创新药行业报告：出海之势长风破浪景气上行踏浪而来

内容目录医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起 6海外MNC陆续面临专利悬崖，中期维度存在较大需求 6产业政策、研发效率等多维优势加速国内创新药崛起 6供需匹配背景下，国内创新药海外授权BD热度持续 8创新药开启景气新周期，行业盈利能力有望持续改善 9肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、分子 9二代IO：通过多通路协同，提升免疫应答强度并拓展受益人群 9IO+ADC联用：从IO+化疗向一代IO+ADC、二代IO+ADC逐步升级 10双载荷ADC：从单药递送到协同治疗的迭代升级，国内差异化研发格局初现 11KH815TROP2ADC，12panRAS：胰腺癌领域疗效优异，有望广谱覆盖其他瘤种 14代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂 15MASH口服小分子：众生药业ZSP1601IIb期数据积极，备BIC潜力 15减脂增肌：海创药业THR-β激动剂具备差异化联用潜力 16胰岛素周制剂：有望成为下一代糖尿病治疗的基石用药 16CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地 17LY03015有望成为治疗迟发性运动障碍的新选择 18眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法 20口服VEGF小分子：海西新药HXP056有望突破眼内注射痛点，打开视网膜疾病长期管理新范式 抗VEGF基因治疗：临床数据持续积累，长效治疗潜力显现 21疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待 26金葡菌疫苗：MRSA多重耐药临床需求亟待满足，欧林生物研发进度全球领先 27RSV联苗：呼吸道多联苗成为研发方向，三叶草生物取得积极临床数据 30建议关注标的汇总 34风险提示 38图表目录图1.国内和美国招募患者的中位时间对比 7图2.II/III期临床国内和全球平均入组患者时间对比 7图3.2015-2025年国内企业海外授权交易合同总金额（亿美元） 8图4.2015-2025年国内企业海外授权交易首付款金额（亿美元） 8图5.国内Biotech创新药司2018年年营业收入变化（亿元） 9图6.国内Biotech创新药司2018年年归母净利润变化（亿元） 9图7.国内双载荷ADC药物研发管线的临床进展 11图8.双载荷ADC药物作用机制图 12图9.KH815作用机制示意图 13图10.KH815（hRS7-E+T）临床前抗耐药代表性实验结果 13图11.panRAS抑制剂分子结构对比 14图12.MASH治疗药物临床数据对比 16图13.GZR4注射液期临床研究试验设计与主要疗效结果汇总（SUPER-1/2/3/8） 17图14.中枢神经领域具备海外授权潜力的重磅管线梳理 18图15.6周末评分较基线变化 18图16.6周评分较基线变化 18图17.AIMS有效率（AIMS1-7项总评分减≥50（全分析） 19图18.AIMS1-7项总评分较基线减分分的受试者比例（全分析集） 19图19.LY03015Ⅱ期临床研究试验受试者TEAE统计图 19图20.LY03015与已上市抑制剂疗效与安全性非头对头对比 20图21.CNS领域创新管线销售峰值测算（亿美元） 20图22.玻璃体内注射操作示意图 21图23.视网膜疾病基因治疗发展时间线 22图24.眼科抗VEGF传统疗法与基因治疗对比 22图25.RGX-314新型载体作用机制示意图 24图26.2019年-2026年国RSV、hMPV及PIV检测阳性率变化趋势 30图27.2023-2025年GSK销售额 31图28.2023-2025年辉瑞销售额 31图29.AREXVY(GSK)的RSV中和抗体滴度峰值百分比 31图30.SCB-1019重复接种Ⅰ期中期分析结果（RSV-A） 32图31.SCB-1019重复接种Ⅰ期中期分析结果（RSV-B） 32图32.RSV+hMPV±PIV3临床试验Ⅰ期免疫原性初步结果和hMPV） 32图33.RSV+hMPV±PIV3临床试验Ⅰ期免疫原性初步结果（PIV3） 33表1：2026-2029年间部分海外重磅药物专利到期情况梳理 6表2：近年来创新药支持政策梳理 7表3：各领域部分研发管线的临床进展梳理 8表4：二代IO值得重点关注的临床进展 10表5：IO+ADC领域值得重点关注的临床进展 11表6：双载荷ADC药物与单药ADC研发策略的比对 12表7：KH815临床试验登记核心信息（CTR20251646） 14表8：全球panRAS抑制剂在研产品梳理 15表9：全球眼科抗VEGF基因治疗主要临床管线及进展 23表10：REGENXBIO与AbbVieRGX-314合作协议主要条款 24表11：RGX-314主要临床开发布局 25表12：RGX-314最新长期临床数据概览 25表13：康弘药业基因治疗板块KH631眼用注射及KH658眼用注射液临床信息整理 26表14：KH631及于ARVO披露的早期临床数据 26表15：部分值得关注的创新疫苗品种 27表16：2024年与临床分离株对抗菌药物的耐药率与敏感率对比 28表17：全球金葡菌疫苗早期研发项目及临床探索情况 28表18：全球金葡菌疫苗当前临床研发管线及进展 29表19：欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验主要结果 29表20：欧林生物重组金葡菌疫苗后续进行适应症拓展的潜在方向 29表21：礼来收购LimmaTech主要交易条及LimmaTech核心研发布局情况 30表22：赛诺菲收购Vicebio其RSV联合疫苗管线布局 33MNCBD海外MNC陆续面临专利悬崖，中期维度存在较大BDMNCBDGEN2026-2029BMSMNCMNCBD表1：2026-2029年间部分海外MNC重磅药物专利到期情况梳理时间相关企业重磅药物专利到期情况2026阿斯利康达格列净辉瑞沛儿13价肺炎球菌结合疫苗百时美施贵宝来那度胺卫材/默克仑伐替尼默克布瑞亭2027再生元/拜耳阿柏西普基因泰克（罗氏）奥瑞珠单抗安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺礼来度拉糖肽阿斯利康/默克奥拉帕利2028默克帕博利珠单抗百时美施贵宝/辉瑞阿哌沙班百时美施贵宝纳武利尤单抗默克加德西9价人乳头瘤病毒疫苗Incyte/诺华芦可替尼2029勃林格殷格翰/礼来恩格列净强生达雷妥尤单抗诺华司库奇尤单抗葛兰素史克欣安立适重组带状疱疹疫苗勃林格殷格翰尼达尼布EN、中国药促会、国投证券证券研究所产业政策、研发效率等多维优势加速国内创新药崛起产业政策层面，近年来国家多举措全链条支持创新药发展，政策体系由早期侧重审评审批改革和产业规划引导，逐步升级为覆盖研发、临床、注册、生产、准入、支付、应用和国际化的全链条支持框架。