ISO22716-2007标准培训试题及答案

第页ISO22716-2007标准培训试题及答案一、单选题(每题3分，共15分)1.洁净车间的温度和相对湿度标准是多少。（）[单选题]*A.18℃-26℃，45%-65%(正确答案)B.20℃-30℃，50%-60%C.15℃-20℃，45%-55%D.20℃-25℃，50%-65%2.批准销毁或者返工的决定，应由（）来批准。[单选题]*A.生产负责人B.业务C.质量负责人(正确答案)D.客户3.直接从事化妆品生产的人员，必须（）年进行一次健康体检。[单选题]*A.半年B.每年(正确答案)C.两年D.三年4.ISO22716-2007要求，企业所有与生产质量相关的活动均需留存（）[单选题]*A.口头记录即可B.无需长期留存C.仅留存年度记录D.真实、完整、可追溯的书面或电子记录(正确答案)5.ISO22716-2007标准的核心适用对象是（）[单选题]*A.食品生产企业B.化妆品生产、包装、储存、运输企业(正确答案)C.药品生产企业D.医疗器械生产企业二、多选题（每题5分，共25分）1.成品物料标识应包括（）*A.名称和识别码(正确答案)B.批次(正确答案)C.有效期(正确答案)D.数量(正确答案)2.实施GMPC的目的是（）*A.避免混淆(正确答案)B.容易操作C.消灭差错D.防止污染(正确答案)3.根据ISO22716，成品不合格品的处理方式包括（）*A.返工(正确答案)B.报废(正确答案)C.降级使用D.以上都是4.化妆品成品放行前的审核内容包括（）*A.生产过程记录完整合规(正确答案)B.成品检验结果合格(正确答案)C.无质量偏差及未整改异常(正确答案)D.生产加工过程按工艺要求进行(正确答案)5.ISO22716:2007提供了化妆品产品的（）过程导则。*A.生产过程(正确答案)B.控制过程(正确答案)C.存储过程(正确答案)D.装运过程(正确答案)三、判断题（每题4分，共60分）1.在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。[判断题]*对(正确答案)错2.生产设备、容器、工具等应在使用前后进行清洗和消毒。[判断题]*对(正确答案)错3.ISO22716标准要求企业对生产设备只需在出现故障时进行维修。[判断题]*对错(正确答案)4.所有人员，不论是谁，不论何种原因，进入洁净区，均需要洗净、消毒双手，穿戴整洁工作服、鞋帽，戴好口罩才能进入车间。[判断题]*对(正确答案)错5.灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。[判断题]*对(正确答案)错6.化妆品生产的水质只要是自来水就可以满足要求。[判断题]*对错(正确答案)7.直接与产品接触的人员，不得佩戴收拾、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手刮、擦产品。[判断题]*对(正确答案)错8.ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。[判断题]*对(正确答案)错9.操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。[判断题]*对错(正确答案)10.生产记录手写错误，可以用橡皮或者涂改液进行涂改，再填写上正确的内容。[判断题]*对错(正确答案)11.盥洗设施要提供给员工，应与生产区域分开，但应直接通向生产区。适当时要提供淋浴和更衣设施。[判断题]*对(正确答案)错12.从业人员每年培训不得少于1次，并有培训考核记录。[判断题]*对(正确答案)错13.外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。[判断题]*对错(正确答案)14.办公室人员临时进入生产区域,可以