应，如过敏性休克、喉头水肿、气道阻塞、剥脱性皮炎等，应及时停用全部抗结核药品，立即住院治疗，调换药品；（4)胃肠道反应，可将药品分次服用及给予对症治疗，仍不缓解或严重反应者，应停用并更改治疗方案；（5)出现视力损害症状应进行眼科检查，若确定为乙胺丁醇引起的视力损害，应及时更换药品；（6)出现关节疼痛，经对症治疗未见好转者或症状严重者，应调整治疗方案。3、治疗方案调整方法不能用异烟肼

可用链霉素或乙胺丁醇代替治疗。方案2HRZE/4HR调整为2SRZE/6RE;若不能用SM代替时，可用9RZE方案治疗;不能用链霉素的患者可用氧氟沙星或左氧氟沙星替代INH治疗;不能用利福平可用链霉素或乙胺丁醇代替治疗。将方案2HRZE/4HR调整为2SHZE/6HE不能用链霉素的患者也可用氧氟沙星或左氧氟沙星替代利福平;不能用吡嗪酰胺可改为9个月方案;不能用乙胺丁醇换用链霉素代替治疗,如可将方案2HRZE/4HR调整为2HRZS/4HR。五、疗效观察1、症状是否改善

多数结核患者抗结核治疗后两周内体温逐渐恢复正常，咳嗽、咳痰等症状逐渐缓解。如经有效的抗结核治疗，患者症状不缓解或加重，应鉴别除外是否合并有其他肺部疾患。2.实验室指标改善

痰结核菌阳转，治疗失败。

3.X线胸片

抗结核治