时间重要政策/文件时间重要政策/文件核心意义2024二十届三中全会《决定》提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制”创新药支持上升为中央改革部署2024方案》标志着创新药支持进入国家级系统性部署阶段2024《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》2024《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》个工作日2025质量发展的意见》新药2025《支持创新药高质量发展的若干措施》52025《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》将符合条件的创新药临床试验申请审评时限明确为30个工作日2025首版《商业健康保险创新药品目录》发布建立基本医保目录之外的创新药支付新通道，推动商保参与创新药支付2026《关于健全药品价格形成机制的若干意见》对高水平创新药首发定价、价格稳定期和价值评估作出更明确安排2026《政府工作报告》提出打造“生物医药”等新兴支柱产业，并提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”保局、卫健委、药监局、国投证券证券研究所研发效率层面，国内新药研发临床推进效率具备全球竞争优势。其中，招募患者效率方面，I/II/IIIII/III期入组一名患者的平均时间明显领先于全球平均水平。图1.国内和美国招募患者的中位时间对比 图2.II/III期临床国内和全球平均入组患者时间对比司告、、、、国投券证研究所 司告、、、、国投券证研究所领域公司领域公司药物靶点适应症研发进度肿瘤康方生物/Summit依沃西单抗Ivonescimab/AK112/SMT112PD-1/VEGFHARMONi-6：鳞状NSCLC一线治疗（+化疗）Ⅲ期HARMONi-3：鳞状NSCLC一线治疗（+化疗）Ⅲ期EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞NSCLC（+化疗）美国BLAHARMONi-7：PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC一线治疗Ⅲ期HARMONi：EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞NSCLC（+化疗）Ⅲ期辉瑞/三生制药PF-08634404/SSGI-707/707PD-1/VEGFNSCLC一线（+化疗）Ⅲ期信达生物/武田IBI363PD-1/IL-2经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状NSCLCⅢ期维立志博LBL-024PD-L1/4-1BB晚期实体瘤Ⅱ期基石药业CS2009PD-1/VEGF/CTLA-4晚期实体瘤Ⅱ期MSD/科伦博泰SKB264TROP2ADCPD-L1阴性非鳞NSCLC一线（+帕博利珠单抗）Ⅱ期BioNTech/映恩生物DB-1311/BNT324B7H3ADCSCLC/NSCLC（+Pumitamig）Ⅱ期康弘药业KH815TROP2双抗特ADC经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤Ⅰ期信达生物IBI3020CEACAM5双抗特ADC局部晚期、不可切除或转移性实体瘤Ⅰ期翰森制药HS-20093（中国/欧美）B7-H3ADCSCLC、骨肉瘤Ⅲ期HS-20089（中国/欧美）B7-H4ADC铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌Ⅱ期/Ⅰ期迪哲医药DZD8586（中国/欧美）LYN/BTKB细胞非霍奇金淋巴瘤、ITP、CLL/SLLⅢ期DZD6008（中国/欧美）EGFRTKI携带EGFR突变的晚期NSCLCⅠ/Ⅱ期海思科HSK46575CYP11A1转移性去势抵抗性前列腺癌Ib/Ⅱ期汇宇制药HYP-6589SOS1靶点驱动基因阳性的晚期NSCLCⅠ/Ⅱ期HY07121PD-1/TIGIT/IL-15/IL-15Rα晚期实体瘤Ⅰ/Ⅱ期CNS绿叶制药LY03015VMAT2/Sigma-1R迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈症Ⅱ期LY030175-HT2AR/5-HT2CR阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍等Ⅱ期LY03020TAAR1/5-HT2CR精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍等Ⅱ期恩华药业NH1305-HT2AR帕金森精神病性障碍（PDP）Ⅱ期恩华药业NH140068多巴胺/5-HT/应激精神分裂症Ⅰ期眼科海西新药KH9438口服VEGF小分子wAMDⅡ期康弘药业KH651VEGFAAV基因疗法wAMDⅡ期代谢一品红AR882（中国/欧美）URAT1痛风Ⅲ期众生药业ZSP1601pan-PDE非酒精性脂肪性肝炎Ⅱb期海创药业HP515THRβ超重或肥胖（+司美格鲁肽）Ⅰ期甘李药业GZR4（中国/欧美）—糖尿病Ⅲ期/Ⅰ期GZR101（中国/欧美）—糖尿病Ⅱ期/临床前GZR102（中国）—糖尿病Ⅱ期免疫前沿生物艾博韦泰gp41抑制剂HIV-1感染者免疫重建不全、维持治疗Ⅱ期FB7011MASP-2siRNA疗法IgA肾病临床前FB7013MASP-2/CFBsiRNA疗法IgA肾病临床前益方生物D-2570（中国/欧美）TYK2银屑病、溃疡性结肠炎Ⅲ期/Ⅱ期司公告、公司官网、国投证券证券研究所（截至2026.8.21）BD热度持续2026BD2026583BD741BD552025BD图3.2015-2025年国内企业海外授权交易合同总金额（亿美元）

图4.2015-2025年国内企业海外授权交易首付款金额（亿美元）140012008004000

1206040200额，上述总金额统计仅统计了披露了合同总金额的交易

渡数据、国投证券证券研究所注：部分交易未披露合同总金额，上述总金额统计仅统计了披露了合同总金额的交易创新药开启景气新周期，行业盈利能力有望持续改善202569ABiotech2018Biotech2026营业收入：202569ABiotech1214.731。Biotech20262025Biotech-33.92024100+Biotech2026图5.国内Biotech创新药公司2018年-2025年营业收入变化（亿元）营业收入 yoy

图6.国内Biotech创新药公司2018年-2025年归母净利润变化（亿元）归母净利润1,400.0800.0600.0

2018201920202021202220232024hoice、国投证券证券研究所

120806040200

0.0-100.0-200.0-300.0-400.0-500.0-600.0-700.0

2018201920202021202220232024202520182019202020212022202320242025hoice、国投证券证券研究所肿瘤领域：关注二代IOAC联用、双载荷A、pnS分子ADCADCIO+ADCIOPD-1耐药及冷肿瘤领域实现疗效提升；IO+ADC联用有望通过肿瘤抗原释放与免疫微环境重塑形成协ADCKRAS/RASKRASG12D、G12V、G12CRASRAS二代IO：通过多通路协同，提升免疫应答强度并拓展受益人群PD-1/PD-L1NSCLCPD-L1PD-1PD-1/PD-L1通路的疗效仍存在瓶颈。下一阶段二代IO/融合蛋白形式在肿瘤局部实现多通路协同，提升免疫应答强度并拓展受益人群，目前PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/4-1BB目前PD-1/VEGF双抗是当前临床验证进度最快的二代IO方向,康方生物、荣昌生物等的产品均已实现海外授权。VEGF不仅促进肿瘤血管生成，也可通过抑制树突细胞成熟、促进Treg/MDSC浸润等方式塑造免疫抑制微环境；PD-1/VEGF双抗有望同时解除T细胞抑制并改善肿瘤微环境。康方生物依沃西单抗在HARMONi-2研究中相较帕博利珠单抗显著改善PD-L1阳性晚期NSCLCPD-1/VEGFPD-1的升级潜力。PD-1/IL-2与PD-1/4-1BB则代表更偏T细胞功能再激活的方向，信达生物PD-1/IL-2α偏向性双抗也已海外授权。PD-1/IL-2α偏向性双抗通过PD-1定位耗竭T细胞，并利用IL-2信号促进肿瘤特异性T细胞扩增与功能恢复，有望在PD-1/PD-L1经治耐药人群中实现突破；信达IBI363已在IO耐药鳞状NSCLC等适应症中进入全球3期研究。PD-1/4-1BB或PD-L1/4-1BB双抗则通过肿瘤局部条件性激活4-1BB共刺激信号，在提升免疫杀伤的同时降低全身性4-1BB激动剂毒性风险，后续在神经内分泌癌、晚期实体瘤及联合治疗中的进展值得关注。类型公司类型公司药物靶点适应症研发进度对照组主要临床终点试验登记号二代IO康方生物/Summit依沃西单抗/Ivonescimab/AK112/SMT112PD-1/VEGFHARMONi-6：鳞状NSCLC一线治疗（+化疗）3期替雷利株单抗+化疗PFSCTR20231272HARMONi-6HARMONi-3：鳞状NSCLC一线治疗（+化疗）3期帕博利珠单抗+化疗OSCTR20232457NCT05899608HARMONi-3EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞NSCLC（+化疗）美国BLA/HARMONi-7：PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC一线治疗3期帕博利珠单抗PFS、OSNCT06767514HARMONi-7HARMONi：EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞NSCLC（+化疗）3期化疗PFS、OSNCT06396065HARMONi辉瑞三生制药PF-08634404/SSGJ-707/707PD-1/VEGFNSCLC一线（+化疗）3期帕博利珠单抗+化疗OS、PFSNCT07222566信达生物/武田IBI363PD-1/IL-2经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1小细胞肺癌3期多西他赛OSCTR20253956维立志博LBL-024PD-L1/4-1BB晚期实体瘤2期/ORRCTR20260332基石药业CS2009PD-1/VEGF/CTLA-4晚期实体瘤1/2期/MTD、RP2DCTR20251926NCT06741644DE，clinicltrails，国投证券证券研究所，注：时间截止2026年8月15日IO+ADC联用：从IO+化疗向一代IO+ADC、二代IO+ADC逐步升级IO+IO+ADCPD-1/PD-L1+化疗已成为NSCLC、SCLC、胃癌、食管癌等多个实体瘤一线治疗的标准方案，其核心逻辑在于化疗通过直接杀伤肿瘤细胞、释放肿瘤抗原并改善免疫微环境，从而与免疫检查点抑制剂形成协同。然而，传统化疗缺乏肿瘤选择性，骨髓抑制、胃肠道反应、脱发等系统性毒性较明显，疗效提升空间IO+IO+ADC、二代IO+ADC逐步升级值得期待。一代IO+ADC有望成为IO+SKB264/MK-2870联用帕博利珠单抗已经验证PFSADCPD-1/PD-L1+TROP2ADC是临床验证最快的方向之一，代表疗法包括SKB264/MK-2870PD-L13PFS，OS二代IO+ADC可能成为下一阶段联合治疗的重要迭代方向，映恩生物B7H3ADC联用PD-L1/VEGF双抗是进展最快的二代IO+ADC疗法。随着PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/4-1BB等二代IO逐步进入临床验证，其与ADC联用有望在“精准肿瘤杀伤”基础上进一步强化免疫微环境重塑和T细胞功能再激活。例如，PD-1/VEGF+ADC可同时实现抗血管生成、免疫解除抑制和ADC载荷杀伤；PD-1/IL-2+ADC有望利用ADC诱导的抗原释放，进一步扩增并恢复肿瘤特异性T细胞功能；PD-1/4-1BB+ADC则可能通过ADC提供肿瘤抗原刺激，并在肿瘤局部激活共刺激信号。我们认为，二代IO+ADC的核心看点在于能否在一代IO+ADC基础上进一步提升缓解深度、延长PFS/OS，并在免疫耐药、低PD-L1表达及冷肿瘤中拓展受益人群。类型公司类型公司药物靶点适应症研发进度对照组主要临床终点试验登记号一代IO+ADCMSD/科伦博泰SKB264TROP2ADCPD-L1线（）3期帕博利珠单抗+化疗PFSCTR20243435二代IO+ADCBioNtech/映恩生物DB-1311/BNT324B7H3ADCSCLC/NSCLC（+Pumitamig）1/2期/ORR等NCT06892548DE，clinicltrails，国投证券证券研究所，注：时间截止2026年8月15日双载荷ADC双载荷ADCI/ⅡIBI3020IJSKN021EGFR/HER3IXYD-8006SKB565领域类型公司药物靶点领域类型公司药物靶点适应症研发进度对照组肿瘤双荷载ADC康弘药业KH815TROP2经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者I/Ⅱ期—信达生物IBI3020CEACAM5实体局部晚期、不可切除或转移性实体瘤I期—康宁杰瑞JSKN021EGFR+HER3实体瘤/非小细胞肺癌I期—新蕴达XYD-8006ADAM9—临床前—科伦博泰SKB565——临床前—linicalandTranslationalScience、公司公告、国投证券证券研究所（截至2026.8.21）双载荷ADC服单药耐药。ADCADC偶联两种不同机制的载荷实现协同抗肿瘤作用：一种将细胞毒性药物与免疫刺激剂结合，在直接杀伤肿瘤细胞的同时激活先天免疫通路、重塑肿瘤微环境；另一种设计则偶联两种不同机制的细胞毒性药物，通过协同效应增强杀伤活性并克服耐药。图8.双载荷ADC药物作用机制图linicalandTranslationalScience、国投证券证券研究所作为ADCADC著增加的研发复杂性。ADC用，首次人体剂量选定需权衡协同疗效与叠加毒性，此外，免疫原性、器官损伤及药物相互作用等风险需针对两种载荷进行全面评估，QT间期延长亦需考虑复合效应。尽管挑战重重，该技术仍代表ADC向多功能化迭代的关键方向。类别双载药ADC类别双载药ADC单载药ADC转化建模策略需要对两种载荷的副作用机制、药理活性及联合效应进行PK/PD建模专注于单一载药的PK/PD建模，转化方法相对简单初始剂量确定策略定起始剂量剂量选择考量由于组合效力、预期治疗指数等，通常需仔细优化剂量和给药方案剂量选择基于单一ADC，治疗指数可能受限较小免疫原性来自抗体、连接子和多种载荷的更多表位增加了抗药物抗体检测的复杂性ADA评估涉及较少表位，竞争性较低器官损伤必须评估每种载荷的暴露变化针对一种载荷评估器官损伤的影响药物-药物相互作用若任一载荷是酶或修饰的底物/抑制剂，DDI风险可能更高，较小的暴露变化也可能导致显著的交互DDI评估侧重于一种载荷的相互作用特征和风险QT间期延长潜力QT效应QT风险由一种载荷决定，评估更为直接暴露-反应分析除整体构建体外，还需评估各种载荷的安全性需评估一种载荷的安全性和有效性关系联合策略内置多重机制作用（如细胞毒性+免疫激动剂），减少对外部联合用药的需求多重机制作用需与其他药物联合使用linicalandTranslationalScience、国投证券证券研究所KH815TROP2ADC，有望拓展晚期实体瘤治疗新选择KH815为康弘生物自主研发的一种靶向TROP2的新型双载荷ADC。KH8152（TROP2）ADC，RNADNAP-gpHSP70图9.KH815作用机制示意图olecularCancerTherapeutics、国投证券证券研究所KH815的双载荷设计在临床前研究中已展现出良好的抗肿瘤活性与抗耐药潜力。体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞，均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815CDXPDXADCCDXPDXKH815KH815ADC图10.KH815（hRS7-E+T）临床前抗耐药代表性实验结果CancerTherapeuticshRS7-E+ThRS7-E+T在NCI-H2170hRS7-E+TPDXKH815KH815I2025320254KH815有望凭借差异化的分子设计，为晚期实体瘤患者提供新的潜在治疗选择。项目主要信息项目主要信息临床试验登记号CTR20251646首次公示信息日期2025/4/29适应症经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者试验专业题目一项评价注射用KH815在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I/II期临床研究试验目的Ⅰb。主要终点指标DLT；次要重点指标药代动力学，包括但不限于Cmax、Tmax；免疫原性；抗肿瘤疗效DE药物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所panRAS：胰腺癌领域疗效优异，有望广谱覆盖其他瘤种RASNRASHRASRAS通路曾长期被视为难成药靶点。近年来，随着活化态RAS抑制、分子胶、三元复合物诱导等新机制逐步成熟，RASpanRAS/RAS(ON)抑制剂有望成为RAS靶向治疗的重要迭代方向，海外RevolutionRMC-6236分子通常通过结合活化态RAS，或诱导RAS与辅助蛋白形成三元复合物，阻断RAS与下游效应蛋白相互作用，从而实现对多种RAS突变的广谱抑制。其核心价值在于覆盖人群更广、适应症拓展空间更大，尤其是在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等RAS突变高发瘤种中具备重要临床开发潜力。Revolution的RMC-6236已在RAS突变胰腺癌中显示出较积极的临床信号，证明了panRAS机制在胰腺癌中的可行性。国内劲方生物、贝达药业处在第一梯队，后续进展值得期待。图11.panRAS抑制剂分子结构对比rugHunter，各公司专利，国投证券证券研究所药物名称公司药物名称公司靶点全球最高研发状态中国最高研发状态Daraxonrasib/RMC-6236RevolutionMedicinespanRASNDA3期GFH-276劲方医药panRAS1/2期1/2期BPI-572270贝达药业panRAS1/2期1/2期ERAS-0015嘉越医药/ErascaIncpanRAS2期2期AN-9025阿诺医药/奥赛康panRAS1期1期SIM0532先声药业panRAS1期1期HZ-V055和正医药panRAS临床申请临床申请HZ-V068和正医药panRAS临床前临床前HEC-234055东阳光药业panRAS临床前临床前SP-09253盛浦医药panRAS临床前临床前渡数据，国投证券证券研究所，注：时间截止2026年8月15日/MASHMASH口服小分子，当前获批药物仍处早期放量阶段，炎症、纤维化及代谢改善兼具的口服长周期用药方案具备GLP-1MASHZSP1601IIb期数据积极，具备BIC潜力MASHMASHMASHMASHZSP1601BICZSP1601pan-PDEMASH2ZSP1601IIbTHR-βResmetirom，ZSP1601MASHGLP-1、PPAR、FAS、FGF21ZSP1601公司/靶点药物名称靶点/机制登记号/试验名称临床阶段公司/靶点药物名称靶点/机制登记号/试验名称临床阶段给药方式剂量组别Period纤维化改善≥1级且MASH无恶化众生药业ZSP1601panPDEZSP1601MASHIIb2b期口服BIDZSP160150mgBID48wITT54.5%ZSP1601100mgBID48wITT64.9%Placebo48wITT35.4%InventivaPharmalanifibranoran-PPARagonisNATIVE/NCT030080702b期口服QDLanifibranor1200mg24wITT48%Lanifibranor800mg24wITT34%Placebo24wITT29%NovoNordisksemaglutide-1receptoragoESSENCE/NCT048221813期皮下注射Semaglutide2.4mg72wITT36.8%Placebo72wITT22.4%SagimetBiosciencesdenifanstatFASNinhibitorFASCINATE-2/NCT049064212b期口服QDDenifanstat50mg52wITT30%，肝穿52%Placebo52wITT14%，肝穿18%EliLillytirzepatideGIP/GLP-1SYNERGY-NASH2期皮下注射Tirzepatide5mg52wITT55%Tirzepatide10mg52wITT51%Tirzepatide15mg52wITT51%Placebo52wITT30%MadrigalPharmaceuticalsresmetirombetaselectiveaMAESTRO-NASH/NCT039004293期口服QDResmetirom80mg52w肝穿24.2%Resmetirom100mg52w肝穿25.9%Placebo52w肝穿14.2%AkeroTherapeutcsefruxiferminFGF21HARMONY/NCT047675292b期皮下注射Placebo24wITT19%，肝穿20%Efruxifermin28mg24wITT36%，肝穿39%Efruxifermin50mg24wITT33%，肝穿41%AkeroTherapeuticsefruxiferminFGF21HARMONY/NCT047675292b期皮下注射Placebo96wITT19%，肝穿24%Efruxifermin28mg96wITT30%，肝穿46%Efruxifermin50mg96wITT49%，肝穿75%rugAlpha数据库，国投证券证券研究所减脂增肌：海创药业THR-βHP515具备差异化联用潜力GLP-1GLP-1减脂增肌有望成为GLP-1HP515具备差异化联用潜力。HP515THR-β11THR-β能量消耗及肝脏代谢调控密切相关，HP515/GLP-1“GLP-1THR-β促代谢”GLP-1HP515胰岛素周制剂：有望成为下一代糖尿病治疗的基石用药胰岛素周制剂：GZR4射液在两项Ⅲ期临床试验中降糖效果显著均优于每日一次的基础胰岛素，且均未发生严重低血糖事件。GZR4注射液在多项Ⅲ期临床试验中展现优异的疗GZR4SUPER-3GZR426GZR4注射液组HbA1c较基线下降0.17（p=0.0021/双胰岛素类似596GZR4SUPER-3（3级）低血糖事件，而甘精胰岛素U100治疗组报告了3例。在复合安全达标率，即达HbA1c<7.0或≤6.51223，GZR4U100GZR4图13.GZR4注射液III期临床研究试验设计与主要疗效结果汇总（SUPER-1/2/3/8）项目目标患者群体试验设计主要疗效结果（26周HbA1c降幅）SUPER-1此前未使用过胰岛素的2型糖尿病患者GZR4组：每周一次GZR4注射甘精胰岛素GZR41.22SUPER-2既往接受过2病患者GZR4组：每周一次GZR4注射对照组：每日一次德谷胰岛素背景治疗：联合或不联合非胰岛素降糖药GZR40.58SUPER-3既往接受“基础+餐时胰岛素治疗”或接受“预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物治疗”的2型糖尿病患者GZR4组：每周一次GZR4注射对照组：每日一次甘精胰岛素U100背景治疗：均联合门冬胰岛素，联合或不联合非胰岛素降糖药GZR41.41义SUPER-82患者GZR4组：每周一次GZR4注射液对照组：每周一次依柯胰岛素背景治疗：联合或不联合非胰岛素降糖药—司公告、国投证券证券研究所CNSCNSLY03015IILY030172027Q1IIPartA，LY03020IIBD图14.中枢神经领域具备海外授权潜力的重磅管线梳理药品名称公司靶点类型适应症临床进度预计数据读出时间与临床节点KHN702康弘药业Nav1.8镇痛急性疼痛临床Ⅰb期-TRD208中国生物制药NaV1.7、NaV1.8、NSAID术后镇痛临床Ⅰa期-LY03015绿叶制药VMAT2/Sigma-1R精神迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈症临床Ⅱ期已读出Ⅱ期数据，26年H2计划向CDE、FDA递交EOP2会议申请，讨论并确定Ⅲ期临床方案拟上市时间：2030年LY03017绿叶制药5-HT2AR/5-HT2CR阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状、抑郁症及双相情感障碍临床Ⅱ期中国：ADP启动2期临床，计划于27Q1完成PartA；MDD26Q4完成IND申报美国：IND获批拟上市时间：2029年LY03020绿叶制药TAAR1/5-HT2CR精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍、双相情感障碍临床Ⅱ期中国：启动精神分裂症Ⅱ期临床，计划于27Q2完成美国：IND获批拟上市时间：2030NH130恩华药业5-HT2AR帕金森精神病性障碍临床Ⅱ期2026年完成Ⅱ期临床部分患者的入组NH140068恩华药业多巴胺/5-HT/痕量胺三受体精神分裂症国内I期临床--司公告、国投证券证券研究所LY03015有望成为治疗迟发性运动障碍的新选择LY030151（VMAT2）Sigma-1RLY030156LY030155、10、20mgAIMS1-7分较基线的组AIMS425mg20mg2LY03015AIMS30-402370LY03015图15.6周末AIMS评分较基线变化 图16.6周AIMS评分较基线变化司告、投证证券究所 司告、投证证券究所图17.IMS有效率（IM1-7≥0（全分析集）

图18.AIMS1-7项总评分较基线减分≥2分的受试者比例（全分析集）司告、投证证券究所 司告、投证证券究所安全性方面，LY03015总体安全性良好，AE5mg5mg10mg20mg06.797。图19.LY03015Ⅱ期临床研究试验受试者TEAE统计图司公告、国投证券证券研究所LY03015TD治疗领域的新一代重磅药物。在非头对头比较中，10mg43.5TD6.7，品。20mg76.5，23.380mg（11.9）望实现翻倍。图20.LY03015与已上市VMAT2抑制剂疗效与安全性非头对头对比司公告、国投证券证券研究所VMAT2（203082.73LY03015VMAT260，50图21.CNS领域创新管线LY03015销售峰值测算（亿美元）年份20222023202420252026E2027E2028E2029E2030EVMAT2抑制剂合计（亿美元）22.130.9539.5648.0756.7865.2972.978.8382.73同比增速-40282218151285其中：缬苯那嗪（亿美元）12.1617.7220.9724.1127.0129.7132.0834.0135.71同比增速-4618151210865氘丁苯那嗪（亿美元）9.2612.5417.9323.3129.1334.9640.244.2246.43同比增速-354330252015105丁苯那嗪（亿美元）0.680.690.670.650.640.630.620.60.59同比增速-2-3-2-2-2-2-2-2LY03015对现有VMAT2抑制剂的替代率保守40中性60乐观90LY03015全球销售峰值测算（亿美元）保守33中性50乐观74司公告、国投证券证券研究所眼科创新药研发正从单纯追求疗效提升，逐步转向兼顾疗效、给药便利性和长期疾病管理体AMD、DMEVEGF“延长给药间隔、降低治疗侵入性、提升长期依从性进行产品迭代，口服疗法、基因疗法有望成为视网膜疾病治疗范式升级的重要方向。口服VEGFHXP056病长期管理新范式wAMD、DME图22.玻璃体内注射操作示意图etinacentersd,国投证券证券研究所口服VEGFHXP056具备非侵入式给药和长期管理优势。眼科药物开发长期面临三大挑战：一是药物需突破血视网膜屏障，实现眼底组织有效暴露；VEGFVEGFHXP056HXP056VEGFwAMDHXP056VEGFHXP056VEGF抑制和系统安全性，其有望成为全球少数具备wAMD、DME抗VEGF基因治疗：临床数据持续积累，长效治疗潜力显现眼科基因治疗以Luxturna2090rd1199920002017FDALuxturnaRPE65Luxturna图23.视网膜疾病基因治疗发展时间线nvestigativeOphthalmology&VisualScience、NMPA、EMA、国投证券证券研究所VEGF（湿性nAMDwAMDDME等新生血管性血管内皮生长因子）作为促进异常血管生成和血管通透性增加的关键因子，已成为相关疾病治疗的重要靶点。近VEGFVEGFVEGF图24.眼科抗VEGF传统疗法与基因治疗对比olecularTherapy、国投证券证券研究所全球抗VEGFVEGFnAMDDMEDRRGX-314、Ixo-vec、4D-150LX102，RGX-314nAMDNPDR产品公司产品公司最高临床阶段主要适应症给药方式最高阶段临床试验登记号节选RGX-314/ABBV-RGX-314REGENXBIO/AbbVieⅢ期nAMD（Ⅲ期）、NPDR（Ⅱb/Ⅲ期）视网膜下注射、脉络膜上腔注射NCT04704921；NCT05407636Ixo-vec（ADVM-022）AdverumBiotechnologiesⅢ期nAMD（Ⅲ期）、DME（Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06856577；NCT074821764D-1504DMolecularTherapeuticsⅢ期nAMD（Ⅲ期）、DME（Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06864988；NCT07064759LX102朗信生物Ⅲ期nAMD（Ⅲ期）视网膜下注射NCT07317934；CTR20255009AL-001安龙生物Ⅱ期nAMD（Ⅱ期）、DR（Ⅱ期）脉络膜上腔注射NCT06839339；CTR20250564；CTR20261912KH658康弘药业Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅱ期）脉络膜上腔注射NCT06458595；CTR20242112；CTR20262619KH631康弘药业Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）视网膜下注射NCT05672121；CTR20223382SAR402663SanofiⅠ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06660667SKG0106揽月生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅰ期）玻璃体腔注射NCT05986864；CTR20234110FT-003方拓生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06492863；CTR20232397NCT06492876；CTR20233375CRG-B191科锐克医药Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）视网膜下注射CTR20254412EXG202嘉因生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT07178249；CTR20253757EXG102-031嘉因生物Ⅰ/Ⅱa期nAMD（Ⅰ/Ⅱa期）视网膜下注射NCT06183814；CTR20233218NG101Elisigen/NeuracleGeneticsⅠ/Ⅱa期nAMD（Ⅰ/Ⅱa期）视网膜下注射NCT05984927ABI-110AvirmaxBiopharmaⅠ/Ⅱa期nAMD及PCV（Ⅰ/Ⅱa期）玻璃体腔注射NCT06550011HG202HuidaGeneTherapeuticsⅠ期nAMD（Ⅰ期）视网膜下注射NCT06623279BD311ShanghaiBDgeneEarlyPhaseⅠnAMD、DME及RVO（EarlyPhaseⅠ）脉络膜上腔注射NCT05099094LX111InnostellarBiotherapeuticsEarlyPhaseⅠnAMD（EarlyPhaseⅠ）、DME（EarlyPhaseⅠ）玻璃体腔注射NCT07053358；NCT07362927linicalTrials、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所RGX-314为REGENXBIORGX-314REGENXBIONAVAAV8VEGFVEGF渗漏新生血管生成与视网膜积液累积，在完成单次给药后，视网膜细胞有望长期持续自主合成抗VEGF治疗蛋白，从而降低患者长期反复注射抗VEGF药物的治疗负担。图25.RGX-314新型AAV8载体作用机制示意图EGENXBIO官网、国投证券证券研究所；1.Vandenbergheetal.2011ScienceTranslationalMedicineRGX-314获AbbVie20219REGENXOAbbVieRGX-314（ABBV-RGX-314，sura-vec，lomparvovec）全球开发及商业化合作协议，AbbVieREGENXBIO3.70REGENXBIO13.820258AbbVieRGX-314nAMD项目具体内容项目具体内容合作方与合作内容AbbVie（艾伯维）和REGENXBIO公司建立合作伙伴关系，共同开发和商业化RGX-314公告与交割时间2021年9月公告，2021年11月完成交割首付款AbbVie向REGENXBIO支付3.70亿美元首付款里程碑付款REGENXBIO最高可获得13.8亿美元研发、注册及商业化里程碑付款美国市场商业化收益分配双方平分RGX-314在美国市场净销售利润海外商业化权益AbbVie向REGENXBIO支付RGX-314美国以外市场销售的分级特许权使用费生产及供应安排REGENXBIO负责临床开发阶段及美国商业化供应生产；AbbVie负责美国以外商业化供应生产8DRRGX-314目前，RGX-314nAMDDR，nAMDATMOSPHEREASCENTAAVIATEM24-528ALTITUDENAAVIGATEREGENXBIO2026AbbVieASCENT临床试验代号登记号临床试验代号登记号适应症给药方式对照组试验分期入组人数首次公示时间预计完成时间ATMOSPHERENCT04704921nAMD视网膜下注射雷珠单抗Ⅱb/Ⅲ期6712021-012027-11ASCENTNCT05407636nAMD视网膜下注射阿柏西普Ⅲ期7142022-062027-11M24-528NCT07007065nAMD视网膜下注射雷珠单抗Ⅲb期561（预计）2025-062033-03AAVIATENCT04514653nAMD脉络膜上腔注射雷珠单抗Ⅱ期1462020-082027-02ALTITUDENCT04567550DR（CI-DME）脉络膜上腔注射观察对照（Part1）阿柏西普（Part2）Ⅱ期1392020-092026-12NAAVIGATENCT07592273NPDR（不伴CI-DME）脉络膜上腔注射Sham（假操作）+人工泪液Ⅱb/Ⅲ期576（预计）2026-052036-01linicalTrials、REGENXBIO官网、AbbVie官网、国投证券证券研究所RGX-314的长期临床数据进一步积累了AAV介导抗VEGF基因治疗临床证据。20267REGENXBIORGX-314nAMDDRnAMDRGX-3145NPDRRGX-3142.555的患者糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）2，70AAVVEGF表12：RGX-314最新长期临床数据概览适应症nAMDNPDR给药方式视网膜下注射脉络膜上腔注射随访时间5年2.5年有效性结果1到抗VEGF治疗负担的降低7011进一步达到DRSS改善2级。安全性结果在未预防性使用糖皮质激素情况下，未观察到药物相关眼内炎症在短期局部预防性使用糖皮质激素治疗的情况下，RGX-314耐受性良好，未观察到眼内炎症EGENXBIO官网、国投证券证券研究所康弘药业已布局两款进入中国及美国临床阶段的抗VEGF基因治疗产品。KH631AAVnAMD20261NMPADMEKH658AAVVEGFnAMD202512NMPADMEDRKH658项目名称适应症项目名称适应症临床国家获批临床时间临床登记号给药方式试验分期首次公示时间KH631眼用注射液nAMD中国202211CTR20223382视网膜下注射Ⅰ/Ⅱ期2023/2/2nAMD美国202211NCT05657301视网膜下注射Ⅰ期2022/12/20DME中国2026年1月----KH658眼用注射液nAMD中国2024年4月CTR20242112脉络膜上腔注射Ⅰ/Ⅱ期2024/6/17CTR20260984脉络膜上腔注射长期随访临床研究2026/3/16nAMD美国2024年4月NCT06825858脉络膜上腔注射Ⅰ期2025/2/13DME、DR中国202512CTR20262619（适应症DME）脉络膜上腔注射Ⅱ期2026/7/7弘药业公告、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、ClinicalTrials、国投证券证券研究所KH631及KH658的早期临床数据显示出良好的安全性及初步疗效信号。KH631KH658（ARVO）2026到的数据，KH6311-573.364.994.494.9KH631nAMDVEGFBCVACRT表14：KH631及KH658于ARVO2026披露的早期临床数据项目KH631KH658研究阶段I期I期适应症nAMDnAMD给药方式视网膜下注射脉络膜上腔注射样本量及分组305、3.0×10¹⁰、6.0×10¹⁰、1.2×10¹¹、2.0×10¹¹vg/eye），每组6例124、1×10¹²、2×10¹²及4×10¹²vg/eye），每组3例数据分析时点12231456个月数据112936月及第4剂量组2个月数据安全性结果812KH631未观察到剂量限制性毒性（DLT）（n=12），未报告严重不良事件的眼部膜充血各有效性结果持稳定（±5ETDRS±50μm）字母或T50564.9、VEGF、100。RVOAnnualMeetingAbstract、国投证券证券研究所HPV13苗产业正加速向自主创新、全球可及的全新发展阶段迈进，随着新型疫苗技术与全球创新疫苗的不断涌现，国产疫苗在全球竞争格局中的地位有望持续提升。公司疫苗品种公司疫苗品种临床进度产品领先性/关键临床进展欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）国内Ⅲ期临床试验已完成揭盲及主要数据的统计分析73.2560口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）已获得澳大利亚Ⅰ期临床试验许可，同步推进国内临床试验申报三叶草生物SCB-1022（RSV+hMPV）两款联苗的澳洲Ⅱ期临床试验已完成受试者招募公司拥有全球首个进入临床阶段的基于重组蛋白路线RSV-hMPV-PIV3联合疫苗资产，两款呼吸道联苗候选产品（RSV及VISCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）康希诺重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）已完成国内Ⅰ期临床试验，正在规划后续开发计划至少在的安全性重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN）印尼Ⅱ期临床试验进行中；已获得境内药物临床试验批准通知书吸入用肺结核疫苗（5）印尼I期临床试验进行中绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901国内上市审评中；美国Ⅰ期临床试验已完成效力为安现出更佳的安全性康泰生物肺炎克雷伯菌疫苗临床前研究公司公告、各公司官网、各公司公众号、NatureCommunications、国投证券证券研究所金葡菌疫苗：MRSA据对甲氧西林的敏感性，可分为甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色MRSAMRSAmecA2a（PBP2a）β高度优先级细菌。2024TheLancet》的全球细菌耐药负担研究，2021MRSA55.013.01990万例明显增加。CHINET20249.132.3MRSA28.4MMRSA(n17)MSSA(n95)抗菌药物耐药率R敏感率S耐药率R敏感率S青霉素G100086.913.1苯唑西林10000100庆大霉素12.386.25.491.9克林霉素53.845.816.382.9红霉素76.42350.348.3万古霉素01000100利奈唑胺01000100替加环素01000100利福平2.1960.499左氧氟沙星26.9复方新诺明6.793.311.988.1neHealthAdvances、国投证券证券研究所LimmaTechLBT-SA7FDA研发公司疫苗名称研发公司疫苗名称抗原靶标研究人群阶段起止时间后续状态NabiBiotapharmaceuticalsStaphVaxCP5-rEPA+CP8-rEPA（双组分荚膜多糖）晚期慢性肾病血液透析患者Ⅲ期2003.9–2005.9已终止BivalentrLukS-PV/rATrLukS-PV/rAT健康成人（18–55岁）Ⅰ、Ⅱ期2009.11–2011.3未见后续公开报道Merck/IntercellV710IsdB（单组分蛋白）心胸外科手术患者Ⅱa、Ⅱb及Ⅲ期2007.9–2011.8已终止VaccineResearchInternationalPlcSA75GST-Can+His-CIFA+GST-D+Eap院内感染Ⅰ期不详未见后续公开报道PfizerSA3AgCP5/CP8/mCIFA（三组21蛋白）健康成人（18–85岁）Ⅰ期2010.1–2011.7更新换代为SA4AgSA4AgCP5/CP8/mCIFA/MntC（四组分：2个蛋白）择期脊柱（后腰椎）融合手术患者（18–65）Ⅱb期2015.7–2017.3提前终止NovaDigmTherapeuticsNDV-3CandidaAls3健康成人（18–50岁）Ⅰ期2011.1–2011.12未见后续公开报道NDV-3ACandidaAls3现役男性（17–35岁）Ⅱ期2018.1-2019.10未达到主要终点GSKGSK2392103AGSK2392105AGSK2392106AGSK2392019A四组分重组蛋白健康成人（18–40岁）Ⅰ期2010.7–2012.8未见后续公开报道GSK3878858A五抗原复发性金葡菌皮肤和软组织感染（18–64岁）Ⅰ/Ⅱ期2022.11–2024.3已从管线中移除NIAIDSTEBVaxStaphylococcalEnterotoxinB（单组分蛋白）健康成人（18–40岁）Ⅰ期2011.2–2015.3未见后续公开报道林生物招股书、ClinicalTrials、PubMed、GSK官网、国投证券证券研究所临床试验登记号研发机构临床试验登记号研发机构疫苗名称技术路线适应症研发阶段CTR20221329欧林生物/陆军军医大学重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)五抗原重组蛋白疫苗预防骨科术后金葡菌感染Ⅲ期临床试验已完成揭盲，临床保护效力为73.25NCT06719219LimmaTech（礼来收购）LBT-SA7（原IBT-V02）多价类毒素疫苗组分、7）预防金葡菌导致的皮肤和软组织感染（SSTIs）Ⅰ期临床试验已完成DE药物临床试验登记与信息公示平台、ClinicalTrials、各公司官网/公告、国投证券证券研究所欧林生物重组金葡菌疫苗已完成Ⅲ期揭盲，有望2026年底前申报生产。20267计保护效力指标60CDEPre-NDA2026评价指标主要数据分析结果评价指标主要数据分析结果有效性73.25安全性天，3AE4疫苗组0.03，安慰剂组0.07；首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡免疫原性基线还处于平台期，在首针免后第180天持续处于较高水平，表明疫苗免疫原性良好 林生物公司公告、国投证券证券研究所总体思路是从核心适应症切入，逐步向高风险人群延伸，最终在尽可能广的临床场景实现应用；重组金葡菌疫苗的第二适应症拟针对压疮预防，目前已完成与CDE的临床前沟通交流，正在完善相关研究，预计今年申报临床批件。人群分类场景示例人群分类场景示例院内高风险人群免疫力偏弱人群如老年人和儿童，相对更易出现软组织感染及社区获得性肺炎等应急场景人群如烧伤、外伤等易继发严重感染的应急救援人员林生物公司公告、国投证券证券研究所欧林生物重组金葡菌疫苗的国际合作值得期待。202657.8LimmaTech（包括首付款和基于相关临床和注册里程碑达成情况支付的潜在LTB-SA7I作价值有望进一步提升，同时公司希望基于重组金葡菌疫苗的成功展示其在院内感染领域的一站式解决方案平台能力，与国际战略伙伴建立长期合作关系。项目主要内容项目主要内容收购标的LimmaTechBiologics核心研发方向开发针对细菌病原体的疫苗，覆盖金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌和沙眼衣原体等抗菌药物耐药性日益加剧的细菌病原体核心技术平台通过靶向介导疾病过程的毒素和超级抗原，针对复杂细菌靶点产生广泛且持久的免疫应答核心产品针对金黄色葡萄球菌的疫苗LTB-SA7LTB-SA7临床阶段I期临床试验阶段临床前管线探索针对其他细菌病原体的疫苗，包括可导致不孕及其他长期感染后果（相关疾病负担对女性群体的影响尤为突出）的病原体收购对价7.8碑达成情况支付的额外潜在款项illy公司官网、国投证券证券研究所RSV联苗：呼吸道多联苗成为研发方向，三叶草生物取得积极临床数据RSV、hMPV及PIV均为全球重要的呼吸道病毒病原体，在儿童及老年等高风险人群中具有较为显著的疾病负担。RSV53601065161hMPVhMPVPIVPIV，PIV≥65PIV32–40RSVhMPVPIV征，但不同病毒的流行高峰存在差异，为联合疫苗覆盖多种呼吸道病毒提供了一定的流行病学基础。图26.2019年-2026年美国RSV、hMPV及PIV检测阳性率变化趋势2520151050SV MV IV I2520151050NationalRespiratoryandEntericVirusSurveillanceSystem率为PIV1、PIV2、PIV3及PIV4四种型别的汇总数据RSV和PIVGSKArexvyAbrysvo202312.388.90RSV2024ACIPRSV从2023≥60≥7560–7460–74ArexvyAbrysvo20255.9310.33Abrysvo，hMPV和PIV尚无获批上市疫苗，相关疫苗仍处于研发阶段，存在未满足的预防需求。图27.2023-2025年GSKArexvy销售额 图28.2023-2025年辉瑞Abrysvo销售额销售额（英镑） 增速固定汇率径）14 1012 010 8 6 4 2 0 2023年 2024年 2025年

销售额（美元） 增速（etn口径）12 4010 308 206 104 02 -100 -202023年 2024年 2025年年、国证券券研所 瑞报、投证证券究所AREXVYGSKAREXVY83，56，第三年的保护效力AREXVY23RSV60-65，未能实现保护效力的提升。图29.AREXVY(GSK)的RSV中和抗体滴度峰值百分比RSV-B三叶草生物SCB-1019SCB-101920253FDAGSKRSV（AREXVY）SCB-1019AREXVY20251034RSVGSKAREXVY，RSV≥60；2026362AREXVYRSV-ARSV-B（GMTs）80，RSV的潜力。图30.SCB-1019重复接种Ⅰ期中期分析结果图31.SCB-1019重复接种Ⅰ期中期分析结果1RSV±95

1RSV度相对于基线滴度的几何均值倍增率(GMFRs),结果包含±95置信区间三叶草生物RSV+hMPV±PIV3疫苗I20256RSV+hMPVRSV+hMPV+PIV3（60-85SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）SCB-1019（RSV。20251014428SCB-1033RSV-AB6-8SCB-1019SCB-10221033hMPV-A6-